Theralpha, Lettre d’informations Temps Forts 2011 2011, une année de construction

1. Temps forts 2011 P age |1
Innovative therapeutics for pain management
- Lettre d’informations
- Temps Forts 2011-
Janvier 2012
Tel: +33 6 25 18 32 39 Mail :david@theralpha.com

2. Temps forts 2011 P age |2
2011, une année de construction
Nos objectifs pour 2011 ont été de renforcer nos acquis pour devenir un acteur reconnu de l’antalgie, focalisés sur les besoins
médicaux non satisfaits que nos molécules ont le potentiel de combler.
Au cours de cette année, notre volonté a été d’être reconnus pour notre capacité à transformer les innovations scientifiques qui
sont à la base de notre portfolio, en développement préclinique et clinique. Pour cela nous avons finalisé et accéléré les plans de
développement de nos molécules en dépit de ressources financières limitées, grâce à une stratégie active d’établissement de
partenariats et de projets collaboratifs.
Des progrès considérables ont été accomplis concernant la science (THA902 est un antagoniste de Nav1.8 en plus d’ASIC3),
l’avancement de nos produits (préclinique initiée dans le cadre de notre collaboration avec Flamel Technologies), et la propriété
intellectuelle (2 nouveaux brevets déposés). Nos objectifs ont été atteints.
Nous sommes convaincus plus que jamais que le modèle économique efficace et agile de notre société est exactement adapté à la
valorisation rapide de notre portfolio.
Tout cela a été réalisé grâce à l’équipe constituant Theralpha, grâce aux personnalités médicales associées, ainsi qu’aux individus qui
d’ores et déjà ont décidé de rejoindre la société dès que celle-ci aura clos le tour de table en cours et qui y sont déjà largement
impliqués. Nous sommes déterminés à construire une « success story » de l’antalgie de nouvelle génération dans un avenir proche.
David Dellamonica, Directeur général
Tel: +33 6 25 18 32 39 Mail :david@theralpha.com

3. Temps forts 2011 P age |3
Theralpha lance son nouveau site internet - Accord de collaboration avec Flamel Technologie. Nomination de Damian Marron au
Mai - Juin
Mars - Avril
Janvier - Février
Partage de l’information, interactivité. Theralpha a signé un accord avec Flamel Technologie de board des directeurs.
Ce nouveau site web garantira à ses visiteurs une Co-développement pour la molécule THA902 dans le Afin de faire évoluer notre Board, nous
utilisation et un partage de contenus améliorés, traitement de la douleur inflammatoire. Flamel est avons souhaité profiter de la proximité et
avec un accès plus simple et plus pratique aux spécialiste des formulations de relargage longue durée des compétences de Damian (CEO Trophos,
informations sur la technologie et les produits. Ce avec leur technologie Medusa® dont bénéficiera THA902. COO Nicox, 3M…).
nouveau site internet s’organise autour de trois
thèmes principaux : recherche et technologie, Evaluation d’une molécule antidouleur proposée comme
business développement, produits. candidat dans notre portefeuille de produits.
Signature des accords de licences avec le Ecriture et dépôt du projet SubAlgic.
CNRS pour nos différentes familles (5) de Projet FUI dans le traitement de la douleur aigüe avec
brevets. notre peptide THA903. 4 partenaires, budget global 4m€. Renforcement de notre Comité
Médical et Scientifique.
Dépôts de brevets THA903 PCT / US Participation à Bioeurope Spring. Tournés vers le développement de nos
molécules, nous avons donné une
Financement d’une bourse de doctorant sur les canaux dimension préclinique et clinique à notre
impliqués dans la douleur en collaboration avec l’IPMC. MSAB avec l’arrivée du Professeur Alain
Eschalier, MD, PhD, et le Professeur Claude
Dubray MD, PhD, co-fondateurs du pôle
antidouleur français « Analgesia
Partnership ».
Visite d’une entreprise phama à Sophia
Kick off meeting de notre projet (Neo-T)
avec Flamel.
Participation à Bio Washington.
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4. Temps forts 2011 P age |4
Livraisons à Flamel d’un lot de 25mg de Obtention de notre projet SubAlgic (THA903) pour Résultats préliminaires des études de
Juillet - Aout
Septembre - Octobre
Novembre - Décembre
THA902. une aide de 2,55M€. toxicologie, de stabilité,
Pour nous permettre de démarrer les Theralpha est le chef de fil du consortium SubAlgic. Nous particulièrement encourageante pour
expérimentations de THA902, nous avons fait obtenons aux côtés de nos partenaires : Synprosis pour le THA902.
produire 25mg de THA902. Ce lot a permis de manufacturing et l’optimisation, L’IMPC pour la validation Design avec nos partenaires Flamel, ANS,
mettre en place les méthodes analytiques, ainsi des activités et le mécanisme d’action, et le centre CERB, des études PK/PD que nous allons
que les premières approches de toxicologie, de d’investigation clinique (CIC) de Clermont Ferrand, un mener, premier semestre 2012.
stabilité et d’intégration dans Medusa®. projet majeur pour le développement d’une molécule Livraison dans les délais et dans les
nouvelle dans le traitement de la douleur aigüe. spécifications du lot II de THA902.
Démarrage de la constitution de notre « Data
room » pour notre levée de fonds. Kick-off meeting du projet SubAlgic
Rédaction du nouveau business et consultation (THA903) et démarrage de la production.
de nos partenaires pour la validation des plans de
développement préclinique et clinique de nos Lancement du lot II Pré-GMP de 100mg de THA902. Organisation avec l’IPMC de la visite de deux
produits. Validation définitive des méthodes analytiques avec ministres (Dr Nora Berra, Dr Jean Léonetti)
Flamel avec le premier lot. pour valoriser les innovations dans la prise
Nouvelle importante concernant la en charge de la douleur..
découverte du blocage du canal Nav1.8 en Invitation de David Dellamonica comme speaker au
association d’ASIC3 par THA902. « Roche peptide Symposium » à Boulder (US). Présentation de Theralpha au congrès
THA902 devient donc un peptide bispécifique et Français de la douleur avec pour thème les
renforce son potentiel d’actions dans le Visite sur Sophia d’une entreprise pharma. modèles translationnels dans la douleur ainsi
traitement des douleurs inflammatoires. qu’au congrès « Natural peptide to drug » en
Interview dans Biotech et Finance ainsi Biocentury. Suisse. Participation à Bioeurope.
Participation au projet grand emprunt sur la
plateforme « canaux ioniques et douleur ».
Extension des brevets THA902 et THA903.
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