1. • Dossier téléchargeable sur le site de
l’université de Bordeaux (Mars à Juin) :
www.u-bordeaux.fr
• Sélection sur dossier + entretien
Université de Bordeaux
UFR des sciences pharmaceutiques
Pr. Pierre Tchoreloff
pierre.tchoreloff@u-bordeaux.fr
Tel. : 05 57 57 12 25
Responsabilité et management
de la qualité dans les industries
de santé
CFA LEEM Apprentissage :
info@leem-apprentissage.org
Tél. : 05 57 57 95 42
Master 2
Université de Bordeaux
Collège Santé
UFR des Sciences
Pharmaceutiques
- Etre âgé(e) de moins de 26 ans
pour l’apprentissage
- Etudiants ayant validé la 5ème
année du cursus
des études pharmaceutiques ou titulaires
d’une 1ère
année de Master ou d’un diplôme
d’ingénieur dans les domaines adaptés aux
spécialités (sciences de la vie, de l’ingénieur,
de la chimie, de la santé)
w Inscription w Contacts faculté
w Contacts facultéw Conditions d’admission
créditphoto:fotolia

2. Cette formation vise à former des futurs cadres possédant
une expertise polyvalente, scientifique, technique et
réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise,
en particulier d’un point de vue organisationnel.
Le Master est orienté sur les aspects de maîtrise,
d’assurance et de management de la qualité s’appuyant
sur les référentiels généraux, l’approche processus et les
outils associés, et donnant une part très importante aux
référentiels et aspects règlementaires couvrant l’ensemble
de la notion de qualité des produits de santé.
L’alternance est basée sur le rythme 1 semaine à
l’Université / 3 semaines en entreprise en moyenne.
Le contrôle des connaissances repose, selon les matières,
sur un examen écrit final ou un contrôle continu.
Laboratoire de Pharmacie Galénique et Biopharmacie
UFR des sciences pharmaceutiques
Collège Santé - Site Carreire
Université de Bordeaux
146 Rue Léo Saignat
33076 Bordeaux
w Présentation
w Organisation
w Où ?
Le Master 2 « Responsabilité et management de la
qualité dans les industries de santé » propose 400
heures de formation sur 12 mois soit 60 ECTS
w Programme
UE 1. Assurance qualité et management
de la qualité 7 ects, 70h
- Le concept de la qualité, les systèmes de
gestion de la qualité,
- Les documents du système de management
de la qualité,
- Les normes ISO 9000,
- Le management des processus, indicateurs
et tableaux de bord, outils d’amélioration de la qualité,
gestion de production, l’audit qualité, l’accréditation
des laboratoires, le Système de Management
Environnemental.
UE 2. Qualité et industrie de santé 9 ects, 120h
- Décomposition, analyse, organisation et mise sous
assurance qualité des processus généraux de
l’industrie pharmaceutique dans le respect du
cadre réglementaire
UE 3. Exemple d’organisation de la conception
à la validation, d’un projet industriel 5 ects, 60h
- Organisation projet et investissements industriels
UE 4. Validation de méthode Applications pratiques 3 ects, 70h
- Statistiques,
- Validation de méthode analytique,
- Exercice pratique d’application à une validation
de nettoyage,
- Aspects de qualification du matériel.(QI, QO, QP,
et méthodologie associée, rédaction d’un protocole,
réalisation des essais, rapport de qualification).
UE 5. Microbiologie appliquée au contrôle qualité
et à l’environnement 3 ects, 50h
- Contrôle de propreté microbiologique,
- Détermination de l’activité microbicide d’un antiseptique
ou d’un désinfectant,
- Détermination de l’activité antivirale d’un produit,
- Contrôle de stérilité, pyrogènes, limulus test,
contrôle microbiologique de l’environnement
UE 6. Anglais 3 ects, 30h
UE 7. Période en entreprise 30 ects
- Cette formation se déroule en alternance.
Les enseignements peuvent ainsi être directement mis
en pratique pendant les missions confiées aux apprentis.
- Le contenu pédagogique du master évolue pour prendre
en compte l’évolution de la règlementation et les nouvelles
exigences des industries pharmaceutique et du dispositif
médical.
- Les contenus pédagogiques sont dispensés préférentiel-
lement par des professionnels du monde industriel ou des
enseignants chercheurs en lien avec celui-ci. Intervention
également des représentants de certaines institutions.
Au sein des industries pharmaceutiques, vétérinaires,
cosmétiques, de biotechnologies, du dispositif médical,
des agences d’expertise (ANSM, AFSSA...)…
Sur des activités de site exploitant, fabricant,
de développement, de distribution.
Assureur Qualité Production et Distribution, Responsable
audit qualité , Auditeur qualité, Responsable validations,
Responsable qualité système, Responsable qualité
opérationnelle, Responsable amélioration continue,
Responsable qualité département packaging en industrie de
santé, Responsable qualité achats industriels, Responsable
qualité logistique, Responsable qualité des processus /site
exploitant, assureur qualité RD, évaluateur
dans les agences ou administrations ayant
des missions liées à la sécurité sanitaire,
pharmacien responsable.
w Les atouts de la formation
w L’insertion professionnelle
www.u-bordeaux.fr
www.apprentissage-industries-de-sante.org
w En savoir plus