1. Rendre accessible et suivre
l’innovation : les anticancéreux
I. Crenn-Roncier - pharmacien CHU Tours
E. Angellier - Oncologue CH Chartres
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
2. Problématique
Évolution des dépenses régionales
de médicaments anticancéreux entre
1997 et 2001 : + 200%
Accès à l’innovation difficile
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
3. Objectifs
Suivre l’activité de cancérologie dans
les établissements publics
Anticiper les nouveaux besoins
Promouvoir le bon usage
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
4. Matériel & méthode
Enquêtes annuelles
– consommations pharmaceutiques
• Classification commune ATK purs
• Part hospitalière
• Molécules onéreuses PMSI
– activité PMSI
• FNCLCC GHM (584, 585, 586, 587 et 681)
– évaluation épidémiologique
• Rapport d’activité du CHU de Tours
6. Résultats
Entre 1999 et 2001
– Augmentation de l’activité régionale
cancérologie : + 13%
– Part croissante de l’HJ : + 30%
Evolution des effectifs d'après le suivi PMSI des
GHM en Cancérologie
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
1999 2000 2001
séances (681)
séjours (584, 585, 586, 587)
7. Anticiper les nouveaux besoins
Fiche de recueil par service
Synthèse par établissement
Exploitation des informations par
molécules en relation avec le réseau
de cancérologie de la région Centre
• analyse du degré de l’innovation
• estimation de l’impact budgétaire
8. C.R.M.D.M.
DEMARCHE BUDGETAIRE REGIONALE 2004
Fiche prévisionnelle d’utilisation d’un nouveau médicament anticancéreux
(Fiche à remplir par le clinicien)
ETABLISSEMENT : ………………………….. SERVICE : …………………………………….
1. Nom du médicament : ……………………… Laboratoire : ………………………………
Anticancéreux
Anticorps monoclonal
Associé
- Facteur de croissance hématopoïétique
- Chimioprotecteur
- Radiosensibilisant
Statut
AMM
ATU
Essai clinique
Schéma thérapeutique prévu (posologie) : …………………………………………………….
2. Pathologie concernée : …………………………………………………………………………
3. Positionnement du médicament
Nouvelle indication
Se substitue à
En complément de
Autres : …………………………
4. Ligne de traitement
Adjuvant
Néoadjuvant
Métastatique 1 – 2 – 3
ème
ligne
Palliatif
Autres : ………………………….
5. Bénéfices attendus
Efficacité
Tolérance
Praticité
6. Justification
AMM/SOR
Recommandations du réseau
Avis d’un comité multidisciplinaire
Publication récente
Participation à un essai clinique
Autres : …………………………
7. Estimation du nombre annuel de patients : ………………………………………………………..
du nombre moyen de cure/patient : ……………………………………………………
8. Coût moyen d’une cure : ……………………………………………………………………………
9. Promouvoir le bon usage
Recenser les problématiques
communes
• organisation et circuit de la prescription à
l’administration
• protection et formation des manipulateurs
• prise en charge de la chimiothérapie
ambulatoire
10. Promouvoir le bon usage
Guide de manipulation des
anticancéreux dans les services de
soins
Fiches
• Thérapeutiques antiémétiques
• Fasturtec
• Cardioxane
11. G
G
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Edition 2003
PLAN
Préambule .............................................................................................................................
Nature et importance des risques ........................................................................................
A. Risques
B. Toxicité
C. Quantification du niveau d’exposition
Bonnes pratiques de manipulation ...........................................................................................
1
1.1 Local de préparation
1.2 Règles générales d’hygiène et mesures de protection individuelle
1.3 Vérification de la qualité de la prescription
1.4 Pré-requis avant toute préparation
1.5 Préparation du plan de travail
1.6 Etiquetage
1.7 Reconstitution : modes opératoires
1.8 Elimination des déchets et entretien du plan de travail
1.9 Enregistrement
Administration .......................................................................................................................
1.10 Voie injectable
1.10.1 Flacons ou poches de perfusion
1.10.2 Injection intratubulaire
1.11 Voie orale
Enregistrement des soins et surveillance du traitement
Excréta et vomissures ..........................................................................................................
Conduite à tenir en cas d’accidents..........................................................................................
2
2.1 Piqûre accidentelle
2.2 Projection cutanée
2.3 Projection oculaire
2.4 Contact avec les gants
2.5 Projection sur les vêtements
2.6 Bris de flacon ou d’ampoule
2.6.1 Cas des liquides
2.6.2 Cas des solides
2.7 Réception de flacons endommagés
12. Perspectives
Participation au réseau régional de
cancérologie
Demande d’intégration des
structures privées
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