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1  sur  88
Marseille le 6 décembre 2014
aspects médicaux éthiques et
philosophiques du tt du cancer
www.nicoledelepine.fr
en France
gros progrès au XX ième siècle!
classés premier par l’OMS en 1998
 si le nombre de cancers augmentait (via les
dépistages , la longévité et l’augmentation de
population)
sa mortalité diminuait régulièrement de plus de 1%
par an depuis trente ans
Le changement de paradigme
le pouvoir allait faire changer de
système de référence :
passer d’une médecine individuelle
fidèle au serment d’Hippocrate
à une médecine de masse
médecins obligatoirement robotisés
patients réifiés
« Pourquoi sommes - nous en train de perdre la Pourquoi sommes - nous en train de perdre la
guerre contre le cancerguerre contre le cancer ? ? »
Clifton Leaf journaliste américain à la une de Fortune
Au début des années 1990
 des traitements pouvaient déjà guérir plus de 80% des
enfants atteints de cancers des os
Aujourd’hui ces malades entrent dans des essais
Thérapeutiques
dont le maximum de succès est de l’ordre de 50 à 60 %
pourquoi ?
4
En cancérologie infantile les essaisEn cancérologie infantile les essais
thérapeutiques contrôlés n’ont pasthérapeutiques contrôlés n’ont pas
été source notable de progrèsété source notable de progrès
l’analyse des courbes de survie montre que la
grande majorité des gains de survie a étégrande majorité des gains de survie a été
obtenue entre 1970 et 1985obtenue entre 1970 et 1985 - avant l’ère des
essais thérapeutiques randomisés systématiques
depuis 1985 les progrès stagnent
 la période des grands essais multicentriques
correspond à une diminution des progrès avecavec
aplatissement des courbesaplatissement des courbes
En 45 ans ,aux USA la mortalité des enfants
par cancer a été réduite de 60%.
-5
5
15
25
35
45
55
65
75
85
1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995
Données américaines provenant du National Center for Health Statistics
par 1.000.000 enfants d ’age compris entre 0 et 19 .
Progrès dus à l ’amélioration
des traitements locaux : 15%
Progrès du début de
la chimiothérapie :20%
Progrès constatés durant la période des essais multicentriques et en partie dus aux
progrès de l ’imagerie médicale, et de la chirurgie :10%
cancers de l ’os (USA)cancers de l ’os (USA)
L’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avantL’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avant
la période des grands essais multicentriquesla période des grands essais multicentriques
7
0
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70
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90
100
1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995
20%
Progrès dus auxProgrès dus aux
études traditionnellesétudes traditionnelles
40%40%
Période des grands essais
Données américaines provenant du National cancer Institute (End Result Group) pour les
périodes1960-1963 et 1970-1973 et du SEER Program pour les périodes 1974-1996
Progrès durant laProgrès durant la
période des essaispériode des essais
multicentriques enmulticentriques en
partie dus aux progrèspartie dus aux progrès
de l ’imageriede l ’imagerie
médicale, et de lamédicale, et de la
chirurgie 10%chirurgie 10%
Peut –on encore traiter librementPeut –on encore traiter librement
les malades ?les malades ?
Le libre choix du patientLe libre choix du patient de son médecin est
encore inscrit dans le code de santé
publique
 le médecin ne doit en aucun cas renoncerle médecin ne doit en aucun cas renoncer
à son indépendance professionnelleà son indépendance professionnelle ! (code
de déontologie )
Mais en pratique ce n’est plus possible
Le code de santé publique
Stipule encore « le libre choix » par le patient de
son médecin
en pratique votre généraliste découvre ou confirme l’existence d’une
anomalie
Votre généraliste vous fait pratiquer
quelques examens complémentaires
L’anomalie confirmée,
vous êtes adressé directement et sans « choix »
de votre part ni de votre médecin
dans le réseau de cancérologie local « accrédité »
c’est-à-dire ayant reçu l’imprémature d’une des 26
Agences de santé régionales
Le réseau va vous faire subir des investigations plus
complexes type biopsie
Là , la machine s’emballe
 Suite à la biopsie vous êtes convoqué pour conduite à tenir , la fameusela fameuse
« consultation d’annonce »« consultation d’annonce »
Un médecin dit référent, qui n’est pas votre médecin traitant ( vite exclu
du système) vous informe du diagnostic de cancer ( extension et
localisations à distance éventuelles (métastases)
et de la décision qui a été prise pour vous , sans
vous ni votre médecin traitant du « protocole »
à appliquer !!!!!!!!!!!!!!!!
La décision en réunion de concertation
pluridisciplinaire , « RCP »
se transforme en chambre d’enregistrement
pour qu’aucun malade atteint de cancer
n’échappe au système
La RCP décide
du schéma de traitement
le plus souvent possible inclusion dans
un essai thérapeutique maintenant
dénommé « protocole »
( trucage des mots )
 objectif majeur du plan cancerobjectif majeur du plan cancer
De toute façon un traitement standardisé
 le même pour tous les patients atteints de la
même pathologie au même stade
argument pour rassurer : tout le monde fait le
même traitement en France et en Europe voir
dans le monde pour les plus surs d’eux !!!!
Un système rodé
les patients ne bronchent pas car
 tout est rodé et tout le monde semble d’accord !
 fini les divergences entre médecins chirurgiens ou
radiothérapeutes
 qui inquiétaient les patients
mais leur donnaient la chance d’une décision pesée et
pensée POUR EUX
tous au pas presque cadencé ..
 qq semaines plus tard quand viennent les questions
souvent sans réponse
De la médecine individuelle « de
soins »
selon le serment d’Hippocrate
à la médecine « collective » de
troupeau dont l’objectif est d’abord
la recherche
et l’inclusion dans les essais
thérapeutiques
Comment est-ce arrivé ?
Subrepticement
 la jurisprudence de l’arrêt Mercier de 1936
stipulait
 la responsabilité individuelle qui imposait
au médecin de donner à son patient
 des soins conformes aux données acquises
de la science
 et non de l’embaucher comme cobaye
pour la science
Le choix est confisqué par leLe choix est confisqué par le
système bureaucratique mis ensystème bureaucratique mis en
placeplace
à travers les plans cancer
 circulaire de 2004 et 2005
La loi de 2007 et ses décrets d’application
 arrêtés
 directives des ARS
La loi HPST 2009 sans débat démocratique ni même
parlementaire: le système en cancérologie s’étend à
toute la médecine
Le plan cancer
 à grand renfort de publicité
« révolution »
changement de paragdimechangement de paragdime
d’éthiqued’éthique
de philosophiede philosophie
les décrets législatifs promulgués en 2007
sans débat démocratique
 organisation de la pratique de la cancérologie décidée
par l’Institut national du cancer (créé en 2005) sur l’avis
d’un petit nombre « d’experts »
 non représentatifs ni élus par les professionnels de la
spécialité
ont ainsi profondément modifié
 la relation médecin –patient qui reposait
sur le colloque singulier
La soumission à l’autorité
Des patients atteints de cancer évoquentDes patients atteints de cancer évoquent
irrésistiblement les expériences de Stanleyirrésistiblement les expériences de Stanley
MilgramMilgram
les individus sont capables d’infliger des
secousses électriques de plus en plus élevées
et dangereuses pour le sujet exposé
sur ordre capable de tuer sur ordre
la grande majorité des humains obéit …...
Le diplôme ne vaut plus rien
Jusqu’en 2005 le diplôme de cancérologie assurait au
médecin le droit de traiter des cancers dans son
cabinet de ville ou dans l’établissement dans lequel il
travaillait
 plus largement le diplôme de docteur en médecine
étant ubiquitaire , tout médecin généraliste ou
spécialiste avait le droit de traiter les patients atteints de
cancer comme pour les autres maladies
 les pneumologues traitaient les cancers du poumon ,
les gastroentérologues les cancers digestifs etc
 en collaboration ou parfois en concurrence avec leurs collègues oncologues , mais en
toute légalité
Dans un système libéral
 Dans lequel on prône la libre concurrence pour tous les biens
de consommation
 on établit un MONOPOLE
pour la santé !
Le coup d’état silencieux
Les plans cancer voient le jour au début du siècle
ont pour but réel d’établir la suprématie
des oncologues sur les autres spécialités
d’imposer les essais thérapeutiques et
l’usage des « molécules dites
innovantes »
Privant ainsi de fait les malades de tout choix
thérapeutique
Bien sûr on brandit comme à
l’accoutumée les notions d’équité sur
le territoire et entre les établissements
tous les patients doivent « pouvoir bénéficier des
meilleurs traitements » ! Arnaque !
surtout des « innovations » : le mot est lâché
l’argent le sera bientôt
 comment se méfier de ces bonnes intentions
matinées de bons sentiments ?
réalité moins glorieuse moins
empathique
 il s’agit d’augmenter l’inclusion des
patients atteints de tumeurs dans les
essais thérapeutiques
et de « guider » les prescriptions
 fini la liberté de traitement en
fonction du malade qui est en face
de vous avec son histoire singulière et
ses antécédents
Progressivement il va falloir passer par les
fourches caudines des sociétés
autoproclamées savantes qui vont imposer
leur choix thérapeutique
 Pourquoi cette évolution ?
 la grande prestidigitation des décideurs
Les essais prospectifs, randomisés et
contrôlés
grande arme des labo mondialisés et
des sociétés savantes rétribuées
généreusement
pendant qu’on leur faisait confiance ,
ils refaisaient notre monde en Lubéron
pour trouver de nouvelles techniques
pour imposer les profits
Tout ce beau monde se rencontre
dans le Luberon chaque année
 Rencontre annuelle financée par
l’industrie pharmaceutique entre 1998 et
2010
 réunissant les magnats de Bigpharma et
les décideurs
 politiques , directeurs d’hôpitaux , ARS ,
sénateurs bon teint
 tous les gens importants qui décideront
de votre santé en buvant ensemble
J Cahuzac presque déjà oublié a frayé
régulièrement avec les industriels du médicament
notamment lorsqu’il
était
conseiller de Claude Evin
, ministre de la Santé
entre 1988 et 1991,
chargé en particulier
des relations avec
l’industrie
pharmaceutique.
Lourmarin Le Davos
incontournable de la santé
la “corbeille” de la bourse de la communication pharmaceutique
Les grands essais publiés sponsorisés
sont la base des recommandations
établies par les agences( si peu
indépendantes comme l’HAS)
vue partielle et partiale (on a supprimé les mauvais
résultats)
enjolivée (on a amélioré certains résultats) destinée à
servir les intérêts des firmes
ce sont ces informations biaisées réunies en
macroanalyses qui sont supposées apporter le plus haut
niveau de preuve !
confusions entretenues
 entre médecine à la carteentre médecine à la carte centrée sur
la clinique par des traitements
éprouvés
et médecine « personnalisée et médecine « personnalisée » médecinemédecine
expérimentaleexpérimentale traitements nouveaux
issus de la biologie moléculaire
 nécessitent théoriquement des essais
thérapeutiques
Molécules dites innovantes
données à de nombreux patients très tôt
dans l’histoire du médicament
 patients expérimentateurs ! COBAYES
confusion des genres : ces drogues cibléesconfusion des genres : ces drogues ciblées
échappent au système de mise sur leéchappent au système de mise sur le
marchémarché
sous prétexte « d’accès pour tous àsous prétexte « d’accès pour tous à
l’innovationl’innovation »!
.
trastuzumab un des médicaments les plus
vendus aujourd’hui
 de plus de 5 milliards de dollars de ventesde plus de 5 milliards de dollars de ventes
mondialesmondiales
 petit bénéfice chez 20% des cancers du seinpetit bénéfice chez 20% des cancers du sein
(?)(?)
L’Herceptinet
cancer du sein
Le profilage du risque : la tendance
actuelle !
Attention DANGER
séquençage du génome d’un sujet
« il deviendrait possible de calculer le risqueil deviendrait possible de calculer le risque
 que cette personne développe un jour une maladie ! que cette personne développe un jour une maladie ! »
Arnaque et mensonges
Le profilage
«  ouvre la voie à la prévention, une«  ouvre la voie à la prévention, une
source potentiellement gigantesque desource potentiellement gigantesque de
bien-être pour les personnes mais aussibien-être pour les personnes mais aussi
d’économies substantielles pour lesd’économies substantielles pour les
systèmes de santé. »!!!!!!systèmes de santé. »!!!!!!
Prévention : reste à démontrer
Bien être : sûrement pas en vivant dans la
hantise de maladies multiples et variées
Économies au prix du dépistage et de tout
ce qui suivra super arnaque !!!!
Concept manichéen !
La loi du tout ou rien sera fausse surtout enLa loi du tout ou rien sera fausse surtout en
cancérologiecancérologie et en vie humaine
 la biologie est beaucoup plus complexe
que cela
 le concept tout ou rienle concept tout ou rien
on trouve le marqueur : ça marcheon trouve le marqueur : ça marche
on ne le trouve pas : cela ne marchera pason ne le trouve pas : cela ne marchera pas
n’est pas toujours vrain’est pas toujours vrai !
Le mirage des molécules innovantes et
leur mise à disposition pour les patients
avant l’AMM
• sous la pression des firmes, des
associations de patients parfois
désinformées et instrumentalisées, de
la pression sociale et politique
on ne veut plus attendre les preuves
d’efficacité et d’innocuité d’un
médicament
On sait qu’il existe et « qu’il pourrait »
marcher
L’imposture de la pseudo-
révolution thérapeutique
 En 1985 les pays riches guérissaient déjà
 75 % des enfants atteints de cancer
 50 % des adultes cancéreux
 mais les progrès pharmaceutiques stagnaient
 la découverte du génome fit fantasmer sur la nouvelle mine d’or
L’espoir des nouvelles molécules
ciblées dès la fin du siècle dernier
 Les molécules classiques innovantes étant rares
 l’industrie a inventé des nouvelles technologies
 Pour passer des « traitements de masse » à une
médecine « personnalisée
 voir pire encore à une médecine du bien
portant !
L’espoir des nouvelles molécules
ciblées dès la fin du siècle dernier
 Les molécules classiques innovantes étant rares
 l’industrie a inventé des nouvelles technologies
 Pour passer des « traitements de masse » à une
médecine « personnalisée
 voir pire encore à une médecine du bien
portant !
La pharmacogénomique
•   tester les variations des gènes et de leur
expression par les diagnostics moléculaires
• dans un second temps : traiter les patients avec
des médicaments ciblés sur l’anomalie
génétique décelée sur la tumeur.
• l’avantage paraissait A PRIOIRI certain pour le
clinicien et le patient :
• « un marqueur biologique détermine
directement la drogue la mieux appropriée, ce
qu’on appelle communément
un « biomarqueur »………
HYPOTHESES
 Comment bloquer la prolifération excessive? exemples
• Bloquer le récepteur tyrosine kinase c-kit par l’imatinib
( Glivec)
• Bloquer le récepteur HER2-Neu par le trastuzumab ( Herceptin)
• Bloquer le récepteur EGFR par le cétuximab ( erbitux)
Tests génétiques
depuis 2009
deux cancers très fréquents ont bénéficié de ces
analyses
cancers colorectaux et les adénocarcinomes
pulmonaires.
17 000 personnes atteintes d’un cancer colorectal ont
bénéficié d’un test KRAS permettant « la bonne
prescription d’anticorps anti EGFR » en 2011
 plus de 20 000 personnes atteintes d’un cancer du
poumon ont bénéficié d’un
pour imposer de
nouvelles stratégies
thérapeutiques
reposant sur la
génétique
Alliance des pouvoirs médical
et politique avec les big
pharma
La propagande des
thérapeutiques ciblées
« L'approche ciblant une anomalie génétique tumorale spécifique
s'avère plus efficace, avec moins d'effets indésirables graves que la
chimiothérapie » ?????
Affirmation très optimiste …..
on la « vend » au patient en disant
que ce n’est pas de la chimio ,
qu’ on ne perd pas ses cheveux,
qu’on le prend par la bouche et
que c’est bien toléré !!!!
La réalité des thérapeutiques ciblées
Très peu efficaces
Aussi dangereuses que les
cytotoxiques
Considérablement plus coûteuses
 Tant par le prix des traitements
 que par les examens
moléculaires approfondis des
tumeurs qu'elles exigent.
Nouveaux anticancéreux
mis sur le marché depuis
20041er janvier 2004 - 31 décembre 2012
41 molécules anticancéreuses ont obtenu une première AMM
européenne centralisée en cancérologie
Dont un peu plus de ½ des nouvelles molécules appartiennent à la
classe
 dite des « thérapies ciblées » (22).
.
 Trastuzumab un des médicaments lesTrastuzumab un des médicaments les
plus vendus aujourd’hui pour un totalplus vendus aujourd’hui pour un total dede
plus de 5 milliards de dollars annuelplus de 5 milliards de dollars annuel
 Anticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre lesAnticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre les
récepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammairesrécepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammaires
cancéreusescancéreuses
 présent chez environ 20% des malades dont 33 % en bénéficieront
 4166 euros le gramme4166 euros le gramme
Herceptin et
cancer du sein
TirageTirage
Le mythe et la propagande.
Cancer du poumon et Iressa en
2009 Deux études cliniques promues par le
laboratoire prétendaient que les TKI
donnaient de meilleurs résultats que la
chimiothérapie en première intention
 «Dans ces études, le nouveau traitement, s'il n'a pas guéri les
malades, a cependant permis de doubler leur espérance de vie»,
(Jacques Cadranel).
 coûteux mensonge !
En 2013 l’éches de l’Iressa ® dans
le K du poumon est reconnue
 Une étude présentée à l'ESMO a permis de comparer l'efficacité du
Gefitinib ( Iressa ®), face à l'association de chimiothérapies de référence.
Alors que les résultats intermédiaires paraissaient prometteurs, les
données finales ne montrent aucun
bénéfice entre l'inhibiteur de tyrosine
kinase anti-EGFR et la
chimiothérapie combinée
carboplatine/paclitaxel (C/P).
Pub Tarceva et cancer du poumon
Le laboratoire affirme que sa drogue réduit de 41% le
risque de progression tumorale ou de mort. En réalité le
produit ne guérit personne mais ne fait que retarder très
peu (2 mois) le décès et coute environ 2300 euros/mois
5% de survie à 15
mois Avec ou ans
Tarceva
Bévacizumab (Avastin*)
 Anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de croissance
de l’endothélium vasculaire.
 développé par le laboratoire de Napoleone
Ferrara au sein de Genentech
 flacon à 500 mg : 1318,35 euros
 Pour un adulte de 70 kg le traitement revient à 3600
euros/mois
 Bénéfique ?
Avastin* et K du sein
France mai 2011 HAS
« Compte tenu du faible gain de survie sans récidive et
de l’absence d’amélioration de la survie globale
avec l’association bévacizumab/taxane versus taxane
l’intérêt de l’ajout de bévacizumab au paclitaxel est aujourd'hui moins
bien établi. Cet intérêt est limité aux patientes
négatives aux récepteurs HER2, aux
œstrogènes et à la progestérone. »
Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans
le cancer du seinle cancer du sein
En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication
du cancer du sein pour le bévacizumab
aux USA
n'avait démontré ni son efficacité et ni sa
sécurité pour les patientes.
 Les données combinées des quatre
différents essais cliniques
 bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie
globale ni suffisamment ralentit la progression
de la maladie par rapport au risque qu'il
représente
Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans
le cancer du seinle cancer du sein
En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication
du cancer du sein pour le bévacizumab
aux USA
n'avait démontré ni son efficacité et ni sa
sécurité pour les patientes.
 Les données combinées des quatre
différents essais cliniques
 bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie
globale ni suffisamment ralentit la progression
de la maladie par rapport au risque qu'il
représente
Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans
le cancer du seinle cancer du sein
En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication
du cancer du sein pour le bévacizumab
aux USA
n'avait démontré ni son efficacité et ni sa
sécurité pour les patientes.
 Les données combinées des quatre
différents essais cliniques
 bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie
globale ni suffisamment ralentit la progression
de la maladie par rapport au risque qu'il
représente
Risques de l’Avastin
 Effets secondaires graves parfois fatals
 perforation gastro-intestinale
 complications hémorragiques
 Accidents thromboemboliques
 Crise HTA , défaillance cardiaque
 syndrome néphrotique
 sepsis.
Gilbert MR, et al. A randomized trial of bevacizumab for newly
diagnosed glioblastoma, N Engl J Med, 2014;370:699-708.
PUB
Avasti
n
IGR
Une étude organisée par le laboratoire proclame comme succès un gain de 2
mois de survie!
Efficacité discutable de
l’Avastin dans le cancer du
poumon
Le Bevacizumab permet de
prolonger la survie d’environ deux
mois.
Il ne parait donc pas approprié de
choisir un traitement aussi
onéreux grevé de tant de
complications pour un bénéfice
clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS,
ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)
Efficacité discutable de
l’Avastin dans le cancer du
poumon
Le Bevacizumab permet de
prolonger la survie d’environ deux
mois.
Il ne parait donc pas approprié de
choisir un traitement aussi
onéreux grevé de tant de
complications pour un bénéfice
clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS,
ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)
Arthrite rhumatismale au
Danemark Trop tard de 4 mois !
Trop tard de 4 mois ! Les agents biologiques coûtent 16000 dollars par an par
patient
 soit 120 fois plus que le tt équivalent par drogues
conventionnelles
 la méta-analyse de 2010 démontre l’efficacité équivalente
de l’association de 2 drogues à faible prix
 Arrivée 4 mois après les recommandations de l’ EULAR …
milliards d’euros pour rien
 « The bomb has been defused »
 Heissel
 In dagens medicine 2011 feb 4
Mélanome malin au Danemark
 Allongement de la durée de vie de 3,5 mois
 Coût de 100 000 dollars par patient
 pub des oncologues : le médicament guérirait 10 % des
patients mais cela était faux
 Un membre du groupe décideur était rémunéré par le labo !
 Source deadly medicine peter Gotzsche
Erlotinib et pancréas
 La FDA et l EMA l’ont autorisé
 toxique
 gain de survie de dix jours difficiles car effets secondaires !
 Coût de 500 000 dollars pour un an de vie gagnée ( dix jours x
36 patients !)
Erbitux
traitement de dernier recours du cancer colorectal métastatique
chez les personnes porteuses d’un gène K-ras non muté
ratio de 186 761 $ par année de vie gagnéeratio de 186 761 $ par année de vie gagnée pondérée par la qualité.
EXTRAIT D'AVIS AU MINISTRE Canadien Février 2014
Mabthera
Dénomination Commune Internationale :
rituximab 1318,350 €
 Mabthera 1400 mg (120 mg/ml)
 anticorps monoclonal anti CD20, récepteur présent sur les
lymphocytes B, utilisé dans le traitement des hémopathies malignes
B, essentiellement lymphomes.
 autorisé pour la polyarthrite rhumatoïde résistante , utilisé dans
d’autres pathologies autoimmunes.
Depuis la commercialisation du rituximab voila plus de 9 ans, plusieurs
observations de LEMP rapportées, au cours des hémopathies
malignes et malades lupiques et polyarthrite rhumatoïde.
K de la prostate et
Enzalutamide.
 mediane survie globale 18.4
mois enzalutamide
 versus 13.6 m groupe
placebo
Supported by Medivation and Astellas Pharma Global Development.
Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after
Chemotherapy N Engl J Med 2012;367:1187-97.
Paradoxe
 Ces drogues plus chères que l’or et très toxiques sont le plus
souvent données dans les derniers jours de vie
 ne vaudrait –il pas mieux préserver les patients en fin de vie
de ces douleurs liées au tt
 autrefois on aurait dit acharnement mais quand il s’agit de
dépenser des millions d’euros ….
Paradoxe
 Ne pas oublier que des soins palliatifs de qualité donnent
volontiers ces trois ou quatre mois de vie supplémentaires
 et dans des conditions humaines
 ne pas imposer des semaines « supplémentaires ,
intolérables »
 Ces drogues peuvent vous tuer alors que vous étiez en fin de
vie !
Prix 100 à 150 fois plus cher
que l’or!
Argent
Or
Platine
Nexavar
Herceptine
Sutent
Rituximab
Glivec
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000 Argent
Or
Platine
Nexavar
Herceptine
Sutent
Rituximab
Glivec
Les mythes justificatifs de
prix délirants
 Les prix ne sont en aucun cas justifiés par les
coûts de recherche
 le véritable coût de la mise au point d’un
médicament serait de l’ordre de 100 millions
de dollars soit huit fois moins que les chiffres
avancés par l’ industrie pharmaceutique
Professor Peter C
Gøtzsche
Director of The Nordic
Cochrane Centre
The Cochrane Collaboration
Trusted evidence. Informed
decisions. Better health
Mises au point publiques
développement et ventes privées
 Les découvertes sont fréquemment faites en milieu académique
 par exemple le médicament vendu
600 000 dollars par patient par année contre la maladie de Gaucher
 a été mis au point entièrement par des scientifiques payés par le NIH
Si les prix n’explosent pas , pas
de progrès FAUX
 FAUX
 les prix sont montés au plafond depuis les années 90
 et pourtant on a vu de moins en moins d’innovations
véritables
 aucune significative (pas de pilule d’or chez Prescrire ) en
2010 2011 2012
l’être vivant et tout
particulièrement la cellule
cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par
son génome
 Croire que ce dernier détermine seul
son futur ignore Darwin
 Représente la manière moderne de
croire à la prédestination
Rapport IGAS sur molécules
dites innovantes 2012
• « La politique publique conduite pour favoriser
l’innovation médicamenteuse, notamment en
• matière d’anticancéreux, apparait favorable à l’excès
aux entreprises pharmaceutiques »
• , la question se pose en fait de savoir si ce ne sont pas
les entreprises qui influencent trop les prix, aboutissant
à des
• niveaux de prix de plus en plus élevés et, de l’avis de
tous, de plus en plus insupportables »
Patients cobayes , essais payés parPatients cobayes , essais payés par
la sécurité socialela sécurité sociale
• les patients vont servir de cobayes .
• L’essai thérapeutique dit précoce de fait payé par la sécurité sociale
subventionne l’industrie
• la drogue arrive très tôt sur le marché avant des essais longs comme
autrefois
 Cette autorisation permet un prix non négocié exorbitant , parfois très
prolongé »
 En 2011 le budget de ces molécules s’elève à 1, 5 milliard d’euros
 payé par la securité sociale
Système totalitaireSystème totalitaire
Perte de la valeur du diplôme de
cancérologue et de médecin
 perte de liberté de choix des tt pour son
patient
 allégeance aux recommandations dont le
respect est vérifié par les RCP
 le médecin accepte : parapluie , preuve
sociale etc.
Si échappement , rapidement marginalisé !
Pourtant la responsabilité médicolégalePourtant la responsabilité médicolégale
individuelle persisteindividuelle persiste !
Quelques propositions
Revoir avec notre représentation
parlementaire la nécessité de modifier
la loi scélérate
 qui enferme le traitement du cancer
dans un carcan organisé pour Big
pharma et ses alliés
une loi peut en remplacer une autre
 rien n’est inéluctable
Éradiquer les conflits d’intérêt !
réviser les décrets d’application de 2013
de MST de la loi Bertrand de décembre
2011 qui les vident de son sens
Obtenir un sun shine act français véritable
n’accepter aucun lien d’intérêt chez les
décideurs
on en est loin voir le scandale récent du
Gardasil
l’être vivant et tout
particulièrement la cellule
cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par
son génome
 Croire que ce dernier détermine seul
son futur ignore Darwin
 Représente la manière moderne de
croire à la prédestination
Notre combat pour la liberté et la
dignité de soigner :
opposons nous au monopole du
traitement du cancer
Nicole Delépine
www.nicoledelepine.fr
HAS
INCA ARS
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Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

  • 1. Marseille le 6 décembre 2014 aspects médicaux éthiques et philosophiques du tt du cancer www.nicoledelepine.fr
  • 2. en France gros progrès au XX ième siècle! classés premier par l’OMS en 1998  si le nombre de cancers augmentait (via les dépistages , la longévité et l’augmentation de population) sa mortalité diminuait régulièrement de plus de 1% par an depuis trente ans
  • 3. Le changement de paradigme le pouvoir allait faire changer de système de référence : passer d’une médecine individuelle fidèle au serment d’Hippocrate à une médecine de masse médecins obligatoirement robotisés patients réifiés
  • 4. « Pourquoi sommes - nous en train de perdre la Pourquoi sommes - nous en train de perdre la guerre contre le cancerguerre contre le cancer ? ? » Clifton Leaf journaliste américain à la une de Fortune Au début des années 1990  des traitements pouvaient déjà guérir plus de 80% des enfants atteints de cancers des os Aujourd’hui ces malades entrent dans des essais Thérapeutiques dont le maximum de succès est de l’ordre de 50 à 60 % pourquoi ? 4
  • 5. En cancérologie infantile les essaisEn cancérologie infantile les essais thérapeutiques contrôlés n’ont pasthérapeutiques contrôlés n’ont pas été source notable de progrèsété source notable de progrès l’analyse des courbes de survie montre que la grande majorité des gains de survie a étégrande majorité des gains de survie a été obtenue entre 1970 et 1985obtenue entre 1970 et 1985 - avant l’ère des essais thérapeutiques randomisés systématiques depuis 1985 les progrès stagnent  la période des grands essais multicentriques correspond à une diminution des progrès avecavec aplatissement des courbesaplatissement des courbes
  • 6. En 45 ans ,aux USA la mortalité des enfants par cancer a été réduite de 60%. -5 5 15 25 35 45 55 65 75 85 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 Données américaines provenant du National Center for Health Statistics par 1.000.000 enfants d ’age compris entre 0 et 19 . Progrès dus à l ’amélioration des traitements locaux : 15% Progrès du début de la chimiothérapie :20% Progrès constatés durant la période des essais multicentriques et en partie dus aux progrès de l ’imagerie médicale, et de la chirurgie :10%
  • 7. cancers de l ’os (USA)cancers de l ’os (USA) L’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avantL’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avant la période des grands essais multicentriquesla période des grands essais multicentriques 7 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 20% Progrès dus auxProgrès dus aux études traditionnellesétudes traditionnelles 40%40% Période des grands essais Données américaines provenant du National cancer Institute (End Result Group) pour les périodes1960-1963 et 1970-1973 et du SEER Program pour les périodes 1974-1996 Progrès durant laProgrès durant la période des essaispériode des essais multicentriques enmulticentriques en partie dus aux progrèspartie dus aux progrès de l ’imageriede l ’imagerie médicale, et de lamédicale, et de la chirurgie 10%chirurgie 10%
  • 8. Peut –on encore traiter librementPeut –on encore traiter librement les malades ?les malades ? Le libre choix du patientLe libre choix du patient de son médecin est encore inscrit dans le code de santé publique  le médecin ne doit en aucun cas renoncerle médecin ne doit en aucun cas renoncer à son indépendance professionnelleà son indépendance professionnelle ! (code de déontologie ) Mais en pratique ce n’est plus possible
  • 9. Le code de santé publique Stipule encore « le libre choix » par le patient de son médecin en pratique votre généraliste découvre ou confirme l’existence d’une anomalie
  • 10. Votre généraliste vous fait pratiquer quelques examens complémentaires L’anomalie confirmée, vous êtes adressé directement et sans « choix » de votre part ni de votre médecin dans le réseau de cancérologie local « accrédité » c’est-à-dire ayant reçu l’imprémature d’une des 26 Agences de santé régionales Le réseau va vous faire subir des investigations plus complexes type biopsie
  • 11. Là , la machine s’emballe  Suite à la biopsie vous êtes convoqué pour conduite à tenir , la fameusela fameuse « consultation d’annonce »« consultation d’annonce » Un médecin dit référent, qui n’est pas votre médecin traitant ( vite exclu du système) vous informe du diagnostic de cancer ( extension et localisations à distance éventuelles (métastases) et de la décision qui a été prise pour vous , sans vous ni votre médecin traitant du « protocole » à appliquer !!!!!!!!!!!!!!!! La décision en réunion de concertation pluridisciplinaire , « RCP » se transforme en chambre d’enregistrement pour qu’aucun malade atteint de cancer n’échappe au système
  • 12. La RCP décide du schéma de traitement le plus souvent possible inclusion dans un essai thérapeutique maintenant dénommé « protocole » ( trucage des mots )  objectif majeur du plan cancerobjectif majeur du plan cancer De toute façon un traitement standardisé  le même pour tous les patients atteints de la même pathologie au même stade argument pour rassurer : tout le monde fait le même traitement en France et en Europe voir dans le monde pour les plus surs d’eux !!!!
  • 13. Un système rodé les patients ne bronchent pas car  tout est rodé et tout le monde semble d’accord !  fini les divergences entre médecins chirurgiens ou radiothérapeutes  qui inquiétaient les patients mais leur donnaient la chance d’une décision pesée et pensée POUR EUX tous au pas presque cadencé ..  qq semaines plus tard quand viennent les questions souvent sans réponse
  • 14. De la médecine individuelle « de soins » selon le serment d’Hippocrate à la médecine « collective » de troupeau dont l’objectif est d’abord la recherche et l’inclusion dans les essais thérapeutiques
  • 15. Comment est-ce arrivé ? Subrepticement  la jurisprudence de l’arrêt Mercier de 1936 stipulait  la responsabilité individuelle qui imposait au médecin de donner à son patient  des soins conformes aux données acquises de la science  et non de l’embaucher comme cobaye pour la science
  • 16. Le choix est confisqué par leLe choix est confisqué par le système bureaucratique mis ensystème bureaucratique mis en placeplace à travers les plans cancer  circulaire de 2004 et 2005 La loi de 2007 et ses décrets d’application  arrêtés  directives des ARS La loi HPST 2009 sans débat démocratique ni même parlementaire: le système en cancérologie s’étend à toute la médecine
  • 17. Le plan cancer  à grand renfort de publicité « révolution » changement de paragdimechangement de paragdime d’éthiqued’éthique de philosophiede philosophie
  • 18. les décrets législatifs promulgués en 2007 sans débat démocratique  organisation de la pratique de la cancérologie décidée par l’Institut national du cancer (créé en 2005) sur l’avis d’un petit nombre « d’experts »  non représentatifs ni élus par les professionnels de la spécialité ont ainsi profondément modifié  la relation médecin –patient qui reposait sur le colloque singulier
  • 19. La soumission à l’autorité Des patients atteints de cancer évoquentDes patients atteints de cancer évoquent irrésistiblement les expériences de Stanleyirrésistiblement les expériences de Stanley MilgramMilgram les individus sont capables d’infliger des secousses électriques de plus en plus élevées et dangereuses pour le sujet exposé sur ordre capable de tuer sur ordre la grande majorité des humains obéit …...
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  • 21. Le diplôme ne vaut plus rien Jusqu’en 2005 le diplôme de cancérologie assurait au médecin le droit de traiter des cancers dans son cabinet de ville ou dans l’établissement dans lequel il travaillait  plus largement le diplôme de docteur en médecine étant ubiquitaire , tout médecin généraliste ou spécialiste avait le droit de traiter les patients atteints de cancer comme pour les autres maladies  les pneumologues traitaient les cancers du poumon , les gastroentérologues les cancers digestifs etc  en collaboration ou parfois en concurrence avec leurs collègues oncologues , mais en toute légalité
  • 22. Dans un système libéral  Dans lequel on prône la libre concurrence pour tous les biens de consommation  on établit un MONOPOLE pour la santé !
  • 23. Le coup d’état silencieux Les plans cancer voient le jour au début du siècle ont pour but réel d’établir la suprématie des oncologues sur les autres spécialités d’imposer les essais thérapeutiques et l’usage des « molécules dites innovantes » Privant ainsi de fait les malades de tout choix thérapeutique
  • 24. Bien sûr on brandit comme à l’accoutumée les notions d’équité sur le territoire et entre les établissements tous les patients doivent « pouvoir bénéficier des meilleurs traitements » ! Arnaque ! surtout des « innovations » : le mot est lâché l’argent le sera bientôt  comment se méfier de ces bonnes intentions matinées de bons sentiments ?
  • 25. réalité moins glorieuse moins empathique  il s’agit d’augmenter l’inclusion des patients atteints de tumeurs dans les essais thérapeutiques et de « guider » les prescriptions  fini la liberté de traitement en fonction du malade qui est en face de vous avec son histoire singulière et ses antécédents
  • 26. Progressivement il va falloir passer par les fourches caudines des sociétés autoproclamées savantes qui vont imposer leur choix thérapeutique  Pourquoi cette évolution ?  la grande prestidigitation des décideurs
  • 27. Les essais prospectifs, randomisés et contrôlés grande arme des labo mondialisés et des sociétés savantes rétribuées généreusement pendant qu’on leur faisait confiance , ils refaisaient notre monde en Lubéron pour trouver de nouvelles techniques pour imposer les profits
  • 28. Tout ce beau monde se rencontre dans le Luberon chaque année  Rencontre annuelle financée par l’industrie pharmaceutique entre 1998 et 2010  réunissant les magnats de Bigpharma et les décideurs  politiques , directeurs d’hôpitaux , ARS , sénateurs bon teint  tous les gens importants qui décideront de votre santé en buvant ensemble
  • 29. J Cahuzac presque déjà oublié a frayé régulièrement avec les industriels du médicament notamment lorsqu’il était conseiller de Claude Evin , ministre de la Santé entre 1988 et 1991, chargé en particulier des relations avec l’industrie pharmaceutique.
  • 30. Lourmarin Le Davos incontournable de la santé la “corbeille” de la bourse de la communication pharmaceutique
  • 31. Les grands essais publiés sponsorisés sont la base des recommandations établies par les agences( si peu indépendantes comme l’HAS) vue partielle et partiale (on a supprimé les mauvais résultats) enjolivée (on a amélioré certains résultats) destinée à servir les intérêts des firmes ce sont ces informations biaisées réunies en macroanalyses qui sont supposées apporter le plus haut niveau de preuve !
  • 32. confusions entretenues  entre médecine à la carteentre médecine à la carte centrée sur la clinique par des traitements éprouvés et médecine « personnalisée et médecine « personnalisée » médecinemédecine expérimentaleexpérimentale traitements nouveaux issus de la biologie moléculaire  nécessitent théoriquement des essais thérapeutiques
  • 33. Molécules dites innovantes données à de nombreux patients très tôt dans l’histoire du médicament  patients expérimentateurs ! COBAYES confusion des genres : ces drogues cibléesconfusion des genres : ces drogues ciblées échappent au système de mise sur leéchappent au système de mise sur le marchémarché sous prétexte « d’accès pour tous àsous prétexte « d’accès pour tous à l’innovationl’innovation »!
  • 34. . trastuzumab un des médicaments les plus vendus aujourd’hui  de plus de 5 milliards de dollars de ventesde plus de 5 milliards de dollars de ventes mondialesmondiales  petit bénéfice chez 20% des cancers du seinpetit bénéfice chez 20% des cancers du sein (?)(?) L’Herceptinet cancer du sein
  • 35. Le profilage du risque : la tendance actuelle ! Attention DANGER séquençage du génome d’un sujet « il deviendrait possible de calculer le risqueil deviendrait possible de calculer le risque  que cette personne développe un jour une maladie ! que cette personne développe un jour une maladie ! »
  • 36. Arnaque et mensonges Le profilage «  ouvre la voie à la prévention, une«  ouvre la voie à la prévention, une source potentiellement gigantesque desource potentiellement gigantesque de bien-être pour les personnes mais aussibien-être pour les personnes mais aussi d’économies substantielles pour lesd’économies substantielles pour les systèmes de santé. »!!!!!!systèmes de santé. »!!!!!! Prévention : reste à démontrer Bien être : sûrement pas en vivant dans la hantise de maladies multiples et variées Économies au prix du dépistage et de tout ce qui suivra super arnaque !!!!
  • 37. Concept manichéen ! La loi du tout ou rien sera fausse surtout enLa loi du tout ou rien sera fausse surtout en cancérologiecancérologie et en vie humaine  la biologie est beaucoup plus complexe que cela  le concept tout ou rienle concept tout ou rien on trouve le marqueur : ça marcheon trouve le marqueur : ça marche on ne le trouve pas : cela ne marchera pason ne le trouve pas : cela ne marchera pas n’est pas toujours vrain’est pas toujours vrai !
  • 38. Le mirage des molécules innovantes et leur mise à disposition pour les patients avant l’AMM • sous la pression des firmes, des associations de patients parfois désinformées et instrumentalisées, de la pression sociale et politique on ne veut plus attendre les preuves d’efficacité et d’innocuité d’un médicament On sait qu’il existe et « qu’il pourrait » marcher
  • 39. L’imposture de la pseudo- révolution thérapeutique  En 1985 les pays riches guérissaient déjà  75 % des enfants atteints de cancer  50 % des adultes cancéreux  mais les progrès pharmaceutiques stagnaient  la découverte du génome fit fantasmer sur la nouvelle mine d’or
  • 40. L’espoir des nouvelles molécules ciblées dès la fin du siècle dernier  Les molécules classiques innovantes étant rares  l’industrie a inventé des nouvelles technologies  Pour passer des « traitements de masse » à une médecine « personnalisée  voir pire encore à une médecine du bien portant !
  • 41. L’espoir des nouvelles molécules ciblées dès la fin du siècle dernier  Les molécules classiques innovantes étant rares  l’industrie a inventé des nouvelles technologies  Pour passer des « traitements de masse » à une médecine « personnalisée  voir pire encore à une médecine du bien portant !
  • 42. La pharmacogénomique •   tester les variations des gènes et de leur expression par les diagnostics moléculaires • dans un second temps : traiter les patients avec des médicaments ciblés sur l’anomalie génétique décelée sur la tumeur. • l’avantage paraissait A PRIOIRI certain pour le clinicien et le patient : • « un marqueur biologique détermine directement la drogue la mieux appropriée, ce qu’on appelle communément un « biomarqueur »………
  • 43. HYPOTHESES  Comment bloquer la prolifération excessive? exemples • Bloquer le récepteur tyrosine kinase c-kit par l’imatinib ( Glivec) • Bloquer le récepteur HER2-Neu par le trastuzumab ( Herceptin) • Bloquer le récepteur EGFR par le cétuximab ( erbitux)
  • 44. Tests génétiques depuis 2009 deux cancers très fréquents ont bénéficié de ces analyses cancers colorectaux et les adénocarcinomes pulmonaires. 17 000 personnes atteintes d’un cancer colorectal ont bénéficié d’un test KRAS permettant « la bonne prescription d’anticorps anti EGFR » en 2011  plus de 20 000 personnes atteintes d’un cancer du poumon ont bénéficié d’un
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  • 47. pour imposer de nouvelles stratégies thérapeutiques reposant sur la génétique Alliance des pouvoirs médical et politique avec les big pharma
  • 48. La propagande des thérapeutiques ciblées « L'approche ciblant une anomalie génétique tumorale spécifique s'avère plus efficace, avec moins d'effets indésirables graves que la chimiothérapie » ????? Affirmation très optimiste ….. on la « vend » au patient en disant que ce n’est pas de la chimio , qu’ on ne perd pas ses cheveux, qu’on le prend par la bouche et que c’est bien toléré !!!!
  • 49. La réalité des thérapeutiques ciblées Très peu efficaces Aussi dangereuses que les cytotoxiques Considérablement plus coûteuses  Tant par le prix des traitements  que par les examens moléculaires approfondis des tumeurs qu'elles exigent.
  • 50. Nouveaux anticancéreux mis sur le marché depuis 20041er janvier 2004 - 31 décembre 2012 41 molécules anticancéreuses ont obtenu une première AMM européenne centralisée en cancérologie Dont un peu plus de ½ des nouvelles molécules appartiennent à la classe  dite des « thérapies ciblées » (22).
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  • 54. .  Trastuzumab un des médicaments lesTrastuzumab un des médicaments les plus vendus aujourd’hui pour un totalplus vendus aujourd’hui pour un total dede plus de 5 milliards de dollars annuelplus de 5 milliards de dollars annuel  Anticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre lesAnticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre les récepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammairesrécepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammaires cancéreusescancéreuses  présent chez environ 20% des malades dont 33 % en bénéficieront  4166 euros le gramme4166 euros le gramme Herceptin et cancer du sein TirageTirage
  • 55. Le mythe et la propagande. Cancer du poumon et Iressa en 2009 Deux études cliniques promues par le laboratoire prétendaient que les TKI donnaient de meilleurs résultats que la chimiothérapie en première intention  «Dans ces études, le nouveau traitement, s'il n'a pas guéri les malades, a cependant permis de doubler leur espérance de vie», (Jacques Cadranel).  coûteux mensonge !
  • 56. En 2013 l’éches de l’Iressa ® dans le K du poumon est reconnue  Une étude présentée à l'ESMO a permis de comparer l'efficacité du Gefitinib ( Iressa ®), face à l'association de chimiothérapies de référence. Alors que les résultats intermédiaires paraissaient prometteurs, les données finales ne montrent aucun bénéfice entre l'inhibiteur de tyrosine kinase anti-EGFR et la chimiothérapie combinée carboplatine/paclitaxel (C/P).
  • 57. Pub Tarceva et cancer du poumon Le laboratoire affirme que sa drogue réduit de 41% le risque de progression tumorale ou de mort. En réalité le produit ne guérit personne mais ne fait que retarder très peu (2 mois) le décès et coute environ 2300 euros/mois 5% de survie à 15 mois Avec ou ans Tarceva
  • 58. Bévacizumab (Avastin*)  Anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire.  développé par le laboratoire de Napoleone Ferrara au sein de Genentech  flacon à 500 mg : 1318,35 euros  Pour un adulte de 70 kg le traitement revient à 3600 euros/mois  Bénéfique ?
  • 59. Avastin* et K du sein France mai 2011 HAS « Compte tenu du faible gain de survie sans récidive et de l’absence d’amélioration de la survie globale avec l’association bévacizumab/taxane versus taxane l’intérêt de l’ajout de bévacizumab au paclitaxel est aujourd'hui moins bien établi. Cet intérêt est limité aux patientes négatives aux récepteurs HER2, aux œstrogènes et à la progestérone. »
  • 60. Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.  Les données combinées des quatre différents essais cliniques  bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie globale ni suffisamment ralentit la progression de la maladie par rapport au risque qu'il représente
  • 61. Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.  Les données combinées des quatre différents essais cliniques  bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie globale ni suffisamment ralentit la progression de la maladie par rapport au risque qu'il représente
  • 62. Inefficacité de l’Avastin dansInefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.  Les données combinées des quatre différents essais cliniques  bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie globale ni suffisamment ralentit la progression de la maladie par rapport au risque qu'il représente
  • 63. Risques de l’Avastin  Effets secondaires graves parfois fatals  perforation gastro-intestinale  complications hémorragiques  Accidents thromboemboliques  Crise HTA , défaillance cardiaque  syndrome néphrotique  sepsis. Gilbert MR, et al. A randomized trial of bevacizumab for newly diagnosed glioblastoma, N Engl J Med, 2014;370:699-708.
  • 64. PUB Avasti n IGR Une étude organisée par le laboratoire proclame comme succès un gain de 2 mois de survie!
  • 65. Efficacité discutable de l’Avastin dans le cancer du poumon Le Bevacizumab permet de prolonger la survie d’environ deux mois. Il ne parait donc pas approprié de choisir un traitement aussi onéreux grevé de tant de complications pour un bénéfice clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS, ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)
  • 66. Efficacité discutable de l’Avastin dans le cancer du poumon Le Bevacizumab permet de prolonger la survie d’environ deux mois. Il ne parait donc pas approprié de choisir un traitement aussi onéreux grevé de tant de complications pour un bénéfice clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS, ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)
  • 67. Arthrite rhumatismale au Danemark Trop tard de 4 mois ! Trop tard de 4 mois ! Les agents biologiques coûtent 16000 dollars par an par patient  soit 120 fois plus que le tt équivalent par drogues conventionnelles  la méta-analyse de 2010 démontre l’efficacité équivalente de l’association de 2 drogues à faible prix  Arrivée 4 mois après les recommandations de l’ EULAR … milliards d’euros pour rien  « The bomb has been defused »  Heissel  In dagens medicine 2011 feb 4
  • 68. Mélanome malin au Danemark  Allongement de la durée de vie de 3,5 mois  Coût de 100 000 dollars par patient  pub des oncologues : le médicament guérirait 10 % des patients mais cela était faux  Un membre du groupe décideur était rémunéré par le labo !  Source deadly medicine peter Gotzsche
  • 69. Erlotinib et pancréas  La FDA et l EMA l’ont autorisé  toxique  gain de survie de dix jours difficiles car effets secondaires !  Coût de 500 000 dollars pour un an de vie gagnée ( dix jours x 36 patients !)
  • 70. Erbitux traitement de dernier recours du cancer colorectal métastatique chez les personnes porteuses d’un gène K-ras non muté ratio de 186 761 $ par année de vie gagnéeratio de 186 761 $ par année de vie gagnée pondérée par la qualité. EXTRAIT D'AVIS AU MINISTRE Canadien Février 2014
  • 71. Mabthera Dénomination Commune Internationale : rituximab 1318,350 €  Mabthera 1400 mg (120 mg/ml)  anticorps monoclonal anti CD20, récepteur présent sur les lymphocytes B, utilisé dans le traitement des hémopathies malignes B, essentiellement lymphomes.  autorisé pour la polyarthrite rhumatoïde résistante , utilisé dans d’autres pathologies autoimmunes. Depuis la commercialisation du rituximab voila plus de 9 ans, plusieurs observations de LEMP rapportées, au cours des hémopathies malignes et malades lupiques et polyarthrite rhumatoïde.
  • 72. K de la prostate et Enzalutamide.  mediane survie globale 18.4 mois enzalutamide  versus 13.6 m groupe placebo Supported by Medivation and Astellas Pharma Global Development. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy N Engl J Med 2012;367:1187-97.
  • 73.
  • 74. Paradoxe  Ces drogues plus chères que l’or et très toxiques sont le plus souvent données dans les derniers jours de vie  ne vaudrait –il pas mieux préserver les patients en fin de vie de ces douleurs liées au tt  autrefois on aurait dit acharnement mais quand il s’agit de dépenser des millions d’euros ….
  • 75. Paradoxe  Ne pas oublier que des soins palliatifs de qualité donnent volontiers ces trois ou quatre mois de vie supplémentaires  et dans des conditions humaines  ne pas imposer des semaines « supplémentaires , intolérables »  Ces drogues peuvent vous tuer alors que vous étiez en fin de vie !
  • 76. Prix 100 à 150 fois plus cher que l’or! Argent Or Platine Nexavar Herceptine Sutent Rituximab Glivec 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 Argent Or Platine Nexavar Herceptine Sutent Rituximab Glivec
  • 77. Les mythes justificatifs de prix délirants  Les prix ne sont en aucun cas justifiés par les coûts de recherche  le véritable coût de la mise au point d’un médicament serait de l’ordre de 100 millions de dollars soit huit fois moins que les chiffres avancés par l’ industrie pharmaceutique Professor Peter C Gøtzsche Director of The Nordic Cochrane Centre The Cochrane Collaboration Trusted evidence. Informed decisions. Better health
  • 78. Mises au point publiques développement et ventes privées  Les découvertes sont fréquemment faites en milieu académique  par exemple le médicament vendu 600 000 dollars par patient par année contre la maladie de Gaucher  a été mis au point entièrement par des scientifiques payés par le NIH
  • 79. Si les prix n’explosent pas , pas de progrès FAUX  FAUX  les prix sont montés au plafond depuis les années 90  et pourtant on a vu de moins en moins d’innovations véritables  aucune significative (pas de pilule d’or chez Prescrire ) en 2010 2011 2012
  • 80. l’être vivant et tout particulièrement la cellule cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par son génome  Croire que ce dernier détermine seul son futur ignore Darwin  Représente la manière moderne de croire à la prédestination
  • 81. Rapport IGAS sur molécules dites innovantes 2012 • « La politique publique conduite pour favoriser l’innovation médicamenteuse, notamment en • matière d’anticancéreux, apparait favorable à l’excès aux entreprises pharmaceutiques » • , la question se pose en fait de savoir si ce ne sont pas les entreprises qui influencent trop les prix, aboutissant à des • niveaux de prix de plus en plus élevés et, de l’avis de tous, de plus en plus insupportables »
  • 82. Patients cobayes , essais payés parPatients cobayes , essais payés par la sécurité socialela sécurité sociale • les patients vont servir de cobayes . • L’essai thérapeutique dit précoce de fait payé par la sécurité sociale subventionne l’industrie • la drogue arrive très tôt sur le marché avant des essais longs comme autrefois  Cette autorisation permet un prix non négocié exorbitant , parfois très prolongé »  En 2011 le budget de ces molécules s’elève à 1, 5 milliard d’euros  payé par la securité sociale
  • 83. Système totalitaireSystème totalitaire Perte de la valeur du diplôme de cancérologue et de médecin  perte de liberté de choix des tt pour son patient  allégeance aux recommandations dont le respect est vérifié par les RCP  le médecin accepte : parapluie , preuve sociale etc. Si échappement , rapidement marginalisé ! Pourtant la responsabilité médicolégalePourtant la responsabilité médicolégale individuelle persisteindividuelle persiste !
  • 84. Quelques propositions Revoir avec notre représentation parlementaire la nécessité de modifier la loi scélérate  qui enferme le traitement du cancer dans un carcan organisé pour Big pharma et ses alliés une loi peut en remplacer une autre  rien n’est inéluctable
  • 85. Éradiquer les conflits d’intérêt ! réviser les décrets d’application de 2013 de MST de la loi Bertrand de décembre 2011 qui les vident de son sens Obtenir un sun shine act français véritable n’accepter aucun lien d’intérêt chez les décideurs on en est loin voir le scandale récent du Gardasil
  • 86. l’être vivant et tout particulièrement la cellule cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par son génome  Croire que ce dernier détermine seul son futur ignore Darwin  Représente la manière moderne de croire à la prédestination
  • 87. Notre combat pour la liberté et la dignité de soigner : opposons nous au monopole du traitement du cancer Nicole Delépine www.nicoledelepine.fr HAS INCA ARS