Dermatologie

1. CHAPITRE 3:
ESSAI CLINIQUE

2. 1.A. Un essai clinique
• Il s’agit d’une étude de recherche médicale visant à évaluer l’efficacité
et la sécurité d’un traitement ou d’une intervention médicale sur un
patient ou un groupe de patients

3. 1.B. Les phases d’un essai clinique
Phase I: consiste à tester la sécurité et la ‘’tolérabilité’’ d’un
traietement sur un petit groupe de personnes en bonne santé dont
exposition au traitement est de cout dure
Phase 2: vise à déterminer si le traitement est efficace chez les patients
atteints de la maladie étudiée ainsi que sa sécurité et sa tolérabilité
Phase 3: implique un plus grand nombre de patients pour confirmer
l'efficacité et la sécurité du traitement en grand échelle, et comparer
son efficacité à celle des traitements existants ou d'un placebo

4. 1.B. Les phases d’un essai clinique
• Phase 4: qui a lieu après la commercialisation du traitement, vise à
surveiller l'efficacité et la sécurité à moyen et a long terme

5. 1.C. L’importance d’un essai clinique
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité : Les essais cliniques
permettent d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau
traitement, d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle
intervention médicale. Les résultats de ces essais peuvent aider à
déterminer si un traitement ou une intervention est efficace et
sûr pour les patients.

6. 1.C. L’importance d’un essai clinique
• Développement de nouveaux traitements : Les essais cliniques sont souvent le
point de départ pour le développement de nouveaux traitements. Les résultats
de ces essais peuvent aider les chercheurs et les entreprises pharmaceutiques à
identifier les traitements les plus prometteurs à poursuivre pour des études plus
approfondies.

7. 1.C. L’importance d’un essai clinique
• Amélioration des soins de santé : Les résultats des essais cliniques
peuvent aider les médecins à prendre des décisions éclairées sur les
traitements à prescrire à leurs patients. Ils peuvent également aider à
améliorer les protocoles de traitement et les normes de soins pour les
maladies et les affections spécifique

8. 1.C. L’importance d’un essai clinique
• Respect des normes éthiques : Les essais cliniques doivent respecter
des normes éthiques strictes pour garantir la sécurité et le bien-être
des patients participant à ces études.

9. 1.D. L’interet d’un essai clinique
• Les essais cliniques permettent de collecter des données sur les effets d'un
traitement sur un grand nombre de patients dans des conditions contrôlées, ce
qui permet d'obtenir des résultats fiables et de déterminer l'efficacité et la
sécurité du traitement. Les essais cliniques permettent également de déterminer
les doses optimales, les modes d'administration, les effets secondaires et les
interactions avec d'autres médicaments.
• les essais cliniques sont essentiels pour améliorer la santé et le bien-être des
patients, pour développer de nouveaux traitements et pour améliorer les
pratiques médicales existantes.

10. 2. Raisons de la mise en oeuvre
• A. Évaluer l'efficacité et la sécurité et la tolerabilite d'un nouveau
traitement : Les essais cliniques sont souvent mis en place pour
évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau médicament, d'une
nouvelle thérapie ou d'une nouvelle procédure médicale. Les
résultats de ces essais peuvent être utilisés pour déterminer si un
nouveau traitement est sûr et efficace.

11. 2. Raisons de la mise en oeuvre
• Comparer différents traitements : Les essais cliniques peuvent
également être utilisés pour comparer différents traitements pour
une maladie particulière. Ces essais peuvent aider les médecins et les
chercheurs à déterminer quel traitement est le plus efficace pour
traiter une maladie donnée.

12. 2. Raisons de la mise en oeuvre
• Étudier les effets secondaires des traitements : Les essais cliniques
peuvent être utilisés pour étudier les effets secondaires des
traitements existants ou des nouveaux traitements. Les résultats de
ces essais peuvent aider les médecins et les chercheurs à comprendre
les risques associés à un traitement donné.

13. 2. Raisons de la mise en oeuvre
• Développer des protocoles de traitement : Les essais cliniques
peuvent également être utilisés pour développer des protocoles de
traitement pour une maladie donnée. Ces protocoles peuvent aider
les médecins à déterminer le meilleur traitement pour leurs patients.

14. 2. Raisons de la mise en oeuvre
• Améliorer la qualité des soins de santé : Les essais cliniques peuvent
aider à améliorer la qualité des soins de santé en fournissant des
informations sur les nouvelles technologies, les nouvelles thérapies et
les nouveaux médicaments.
• En fin de compte, les essais cliniques sont conçus pour améliorer la
compréhension de la façon dont les traitements médicaux affectent
les patients et pour améliorer la qualité des soins de santé.

15. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• Le consentement éclairé des participants : Les participants doivent
donner leur consentement éclairé avant de participer à l'essai
clinique. Cela signifie qu'ils doivent être informés des objectifs de
l'étude, des risques et des avantages potentiels, des procédures, des
traitements alternatifs et des droits des participants.

16. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• L'évaluation des risques et des avantages : Avant de commencer
l'essai clinique, les chercheurs doivent évaluer les risques et les
avantages potentiels pour les participants. Ils doivent également
considérer les risques et les avantages pour la société et pour les
générations futures.

17. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• La sélection des participants : Les participants doivent être
sélectionnés de manière juste et équitable. Les critères d'inclusion et
d'exclusion doivent être clairement définis et basés sur des critères
scientifiques et éthiques.
• La surveillance de la sécurité : Les chercheurs doivent surveiller en
permanence la sécurité des participants et réagir rapidement à tout
effet indésirable.

18. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• La confidentialité et la protection des données : Les chercheurs
doivent garantir la confidentialité et la protection des données des
participants.
• La déclaration de conflits d'intérêts : Les chercheurs doivent déclarer
tout conflit d'intérêts éventuel qui pourrait influencer les résultats de
l'étude.

19. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• La publication des résultats : Les résultats de l'essai clinique doivent
être publiés de manière complète et transparente, y compris les
résultats négatifs ou les effets secondaires indésirables.
• Les connaissances physioloque recueillit chez être humain
• La validation des résultats de essaie clinique par un expert avant la
publication

20. 3. Préalable et question d’éthique d’intérêts à
prendre en considération
• En résumé, les essais cliniques doivent être menés dans le respect des
principes éthiques, tels que le respect de la dignité humaine, la
protection de la vie privée, l'équité et la justice, la responsabilité
sociale, et la transparence.