1.
OSE
PHARMA
UN
NOUVEL
ACTEUR
EN
PHASE
III
DANS
LE
CANCER
DU
POUMON
AVEC
UN
VACCIN
THERAPEUTIQUE
INNOVANT
Orphan
Synergy
Europe
–
Pharma
(OSE
Pharma
–
Paris)
prépare
une
levée
de
fonds
focalisée
sur
un
essai
clinique
de
phase
III
international
pour
un
vaccin
thérapeutique
dans
le
cancer
du
poumon.
Paris,
France,
le
2
Juillet,
2012
-­‐
Dominique
Costantini
et
Emile
Loria,
deux
professionnels
de
la
santé,
annonce
la
création
en
mai
2012
d’OSE
Pharma,
une
société
biopharmaceutique
innovante
qui
développe
des
produits
en
clinique
phase
III
pouvant
jouer
un
rôle
de
premier
plan
dans
les
maladies
orphelines
ou
sévères
pulmonaires.
OSE
Pharma
a
pris
une
licence
pour
le
territoire
européen
pour
développer
un
programme
international
de
vaccins
contre
le
cancer
du
poumon,
principale
cause
de
mortalité
par
cancer
dans
le
monde
(cf.
p2).
Reconnus
dans
l’industrie
Biotechnologique
et
Pharmaceutique
où
ils
ont
acquis
une
expérience
complémentaire,
Dominique
Costantini
et
Emile
Loria
ont
respectivement
créé,
dirigé
et
introduit
en
bourse
avec
succès
la
société
européenne
BioAlliance
(Euronext)
et
la
société
américaine
Epimmune
(Nasdaq).
“ Cette nouvelle aventure est d’abord motivée par l’intérêt de ce vaccin thérapeutique
capable de cibler simultanément plusieurs types d’antigènes tumoraux, un choix important
quand on connait l’hétérogénéité de ces antigènes. Les résultats de phase II menés chez des
patients sévèrement atteints (principalement au stade métastatique et après échec de plusieurs
lignes de traitement) ont établi une corrélation entre la survie et la réponse immune lorsque
celle-ci couvre plus d’un antigène tumoral (John Neimunatis - Mary Crowley oncology
hospital -Dallas- et les investigateurs de la phase 2 aux USA)“ commente le Dr Dominique
Costantini, Directeur général d’OSE Pharma. La tolérance d’EP2101 et la survie à long
terme présentent un grand intérêt lorsque le besoin de nouvelles options thérapeutiques est
clairement identifié pour ces cancers pulmonaires à un stade invasif. Notre priorité est de
financer ce programme de phase III ”.
Le
produit
leader
EP2101
est
une
immunothérapie
active
ou
un
«
vaccin
»
thérapeutique
contre
le
cancer.
Il
est
composé
de
10
multi-­‐épitopes
(petits
peptides)
ciblant
les
5
principaux
antigènes
exprimés
dans
des
tumeurs
variées.
Emile
Loria
a
développé
le
programme
des
épitopes
jusqu’à
la
phase
II
clinique
.
OSE
Pharma
a
déjà
mis
en
place
un
groupe
d’experts
aux
USA
pour
préparer
le
programme
de
phase
III.
La
composition
originale
d’EP2101
induit
une
réponse
T
cytotoxique
synergique
contre
les
5
antigènes
tumoraux.
EP2101
rompt
la
tolérance
immune
(la
«
tolérance
»
est
une
impossibilité
de
réponse
immune
parce
que
les
antigènes
tumoraux
sont
souvent
exprimés
sur
des
tissus
sains).
Les
épitopes
sélectionnés
sont
une
combinaison
d’épitopes
naturels
ou
d’analogues
modifiés
augmentant
la
liaison
aux
récepteurs
HLA
A2.
Ils
deviennent
ainsi
capables
de
générer
des
cellules
cytotoxiques
pour
attaquer
les
cellules
cancéreuses
de
patients
HLA
A2
positifs.
La
réponse
T
cytotoxique
est
dépendante
de
la
liaison
aux
récepteurs
HLA
A2
et
les
patients
EP2101
répondeurs
sont
HLA
A2
positifs.
OSE Pharma
Société anonyme à Conseil d’Administration au capital social de 526 500 euros
Siège social : Pépinière Paris Santé Cochin - 29bis rue du Faubourg Saint Jacques 75 014 Paris
RCS Paris 479 457 715

2.
OSE
PHARMA
UN
NOUVEL
ACTEUR
EN
PHASE
III
DANS
LE
CANCER
DU
POUMON
AVEC
UN
VACCIN
THERAPEUTIQUE
INNOVANT
Profil
de
la
société
:
OSE
Pharma,
société
biopharmaceutique
innovante
à
un
stade
de
développement
clinique
(phase
III)
a
installé
son
siège
social
dans
la
pépinière
de
Paris
Santé
Cochin
au
sein
même
de
l’hôpital
Cochin.
La
société,
créée
en
mai
2012,
se
consacre
à
des
maladies
orphelines
pulmonaires
sévères.
Ce
modèle
médico
économique
alliant
protection
et
accélération
du
développement,
peut
apporter
de
nouvelles
options
thérapeutiques
aux
patients
qui
ont
des
besoins
médicaux
insatisfaits.
L’essai
de
phase
II
du
produit
leader
EP2101
a
été
réalisé
chez
des
patients
présentant
un
cancer
pulmonaire
(défini
comme
non
à
petites
cellules
ou
NSCLC)
HLA
A2
positifs.
Ce
vaccin
associe
plusieurs
épitopes
spécifiques
d’antigènes
tumoraux
pour
induire
une
réponse
lymphocytaire
T
cytotoxique
dirigés
contre
ces
antigènes.
Les
épitopes
sont
sélectionnés
à
partir
de
5
antigènes
associés
aux
tumeurs
(HER2/neu;
P53;
CEA;
MAGE2;
MAGE3).
Ces
antigènes
tumoraux
sont
de
mauvais
pronostic
quand
ils
sont
surexprimés
et
le
risque
est
aggravé
lorsqu’ils
sont
associés.
La
technologie
et
le
savoir-­‐faire
acquis
sur
la
plateforme
des
épitopes
bénéficie
également
d’une
phase
I/II
dans
le
cancer
du
colon
et
pourrait
s’appliquer
à
d’autres
cancers
exprimant
les
même
antigènes
tumoraux.
La
société
prépare
un
projet
clinique
indépendant
dans
la
mucoviscidose,
une
maladie
orpheline
d’origine
génétique
avec
une
altération
progressive
de
la
fonction
respiratoire.
Le
cancer
du
poumon
est
la
principale
cause
de
mortalité
par
cancer
dans
le
monde
.les
patients
décèdent
plus
d’un
cancer
du
poumon
que
des
cancers
du
colon
du
sein
et
de
la
prostate
réunis.
L’OMS
précise
que
les
cancers
du
poumon
(de
type
cellulaire
défini
comme
«
non
à
petites
cellules
»
ou
«
à
petites
cellules
»)
affectent
plus
d’
1.2
million
de
patients
par
an
avec
environ
1.1
million
de
morts
annuellement
dont
500
000
vivent
en
Europe
aux
USA
et
au
Japon.
Près
de
85%
des
cancers
pulmonaires
sont
de
type
«
non
à
petites
cellules
».
Près
de
15%
des
patients
diagnostiqués
avec
un
cancer
de
ce
type
survivent
après
5
ans.
la
majorité
des
patients
sont
découverts
à
un
stade
déjà
invasif
(stade
III
invasif
ou
stade
IV
métastatique).
Malgré
des
traitements
agressifs
le
taux
relatif
de
survie
à
5
ans
est
d’environ
24%
pour
ceux
avec
une
maladie
limitée
régionale
et
de
4%
pour
les
patients
avec
une
maladie
évolutive
à
distance.
Contacts presse
OSE Pharma SA H&B Communication
Dominique Costantini, CEO Florence Portejoie
dominique.costantini@osepharma.com +33 1 58 18 32 58 / +33 6 88 84 81 74
Mob +33 6 13 20 77 49 f.portejoie@hbcommunication.fr
Anne Hardy
+33 1 58 18 32 51 / +33 6 13 56 23 96
a.hardy@hbcommunication.fr
OSE Pharma
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