SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  2
Télécharger pour lire hors ligne
• Dossier téléchargeable sur le site de
l’université de Bordeaux (Mars à Juin) :
www.u-bordeaux.fr
• Sélection sur dossier + entretien
Université de Bordeaux
UFR des sciences pharmaceutiques
Pr. Pierre Tchoreloff
pierre.tchoreloff@u-bordeaux.fr
Tel. : 05 57 57 12 25
Responsabilité et management
de la qualité dans les industries
de santé
CFA LEEM Apprentissage :
info@leem-apprentissage.org
Tél. : 05 57 57 95 42
Master 2
Université de Bordeaux
Collège Santé
UFR des Sciences
Pharmaceutiques
- Etre âgé(e) de moins de 26 ans
pour l’apprentissage
- Etudiants ayant validé la 5ème
année du cursus
des études pharmaceutiques ou titulaires
d’une 1ère
année de Master ou d’un diplôme
d’ingénieur dans les domaines adaptés aux
spécialités (sciences de la vie, de l’ingénieur,
de la chimie, de la santé)
w Inscription w Contacts faculté
w Contacts facultéw Conditions d’admission 
créditphoto:fotolia
Cette formation vise à former des futurs cadres possédant
une expertise polyvalente, scientifique, technique et
réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise,
en particulier d’un point de vue organisationnel.
Le Master est orienté sur les aspects de maîtrise,
d’assurance et de management de la qualité s’appuyant
sur les référentiels généraux, l’approche processus et les
outils associés, et donnant une part très importante aux
référentiels et aspects règlementaires couvrant l’ensemble
de la notion de qualité des produits de santé.
L’alternance est basée sur le rythme 1 semaine à
l’Université / 3 semaines en entreprise en moyenne.
Le contrôle des connaissances repose, selon les matières,
sur un examen écrit final ou un contrôle continu.
Laboratoire de Pharmacie Galénique et Biopharmacie
UFR des sciences pharmaceutiques
Collège Santé - Site Carreire
Université de Bordeaux
146 Rue Léo Saignat
33076 Bordeaux
w Présentation
w Organisation
w Où ?
Le Master 2 « Responsabilité et management de la
qualité dans les industries de santé » propose 400
heures de formation sur 12 mois soit 60 ECTS
w Programme
UE 1. Assurance qualité et management
de la qualité 7 ects, 70h
- Le concept de la qualité, les systèmes de
gestion de la qualité,
- Les documents du système de management
de la qualité,
- Les normes ISO 9000,
- Le management des processus, indicateurs
et tableaux de bord, outils d’amélioration de la qualité,
gestion de production, l’audit qualité, l’accréditation
des laboratoires, le Système de Management
Environnemental.
UE 2. Qualité et industrie de santé 9 ects, 120h
- Décomposition, analyse, organisation et mise sous
assurance qualité des processus généraux de
l’industrie pharmaceutique dans le respect du
cadre réglementaire
UE 3. Exemple d’organisation de la conception
à la validation, d’un projet industriel 5 ects, 60h
- Organisation projet et investissements industriels
UE 4. Validation de méthode Applications pratiques 3 ects, 70h
- Statistiques,
- Validation de méthode analytique,
- Exercice pratique d’application à une validation
de nettoyage,
- Aspects de qualification du matériel.(QI, QO, QP,
et méthodologie associée, rédaction d’un protocole,
réalisation des essais, rapport de qualification).
UE 5. Microbiologie appliquée au contrôle qualité
et à l’environnement 3 ects, 50h
- Contrôle de propreté microbiologique,
- Détermination de l’activité microbicide d’un antiseptique
ou d’un désinfectant,
- Détermination de l’activité antivirale d’un produit,
- Contrôle de stérilité, pyrogènes, limulus test,
contrôle microbiologique de l’environnement
UE 6. Anglais 3 ects, 30h
UE 7. Période en entreprise 30 ects
- Cette formation se déroule en alternance.
Les enseignements peuvent ainsi être directement mis
en pratique pendant les missions confiées aux apprentis.
- Le contenu pédagogique du master évolue pour prendre
en compte l’évolution de la règlementation et les nouvelles
exigences des industries pharmaceutique et du dispositif
médical.
- Les contenus pédagogiques sont dispensés préférentiel-
lement par des professionnels du monde industriel ou des
enseignants chercheurs en lien avec celui-ci. Intervention
également des représentants de certaines institutions.
Au sein des industries pharmaceutiques, vétérinaires,
cosmétiques, de biotechnologies, du dispositif médical,
des agences d’expertise (ANSM, AFSSA...)…
Sur des activités de site exploitant, fabricant,
de développement, de distribution.
Assureur Qualité Production et Distribution, Responsable
audit qualité , Auditeur qualité, Responsable validations,
Responsable qualité système, Responsable qualité
opérationnelle, Responsable amélioration continue,
Responsable qualité département packaging en industrie de
santé, Responsable qualité achats industriels, Responsable
qualité logistique, Responsable qualité des processus /site
exploitant, assureur qualité RD, évaluateur
dans les agences ou administrations ayant
des missions liées à la sécurité sanitaire,
pharmacien responsable.
w Les atouts de la formation
w L’insertion professionnelle
www.u-bordeaux.fr
www.apprentissage-industries-de-sante.org
w En savoir plus

Contenu connexe

En vedette

éTudes Haccp A Eurogerm
éTudes Haccp A EurogerméTudes Haccp A Eurogerm
éTudes Haccp A Eurogerm
romialegre
 
Cours rédaction web mai2013
Cours rédaction web mai2013Cours rédaction web mai2013
Cours rédaction web mai2013
michel.titeux
 
Le controle de qualite au laboratoire
Le controle de qualite au laboratoireLe controle de qualite au laboratoire
Le controle de qualite au laboratoire
S/Abdessemed
 

En vedette (7)

éTudes Haccp A Eurogerm
éTudes Haccp A EurogerméTudes Haccp A Eurogerm
éTudes Haccp A Eurogerm
 
Analyse des stratégies opérationnelles de communication dans l'industrie phar...
Analyse des stratégies opérationnelles de communication dans l'industrie phar...Analyse des stratégies opérationnelles de communication dans l'industrie phar...
Analyse des stratégies opérationnelles de communication dans l'industrie phar...
 
Cours rédaction web mai2013
Cours rédaction web mai2013Cours rédaction web mai2013
Cours rédaction web mai2013
 
[weave] Risk and Compliance - Le contrôle interne au service du pilotage de l...
[weave] Risk and Compliance - Le contrôle interne au service du pilotage de l...[weave] Risk and Compliance - Le contrôle interne au service du pilotage de l...
[weave] Risk and Compliance - Le contrôle interne au service du pilotage de l...
 
Le controle de qualite au laboratoire
Le controle de qualite au laboratoireLe controle de qualite au laboratoire
Le controle de qualite au laboratoire
 
Introduction au M.E.S
Introduction au M.E.SIntroduction au M.E.S
Introduction au M.E.S
 
Introduction aux ERP
Introduction aux ERPIntroduction aux ERP
Introduction aux ERP
 

Similaire à Plaquette M2 Responsabilité et Management de la Qualité dans les industries de santé

plaquette génie biologique
plaquette génie biologiqueplaquette génie biologique
plaquette génie biologique
Anic Mielvaque
 
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdfhaccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
redasec
 
Fiche de poste dir pole alimentaire
Fiche de poste dir pole alimentaireFiche de poste dir pole alimentaire
Fiche de poste dir pole alimentaire
Serigne Diagne
 
Ppp 2013 atelier 2 panorama des formations
Ppp 2013   atelier 2 panorama des formations Ppp 2013   atelier 2 panorama des formations
Ppp 2013 atelier 2 panorama des formations
Groupe IMT
 
La plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
La plaquette de la filière TIC et Santé à MontpellierLa plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
La plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
Institut Télécom
 

Similaire à Plaquette M2 Responsabilité et Management de la Qualité dans les industries de santé (20)

Conceptrial brochure 2017
Conceptrial brochure 2017Conceptrial brochure 2017
Conceptrial brochure 2017
 
plaquette génie biologique
plaquette génie biologiqueplaquette génie biologique
plaquette génie biologique
 
Istia - Polytech Angers ; Génie Biologique et Santé
Istia - Polytech Angers ; Génie Biologique et SantéIstia - Polytech Angers ; Génie Biologique et Santé
Istia - Polytech Angers ; Génie Biologique et Santé
 
Livre des cours+tp microbiologie
Livre des cours+tp microbiologieLivre des cours+tp microbiologie
Livre des cours+tp microbiologie
 
Formation Entreprise Médicale - 23 et 24 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 23 et 24 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 23 et 24 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 23 et 24 juin 2015
 
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdfhaccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
haccp-et-ipm-usine-transfo-cereales-inra-nuisibles_compress.pdf
 
processus-secteur-agroalimentaire.pdf hhhhhhhhhhh
processus-secteur-agroalimentaire.pdf hhhhhhhhhhhprocessus-secteur-agroalimentaire.pdf hhhhhhhhhhh
processus-secteur-agroalimentaire.pdf hhhhhhhhhhh
 
Industrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
Industrie Pharmaceutique - Médicament – QualitéIndustrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
Industrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
 
infocritique
infocritiqueinfocritique
infocritique
 
Fiche de poste dir pole alimentaire
Fiche de poste dir pole alimentaireFiche de poste dir pole alimentaire
Fiche de poste dir pole alimentaire
 
24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de ...
24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de ...24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de ...
24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de ...
 
Cv marwa ben saad (1)
Cv marwa ben saad (1)Cv marwa ben saad (1)
Cv marwa ben saad (1)
 
Ppp 2013 atelier 2 panorama des formations
Ppp 2013   atelier 2 panorama des formations Ppp 2013   atelier 2 panorama des formations
Ppp 2013 atelier 2 panorama des formations
 
Revue Echanges n°22
Revue Echanges n°22Revue Echanges n°22
Revue Echanges n°22
 
Les tests de sensibilite aux antibiotiques / Antimicrobial susceptibility tes...
Les tests de sensibilite aux antibiotiques / Antimicrobial susceptibility tes...Les tests de sensibilite aux antibiotiques / Antimicrobial susceptibility tes...
Les tests de sensibilite aux antibiotiques / Antimicrobial susceptibility tes...
 
Double cursus pharma + ensic
Double cursus   pharma + ensicDouble cursus   pharma + ensic
Double cursus pharma + ensic
 
Formations en Chimie, Génie Chimique, Génie des Procédés
Formations en Chimie, Génie Chimique, Génie des ProcédésFormations en Chimie, Génie Chimique, Génie des Procédés
Formations en Chimie, Génie Chimique, Génie des Procédés
 
Colloque ACTIA Agro-Alimentaire Compétitivité et Innovation
Colloque ACTIA Agro-Alimentaire Compétitivité et InnovationColloque ACTIA Agro-Alimentaire Compétitivité et Innovation
Colloque ACTIA Agro-Alimentaire Compétitivité et Innovation
 
CV Leroux alice_ingénieur industrialisation
CV Leroux alice_ingénieur industrialisation CV Leroux alice_ingénieur industrialisation
CV Leroux alice_ingénieur industrialisation
 
La plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
La plaquette de la filière TIC et Santé à MontpellierLa plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
La plaquette de la filière TIC et Santé à Montpellier
 

Plaquette M2 Responsabilité et Management de la Qualité dans les industries de santé

  • 1. • Dossier téléchargeable sur le site de l’université de Bordeaux (Mars à Juin) : www.u-bordeaux.fr • Sélection sur dossier + entretien Université de Bordeaux UFR des sciences pharmaceutiques Pr. Pierre Tchoreloff pierre.tchoreloff@u-bordeaux.fr Tel. : 05 57 57 12 25 Responsabilité et management de la qualité dans les industries de santé CFA LEEM Apprentissage : info@leem-apprentissage.org Tél. : 05 57 57 95 42 Master 2 Université de Bordeaux Collège Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques - Etre âgé(e) de moins de 26 ans pour l’apprentissage - Etudiants ayant validé la 5ème année du cursus des études pharmaceutiques ou titulaires d’une 1ère année de Master ou d’un diplôme d’ingénieur dans les domaines adaptés aux spécialités (sciences de la vie, de l’ingénieur, de la chimie, de la santé) w Inscription w Contacts faculté w Contacts facultéw Conditions d’admission  créditphoto:fotolia
  • 2. Cette formation vise à former des futurs cadres possédant une expertise polyvalente, scientifique, technique et réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise, en particulier d’un point de vue organisationnel. Le Master est orienté sur les aspects de maîtrise, d’assurance et de management de la qualité s’appuyant sur les référentiels généraux, l’approche processus et les outils associés, et donnant une part très importante aux référentiels et aspects règlementaires couvrant l’ensemble de la notion de qualité des produits de santé. L’alternance est basée sur le rythme 1 semaine à l’Université / 3 semaines en entreprise en moyenne. Le contrôle des connaissances repose, selon les matières, sur un examen écrit final ou un contrôle continu. Laboratoire de Pharmacie Galénique et Biopharmacie UFR des sciences pharmaceutiques Collège Santé - Site Carreire Université de Bordeaux 146 Rue Léo Saignat 33076 Bordeaux w Présentation w Organisation w Où ? Le Master 2 « Responsabilité et management de la qualité dans les industries de santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois soit 60 ECTS w Programme UE 1. Assurance qualité et management de la qualité 7 ects, 70h - Le concept de la qualité, les systèmes de gestion de la qualité, - Les documents du système de management de la qualité, - Les normes ISO 9000, - Le management des processus, indicateurs et tableaux de bord, outils d’amélioration de la qualité, gestion de production, l’audit qualité, l’accréditation des laboratoires, le Système de Management Environnemental. UE 2. Qualité et industrie de santé 9 ects, 120h - Décomposition, analyse, organisation et mise sous assurance qualité des processus généraux de l’industrie pharmaceutique dans le respect du cadre réglementaire UE 3. Exemple d’organisation de la conception à la validation, d’un projet industriel 5 ects, 60h - Organisation projet et investissements industriels UE 4. Validation de méthode Applications pratiques 3 ects, 70h - Statistiques, - Validation de méthode analytique, - Exercice pratique d’application à une validation de nettoyage, - Aspects de qualification du matériel.(QI, QO, QP, et méthodologie associée, rédaction d’un protocole, réalisation des essais, rapport de qualification). UE 5. Microbiologie appliquée au contrôle qualité et à l’environnement 3 ects, 50h - Contrôle de propreté microbiologique, - Détermination de l’activité microbicide d’un antiseptique ou d’un désinfectant, - Détermination de l’activité antivirale d’un produit, - Contrôle de stérilité, pyrogènes, limulus test, contrôle microbiologique de l’environnement UE 6. Anglais 3 ects, 30h UE 7. Période en entreprise 30 ects - Cette formation se déroule en alternance. Les enseignements peuvent ainsi être directement mis en pratique pendant les missions confiées aux apprentis. - Le contenu pédagogique du master évolue pour prendre en compte l’évolution de la règlementation et les nouvelles exigences des industries pharmaceutique et du dispositif médical. - Les contenus pédagogiques sont dispensés préférentiel- lement par des professionnels du monde industriel ou des enseignants chercheurs en lien avec celui-ci. Intervention également des représentants de certaines institutions. Au sein des industries pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, de biotechnologies, du dispositif médical, des agences d’expertise (ANSM, AFSSA...)… Sur des activités de site exploitant, fabricant, de développement, de distribution. Assureur Qualité Production et Distribution, Responsable audit qualité , Auditeur qualité, Responsable validations, Responsable qualité système, Responsable qualité opérationnelle, Responsable amélioration continue, Responsable qualité département packaging en industrie de santé, Responsable qualité achats industriels, Responsable qualité logistique, Responsable qualité des processus /site exploitant, assureur qualité RD, évaluateur dans les agences ou administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire, pharmacien responsable. w Les atouts de la formation w L’insertion professionnelle www.u-bordeaux.fr www.apprentissage-industries-de-sante.org w En savoir plus