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Vigilance                   28es journées de pharmacovigilance




                         Anti-Alzheimer : des effets indésirables graves
                         souvent mortels (suite)
      ● Des effets indésirables cardiovascu-         ans (62 ans à 93 ans). Un tiers des effets              en 2006 : le bénéfice de ces traitements
      laires et neurologiques parfois graves,        indésirables étaient des troubles cardio-               est souvent trop modeste pour courir le
      voire mortels.                                 vasculaires et un autre tiers des troubles              risque de tels effets indésirables (2,3).
                                                     neurologiques. 62 % des effets indési-                                             ©La revue Prescrire
        Le Centre régional de pharmacovigilan-       rables étaient graves. 2 patients ont gardé
      ce de Caen a recensé dans la base fran-        des séquelles et 3 patients sont morts                  Extraits de la veille documentaire Prescrire.
      çaise de pharmacovigilance les effets          dont 2 en conséquence de l’effet indési-                1- de la Gastine B et coll. “Assessment of adverse
      indésirables enregistrés par les 4 centres     rable (aggravation d’un spasme bron-                    drug events with Alzheimer’s disease medications :
                                                                                                             information about notifications addressed to Phar-
      du Nord-Ouest de la France, avec les anti-     chique et troubles du rythme graves).                   macovigilance Centres from the North West of
      cholinestérasiques : donépézil, galanta-         Dans 21 % des cas, l’effet indésirable                France” 28es journées de pharmacovigilance, Tou-
      mine, rivastigmine et avec un inhibiteur       est survenu peu après le début du traite-               louse : 11-13 avril 2007. Fundamental Clin Pharma-
                                                                                                             col 2007 ; 21 (suppl 1) : 70 (abstract 345). Version
      des récepteurs NMDA, la mémantine, uti-        ment (6 observations) ou après une aug-                 complète : 1 page.
      lisée dans la maladie d’Alzheimer sans         mentation des doses (9 observations).                   2- Prescrire Rédaction “Anti-Alzheimer : des effets
                                                                                                             indésirables graves souvent mortels” Rev Prescrire
      être un anticholinestérasique (1).             Une interaction médicamenteuse est                      2006 ; 26 (276) : 668.
         71 notifications ont été dénombrées. 41     évoquée dans 9 cas.                                     3- Prescrire Rédaction “Maladie d’Alzheimer : gare
      cas concernaient le donépézil, 16 la riva-       En pratique, ces données du Nord-                     aux interactions avec les anticholinestérasiques”
                                                                                                             Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115.
      stigmine, 8 la galantamine, 6 la mémanti-      Ouest de la France convergent avec celles
      ne. L’âge moyen des patients était de 79       que le CRPV d’Angers avait présentées




                         Anticholinestérasiques : interactions nombreuses
                         et graves
      ● De nombreuses interactions médi-             impliqués dans 11 observations (1). Leur                  En pratique, les effets indésirables des
      camenteuses graves et évitables.               effet s’ajoute à celui des anticholinestéra-            anticholinestérasiques, parfois difficiles à
                                                     siques qui ont des effets indésirables choli-           distinguer des symptômes de la maladie
         Le Centre régional de pharmacovigi-         nergiques : troubles digestifs, neurolo-                d’Alzheimer, sont parfois favorisés ou
      lance (CRPV) de Toulouse a analysé les         giques, cardiovasculaires et urinaires (2).             aggravés par une interaction.
      notifications d’effets indésirables liés à        Les inhibiteurs du cytochrome P450                                              ©La revue Prescrire
      une interaction médicamenteuse avec un         (paroxétine, fluoxétine, amiodarone, dil-
      médicament anticholinestérasique de la         tiazem, vérapamil) ont motivé 118 obser-                Extraits de la veille documentaire Prescrire.
      maladie d’Alzheimer (donépézil, rivastig-      vations : 98 avec le donépézil et 20 avec               1- Tavassoli N et coll. “Drug interactions with cho-
      mine ou galantamine), enregistrées dans        la galantamine. Un inducteur du cyto-                   linesterase inhibitors : an analysis from the French
                                                                                                             pharmacovigilance database” 28es journées de
      la base française de pharmacovigilance         chrome P450, la carbamazépine, a moti-                  pharmacovigilance, Toulouse : 11-13 avril 2007.
      jusqu’au 31 mars 2006 (1).                     vé 9 observations avec le donépézil. Le                 Fundamental Clin Pharmacol 2007 ; 21 (suppl 1) : 67
         88 des 1 058 notifications d’effets indé-   donépézil et la galantamine sont métabo-                (abstract 331). Version complète : 19 pages.
                                                                                                             2- Prescrire Rédaction “Maladie d’Alzheimer : gare
      sirables concernaient des troubles             lisés par les isoenzymes 3A4 et                         aux interactions avec les anticholinestérasiques”
      graves et dus à une interaction médica-        2D6 (1,2).                                              Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115.
      menteuse, dont 7 décès, principalement
      de cause cardiovasculaire.
         Les médicaments bradycardisants                    DCI                 France                         Belgique                       Suisse
      (bêtabloquants, digoxine, amiodarone) ont      amiodarone      CORDARONE° ou autre            CORDARONE° ou autre            CORDARONE° ou autre
      représenté 205 observations (1). Ils aug-      carbamazépine   TEGRETOL° ou autre             TEGRETOL° ou autre             TEGRETOL° ou autre
      mentent le risque de bradycardie lié aux       digoxine        DIGOXINE NATIVELLE° ou autre   LANOXIN° ou autre              DIGOXINE SANDOZ° ou autre
      anticholinestérasiques (2).
                                                     diltiazem       TILDIEM° ou autre              TILDIEM° ou autre              DILZEM° ou autre
         Les médicaments atropiniques (neuro-
                                                     donépézil       ARICEPT°                       ARICEPT°                       ARICEPT°
      leptiques phénothiaziniques, anti H1,
                                                     fluoxétine      PROZAC° ou autre               PROZAC° ou autre               FLUCTINE° ou autre
      antidépresseurs imipraminiques, antipar-
                                                     galantamine     REMINYL°                       REMINYL°                       REMINYL°
      kinsoniens) ont été cités dans 118 obser-
                                                     mémantine       EBIXA°                         EBIXA°                         EBIXA°, AXURA°
      vations (1). Ils s’opposent aux anticholi-
                                                     paroxétine      DEROXAT° ou autre              AROPAX°, SEROXAT° ou autre     DEROXAT° ou autre
      nestérasiques qui ont des propriétés
                                                     rivastigmine    EXELON°                        EXELON°                        EXELON°
      cholinergiques (2).
                                                     vérapamil       ISOPTINE° ou autre             ISOPTINE° ou autre             ISOPTIN° ou autre
         Les médicaments cholinergiques ont été

      PAGE 828   • LA REVUE PRESCRIRE NOVEMBRE 2007/TOME 27 N° 289
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Enquete caen prescrire

  • 1. Vigilance 28es journées de pharmacovigilance Anti-Alzheimer : des effets indésirables graves souvent mortels (suite) ● Des effets indésirables cardiovascu- ans (62 ans à 93 ans). Un tiers des effets en 2006 : le bénéfice de ces traitements laires et neurologiques parfois graves, indésirables étaient des troubles cardio- est souvent trop modeste pour courir le voire mortels. vasculaires et un autre tiers des troubles risque de tels effets indésirables (2,3). neurologiques. 62 % des effets indési- ©La revue Prescrire Le Centre régional de pharmacovigilan- rables étaient graves. 2 patients ont gardé ce de Caen a recensé dans la base fran- des séquelles et 3 patients sont morts Extraits de la veille documentaire Prescrire. çaise de pharmacovigilance les effets dont 2 en conséquence de l’effet indési- 1- de la Gastine B et coll. “Assessment of adverse indésirables enregistrés par les 4 centres rable (aggravation d’un spasme bron- drug events with Alzheimer’s disease medications : information about notifications addressed to Phar- du Nord-Ouest de la France, avec les anti- chique et troubles du rythme graves). macovigilance Centres from the North West of cholinestérasiques : donépézil, galanta- Dans 21 % des cas, l’effet indésirable France” 28es journées de pharmacovigilance, Tou- mine, rivastigmine et avec un inhibiteur est survenu peu après le début du traite- louse : 11-13 avril 2007. Fundamental Clin Pharma- col 2007 ; 21 (suppl 1) : 70 (abstract 345). Version des récepteurs NMDA, la mémantine, uti- ment (6 observations) ou après une aug- complète : 1 page. lisée dans la maladie d’Alzheimer sans mentation des doses (9 observations). 2- Prescrire Rédaction “Anti-Alzheimer : des effets indésirables graves souvent mortels” Rev Prescrire être un anticholinestérasique (1). Une interaction médicamenteuse est 2006 ; 26 (276) : 668. 71 notifications ont été dénombrées. 41 évoquée dans 9 cas. 3- Prescrire Rédaction “Maladie d’Alzheimer : gare cas concernaient le donépézil, 16 la riva- En pratique, ces données du Nord- aux interactions avec les anticholinestérasiques” Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115. stigmine, 8 la galantamine, 6 la mémanti- Ouest de la France convergent avec celles ne. L’âge moyen des patients était de 79 que le CRPV d’Angers avait présentées Anticholinestérasiques : interactions nombreuses et graves ● De nombreuses interactions médi- impliqués dans 11 observations (1). Leur En pratique, les effets indésirables des camenteuses graves et évitables. effet s’ajoute à celui des anticholinestéra- anticholinestérasiques, parfois difficiles à siques qui ont des effets indésirables choli- distinguer des symptômes de la maladie Le Centre régional de pharmacovigi- nergiques : troubles digestifs, neurolo- d’Alzheimer, sont parfois favorisés ou lance (CRPV) de Toulouse a analysé les giques, cardiovasculaires et urinaires (2). aggravés par une interaction. notifications d’effets indésirables liés à Les inhibiteurs du cytochrome P450 ©La revue Prescrire une interaction médicamenteuse avec un (paroxétine, fluoxétine, amiodarone, dil- médicament anticholinestérasique de la tiazem, vérapamil) ont motivé 118 obser- Extraits de la veille documentaire Prescrire. maladie d’Alzheimer (donépézil, rivastig- vations : 98 avec le donépézil et 20 avec 1- Tavassoli N et coll. “Drug interactions with cho- mine ou galantamine), enregistrées dans la galantamine. Un inducteur du cyto- linesterase inhibitors : an analysis from the French pharmacovigilance database” 28es journées de la base française de pharmacovigilance chrome P450, la carbamazépine, a moti- pharmacovigilance, Toulouse : 11-13 avril 2007. jusqu’au 31 mars 2006 (1). vé 9 observations avec le donépézil. Le Fundamental Clin Pharmacol 2007 ; 21 (suppl 1) : 67 88 des 1 058 notifications d’effets indé- donépézil et la galantamine sont métabo- (abstract 331). Version complète : 19 pages. 2- Prescrire Rédaction “Maladie d’Alzheimer : gare sirables concernaient des troubles lisés par les isoenzymes 3A4 et aux interactions avec les anticholinestérasiques” graves et dus à une interaction médica- 2D6 (1,2). Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115. menteuse, dont 7 décès, principalement de cause cardiovasculaire. Les médicaments bradycardisants DCI France Belgique Suisse (bêtabloquants, digoxine, amiodarone) ont amiodarone CORDARONE° ou autre CORDARONE° ou autre CORDARONE° ou autre représenté 205 observations (1). Ils aug- carbamazépine TEGRETOL° ou autre TEGRETOL° ou autre TEGRETOL° ou autre mentent le risque de bradycardie lié aux digoxine DIGOXINE NATIVELLE° ou autre LANOXIN° ou autre DIGOXINE SANDOZ° ou autre anticholinestérasiques (2). diltiazem TILDIEM° ou autre TILDIEM° ou autre DILZEM° ou autre Les médicaments atropiniques (neuro- donépézil ARICEPT° ARICEPT° ARICEPT° leptiques phénothiaziniques, anti H1, fluoxétine PROZAC° ou autre PROZAC° ou autre FLUCTINE° ou autre antidépresseurs imipraminiques, antipar- galantamine REMINYL° REMINYL° REMINYL° kinsoniens) ont été cités dans 118 obser- mémantine EBIXA° EBIXA° EBIXA°, AXURA° vations (1). Ils s’opposent aux anticholi- paroxétine DEROXAT° ou autre AROPAX°, SEROXAT° ou autre DEROXAT° ou autre nestérasiques qui ont des propriétés rivastigmine EXELON° EXELON° EXELON° cholinergiques (2). vérapamil ISOPTINE° ou autre ISOPTINE° ou autre ISOPTIN° ou autre Les médicaments cholinergiques ont été PAGE 828 • LA REVUE PRESCRIRE NOVEMBRE 2007/TOME 27 N° 289 Reproduction interdite, sauf pour les abonnés individuels dans le cadre d'une diffusion limitée, en petit nombre, à but non commercial.