La négociation du transfert d’innovation dans la biotechnologie du point de vue de la recherche publique“, La biotechnologie : protection & innovation, Nancy-Université, Nancy, Avril 2, 2009
Les études cliniques en france: Quels acteurs ?Joseph Pategou
Une étude clinique (ou un essai clinique) peut se définir comme une situation expérimentale au cours de laquelle on teste chez l'homme la véracité ou non d'une hypothèse. Un essai clinique sur un médicament vise à mettre en évidence ou à en vérifier les effets et (ou) à identifier tout effet indésirable et (ou) à en étudier l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion pour en définir l’efficacité et la sécurité d’emploi.
Rappels sur les dispositifs médicaux et leur législation. Détails sur les organes d'accréditations et de mises sur le marché. Rappels sur les droits et les devoirs des prescripteurs, et dispensateurs des dispositifs médicaux que sont les lentilles de contact
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
Creative Commons - BY - NC
Traite des multiples acteurs, privés et publics, ayant très à la contactologie, de la fabrication des produits, à leur prescription, en passant par leur mise sur le marché.
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
Creative Commons-BY-NC
Les études cliniques en france: Quels acteurs ?Joseph Pategou
Une étude clinique (ou un essai clinique) peut se définir comme une situation expérimentale au cours de laquelle on teste chez l'homme la véracité ou non d'une hypothèse. Un essai clinique sur un médicament vise à mettre en évidence ou à en vérifier les effets et (ou) à identifier tout effet indésirable et (ou) à en étudier l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion pour en définir l’efficacité et la sécurité d’emploi.
Rappels sur les dispositifs médicaux et leur législation. Détails sur les organes d'accréditations et de mises sur le marché. Rappels sur les droits et les devoirs des prescripteurs, et dispensateurs des dispositifs médicaux que sont les lentilles de contact
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
Creative Commons - BY - NC
Traite des multiples acteurs, privés et publics, ayant très à la contactologie, de la fabrication des produits, à leur prescription, en passant par leur mise sur le marché.
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
Creative Commons-BY-NC
Regards croisés sur la mise en place d’une stratégie brevets | LIEGE CREATIVE...LIEGE CREATIVE
La gestion de la Propriété Intellectuelle est intimement liée à l’exploitation d’une innovation, quelle qu’elle soit !
Dans le cadre de cette rencontre-conférence, le focus portera sur la mise en place d’une stratégie brevet avec un triple regard, issu de l’entreprise, du monde de la recherche et d’un mandataire agréé en Brevets.
Avec, pour toile de fond, une question que beaucoup se posent quant au bon timing à suivre, l’échange portera sur les différentes étapes clés lors du développement d’un produit innovant, depuis le dépôt d’une demande de brevet incluant des résultats (peut-être non encore) consolidés, jusqu’aux étapes concrètes de commercialisation du produit.
Ce faisant, les intervenants partageront leurs points de vue et aborderont différentes questions. Quand faut-il vérifier la liberté d’exploitation au regard des brevets des concurrents ? À quel moment déposer la demande de brevet ? Comment prendre en compte les impératifs de divulgation ?
Entre la protection de ses inventions, l’obligation de les divulguer, et la liberté d’exploitation, toute entité innovante est confrontée à la nécessité de bien réfléchir à sa stratégie par rapport à ses brevets. Ce partage d’expérience apportera un bel éclairage quant aux multiples questions que l’on peut se poser à cet égard.
RDV Capitaux de risque | MSBi Valorarisation et Gestion ValeoSherbrooke Innopole
Présentation faite par Anne-Marie Larose, présidente et directrice générale, MSBi Valorisation et Gestion Valeo au Rendez-vous des capitaux de risque organisé par Sherbrooke Innopole
20 juin 2013 | Sherbrooke
Laboratoire national de métrologie et d'essais
- Deux expertises : la mesure et les références
- Cinq métiers complémentaires : recherche & transfert, assistance technique, essais & étalonnages, certification, formation & information
- Neuf domaines d'intervention : Industrie, Défense, Energie, Transport, Instrumentation, Institutionnels Collectivités, Médical-santé, Bâtiments - Produits de la construction, Biens de consommation
- La recherche au coeur des travaux du LNE
- Un savoir-faire déployé à l'international
The Lean launchpad - D’une Innovation biotechnologique vers sa Valeur dans le...Pierre Philip-Couderc
Le Lean Launchpad est une méthode pour transformer une innovation technologique en valeur pour le monde commercial. Cette approche se démarque des développement produits classiques. Le Lean Launchpad a été pensé pour la R&D et les produits innovants.
Diaporama utilisé par Marc Foidart, directeur général adjoint de Noshaq (Meusinvest), lors de sa conférence au Forum financier de Verviers, le 18 juin 2019
Genopole, premier bioparc français dédié à la recherche en génétique, aux biothérapies et aux biotechnologies, rassemble des laboratoires de recherche privés et publics, des entreprises de biotechnologies ainsi que des formations universitaires.
le numérique au service du bâtiment - publication kamitis septembre 2014KAMITIS
La complexité croissante ainsi que le changement d’échelle des projets de construction et de gestion des bâtiments imposent le recours à des outils numériques complets et performants. Ces outils doivent prendre en compte, le plus en amont possible, différentes données relatives aux bâtiments et doivent permettre de travailler de façon collective et récursive.
Ainsi, quand le numérique s’invite dans le bâtiment, il devient nécessaire de faire émerger des méthodologies permettant d’améliorer la fiabilité des résultats de même que la capitalisation puis la diffusion des connaissances. C’est l’ambition de nos experts qui nous parlent des changements de paradigmes liés à cette mutation et nous présentent les innovations qu’ils soutiennent au sein de leurs structures.
Kevin Derrien, Ingénieur commercial chez ProbaYes, nous présente les enjeux de l’analyse prédictive ainsi que son usage notamment pour la gestion des bâtiments ;
Clément Mabire, Directeur d’Astus Construction, nous parle des nouvelles méthodologies de conception des maquettes numériques et nous décrit les efforts entrepris par cette plateforme technologique dans ce domaine.
Social Recognition of a Medical Innovation: the case of Interventional Radiol...Philippe GORRY
Oral communication at International Congress on "Social Sciences and Humanities Research: translating findings into medical practices", Marseille, 12-13/10/2017
's contribution to solid state chemistry: a scientometrics analysis.Philippe GORRY
This document summarizes a presentation about Paul Hagenmuller's scientific contributions and instances of delayed recognition in his work. It discusses that Hagenmuller published over 796 papers with his earliest in 1945, which were cited over 16,000 times by 2015 despite an initial period of limited recognition. The presentation analyzes seven of Hagenmuller's papers that exhibited characteristics of "sleeping beauties" in science, being largely uncited for 5-10 years before experiencing renewed interest. These papers covered topics including clathrate structures, layered oxides, and electrochemical intercalation/deintercalation, and saw simultaneous increased attention in the late 2000s with industrial applications in sodium-ion
Regards croisés sur la mise en place d’une stratégie brevets | LIEGE CREATIVE...LIEGE CREATIVE
La gestion de la Propriété Intellectuelle est intimement liée à l’exploitation d’une innovation, quelle qu’elle soit !
Dans le cadre de cette rencontre-conférence, le focus portera sur la mise en place d’une stratégie brevet avec un triple regard, issu de l’entreprise, du monde de la recherche et d’un mandataire agréé en Brevets.
Avec, pour toile de fond, une question que beaucoup se posent quant au bon timing à suivre, l’échange portera sur les différentes étapes clés lors du développement d’un produit innovant, depuis le dépôt d’une demande de brevet incluant des résultats (peut-être non encore) consolidés, jusqu’aux étapes concrètes de commercialisation du produit.
Ce faisant, les intervenants partageront leurs points de vue et aborderont différentes questions. Quand faut-il vérifier la liberté d’exploitation au regard des brevets des concurrents ? À quel moment déposer la demande de brevet ? Comment prendre en compte les impératifs de divulgation ?
Entre la protection de ses inventions, l’obligation de les divulguer, et la liberté d’exploitation, toute entité innovante est confrontée à la nécessité de bien réfléchir à sa stratégie par rapport à ses brevets. Ce partage d’expérience apportera un bel éclairage quant aux multiples questions que l’on peut se poser à cet égard.
RDV Capitaux de risque | MSBi Valorarisation et Gestion ValeoSherbrooke Innopole
Présentation faite par Anne-Marie Larose, présidente et directrice générale, MSBi Valorisation et Gestion Valeo au Rendez-vous des capitaux de risque organisé par Sherbrooke Innopole
20 juin 2013 | Sherbrooke
Laboratoire national de métrologie et d'essais
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- Cinq métiers complémentaires : recherche & transfert, assistance technique, essais & étalonnages, certification, formation & information
- Neuf domaines d'intervention : Industrie, Défense, Energie, Transport, Instrumentation, Institutionnels Collectivités, Médical-santé, Bâtiments - Produits de la construction, Biens de consommation
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The Lean launchpad - D’une Innovation biotechnologique vers sa Valeur dans le...Pierre Philip-Couderc
Le Lean Launchpad est une méthode pour transformer une innovation technologique en valeur pour le monde commercial. Cette approche se démarque des développement produits classiques. Le Lean Launchpad a été pensé pour la R&D et les produits innovants.
Diaporama utilisé par Marc Foidart, directeur général adjoint de Noshaq (Meusinvest), lors de sa conférence au Forum financier de Verviers, le 18 juin 2019
Genopole, premier bioparc français dédié à la recherche en génétique, aux biothérapies et aux biotechnologies, rassemble des laboratoires de recherche privés et publics, des entreprises de biotechnologies ainsi que des formations universitaires.
le numérique au service du bâtiment - publication kamitis septembre 2014KAMITIS
La complexité croissante ainsi que le changement d’échelle des projets de construction et de gestion des bâtiments imposent le recours à des outils numériques complets et performants. Ces outils doivent prendre en compte, le plus en amont possible, différentes données relatives aux bâtiments et doivent permettre de travailler de façon collective et récursive.
Ainsi, quand le numérique s’invite dans le bâtiment, il devient nécessaire de faire émerger des méthodologies permettant d’améliorer la fiabilité des résultats de même que la capitalisation puis la diffusion des connaissances. C’est l’ambition de nos experts qui nous parlent des changements de paradigmes liés à cette mutation et nous présentent les innovations qu’ils soutiennent au sein de leurs structures.
Kevin Derrien, Ingénieur commercial chez ProbaYes, nous présente les enjeux de l’analyse prédictive ainsi que son usage notamment pour la gestion des bâtiments ;
Clément Mabire, Directeur d’Astus Construction, nous parle des nouvelles méthodologies de conception des maquettes numériques et nous décrit les efforts entrepris par cette plateforme technologique dans ce domaine.
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This document summarizes a presentation about Paul Hagenmuller's scientific contributions and instances of delayed recognition in his work. It discusses that Hagenmuller published over 796 papers with his earliest in 1945, which were cited over 16,000 times by 2015 despite an initial period of limited recognition. The presentation analyzes seven of Hagenmuller's papers that exhibited characteristics of "sleeping beauties" in science, being largely uncited for 5-10 years before experiencing renewed interest. These papers covered topics including clathrate structures, layered oxides, and electrochemical intercalation/deintercalation, and saw simultaneous increased attention in the late 2000s with industrial applications in sodium-ion
Sociology contribution to understanding the (no)diffusion of a medical innova...Philippe GORRY
This document summarizes a sociological study of the diffusion of interventional radiology (IR) as a medical innovation. A multidisciplinary team analyzed barriers to IR's adoption using theories of innovation diffusion, the sociology of science, and the triple helix model of university-industry-government interactions. The study examined IR's history as an incremental, practice-embedded innovation. It also analyzed strategies used to legitimize and promote IR, including issues around education, professional boundaries, and scientific legitimacy. Finally, the study explored public recognition of IR through patient experiences and communication challenges. The conclusion discusses how sociology, health sociology, and innovation economics frameworks provided insights into IR's diffusion within professional organizations and healthcare systems.
The document discusses different staffing models for technology transfer offices that commercialize innovations from universities and research institutions. It describes a "side-by-side" model where all staff do everything, a "cradle-to-grave" model where one office handles everything, and a "distributed" model with specialized offices at each institution. It argues that a "hybrid" model is best, with technology transfer specialists having responsibilities from invention disclosure through licensing, supported by intellectual property and licensing specialists. This approach allows for specialization while maintaining connections between different stages of the transfer process.
4. % of
Patients
Total
Costs
90%
Average
Annual
Cost Per
Case
$1,200
$6,600
$71,600
Patients
• Acute
• Low-grade chronic
• Worried well
•Prevalent chronic (e.g.
asthma, diabetes)
• Procedures (e.g.
surgery, childbirth
•Rare chronic (e.g.
transplant, hemophilia,
Gaucher Disease,
MS,Pulmonary Hypertension)
• Multiple co-morbidites
Key Distribution Channels
•Retail
•Retail and Mail Order
• Specialty Pharmacy
Source: Franklin Health, Chase H & Q
9%
1%
1/3
1/3
1/3
La santé: un marché mondiale
Un marché hétérogène et assymétrique avec des maladies orphelines
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
5. 27/01/15 5
Intérêt pour la santé
publique
Marché potentiel
Environnement compétitif
Prévalence
Sévérité de la maladie
Profil de l’entreprise
Profil de remboursement
Environnement éthique et
politique
Législation et
réglementation
Efficacité et tolérance
Bénéfice clinique et
humain
Coûts R&D et
administratifs
Licensing et royalties
Pénétration du marché
Détermination du prix
Profil du médicament
Profil politique
et
environnement
al
Profil du marché
Source : Price setting Orphan drugs, Liselore van Ekdom,
2006
Un marché régulé : facteurs influençant le prix de vente
La santé: un marché mondiale
6. Une révolution en route: les biotechs
(1) Information per Bank of America Securities, based on Wall Street research estimates.
$ 10
$ 15
$ 20
$ 25
$ 30
$ 35
$ 40
$ 45
$ 50
$ 5
Biotech Commercialization Curve(1)
Biotech 1990 Biotech 1995 Biotech 2000 Biotech 2005(E)
100
240
369
600
10
Product Rev. (Billions)Drugs in MarketDrugs in Development
29
92
197
La santé: un marché mondiale
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
7. Source: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), New Medicines in Development - Biotechnology 2000
Un “pipeline” riche qui s’essoufle….
La santé: un marché mondiale
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
8. 08/04/2009 – Capital Transfert c.massus@aquitaine-valo.fr
R&D en pharmacie/biotech
Un processus : complexe
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
révolution post-génomique
9. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Un processus : à risque
R&D en pharmacie/biotech
Building Biotechnology, Friedman, 2006
10. R&D en pharmacie/biotech
Un processus : à risque
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Critères de jugement (exemple
en oncologie)
Survie sans rechute
Tps sans progression
Tps jusqu’à l’échec du
traitement
Tx de réponse objective
Tx de toxicité
Qualité de vie
Coûts des soins
11. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
R&D en pharmacie/biotech
Un processus : coûteux
Building Biotechnology, Friedman, 2006
13. Au delà du brevet: des exclusivités liées à des mécanismes de
régulation protégeant le marché du médicament (exemples au USA)
First ANDA patent challenger (180 days)
New Chemical Entities (5 years)
New Clinical Investigations (3 years)
Orphan Drug (7 years)
Pediatric (6 months)
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
R&D en pharmacie/biotech
Mais un processus protégé
14. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Licensing en pharmacie/biotech
Licensing-out & niveaux de redevances: principes
Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
15. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Licensing en pharmacie/biotech
Licensing-out & niveaux de redevances: selon les industries
Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
16. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Licensing en pharmacie/biotech
Licensing-out & niveaux de redevances: dans le domaine de la santé
17. Méthode de valorisation
Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV
Hypothése Hyp. AV Orphelins Orphelins Hyp. AV Grand Public Orphelins Grand Public
Retour PF (1) Orphelins 1 000 € Basse (2) Grand Public Basse
Sous Licences
US
Sous Licences
US
Population Europe + US 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000
Prévalence 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10%
Cas Ciblés 11% 11% 11% 11% 100% 100% 11% 100%
Part de Marché sur 20 ans 56,7% 62,6% 62,6% 62,6% 56,7% 56,7% 62,6% 62,6%
Coût Traitement 95 4 000 1 000 100 200 100 4 000 / 800 100 / 20
€/mg 0,022 0,926 0,231 0,023 0,046 0,023 0.925 / 0.185 0.023 / 0.005
CA Annuel Peak 8 300 000 350 000 000 87 000 000 8 800 000 159 000 000 80 000 000 200 000 000 45 000 000
Coût R&D 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000
Coût Prod. & Adm. 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30%
Coût Commerciaux 25% 5% 5% 5% 25% 25% 5% 25%
Risque Go / No go 81% 66% 66% 66% 81% 81% 66% 81%
Taux Actualisation 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10%
ENPV 10 600 000 850 000 000 208 000 000 15 800 000 306 000 000 151 000 000 539 000 000 103 000 000
Redevance (hors Milestones) 4,5% 8,5% 8,5% 6,0% 7,2% 7,0% 9,5% 8,5%
Consiste à comparer des dépenses d’investissement et des recettes ultérieures
NPV = Σi (1+CFi)/(1+k)i
Irr = k pour NPV = 0
Deux modes de calculs :
Calculs sans intégrer le risque technique projet (permet de déterminer une rentabilité)
Calculs en intégrant le risque technique par l’analyse de l’arbre décisionnel
Taux d’actualisation pour prendre en compte le coût du capital investi, quand le retour
sur investissement est reporté à plusieurs
ENPV (Expected Net Present Value)
18. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Négociation des retours financiers
Licensing-out : « cash up-front »
Building Biotechnology, Friedman, 2006