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Rendre accessible et suivre
l’innovation : les anticancéreux
I. Crenn-Roncier - pharmacien CHU Tours
E. Angellier - Oncologue CH Chartres
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
Problématique
 Évolution des dépenses régionales
de médicaments anticancéreux entre
1997 et 2001 : + 200%
 Accès à l’innovation difficile
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
Objectifs
 Suivre l’activité de cancérologie dans
les établissements publics
 Anticiper les nouveaux besoins
 Promouvoir le bon usage
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
Matériel & méthode
 Enquêtes annuelles
– consommations pharmaceutiques
• Classification commune ATK purs
• Part hospitalière
• Molécules onéreuses PMSI
– activité PMSI
• FNCLCC GHM (584, 585, 586, 587 et 681)
– évaluation épidémiologique
• Rapport d’activité du CHU de Tours
Résultats
 9 CH = 95% des
conso. régionales
• Tours
• Orléans
• Chartres
• Châteauroux
• Blois
• Bourges
• Montargis
• Dreux
• Vendôme
 10 molécules =
88% dépenses
PROLEUKIN
3%
HERCEPTINE
3%
NAVELBINE
5%
FARMORUBICIN
E
8%
TAXOL
17%
TAXOTERE
13%
ELOXATINE
12%
MABTHERA
11%
GEMZAR
8%
CAMPTO
8%
autres
12%
Résultats
 Entre 1999 et 2001
– Augmentation de l’activité régionale
cancérologie : + 13%
– Part croissante de l’HJ : + 30%
Evolution des effectifs d'après le suivi PMSI des
GHM en Cancérologie
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
1999 2000 2001
séances (681)
séjours (584, 585, 586, 587)
Anticiper les nouveaux besoins
 Fiche de recueil par service
 Synthèse par établissement
 Exploitation des informations par
molécules en relation avec le réseau
de cancérologie de la région Centre
• analyse du degré de l’innovation
• estimation de l’impact budgétaire
C.R.M.D.M.
DEMARCHE BUDGETAIRE REGIONALE 2004
Fiche prévisionnelle d’utilisation d’un nouveau médicament anticancéreux
(Fiche à remplir par le clinicien)
ETABLISSEMENT : ………………………….. SERVICE : …………………………………….
1. Nom du médicament : ……………………… Laboratoire : ………………………………
 Anticancéreux
 Anticorps monoclonal
 Associé
- Facteur de croissance hématopoïétique
- Chimioprotecteur
- Radiosensibilisant
Statut
 AMM
 ATU
 Essai clinique
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Schéma thérapeutique prévu (posologie) : …………………………………………………….
2. Pathologie concernée : …………………………………………………………………………
3. Positionnement du médicament
 Nouvelle indication
 Se substitue à
 En complément de
 Autres : …………………………

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4. Ligne de traitement
 Adjuvant
 Néoadjuvant
 Métastatique 1 – 2 – 3
ème
ligne
 Palliatif
 Autres : ………………………….
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5. Bénéfices attendus
 Efficacité
 Tolérance
 Praticité

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6. Justification
 AMM/SOR
 Recommandations du réseau
 Avis d’un comité multidisciplinaire
 Publication récente
 Participation à un essai clinique
 Autres : …………………………

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7. Estimation du nombre annuel de patients : ………………………………………………………..
du nombre moyen de cure/patient : ……………………………………………………
8. Coût moyen d’une cure : ……………………………………………………………………………
Promouvoir le bon usage
 Recenser les problématiques
communes
• organisation et circuit de la prescription à
l’administration
• protection et formation des manipulateurs
• prise en charge de la chimiothérapie
ambulatoire
Promouvoir le bon usage
 Guide de manipulation des
anticancéreux dans les services de
soins
 Fiches
• Thérapeutiques antiémétiques
• Fasturtec
• Cardioxane
G
G
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Edition 2003
PLAN
Préambule .............................................................................................................................
Nature et importance des risques ........................................................................................
A. Risques
B. Toxicité
C. Quantification du niveau d’exposition
Bonnes pratiques de manipulation ...........................................................................................
1
1.1 Local de préparation
1.2 Règles générales d’hygiène et mesures de protection individuelle
1.3 Vérification de la qualité de la prescription
1.4 Pré-requis avant toute préparation
1.5 Préparation du plan de travail
1.6 Etiquetage
1.7 Reconstitution : modes opératoires
1.8 Elimination des déchets et entretien du plan de travail
1.9 Enregistrement
Administration .......................................................................................................................
1.10 Voie injectable
1.10.1 Flacons ou poches de perfusion
1.10.2 Injection intratubulaire
1.11 Voie orale
Enregistrement des soins et surveillance du traitement
Excréta et vomissures ..........................................................................................................
Conduite à tenir en cas d’accidents..........................................................................................
2
2.1 Piqûre accidentelle
2.2 Projection cutanée
2.3 Projection oculaire
2.4 Contact avec les gants
2.5 Projection sur les vêtements
2.6 Bris de flacon ou d’ampoule
2.6.1 Cas des liquides
2.6.2 Cas des solides
2.7 Réception de flacons endommagés
Perspectives
 Participation au réseau régional de
cancérologie
 Demande d’intégration des
structures privées
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

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  • 1. Rendre accessible et suivre l’innovation : les anticancéreux I. Crenn-Roncier - pharmacien CHU Tours E. Angellier - Oncologue CH Chartres 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
  • 2. Problématique  Évolution des dépenses régionales de médicaments anticancéreux entre 1997 et 2001 : + 200%  Accès à l’innovation difficile 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
  • 3. Objectifs  Suivre l’activité de cancérologie dans les établissements publics  Anticiper les nouveaux besoins  Promouvoir le bon usage 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
  • 4. Matériel & méthode  Enquêtes annuelles – consommations pharmaceutiques • Classification commune ATK purs • Part hospitalière • Molécules onéreuses PMSI – activité PMSI • FNCLCC GHM (584, 585, 586, 587 et 681) – évaluation épidémiologique • Rapport d’activité du CHU de Tours
  • 5. Résultats  9 CH = 95% des conso. régionales • Tours • Orléans • Chartres • Châteauroux • Blois • Bourges • Montargis • Dreux • Vendôme  10 molécules = 88% dépenses PROLEUKIN 3% HERCEPTINE 3% NAVELBINE 5% FARMORUBICIN E 8% TAXOL 17% TAXOTERE 13% ELOXATINE 12% MABTHERA 11% GEMZAR 8% CAMPTO 8% autres 12%
  • 6. Résultats  Entre 1999 et 2001 – Augmentation de l’activité régionale cancérologie : + 13% – Part croissante de l’HJ : + 30% Evolution des effectifs d'après le suivi PMSI des GHM en Cancérologie 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000 1999 2000 2001 séances (681) séjours (584, 585, 586, 587)
  • 7. Anticiper les nouveaux besoins  Fiche de recueil par service  Synthèse par établissement  Exploitation des informations par molécules en relation avec le réseau de cancérologie de la région Centre • analyse du degré de l’innovation • estimation de l’impact budgétaire
  • 8. C.R.M.D.M. DEMARCHE BUDGETAIRE REGIONALE 2004 Fiche prévisionnelle d’utilisation d’un nouveau médicament anticancéreux (Fiche à remplir par le clinicien) ETABLISSEMENT : ………………………….. SERVICE : ……………………………………. 1. Nom du médicament : ……………………… Laboratoire : ………………………………  Anticancéreux  Anticorps monoclonal  Associé - Facteur de croissance hématopoïétique - Chimioprotecteur - Radiosensibilisant Statut  AMM  ATU  Essai clinique          Schéma thérapeutique prévu (posologie) : ……………………………………………………. 2. Pathologie concernée : ………………………………………………………………………… 3. Positionnement du médicament  Nouvelle indication  Se substitue à  En complément de  Autres : …………………………     4. Ligne de traitement  Adjuvant  Néoadjuvant  Métastatique 1 – 2 – 3 ème ligne  Palliatif  Autres : ………………………….      5. Bénéfices attendus  Efficacité  Tolérance  Praticité    6. Justification  AMM/SOR  Recommandations du réseau  Avis d’un comité multidisciplinaire  Publication récente  Participation à un essai clinique  Autres : …………………………       7. Estimation du nombre annuel de patients : ……………………………………………………….. du nombre moyen de cure/patient : …………………………………………………… 8. Coût moyen d’une cure : ……………………………………………………………………………
  • 9. Promouvoir le bon usage  Recenser les problématiques communes • organisation et circuit de la prescription à l’administration • protection et formation des manipulateurs • prise en charge de la chimiothérapie ambulatoire
  • 10. Promouvoir le bon usage  Guide de manipulation des anticancéreux dans les services de soins  Fiches • Thérapeutiques antiémétiques • Fasturtec • Cardioxane
  • 11. G G GU U UI I ID D DE E E D D DE E E M M MA A AN N NI I IP P PU U UL L LA A AT T TI I IO O ON N N D D DE E ES S S M M ME E ED D DI I IC C CA A AM M ME E EN N NT T TS S S A A AN N NT T TI I IC C CA A AN N NC C CE E ER R RE E EU U UX X X D D DA A AN N NS S S L L LE E ES S S S S SE E ER R RV V VI I IC C CE E ES S S D D DE E E S S SO O OI I IN N NS S S Edition 2003 PLAN Préambule ............................................................................................................................. Nature et importance des risques ........................................................................................ A. Risques B. Toxicité C. Quantification du niveau d’exposition Bonnes pratiques de manipulation ........................................................................................... 1 1.1 Local de préparation 1.2 Règles générales d’hygiène et mesures de protection individuelle 1.3 Vérification de la qualité de la prescription 1.4 Pré-requis avant toute préparation 1.5 Préparation du plan de travail 1.6 Etiquetage 1.7 Reconstitution : modes opératoires 1.8 Elimination des déchets et entretien du plan de travail 1.9 Enregistrement Administration ....................................................................................................................... 1.10 Voie injectable 1.10.1 Flacons ou poches de perfusion 1.10.2 Injection intratubulaire 1.11 Voie orale Enregistrement des soins et surveillance du traitement Excréta et vomissures .......................................................................................................... Conduite à tenir en cas d’accidents.......................................................................................... 2 2.1 Piqûre accidentelle 2.2 Projection cutanée 2.3 Projection oculaire 2.4 Contact avec les gants 2.5 Projection sur les vêtements 2.6 Bris de flacon ou d’ampoule 2.6.1 Cas des liquides 2.6.2 Cas des solides 2.7 Réception de flacons endommagés
  • 12. Perspectives  Participation au réseau régional de cancérologie  Demande d’intégration des structures privées 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux