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ACTs : surveillance de la sensibilité in vitro et pharmacovigilance
- 1. ACTs Surveillance de lasensibilité in vitro et pharmacovigilance Dr AimDr Aiméée Vololonialae Vololoniala Service deService de Lutte contre le Paludismecontre le Paludisme MadagascarMadagascar EVALUATION par les FACILITATEURS EVALUATION par les FACILITATEURS EVALUATION par les FACILITATEURS
- 2. PlanPlan Mots clés :ACTs – effets indésirables pharmacovigilance
- 3. Introduction Depuis 2001, 53pays au total ont adoptDepuis 2001, 53 pays au total ont adoptéé une desune des combinaisonscombinaisons àà base dbase d’’artartéémisinine recommandmisinine recommandéées pares par ll’’OMSOMS Traitement en 1Traitement en 1éére ou en 2re ou en 2ééme intentionme intention nouvelle politique dnouvelle politique d’’ooùù ll’’importance de cette surveillanceimportance de cette surveillance inin vitrovitro et laet la pharmacovigilance Interêts :: -- surveillance de la resistance de parasitesurveillance de la resistance de parasite -- guide la politique de la lutte contre leguide la politique de la lutte contre le PaludismePaludisme RBM/OMS. Les associations thérapeutiques à base d’artémisinine.
- 4. Surveillance de lasensibilité in vitro Intérêt : ACTs : - tester plusieurs médicaments sur un même isolat - prévoir la résistance avant in vivo Choix des postes sentinelles Données de base Suivi annuel
- 5. Pharmacovigilance (1) Définition : -le signalement des effets indésirables graves - le recueil des informations qui les concernent - l’enregistrement, l’évaluation et l’exploitation de ces informations dans un but de prévention - la réalisation de toutes études et travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments et des produits à usage humain Genie Biomédical Francophone. Pharmacovigilance.2006
- 6. Objectifs : 1) détecter: - les effets indésirables : dose-dépendant : âge, grossesse, variation individuelle… dose-indépendant pseudo-allergique - des réactions liées à une interaction médicamenteuse ex : cimetidine augmente la concentration en quinine - maladies associés : insuffisance rénale, SIDA,… Pharmacovigilance (2)
- 7. 2) établir larelation de cause à effet la fréquence effets similaires avec des autres patients traitement associé ( médicaments, tambavy…) 3) apporter des corrections : la voie d’administration la posologie Pharmacovigilance (3)
- 8. Elle intervient àla Phase IV ( les publics ) Afrique : beaucoup de pays sous ACT ( Tanzanie, Ghana,Afrique : beaucoup de pays sous ACT ( Tanzanie, Ghana, Dakar ..) pas dDakar ..) pas d’é’étude sur ltude sur l’’efficacitefficacitéé et la tolet la toléérancerance àà largelarge ééchellechelle Indispensable dIndispensable d’’instaurer ce systinstaurer ce systèème de pharmacovigilanceme de pharmacovigilance et det d’’installer un laboratoire central de contrôle deinstaller un laboratoire central de contrôle de mméédicament surtout sur les gdicament surtout sur les géénnéériquesriques Pharmacovigilance (4)
- 9. Conclusion SurveillanceSurveillance in vitroinvitro :: - inséparable avec la surveillance in vivo - la surveillance de la résistance d’un médicament Pharmacovigilance : - souvent difficile sur la relation de cause à effet ( interprétation, études …) - peu développé en Afrique
- 10. Il est tempsde créer, de renforcer le réseau de pharmacovigilance en Afrique