Mesure de l’HbA1c chez les porteurs d’hémoglobinopathies :  Evaluation de l’Afinion TM Dupé M. 1 , Branger M. 1 , Delaroch...
Introduction <ul><li>Les normes d’HbA1c sont définies selon l’étude DCCT  </li></ul><ul><ul><li>Sur une population de pati...
<ul><li>Objectifs de l’étude :  Évaluation de l’Afinion TM   AS100 Analyzer (Instrumentation Laboratory), appareil de mesu...
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Résultats <ul><li>Conformité de l’Afinion IL par rapport aux normes AFSSAPS  : </li></ul><ul><ul><li>La répétabilité et la...
Résultats <ul><li>L’étude des  corrélations entre l’Afinion, la technique HPLC utilisée au laboratoire, et la technique ut...
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Au laboratoire lors de la présence d’un variant de l’hémoglobine nous préconisons le dosage des fructosamines ou mieux le ...
<ul><li>Tout en préconisant une surveillance des sujets diabétiques porteurs d’hémoglobinopathies connues, par un dosage d...
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Mesure de l’HbA1c chez les porteurs d’hémoglobinopathies :
Evaluation de l’AfinionTM

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  1. 1. Mesure de l’HbA1c chez les porteurs d’hémoglobinopathies : Evaluation de l’Afinion TM Dupé M. 1 , Branger M. 1 , Delaroche O. 1 , Le Carrer D. 1 , Bigot E. 1 Laboratoire de Biochimie, Hôpital Guillaume et René Laënnec, C.H.U de Nantes, France 2011 Biochimie Biochemistry Poster 5
  2. 2. Introduction <ul><li>Les normes d’HbA1c sont définies selon l’étude DCCT </li></ul><ul><ul><li>Sur une population de patients homozygotes A/A (HbA0 > 95%) </li></ul></ul><ul><ul><li>Présentant une synthèse normale d’hémoglobine (Hb) </li></ul></ul><ul><ul><li>Et une durée de vie normale des hématies (absence d’hémolyse, de transfusion…) </li></ul></ul><ul><li>La prévalence des hémoglobinopathies dans la population générale = 0.6‰ </li></ul><ul><li>Au laboratoire l’utilisation d’une technique HPLC pour le dosage de l’HbA1c permet de détecter les anomalies de l’Hb et donc de proposer le dosage des fructosamines pour le suivi de l’équilibre glycémique du sujet diabétique porteur d’hémoglobinopathie. </li></ul><ul><li>Les techniques autres que l’HPLC ne permettent pas de détecter la présence d’un variant de l’hémoglobine. </li></ul><ul><li>L’utilisation en délocalisé d’appareils de mesure d’HbA1c nécessite de s’assurer que les résultats obtenus chez des patients porteurs d’anomalies de l’hémoglobine soient interprétables. </li></ul>Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  3. 3. <ul><li>Objectifs de l’étude : Évaluation de l’Afinion TM AS100 Analyzer (Instrumentation Laboratory), appareil de mesure délocalisé de l’HbA1c. </li></ul><ul><ul><ul><li>Vérification de la conformité par rapport aux exigences Afssaps en terme de répétabilité et de reproductibilité. </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Étude de la corrélation des résultats obtenus avec l’automate utilisé au laboratoire : Tosoh G8 et un appareil délocalisé : DCA Vantage (Siemens) chez des patients porteurs d’hémoglobinopathies hétérozygotes. </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Comparaison des résultats d’HbA1c obtenus avec le résultat du dosage des fructosamines et du rapport fructosamines/albumine. </li></ul></ul></ul>Introduction Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  4. 4. <ul><li>48 Sujets porteurs d’hémoglobinopathies connues ou découvertes pour lesquels un dosage d’HbA1c était demandé ont été inclus sur une période de 4 mois. </li></ul><ul><li>Les dosages suivants ont été réalisés sur les patients : </li></ul><ul><ul><li>Mesure de l’HbA1c: </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Par technique HPLC d’échange cationique sur Tosoh G8 : méthode utilisée au laboratoire </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Par méthode utilisant l’affinité de l’HbA1c au phénylboronate sur l ’Afinion (Instrumentation Laboratory) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Par inhibition de l’immuno-affinité sur le DCA Vantage (Siemens), appareil présent en délocalisé dans un service de soins </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Les dosages d’Albuminémie par technique au vert de Bromocrésol et de protéines totales par technique du Biuret ont été réalisés sur le Cobas 6000 (Roche) </li></ul></ul><ul><ul><li>Le dosage des Fructosamines a été effectué par méthode au NitroBleu Tetrazolium sur Modular P (Roche) </li></ul></ul>Matériel et Méthode: Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  5. 5. Résultats <ul><li>Conformité de l’Afinion IL par rapport aux normes AFSSAPS : </li></ul><ul><ul><li>La répétabilité et la reproductibilité ont été déterminées à partir d’échantillons de contrôle (2 niveaux) . </li></ul></ul><ul><ul><li>Les résultats des moyennes ± écart type (ET) ainsi que les CV calculés sont fournis dans le tableau 1. </li></ul></ul><ul><ul><li>Les CV sont conformes aux exigences Afssaps (NGSP) : < 3% répétabilite , et < 4% reproductibilité. </li></ul></ul>Conforme Conforme Tableau 1: Moyennes, écart-types et CV pour 2 valeurs de contrôles. Expression selon les normes NGSP (%) et IFCC (mmol/mol Hb). Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  6. 6. Résultats <ul><li>L’étude des corrélations entre l’Afinion, la technique HPLC utilisée au laboratoire, et la technique utilisée sur DCA (tableau 2) montre: </li></ul><ul><ul><li>Une bonne corrélation entre les différentes méthodes sur l’ensemble des sujets présentant une hémoglobinopathie hétérozygote. </li></ul></ul><ul><ul><li>Des valeurs de pentes (a) et d’ordonnées à l’origine (b) différentes selon l’anomalie de l’hémoglobine présente. </li></ul></ul><ul><ul><li>De meilleurs coefficients de corrélation (r) dans la population drépanocytaire. </li></ul></ul>Tableau 2 : Equations des droites de corrélations (y = ax+b) et coefficient de corrélation (r) obtenues entre les valeurs d’HbA1c mesurées sur les 3 appareils.Expression de l’HbA1c selon les normes NGSP (%) et IFCC (mmol/mol Hb). Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  7. 7. <ul><li>La différence de corrélation des valeurs d’HbA1c, entre l’Afinion et le Tosoh, selon le type d’anomalie de l’hémoglobine présente est visualisée par la figure 1. </li></ul><ul><ul><li>La corrélation est satisfaisante pour les sujets drépanocytaires hétérozygotes (n=33) </li></ul></ul><ul><ul><li>Elle est nettement moins bonne pour les sujets présentant un autre type d’anomalie (n=15). </li></ul></ul><ul><li>La répartition des anomalies de l’hémoglobine observées chez les 48 patients est indiquée dans le tableau 3 </li></ul>Tableau 3: R épartition des anomalies de l’hémoglobine observées chez les 48 patients Figure 1: Corrélation des valeurs d’HbA1c obtenues sur l’Afinion et le Tosoh G8 en fonction de l’anomalie de l’Hb Résultats Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E. Anomalie Nombre de sujets Hémoglobine A/S 33 Hémoglobine A/C 6 Hémoglobine A/D 3 Hémoglobine A/J 1 Hémoglobine A/E 2 Hémoglobine A/O 1  -thalassémie 2
  8. 8. Au laboratoire lors de la présence d’un variant de l’hémoglobine nous préconisons le dosage des fructosamines ou mieux le rapport fructosamines/albumine pour l’évaluation de l’équilibre glycémique. La corrélation entre la valeur d’HbA1c et le rapport fructosamine/albumine est comparable pour l’Afinion et pour le Tosoh G8 (figure 2). Figure 2: Corrélation entre les valeurs d’HbA1c obtenues sur l’Afinion ou sur le Tosoh G8 et le rapport fructosamines/albuminémie. Résultats Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.
  9. 9. <ul><li>Tout en préconisant une surveillance des sujets diabétiques porteurs d’hémoglobinopathies connues, par un dosage de fructosamines, </li></ul><ul><li>Le suivi de l’équilibre glycémique sur appareil délocalisé de type Afinion peut être envisagé: </li></ul><ul><ul><li>Chez les sujets porteurs d’anomalies hétérozygotes, </li></ul></ul><ul><ul><li>En gardant à l’esprit que la corrélation avec la technique HPLC: </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Est correcte pour les sujets drépanocytaires A/S </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Est moins bonne pour les autres anomalies observées dans cette étude. </li></ul></ul></ul>Conclusion Sacks D et al. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnostic and management of diabetes mellitus. Clin. Chem. 2011, 57:6 e1-e47 Weykamp C. et al. The analytical goals for hémoglobin A1c measurement in IFCC units and National Glygohemoglobin Standardization Program Units are different. Clin. Chem 2011, 57, 8: 1204-1205 • Lenters-Westra E et al. Six of eight HbA1c POC instruments de not meet the general accepted analytical performance criteria. Clin. Chem 2010, 56, 1: 44-52 • Hanas R et al. 2010 consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1c measurement. Diabetes research and clinical practice 2010, 90: 228-230 • Gillery et al. Propositions pour l’expression standardisée des résultats d’HbA1c. Ann. Biol. Clin. 2009, 67: 669-671 Evaluation de l’Afinion chez porteurs d'hémoglobinopathies Dupé M., Branger M., Delaroche O., Le Carrer D., Bigot E.

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