2. 2
Introduction
> Vous occupez ou souhaitez occuper un poste au contrôle publicité, au
sein d’un établissement Exploitant. EM Produits de Santé vous propose un
parcours de formation dédié, qui vous permettra d’acquérir les fondamentaux
du métier
> Chaque module développe une méthodologie de type « blended
learning » intégrant des éléments en présentiel et à distance (voir ci-après)
> Pour des raisons de qualité, ce parcours est limité à 12 participants
> Ce parcours peut être adapté pour votre organisation, merci de nous
contacter pour un devis concernant une formation intra-entreprise
3. 3
Déroulé du parcours contrôle publicité
Evaluation
initiale
#01
Cadrage /
Prérequis
#02
Module
présentiel
n°1
#03
Etudes de
cas
#04
Envoi de QCM en
amont de la
formation
présentielle
Synthèse des
QCM
Lancement du
parcours
Envoi documents
de prérequis
Outils clés du
contrôle publicité
Maîtriser les
bases
opérationnelles
du contrôle
publicité
3 études de cas
issues de
situations réelles
et des questions
ouvertes
Module
présentiel
n°2
#05
Mettre en
pratique les
acquis : travail
sur les cas +
approfondisseme
nts
Envoi des
corrigés détaillés
Evaluation
avale
#06
Envoi de QCM en
aval du 2ème
module
présentiel
Synthèse des
QCM
Vidéocon-
férence
(optionnel)
#07
Questions/
réponses avec
l’expert-
formateur
Parcours intégré dans la plateforme LMS (Learning Management System) EM Produits de Santé
17/02 05/03 02/04 15/05
4. Présentiel jour 1 : Maîtriser les bases opérationnelles du
contrôle publicité
OBJECTIFS
INTERVENANTE
PROGRAMME
> Comprendre le cadre réglementaire du contrôle publicité
> Se familiariser avec les outils du contrôle publicité
> Carole Souchaire : consultante affaires pharmaceutiques
et réglementaires, Alhena Consult
I. LES FONDAMENTAUX EN PUBLICITÉ
> Rappel des règles générales : réglementation et instances
impliquées
> Les documents et leur revue réglementaire : les supports, leurs
modalités d’utilisation, documents promotionnels et non
promotionnels
> Focus sur les recommandations publicité : professionnels de
santé et grand public
> Demandes de visa : processus d’évaluation, acceptation et
refus (illustrés)
II. LA CONSTITUTION D’UN RÉFÉRENTIEL PRODUIT
> Le référentiel de base
> Ses évolutions
> Son utilisation
III. LES CONNAISSANCES DES SYSTÈMES EN LIEN AVEC
LA PUBLICITÉ
> Systèmes internes : systèmes qualité, audits
> Systèmes externes : inspections, audits par des organismes
certifiés
IV. LES RÉFLEXES À ACQUÉRIR POUR LA REVUE LES
DOCUMENTS
Jeudi 5 mars 2020
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5. Présentiel jour 2 : mettre en pratique les acquis
OBJECTIFS
INTERVENANTES
PROGRAMME
> S’exercer pour acquérir les réflexes et bonnes pratiques
> Carole Souchaire : consultante affaires pharmaceutiques
et réglementaires, Alhena Consult
ETUDES DE CAS À PRÉPARER
MATIN
> Revue des études de cas intersessions (discussions en sous-
groupes et éléments de réponses)
> Partage des acquis
APRÈS-MIDI
> Approfondissement des recommandations principales
> Points clés des soumissions
> En pratique, revue des présentations d’études dans les
documents promotionnels
> La charte de l’information promotionnelle et non
promotionnelle et la revue des documents promotionnels
Jeudi 2 avril 2020
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6. En savoir plus sur l’intervenante de ce parcours
Carole Souchaire :
Carole a exercé plus de 14 ans dans l'industrie pharmaceutique, dans les
domaines des affaires réglementaires et de la PV, avant de devenir consultante
en affaires réglementaires. Après 6 ans de conseil, elle s’associe pour se lancer à
son compte au sein de la société Alhena Consult - dans laquelle elle poursuit
ses activités de conseil (contrôle pub, enregistrement, DMOS...) et de PRI
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7. Tarif
2 500 € HT par participant incluant l’accès au Learning Management System
EM Produits de Santé et les modules suivants :
- Une vidéoconférence de cadrage
- 2 modules présentiels (2 x 7 heures)
- Des quizz amont et aval
- Des études de cas et corrigés
Par participant supplémentaire : 2 400 €HT
Pour des raisons de qualité, ce parcours est limité à 12 participants
Ce parcours peut être adapté pour votre organisation, merci de nous
contacter pour un devis détaillé
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