Description d'un essai clinique prospectif pour le traitement neuroprotecteur du neuropaludisme - Conférence de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Stéphane PICOT - Hôpital E. Herriot, Lyon, France - picot@rockefeller.univ-lyon1.fr
Situation récente des Prix des Produits Pétroliers: Mise au Point du Gouverne...Communication_HT
Au début du mois de février 2015, le Gouvernement de la République a procédé à une baisse de vingt (20) gourdes (diesel et gazoline) et de quinze gourdes (kérosène) des prix des produits pétroliers à la pompe. Ces derniers ont été maintenus inchangés depuis mars 2011 dans le souci d’éviter la détérioration des conditions de vie et de protéger le pouvoir d’achat de la population. Cette subvention de la consommation interne et de la forte réexportation de ces produits vers la République Dominicaine avait occasionné des pertes de ressources financières qui étaient devenues insoutenables pour l’Etat.
La Commission Nationale de Modernisation pour les Transports en Commun en profite pour porter à la connaissance du public en général que ces nouveaux tarifs entrent en vigueur dès la présente publication et seront révisés de manière régulière en fonction de la conjoncture pétrolière.
Un vaccin efficace à 50% : acceptable comme outil de santé publique ? - Présentation de la 2e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - SERY YORO Théodore - DIRECTION DE COORDINATION DU PROGRAMME NATIONAL DE LUTTE CONTRE LE PALUDISME – COTE D’IVOIRE 23 BP 2002 ABIDJAN 23 (COTE D’IVOIRE) - andreasery@yahoo.fr
Le diagnostic d'espèces - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - SOLOMAPIONONA ANDRIANOROSOA RATELOLAHY Fidélys - Service Médico - Social Direction provinciale de la santé et du planning Familial (DPSPF) - Responsable Provincial de programmes Paludisme et IST/SIDA - MAHAJANGA / MADAGASCAR
Infection plasmodiale et maladie - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - KUTUMBAKANA Séraphine - Ministère de la Santé - PNLP Kinshasa, République Démoncratique du Congo - CHEF DE DIVISION DE LA RECHERCHE OPERATIONNELLE, NOUVEAUX MEDICAMENTS ET INSECTICIDES - seraphine_kutu@yahoo.fr
Entomologie - Conférence du 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RATOVONJATO Jocelyn - Institut Pasteur de Madagascar - ratov@pasteur.mg
Que peut apporter la recherche dans la lutte contre le paludisme ? - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Djibrine DJALLE - Chercheur - Institut Pasteur de Bangui - République Centrafricaine - ddjalle@pasteur-bangui.org
Situation récente des Prix des Produits Pétroliers: Mise au Point du Gouverne...Communication_HT
Au début du mois de février 2015, le Gouvernement de la République a procédé à une baisse de vingt (20) gourdes (diesel et gazoline) et de quinze gourdes (kérosène) des prix des produits pétroliers à la pompe. Ces derniers ont été maintenus inchangés depuis mars 2011 dans le souci d’éviter la détérioration des conditions de vie et de protéger le pouvoir d’achat de la population. Cette subvention de la consommation interne et de la forte réexportation de ces produits vers la République Dominicaine avait occasionné des pertes de ressources financières qui étaient devenues insoutenables pour l’Etat.
La Commission Nationale de Modernisation pour les Transports en Commun en profite pour porter à la connaissance du public en général que ces nouveaux tarifs entrent en vigueur dès la présente publication et seront révisés de manière régulière en fonction de la conjoncture pétrolière.
Un vaccin efficace à 50% : acceptable comme outil de santé publique ? - Présentation de la 2e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - SERY YORO Théodore - DIRECTION DE COORDINATION DU PROGRAMME NATIONAL DE LUTTE CONTRE LE PALUDISME – COTE D’IVOIRE 23 BP 2002 ABIDJAN 23 (COTE D’IVOIRE) - andreasery@yahoo.fr
Le diagnostic d'espèces - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - SOLOMAPIONONA ANDRIANOROSOA RATELOLAHY Fidélys - Service Médico - Social Direction provinciale de la santé et du planning Familial (DPSPF) - Responsable Provincial de programmes Paludisme et IST/SIDA - MAHAJANGA / MADAGASCAR
Infection plasmodiale et maladie - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - KUTUMBAKANA Séraphine - Ministère de la Santé - PNLP Kinshasa, République Démoncratique du Congo - CHEF DE DIVISION DE LA RECHERCHE OPERATIONNELLE, NOUVEAUX MEDICAMENTS ET INSECTICIDES - seraphine_kutu@yahoo.fr
Entomologie - Conférence du 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RATOVONJATO Jocelyn - Institut Pasteur de Madagascar - ratov@pasteur.mg
Que peut apporter la recherche dans la lutte contre le paludisme ? - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Djibrine DJALLE - Chercheur - Institut Pasteur de Bangui - République Centrafricaine - ddjalle@pasteur-bangui.org
Différentes stratégies d'interruption de la transmission des plasmodies - Présentation de la 6e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RAZAFINDRABE Mavonirina Médecin - Madagascar - rinahjuin@yahoo.fr
Webinar:le design de vos emails est il à la hauteur de vos messages ? Experian
Comment augmenter l’impact visuel et l’efficacité de vos campagnes email ?
Avoir une idée créative n’est qu’un début ! Tout est dans l’exécution !
Dans ce webinar, nous illustrerons les savoir-faire en matière de design email par une revue de cas avant/après. Préparez-vous à découvrir des exemples uniques qui vous aideront à stimuler vos futures campagnes !
Nous vous présenterons les best practices en matière de design email, à travers notamment :
le responsive
la mobilité
la vidéo et l’animation
le cross-canal
Respect et application des programmes nationaux de lutte - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Excellent Shapoul RANDRIANARY - Médecin - Direction Régionale de la Santé et du Planning Familial - Vatovavy Fitovinany, Madagascar
La réponse immunitaire humorale et le dosage des anticorps - Présentation de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Youssouf TOLO - Chercheur - Université, Faculté de Médecine - Bamako, Mali - babatolo@yahoo.fr
Les traitements - Présentation de la 2e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - CHIM Pheaktra - INSTITUT PASTEUR de CAMBODGE 5, Bd MONIVONG, BP 983, Phnom Penh - Royaume du Cambodge - Technicien - pheaktra@pasteur-kh.org
Etat de connaissance de la population locale sur le paludisme - Présentation de la 7e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Rakotobe Ramy - Madagascar - ramy.rakotobe@gmail.com
SIMPLE : le projet de réorganisation de la toile gouvernementale Gouvernement
Dans le cadre d’une décision prise en CIMAP le 18 décembre 2013, le Service d’information du Gouvernement (SIG) a été mandaté pour piloter un chantier visant la réorganisation de la toile gouvernementale afin d’en améliorer l’efficacité, la lisibilité et l’accessibilité par les internautes, tout en optimisant les moyens humains et financiers de l’Etat. Afin d’amorcer ce chanter complexe, le SIG a engagé une réflexion commune avec des acteurs du numérique français et des professionnels de la communication gouvernementale afin de co-construire la vision stratégique du web gouvernemental de demain. Ce document en présente les fondements et la mise en place opérationnelle.
Comment surveiller l'apparition de la résistance de Plasmodium sp aux combinaisons d'antipaludiques ? - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Aboubacar ACHIRAFI - Infirmier/Chargé de Programmes - DASS de Mayotte - abou.achiraf@laposte.net
Quand un disgnostic biologique peut-il être négatif ? - Présentation de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Mhadji NAOUIROU - Médecin - Direction Général de la Santé - Anjouan, Union des Comores - sedamir_2@yahoo.fr
Différentes stratégies d'interruption de la transmission des plasmodies - Présentation de la 6e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RAZAFINDRABE Mavonirina Médecin - Madagascar - rinahjuin@yahoo.fr
Webinar:le design de vos emails est il à la hauteur de vos messages ? Experian
Comment augmenter l’impact visuel et l’efficacité de vos campagnes email ?
Avoir une idée créative n’est qu’un début ! Tout est dans l’exécution !
Dans ce webinar, nous illustrerons les savoir-faire en matière de design email par une revue de cas avant/après. Préparez-vous à découvrir des exemples uniques qui vous aideront à stimuler vos futures campagnes !
Nous vous présenterons les best practices en matière de design email, à travers notamment :
le responsive
la mobilité
la vidéo et l’animation
le cross-canal
Respect et application des programmes nationaux de lutte - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Excellent Shapoul RANDRIANARY - Médecin - Direction Régionale de la Santé et du Planning Familial - Vatovavy Fitovinany, Madagascar
La réponse immunitaire humorale et le dosage des anticorps - Présentation de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Youssouf TOLO - Chercheur - Université, Faculté de Médecine - Bamako, Mali - babatolo@yahoo.fr
Les traitements - Présentation de la 2e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - CHIM Pheaktra - INSTITUT PASTEUR de CAMBODGE 5, Bd MONIVONG, BP 983, Phnom Penh - Royaume du Cambodge - Technicien - pheaktra@pasteur-kh.org
Etat de connaissance de la population locale sur le paludisme - Présentation de la 7e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Rakotobe Ramy - Madagascar - ramy.rakotobe@gmail.com
SIMPLE : le projet de réorganisation de la toile gouvernementale Gouvernement
Dans le cadre d’une décision prise en CIMAP le 18 décembre 2013, le Service d’information du Gouvernement (SIG) a été mandaté pour piloter un chantier visant la réorganisation de la toile gouvernementale afin d’en améliorer l’efficacité, la lisibilité et l’accessibilité par les internautes, tout en optimisant les moyens humains et financiers de l’Etat. Afin d’amorcer ce chanter complexe, le SIG a engagé une réflexion commune avec des acteurs du numérique français et des professionnels de la communication gouvernementale afin de co-construire la vision stratégique du web gouvernemental de demain. Ce document en présente les fondements et la mise en place opérationnelle.
Comment surveiller l'apparition de la résistance de Plasmodium sp aux combinaisons d'antipaludiques ? - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Aboubacar ACHIRAFI - Infirmier/Chargé de Programmes - DASS de Mayotte - abou.achiraf@laposte.net
Quand un disgnostic biologique peut-il être négatif ? - Présentation de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Mhadji NAOUIROU - Médecin - Direction Général de la Santé - Anjouan, Union des Comores - sedamir_2@yahoo.fr
Place de la podologie dans le suivi des patients parkinsoniensChristian Geny
Le parcours de soins est une nouvelle approche dans la prise en charge de la maladie de Parkinson. De nombreux acteurs sont impliqués mas le podologue est souvent oublié. Cette présentation précise les pistes actuelles pour améliorer les traoubles posturaux en tenant compte de l'entrée podale
Revue systématique des questionnaires de dépistage utilisés en Neuroépidémiol...Hamza Yazid
L’objectif principal de ce travail de recherche était d’étudier les questionnaires utilisés en neuroépidémiologie dans les pays en développement. Pour répondre à cet objectif nous avons conduit une revue systématique des études de dépistage des troubles neurologiques. Parallèlement nous avons récupéré tous les questionnaires rencontrés lors de la revue pour une analyse en profondeur de leur structure et des items et questions qui la composent.
Résumés des projets de recherche sur la sclérose en plaques sélectionnés par le comité médico-scientifique de la fondation ARSEP et des experts externes. Plus de 1,4 millions € alloués pour ce 1er appel d'offres.
Levothyrox : les effets indésirables dus à un « déséquilibre thyroïdien »Jean-michel Neugate
Les effets indésirables signalés depuis l’arrivée du nouveau Levothyrox sont dus à « un déséquilibre thyroïdien » causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule elle-même, selon les premiers résultats de l’enquête de pharmacovigilance publiés ce mercredi par l’Agence du médicament ANSM.
Le traitement de l’accès grave doit-il cibler uniquement le parasite : quel avenir pour les co-traitements ? - Présentation de la 8e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - BEOUROU Sylvain et RAZAFINDRAKOTO Hajasoa Nirina
Similaire à Description d'un essai clinique prospectif pour le traitement neuroprotecteur du neuropaludisme (20)
Guide pour le suivi et l'évaluation des programmes - Séances Pratiques de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Luciano TUSEO - World Health Organization / Roll Back Malaria - Office for Madagascar and Reunion - Antananarivo, Madagascar - maloms@iris.mg
Monitoring and Evaluation Toolkit - Séances Pratiques de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Luciano TUSEO - World Health Organization / Roll Back Malaria - Office for Madagascar and Reunion - Antananarivo, Madagascar - maloms@iris.mg
Développement nouveaux médicaments - Séances Pratiques de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Pascal MILLET - Université Victor Segalen Bordeaux2, France - pascal.millet@u-bordeaux2.fr
Diagnostic biologique du paludisme - Séances Pratiques de la 5e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Didier MENARD et Vincent THONIER
Description d'un essai clinique prospectif pour le traitement neuroprotecteur du neuropaludisme
1. Description d’un essai clinique prospectif
pour le traitement neuroprotecteur du
paludisme
Description dDescription d’’unun essaiessai cliniqueclinique prospectifprospectif
pour lepour le traitementtraitement neuroprotecteurneuroprotecteur dudu
paludismepaludisme
Professeur Stéphane Picot, MD, PhDProfesseur StProfesseur Stééphane Picot, MD,phane Picot, MD, PhDPhD
Université Claude Bernard - Faculté de Médecine
Equipe d’accueil - IFR des Neurosciences
Radicaux libres, substrats énergétiques et physiopathologie cérébrale
Lyon - France
UniversitUniversitéé Claude BernardClaude Bernard -- FacultFacultéé de Mde Méédecinedecine
EquipeEquipe dd’’accueilaccueil -- IFR des NeurosciencesIFR des Neurosciences
Radicaux libres, substratsRadicaux libres, substrats éénergnergéétiques et physiopathologie ctiques et physiopathologie céérréébralebrale
LyonLyon -- FranceFrance
2. Objectif de l’étudeObjectif de lObjectif de l’é’étudetude
Tester l’hypothèse que :
l’utilisation d’un médicament cytoprotecteur
associé à un antipaludique (Quinine/CTA)
améliore la survie immédiate des enfants
présentant un neuropaludisme
Tester lTester l’’hypothhypothèèse que :se que :
ll’’utilisation dutilisation d’’un mun méédicamentdicament cytoprotecteurcytoprotecteur
associassociéé àà un antipaludique (Quinine/CTA)un antipaludique (Quinine/CTA)
amamééliore la survie immliore la survie imméédiate des enfantsdiate des enfants
prpréésentant un neuropaludismesentant un neuropaludisme
19. Objectif de l’étudeObjectif de lObjectif de l’é’étudetude
Tester l’hypothèse que :
l’utilisation d’un médicament cytoprotecteur
associé à un antipaludique (Quinine/CTA)
améliore la survie immédiate des enfants
présentant un neuropaludisme
Tester lTester l’’hypothhypothèèse que :se que :
ll’’utilisation dutilisation d’’un mun méédicamentdicament cytoprotecteurcytoprotecteur
associassociéé àà un antipaludique (Quinine/CTA)un antipaludique (Quinine/CTA)
amamééliore la survie immliore la survie imméédiate des enfantsdiate des enfants
prpréésentant un neuropaludismesentant un neuropaludisme
20. ArgumentsArgumentsArguments
Neuropaludisme: Physiopathologie complexe
“maladie inflammatoire et ischémique”
Ischémie cérébrale :
mort des cellules = nécrose ou apoptose ?
Pénombre ischémique : seuil critique de lésions
cellulaires déclenchant leur apoptose
Médicaments neuroprotecteurs : succès dans
l’ischémie cardiaque et cérébrale
Neuropaludisme:Neuropaludisme: Physiopathologie complexePhysiopathologie complexe
““maladie inflammatoire et ischmaladie inflammatoire et ischéémiquemique””
IschIschéémie cmie céérréébralebrale ::
mort des cellules = nmort des cellules = néécrose ou apoptose ?crose ou apoptose ?
PPéénombre ischnombre ischéémique : seuil critique de lmique : seuil critique de léésionssions
cellulaires dcellulaires dééclenchant leur apoptoseclenchant leur apoptose
MMéédicaments neuroprotecteurs :dicaments neuroprotecteurs : succsuccèès danss dans
ll’’ischischéémie cardiaque et cmie cardiaque et céérréébralebrale
22. Administration d’EPOAdministrationAdministration dd’’EPOEPO
• Régule le flux sanguin cérébral
• Réduit les lésions cérébrales ischémiques
• Améliore la récupération après AVC
• Traverse la barrière hémato-encéphalique (BHE)
• Prévient l’augmentation de perméabilité de la BHE
• Protège les cellules endothéliales du stress oxydatif
• Réduit l’inflammation par inhibition de cytokines
•• RRéégule le flux sanguin cgule le flux sanguin céérréébralbral
•• RRééduit les lduit les léésions csions céérréébrales ischbrales ischéémiquesmiques
•• AmAmééliore la rliore la réécupcupéération aprration aprèès AVCs AVC
•• Traverse la barriTraverse la barrièèrere hhéématomato--encencééphaliquephalique (BHE)(BHE)
•• PrPréévient lvient l’’augmentation de permaugmentation de permééabilitabilitéé de la BHEde la BHE
•• ProtProtèège les cellules endothge les cellules endothééliales du stress oxydatifliales du stress oxydatif
•• RRééduit lduit l’’inflammation par inhibition de cytokinesinflammation par inhibition de cytokines
Review in: K. Maiese et al., Trends in Pharmacol Sci., 2004
23. EPO dans le cerveauEPO dans le cerveauEPO dans le cerveau
Principaux sites de production:
Hippocampe, capsule interne, cortex, cell.
endothéliales, astrocytes…
EPO recepteurs:
Neurones, microglie, astrocytes, cell. endotheliales…
Regulation par hypoxie:
Hypoxia inducible factor 1 (HIF-1)
Hypoglycémie, reactive oxygen species, TNF…
Favorise la production de progéniteurs neuronaux
et agit comme facteur neurotrophique
PrincipauxPrincipaux sites de production:sites de production:
HippocampeHippocampe, capsule interne, cortex, cell., capsule interne, cortex, cell.
endothendothéélialesliales,, astrocytesastrocytes……
EPOEPO recepteursrecepteurs::
NeuronesNeurones,, microgliemicroglie,, astrocytesastrocytes, cell., cell. endothelialesendotheliales……
Regulation parRegulation par hypoxiehypoxie::
Hypoxia inducible factor 1 (HIFHypoxia inducible factor 1 (HIF--1)1)
HypoglycHypoglycéémiemie, reactive oxygen species, TNF, reactive oxygen species, TNF……
FavoriseFavorise la production dela production de progprogééniteursniteurs neuronauxneuronaux
etet agitagit commecomme facteurfacteur neurotrophiqueneurotrophique
29. Study Management Agreement
Ethical clearance
Budget
Case Report Forms
Standard Operating Procedures
Study Management AgreementStudy Management Agreement
Ethical clearanceEthical clearance
BudgetBudget
Case Report FormsCase Report Forms
Standard Operating ProceduresStandard Operating Procedures
32. Fiche de consentement éclairé
Essai clinique randomisé de l’Erythropoiétine pour la prévention des décès au cours du paludisme cérébral
RoFAR (Foundation for Anemia Research) Suisse
Service de Pédiatrie de l’Hôpital Gabriel Touré-Bamako, et MRTC/DEAP/FMPOS
Nom de l’enfant :
/ / /
Prénom 2èmePrénom Nom de famille
Age
Nom de l’adulte Consentant :
/ /
Prénom 2èmePrénom Nom de famille
Age
Relation avec l’enfant
INFORMATIONS
Nous vous invitons à prendre part à une étude de recherche organisée par la Faculté de Médecine de Pharmacie et d’Odonto-Stomatologie (FMPOS) de l’Université du Mali, et par la
Faculté de Médecine de Lyon. Cette étude fait partie du programme de collaboration entre le service de pédiatrie (Pr.M Marouf KEITA) de l’Hôpital Gabriel Touré et le
DEAP/MRTC (Pr. Ogobara DOUMBO) en vue de réduire la mortalitéhospitalière des formes graves du paludisme. L’objectif de ce projet est de rechercher l’efficacité et la
tolérance de l’Erythropoïétine humaine dans la réduction du taux de mortalité lié au paludisme cérébral.
Il est extrêmement important que vous compreniez certains principes généraux qui s’appliquent à tous ceux qui prennent part à cette étude :
La participation de votre enfant à cette étude est entièrement volontaire.
Des bénéfices pour votre enfant peuvent être directs par l’effet du produit ou indirects car permettant d’élargir certaines connaissances qui profiteront aux autres patients qui
développeront le paludisme cérébral.
Vous pourrez décider de mettre fin à votre participation à l’étude à tout moment.
Le paludisme est une maladie causée par de très petits parasites qui pénètrent dans le corps par la piqûre d'un moustique. Ils peuvent causer de la fièvre, des maux de tête, des
douleurs et des vomissements. Le paludisme peut devenir très grave et entraîner la mort en l’absence de soins appropriés. Parfois, malgré le traitement, certains enfants
peuvent garder des séquelles neurologiques entravant leur développement harmonieux. Le paludisme peut être complètement soigné avec des médicaments efficaces, mais le
risque de décès reste encore très grand pour les formes graves et compliquées malgré de nouvelles molécules antipaludiques d’où l’initiation de cette étude. Les risques
associés à cette étude sont minimesdans la littérature et ils n’apparaissent que lors du traitement de longue durée, supérieur à une semaine. Il s’agit de la thrombose
vasculaire ou des infections respiratoires. L’hypertension artérielle non contrôlée est une contre indicationdu produit. Les résultatsde cette étude pourront être publiés dans
des rencontres ou dansdes journaux médicaux, mais le nom de votre enfant ne paraîtra pas.
Procédures auxquelles votre enfant sera soumis dans cette étude
Risques
Bénéfice que votre enfant pourra tirer de sa participation à cette étude?
Coûts
Confidentialité
Avez-vous des questions sur la participation de votre famille à l’étude ?
Si vous êtes d’accord pour participer à cette étude, veuillez apposer votre empreinte (ou votre signature) au bas de cette page (comme vous le faites quand vous cherchez une carte
d’identité)
Empreinte digitale ou Signature du chef de famille Date
Ou de l’adulte consentant
Signature de l’investigateur
Date
Merci de votre collaboration
Fiche de consentementFiche de consentement ééclairclairéé
Essai clinique randomisEssai clinique randomiséé dede ll’’ErythropoiErythropoiéétinetine pour lapour la prprééventionvention desdes ddééccèèss auau courscours dudu paludismepaludisme ccéérréébralbral
RoFARRoFAR (Foundation for Anemia Research) Suisse(Foundation for Anemia Research) Suisse
Service de PService de Péédiatrie de ldiatrie de l’’Hôpital GabrielHôpital Gabriel TourTouréé--BamakoBamako, et MRTC/DEAP/FMPOS, et MRTC/DEAP/FMPOS
Nom de lNom de l’’enfantenfant ::
// // //
PrPréénomnom 22èèmePrmePréénomnom Nom de familleNom de famille
AgeAge
Nom de lNom de l’’adulte Consentantadulte Consentant ::
// //
PrPréénomnom 22èèmePrmePréénomnom Nom de familleNom de famille
AgeAge
Relation avec lRelation avec l’’enfantenfant
INFORMATIONSINFORMATIONS
Nous vous invitonsNous vous invitons àà prendre partprendre part àà uneune éétude de recherche organistude de recherche organiséée par la Faculte par la Facultéé de Mde Méédecine de Pharmacie et ddecine de Pharmacie et d’’OdontoOdonto--StomatologieStomatologie (FMPOS) de l(FMPOS) de l’’UniversitUniversitéé du Mali, et par ladu Mali, et par la
FacultFacultéé de Mde Méédecine de Lyon. Cettedecine de Lyon. Cette éétude fait partie du programme de collaboration entre le servicetude fait partie du programme de collaboration entre le service de pde péédiatrie (diatrie (Pr.MPr.M MaroufMarouf KEITA) de lKEITA) de l’’Hôpital Gabriel TourHôpital Gabriel Touréé et leet le
DEAP/MRTC (Pr. Ogobara DOUMBO) en vue de rDEAP/MRTC (Pr. Ogobara DOUMBO) en vue de rééduire la mortalitduire la mortalitééhospitalihospitalièère des formes graves du paludisme. Lre des formes graves du paludisme. L’’objectif de ce projet est de rechercher lobjectif de ce projet est de rechercher l’’efficacitefficacitéé et laet la
toltoléérance de lrance de l’’ErythropoErythropoïéïétinetine humaine dans la rhumaine dans la rééduction du taux de mortalitduction du taux de mortalitéé liliéé au paludisme cau paludisme céérréébral.bral.
IlIl estest extrêmementextrêmement importantimportant queque vousvous compreniezcompreniez certainscertains principesprincipes ggéénnéérauxraux quiqui ss’’appliquentappliquent àà toustous ceuxceux quiqui prennentprennent partpart àà cettecette éétudetude ::
La participation deLa participation de votrevotre enfantenfant àà cettecette éétudetude estest entientièèrementrement volontairevolontaire..
DesDes bbéénnééficesfices pourpour votrevotre enfantenfant peuventpeuvent êtreêtre directs pardirects par ll’’effeteffet dudu produitproduit ouou indirectsindirects carcar permettantpermettant dd’é’élargirlargir certainescertaines connaissancesconnaissances quiqui profiterontprofiteront auxaux autresautres patients quipatients qui
ddéévelopperontvelopperont lele paludismepaludisme ccéérréébralbral..
VousVous pourrezpourrez ddéécidercider dede mettremettre finfin àà votrevotre participationparticipation àà ll’é’étudetude àà tout moment.tout moment.
Le paludisme est une maladie causLe paludisme est une maladie causéée par de tre par de trèès petits parasites qui ps petits parasites qui péénnèètrent dans le corps par la piqtrent dans le corps par la piqûûre d'un moustique. Ils peuvent causer de la fire d'un moustique. Ils peuvent causer de la fièèvre, des maux de tête, desvre, des maux de tête, des
douleurs et des vomissements. Le paludisme peut devenir trdouleurs et des vomissements. Le paludisme peut devenir trèès grave et entras grave et entraîîner la mort en lner la mort en l’’absence de soins appropriabsence de soins appropriéés. Parfois, malgrs. Parfois, malgréé le traitement, certains enfantsle traitement, certains enfants
peuvent garder des speuvent garder des sééquelles neurologiques entravant leur dquelles neurologiques entravant leur dééveloppement harmonieux. Le paludisme peut être complveloppement harmonieux. Le paludisme peut être complèètement soigntement soignéé avec des mavec des méédicaments efficaces, mais ledicaments efficaces, mais le
risque de drisque de dééccèès reste encore trs reste encore trèès grand pour les formes graves et compliqus grand pour les formes graves et compliquéées malgres malgréé de nouvelles molde nouvelles moléécules antipaludiques dcules antipaludiques d’’ooùù ll’’initiation de cetteinitiation de cette éétude. Les risquestude. Les risques
associassociééss àà cettecette éétude sont minimesdans la litttude sont minimesdans la littéérature et ils nrature et ils n’’apparaissent que lors du traitement de longue durapparaissent que lors du traitement de longue duréée, supe, supéérieurrieur àà une semaine. Il sune semaine. Il s’’agit de la thromboseagit de la thrombose
vasculaire ou des infections respiratoires. Lvasculaire ou des infections respiratoires. L’’hypertension arthypertension artéérielle non contrôlrielle non contrôléée est une contre indicationdu produit. Les re est une contre indicationdu produit. Les réésultatsde cettesultatsde cette éétude pourront être publitude pourront être publiéés danss dans
des rencontres ou dansdes journaux mdes rencontres ou dansdes journaux méédicaux, mais le nom de votre enfant ne paradicaux, mais le nom de votre enfant ne paraîîtra pas.tra pas.
ProcProcéédures auxquelles votre enfant sera soumis dans cettedures auxquelles votre enfant sera soumis dans cette éétudetude
RisquesRisques
BBéénnééfice que votre enfant pourra tirer de sa participationfice que votre enfant pourra tirer de sa participation àà cettecette éétude?tude?
CoCoûûtsts
ConfidentialitConfidentialitéé
AvezAvez--vous des questions sur la participation de votre famillevous des questions sur la participation de votre famille àà ll’é’étudetude ??
SiSi vousvous êtesêtes dd’’accordaccord pourpour participerparticiper àà cettecette éétudetude,, veuillezveuillez apposerapposer votrevotre empreinteempreinte ((ouou votrevotre signature) au bas designature) au bas de cettecette page (page (commecomme vousvous lele faitesfaites quandquand vousvous cherchezcherchez uneune cartecarte
dd’’identitidentitéé))
Empreinte digitale ou Signature du chef de familleEmpreinte digitale ou Signature du chef de famille DateDate
OuOu dede ll’’adulteadulte consentantconsentant
Signature deSignature de ll’’investigateurinvestigateur
DateDate
Merci deMerci de votrevotre collaborationcollaboration
33. Case Report FormsCase ReportCase Report FormsFormsInvestigateur Code :
Date (J0) : …../ ……/ …Heure d’admission : ………
Malade : Nom :……………………………… Prénoms :…………………………………….
Sexe : M ou F /…../ Date de naissance :……/……/….. ou Age …… Ethnie :……………………..
A l'entrée :
Coma (score) […..] Convulsions […..]
Anémie sévère […..] Hypoglycémie […..]
Détresse respiratoire […..] Déshydratation sévère […..]
Etat de choc […..] Acidose (lactique) […..]
Prétraitement antipaludique [……]
Survenant durant l'hospitalisation : ( J0- J2)
Coma (score) […..] Convulsions […..]
Anémie sévère […..] Hypoglycémie […..]
Détresse respiratoire […..] Déshydratation sévère […..]
Etat de choc […..] Acidose (lactique) […..]
Hyperthermie maligne [ ] Surinfection […..]
Décès […..] Séquelles : […..]
Autres effets indésirables […..]
Survenant durant l'hospitalisation : ( J3 à la sortie)
Coma (score) […..] Convulsions […..]
Anémie sévère […..] Hypoglycémie […..]
Détresse respiratoire […..] Déshydratation sévère […..]
Etat de choc […..] Acidose (lactique) […..]
Hyperthermie maligne [ ] Surinfection […..]
Décès […..] Séquelles : […..]
Autres effets indésirables […..]
InvestigateurInvestigateur CodeCode ::
Date (J0)Date (J0) :: ……../../ …………// ……Heure dHeure d’’admissionadmission :: ………………
MaladeMalade :: NomNom ::……………………………………………………………… PrPréénomsnoms ::…………………………………………………………………………..
SexeSexe : M ou F /: M ou F /……../../ Date de naissanceDate de naissance ::…………//…………//…….. ou Age.. ou Age ………… EthnieEthnie ::…………………………………………....
A l'entrA l'entréée :e :
Coma (score)Coma (score) [[……..]..] Convulsions [Convulsions [……..]..]
AnAnéémie smie séévvèèrere [[……..]..] HypoglycHypoglycéémiemie [[……..]..]
DDéétresse respiratoiretresse respiratoire [[……..]..] DDééshydratation sshydratation séévvèèrere [[……..]..]
EtatEtat de chocde choc [[……..]..] AcidoseAcidose ((lactiquelactique)) [[……..]..]
PrPréétraitementtraitement antipaludiqueantipaludique [[…………]]
Survenant durant l'hospitalisationSurvenant durant l'hospitalisation : ( J0: ( J0-- J2)J2)
Coma (score)Coma (score) [[……..]..] ConvulsionsConvulsions [[……..]..]
AnAnéémie smie séévvèèrere [[……..]..] HypoglycHypoglycéémiemie [[……..]..]
DDéétresse respiratoire [tresse respiratoire [……..]..] DDééshydratation sshydratation séévvèèrere [[……..]..]
EtatEtat de chocde choc [[……..]..] AcidoseAcidose ((lactiquelactique)) [[……..]..]
HyperthermieHyperthermie malignemaligne [ ][ ] SurinfectionSurinfection [[……..]..]
DDééccèèss [[……..]..] SSééquellesquelles :: [[……..]..]
AutresAutres effetseffets indindéésirablessirables [[……..]..]
Survenant durant l'hospitalisationSurvenant durant l'hospitalisation : ( J3: ( J3 àà la sortie)la sortie)
Coma (score)Coma (score) [[……..]..] ConvulsionsConvulsions [[……..]..]
AnAnéémie smie séévvèèrere [[……..]..] HypoglycHypoglycéémiemie [[……..]..]
DDéétresse respiratoire [tresse respiratoire [……..]..] DDééshydratation sshydratation séévvèèrere [[……..]..]
EtatEtat de chocde choc [[……..]..] AcidoseAcidose ((lactiquelactique)) [[……..]..]
HyperthermieHyperthermie malignemaligne [ ][ ] SurinfectionSurinfection [[……..]..]
DDééccèèss [[……..]..] SSééquellesquelles :: [[……..]..]
AutresAutres effetseffets indindéésirablessirables [[……..]..]
34. EXAM EN CLINIQUE A L’ADMISSION
Poids : /………/ kg ; Taille : /………/ cm
Température axillaire corrigée (ºC) : /……/ ; Pouls : /……./ mn, Tension artérielle : /………/ mmHg ; Fréquence respiratoire :
/………/ mn ; Flèche hépatique : /..…/ cm
5Descend au delà de la limite précédente
4Descend au dessous de l’ombilic sans dépasser une ligne passant égale distance entre
l’ombilic et la symphyse pubienne
3Descend en dessous de cette ligne mais ne dépasse pas une horizontale passant par l’ombilic
2Ne dépasse pas une ligne horizontale passant à égale distance entre le rebord costal et
l’ombilic
1Palpable en inspiration profonde
0Non palpable
Entoure
rCaractéristiques de la Rate (Hackett)
Type de Convulsion :
Localisé : [ ](O/N) Généralisé: [ ](O/N) Etat de mal (>30 min) [ ](O/N)
Tonique : [ ](O/N) Clonique : [ ](O/N) Tonico-clonique [ ](O/N)
Type de troubles respiratoires :
Hyperventilation avec respiration ample : [ ] (O/N)
Hyperventilation avec troubles posturaux : [ ] (O/N)
Si oui, type :[ ] (1) Décérébration ; (2) Décortication ; (3) Opisthotonos
Hypoventilation avec nystagmus et/ou hypersalivation : [ ] (O/N)
si oui, précisez : …………………………………………………………………………………
Respiration périodique [ ] (O/N)
35. Type de Coma :
Calme : […] (O/N) ; Agité : […] (O/N) ;
Décérébration : […] (O/N) ; Décortication : […] (O/N) ;
Opisthotonos : […] (O/N)
Echelle de Blantyre
Pas de réponse 0Gasp ou pas de réponse
0
Inadapté
0
Retire le membre2 1Cri inadapté
1
Localise la douleur1 2Cri approprié
2
Adapté
1
(suit le visage maternel)
Meilleure réponse
motrice
Meilleure réponse
verbaleMouvements des yeux3
1.Frottement d’une jointure du doigt sur le sternum du malade
2.Pression ferme sur l’ongle du pouce avec un crayon placé horizontalement
3.Vérifier que l’enfant peu voir (clignement à la menace)
SCORE DE BLANTYRE : …………. (0-5)
Suite de l’évaluation clinique :
•Détresse respiratoire1
: [ ] (O/N)
•OA P : [ ] (O/N)
•Pâleur cutanéo-muqueuse : [ ] (O/N)
•Etat de choc2 : [ ] (O/N))
•Ictère (Jaune) : [ ] (O/N)
•Hémoglobinurie : [ ] (O/N)
•Déshydratation : [ ] (O/N)
•Geignement + tirage intercostal + BA N + thorax en entonnoir
•Choc = TA systolique : < 50 mmHg avant 5 ans et < 70 mmHg après 5 ans.
37. MODE OPERATOIRE NORMALIS E
Essai clinique en double aveugle de l’Erythropoïétine pour la
prévention et la réduction des décès dus au paludisme cérébral
Version 1.2
29/06/06
Recrutement des participants à l’étude
jeud # 06/EPO-00
Professeur O. DOUMBO
Approuvé par :
S. PICOT
B. POUDIOUGOU
SignatureDateFonction
Ecrit par :
Objectif : Standardiser le recrutement des participants à l’étude
Domaine d’application : Investigateurs et agents de santé de la pédiatrie
I- PRINCIPE.
II- RESPONSABILITES
III-PROCEDURES
Documents de références : Protocole, textes réglementaires (Helsinki, CIOMS, ICH-GCP)
38.
39. Quel avenir ?QuelQuel aveniravenir ??
• Erythropoietine :
– Medicament difficile à obtenir
– Non utilisable à l’échelle des zones de transmission
• Peptide de synthese :
– Effet neuroprotecteur sans effet hématopoietique
• Autres molécules en test à Lyon
•• ErythropoietineErythropoietine ::
–– MedicamentMedicament difficiledifficile àà obtenirobtenir
–– Non utilisableNon utilisable àà ll’é’échellechelle des zones de transmissiondes zones de transmission
•• Peptide dePeptide de synthesesynthese ::
–– EffetEffet neuroprotecteur sansneuroprotecteur sans effeteffet hhéématopoietiquematopoietique
•• AutresAutres molmolééculescules en testen test àà LyonLyon