Les laboratoires internationaux de recherche s'engagent à maîtriser les dépenses de santé tout en soutenant le bon usage du médicament, malgré des restrictions croissantes de la Commission de transparence. La France, bien que contribuant à des découvertes médicales importantes, voit une diminution des prix et des délais de remboursement, ce qui impacte son classement dans la procédure de reconnaissance des médicaments. Le LIR appelle les parlementaires à favoriser l'accès à des traitements innovants, même coûteux, pour le bénéfice des patients.

1. 1
La maitrise des dépenses de santé est un impératif auquel les Laboratoires Internationaux de Recherche
adhèrent, sans réserve,
Les 17 entreprises membres du LIR prennent une part active au Plan stratégique LEEM (axe efficience)
et sont au quotidien très engagées à défendre le bon et juste usage du médicament.
dans l
national, nos filiales françaises jouent un rôle clé dans la relance de la compétitivité de la France en
matière de recherche en santé.
s mesures prises chaque année dans le cadre du PLFSS est source de nouvelles
es découvertes médicamenteuses, destinées à répondre aux besoins
médicaux non couverts.
prévisible, et équilibrée entre les différents acteurs, cohérente avec les
engagements du Conseil Stratégique des Industries de Santé et du Comité
Stratégique de Filière.
Or, nous constatons que :
1. ation des produits nouveaux par la commission de la Transparence est devenue
plus stricte au fil des années,
Ainsi, de 200
2. Les prix des produits innovants en France sont parmi les plus bas. Les produits
2 ou 3 peuvent
prétendre à un niveau de prix européen pendant une durée de 5 ans. Ceci est établi par
EM et le Comité Economique des Produits de Santé.
Selon une étude conduite par IMS en 2012, portant sur les prix européens des produits
nouvellement inscrits en France depuis 2008, les prix des médicaments innovants sont supérieurs
14%).
3. Les populations cibles octroyées par la commission de transparence ne correspondent
plus aux besoins médicalement justifiées. Elles soutiennent cependant des décisions
économiques qui sont en décalage avec la valeur thérapeutique du médicament
ovation délivrée au patient.
DENIS HELLO PRESIDENT DU LIR
17 septembre 2013
PREAMBULE

2. 2
Les populations cibles qui déterminent le périmètre du bon usage du médicament ne sont pas
réactualisées faute de données, registres épidémiologiques. Ceci est tout particulièrement vrai pour
les pathologies (maladies inflammatoires, cancers rares, maladie neuro-­dégénératives) qui font
prévalentes (diabète, cancer, maladies cardio-­vasculaires) qui elles sont mieux documentées.
4. Les
8
jours sur la base de 43 dossiers contre 90 jours attendus. De même pour le délai de publication au
JO du prix, il est de 236 jours observé sur 24 médicaments.
5.
volution pour les médicaments a été réduit drastiquement passant de 10% à son
instauration en 2009 à 2% en 2013.
une double régulation, par la baisse des prix des produits qui la composent et la
régulation de leur volume.
Pour être inscrits sur la liste en sus de la T2A ou « liste en sus », un médicament doit remplir deux
conditions : être innovant et onéreux. Les sp
Les remboursements des
En 2013, sur la base des JO de baisse de prix publiés, la contribution des produits de la liste en sus
recherchées.
6. Enfin, Il existe un recul brutal de la France dans le classement des pays rapporteurs
En 2012, la France était au rang de Chypre comme rapporteur en procédure centralisée (17e rang)
et à égalité avec la Tchéquie (9e rang) pour les reconnaissances mutuelles.
que les délai
LE LIR invite les parlementaires à faire preuve de discernement dans leurs choix
thérapeutique.
mettre à disposition des patients des produits utiles, certes plus chers, mais plus
innovants, ne l
s moyens suffisants pour protéger
dans la santé future des français, source de valeur économique et sociétale.
CONCLUSION

3. 3
Cancer du sein : le taux de mortalité (standardisé monde) par cancer du sein a baissé de
manière régulière, passant de 20,0 à 17,4 pour 100 000 entre 1993-­97 et 2003-­07, soit une
baisse de -­
récente du risque de décès, le taux est estimé à 16,2 décès pour 100 000 femmes en 20101. En
France, 53 000 nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués chaque année.
Infarctus du myocarde, qui touche environ 100 000 personnes chaque année en France, la
mortalité a diminué de moitié au cours des 10 dernières années2.
: Deux vaccins sont commercialisés en 2008 pour
prév
Mélanome métastatique : en 2011, les malades disposent désormais de deux nouvelles
thérapies ciblées, un inhibiteur enzymatique ciblant la mutation de la protéine BRAF et une
immunothérapie ciblant un récepteur spécifique des lymphocytes T, leur permettant
3.
Hépatite C : les malades résistants aux bithérapies interféron et antiviral peuvent depuis 2011
bénéficier de trithérapies, associant de nouvelles molécules les anti protéases -­ aux deux
molécules déjà prescrites, qui permettent de guérir 75% des patients en échec thérapeutique4.
1 Rapport INCa « Dynamique d'évolution des taux de mortalité des principaux cancers en France », novembre 2010
2 HAS Dossier « Infarctus du myocarde » avril 2009, dossier « Progrès thérapeutiques en 2011 » du Leem
3 Dossier « Progrès thérapeutiques en 2011 » du Leem.
4
Dossier « Progrès thérapeutiques en 2011 » du Leem.
POUR MEMOIRE
Abbvie, Astellas, Astra
Zeneca, Bayer Santé, Boeringher Ingelheim, Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Janssen,
Lilly France, Lundbeck, Merck Serono, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Takeda.
A PROPOS DU LIR
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Agnès Soubrier -­ Directrice générale -­ agnes.soubrier@lir.asso.fr
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