Le document présente une analyse des systèmes de fermeture artérielle utilisés en ponction fémorale, en discutant des avantages et inconvénients de chaque méthode, y compris la compression manuelle et divers dispositifs de fermeture spécifiques. Les techniques et dispositifs, tels que le Starclose, le ProGlide et l'Exoseal, sont examinés pour leur efficacité dans l'obtention d'une hémostase rapide et confortable pour le patient. Enfin, des recommandations sur l'utilisation des dispositifs de fermeture en fonction des circonstances cliniques sont fournies.

1. Les systèmes de
fermeture artérielle
Annaël CRIQUIOCHE – infirmière - PCVI 77 Melun
Session Paramédicale GRCI le 4 décembre 2013

2. LA PONCTION FÉMORALE
• Avantages
– Accès facile et rapide par la
technique de Seldinger
– Confortable, adapté à la
radioprotection
– Abord percutané permettant
l’utilisation de cathéter larges
– Respecte le flux distal
– Quelques règles strictes:
• hygiène
• Anesthésie locale+
• Ponction non transfixiante
de la fémorale commune
• Angulation 45-60°
•
• Inconvénients
– Traitement du point de
ponction
– Lever plus tardif
L’artère fémorale commune est au dessus du
pli inguinal chez 72-75 % des patients

3. COMPLICATIONS VASCULAIRES
Taux de complications non négligeable de 2 à 6% et souvent méconnu

4. TECHNIQUE OPTIMALE⇒ RÉSULTAT OPTIMAL

5. COMPLICATIONS ET
INCONVÉNIENTS
•
•
•
•
•
•
•
•
Hématome Aine, rétro péritonéal
Faux anévrisme
Infection
Transfusion
Chirurgie vasculaire
Alitement 24h
Prolongation Hospitalisation
DC

6. CAHIER DES CHARGES DE
L’HÉMOSTASE IDÉALE
L’hémostase est le processus
physiologique qui permet
d’interrompre le saignement pour éviter
l’hémorragie.
•
•
•
•
•
•
Rapide
Efficace
Déambulation précoce
Sans complication
Faible coût
Ne doit pas interdire une nouvelle ponction

7. QUELS SONT LES MOYENS
D’HEMOSTASE EN 2013
* COMPRESSION MANUELLE
* COMPRESSION MECANIQUE
– FEMOSTOP
– SAFEGUARD
* LES SYSTEMES DE FERMETURES
« spécifiques »

8. COMPRESSION
MANUELLE
•
•
« gold standard » pour obtenir une hémostase fémorale
acte médical bien souvent délégué aux paramédicaux alors que
l’adage dit : « c’est celui qui pique qui comprime ».
• moment d’échange avec le patient puisqu'il dure de 10 à 25 min
• un moment désagréable et souvent douloureux pour le patient qui devra
resté alité pendant 24h.
• La compression manuelle a ses limites: les patients obèses, la
thrombolyse, les antiGPIIb-IIIa, les désilets de gros calibres (au-delà de
7F), l’hypertension, les anticoagulants.

9. COMPRESSION
MECANIQUE
FEMOSTOP™ (SJM)
Dôme pneumatique de pression, ceinture à placer autour
du patient
Manomètre permettant de régler la pression
SAFEGUARD™ (datascope)
Pansement stérile hémostatique à pression controlée
Vol d’air injecté: 40ml (24cm), 7ml (12cm)

10. LES SYSTEMES DE FERMETURE
« SPECIFIQUES »
Beaucoup deBeaucoup de candidats
candidats:
Les Clips: Le Starclose™
La Suture: Le Proglide™
Les Macrogols : Le Mynx™
Les Bouchons : L ’exoseal™
Les Disques : Le femoseal™
Le collagène: L’angioseal™
6
Les systèmes de fermeture

11. LES CLIPS

12. LE
STARCLOSE™
•
•
•
•
•
Principe: Bras de localisation intra-artérielle, contre la paroi antérieure du
vaisseau, et armement d’un clip de nitinol; apposition du tissu de 360
degrés
Tailles: 5-6F
Positionnement:
Fermeture extravasculaire
Facile d’utilisation; « 4 clics »

13. LE
STARCLOSE™

14. CLIP
Clip Closure in percutaneous procedures diagnostic arm
2/1

15. CLIP
Clip Closure in percutaneous procedures diagnostic arm

16. LES SUTURES

17. LE PERCLOSE PROGLIDE™
Suture sur la paroi de l’artère à l’aide de
fils monofilaments non résorbables
-Obtention d’une suture fiable du vaisseau
pour des désilets de 5 à 18F (avec un système
de préclosing)
-Diminution des complications hémorragiques
(hématome, faux anévrysmes)
-1er lever du patient possible dans l’heure qui
suit son retour en chambre
-Possibilité de reponctionner l’artère sans délai
d’attente entre 2 procédures.
-Réduction du risque inflammatoire grace au fil
de polypropylène
-Hémostase immédiate

18. LE PERCLOSE PROGLIDE™
Aiguilles
Piston
Aiguilles
Pied
Brin de
Liaison
Pied
Brin de
Liaison
Bague
Tubulure
de
reflux
Distalité
Aiguille
Cupule
Pieds
35

20. LES
MACROGOLS

21. LE MYNX™
.
•
•
•
•
•
•
mise en place d'un agent de scellement à
base de PEG synthétique hydrosoluble et
extravasculaire
Polymère non thrombogène
Se résorbe par hydrolyse en 30 jours sans
laisser aucun résidu.
Procédure interventionnelle de
diagnostique et thérapeutique 5 à 7F
Temps jusqu’à l’hémostase* (minutes) :
Moyenne = 1,3 ± 2,3 minute
Temps jusqu’à la reprise de la marche:
Moyenne = 2,6 ± 2,6 heures
Le dispositif n’ élargit pas la voie de
passage dans les tissus
Distribué par:

22. LE MYNX™
Distribué par:

23. LE MYNX™
RESULTATS CLINIQUES
EFFICACITE

24. LES BOUCHONS

25. L’ EXOSEAL™
•
•
•
•
Le bouchon extravasculaire en acide polyglycolique
(PGA)
Déploiement rapide
Minimum de réactions tissulaires pouvant
engendrer des complications au point de ponction.
Se résorbe sous forme de dioxyde de carbone et
d’eau
• Entièrement résorbé en 60 à 90 jours

26. L’ EXOSEAL™

27. Objectif de l’étude1:
Comparaison randomisée d’un nouveau dispositif de fermeture artérielle versus la
compression manuelle pour obtenir l’hémostase du point de ponction pour les
patients ayant subi une procédure percutanée fémorale coronaire ou périphérique
en 6F
1. S.Chiu Wong, MD et al. A Randomized Comparison of a Novel Bioabsorbable Vascular Closure Device Versus Manual
Compression in the Achievement of Hemostasis After Percutaneous Femoral Procedures. The ECLIPSE (Ensure’s Vascular closure
Device Speed Hemostasis Trial). J Am Coll Cardiol Intv 2009;2:785-93

28. L’ EXOSEAL™

29. LES DISQUES

30. LE FEMOSEAL™
Composé de deux disques de polymère
biorésorbables maintenus ensemble
par un fil tressé
-
un disque de fermeture interne
et un disque de blocage externe déployés
respectivement sur l’intérieur et l’extérieur
de la paroi artérielle.
Encapsulation et absorption
Encapsulation après 5 semaines
12 mois
18 mois

31. LE FEMOSEAL™

33. LE COLLAGÈNE

34. L’ANGIOSEAL
™
Système de fermeture vasculaire
active entièrement biorésorbable,
Composé
- d’une ancre intra-artérielle
- d’une suture
- d’une éponge de collagène.
Biorésorption totale en 60 à 90 jours.
VA
SO
SEAL

35. L’ANGIOSEAL
™

36. ANGIOSEAL VS
COMPRESSION MANUELLE

37. UNE ALTERNATIVE

38. LA VOIE RADIALE
La voie radiale peut être gauche ou
droite.
On utilise la technique de Seldinger
On réalise un test d’allen au
préalable pour s’assurer de la
perméabilité du réseau artériel de la
main

39. TR-BAND DE TERUMO OU
SYSTÈME MERIT

40. Radiale : 65%
(Blanchard HTC 2012)
Consensus cardio interventionnelle pour le praticien
N°75 janvier 2012

41. Tous égaux ?

43. CONFORT PATIENT
SYSTEMES DE FERMETURES VS COMPRESSION MANUELLE

44. QUELLES SONT LES
RECOMMANDATIONS???
Devrait être considéré
Peut être considéré

45. QUELLES SONT LES
RECOMMANDATIONS???
Si pose de VCD Réalisation d’un
artério préalable (calcif, tortuosités ..)
Classe I C (Recommandé)
Introducteurs <=5F :
Compression manuelle
Pas de VCD
Classe I C (Recommandé)
Intérêt de l’utilisation de VCD
pour hémostase ponction artère fémorale :
Hémostase plus rapide
Déambulation plus précoce
Alitement plus court
Confort du patient
Evaluation bénéfice risque pour chaque
patient
Classe IIa B (Devrait être considéré)
Circulation. 2010;122:1882-1893; originally published online October 4, 2010;
Arteriotomy Closure Devices for Cardiovascular Procedures: A Scientific Statement From the American Heart Association

46. QUELLES SONT LES
RECOMMANDATIONS???
Les VCD ne doivent pas
être systématiques dans le
but de réduire les
complications au point de
ponction fémorale
Classe III B (N’est pas conseillé)
Il faut tenir un registre des
Complications et reporté
aux Tutelles
Classe I C (Recommandé)
Circulation. 2010;122:1882-1893; originally published online October 4, 2010;
Arteriotomy Closure Devices for Cardiovascular Procedures: A Scientific Statement From the American Heart Association

47. CONCLUSION
•
•
•
•
•
•
•
Chacun de ces systèmes a pour but de diminuer les risques et
complications hémorragiques, de permettre la déambulation précoce du
patient, d’éviter au patient l’inconfort et la douleur liée à la compression
manuelle.
Aucune recommandation de la SFC
Nécessité d’une asepsie rigoureuse car le principal risque est infectieux
Respect des contre indications :
• patients maigres (<50kg), artères très calcifiées, hygiène locale
négligée
• ponction difficile ET mauvaise ponction (trop basse, multiple)
Ces systèmes sont en constante évolution et, bien d’autres vont encore
arriver… il parait qu'une petite start-up israélienne met au point un
dispositif sur le principe du bistouri électrique pour suturer l’artère en
mettant une électrode en contact de la paroi…… affaire à suivre….
Ce qui freine l’utilisation est le prix ( mini 150euros)
Chaque système de fermeture fait l’objet d’une courbe d’apprentissage
par l’opérateur (chacun ses habitudes)

48. L’ANGIOSEAL™ en vidéo

49. LE FEMOSEAL™ en vidéo

50. LE PERCLOSE PROGLIDE™ en vidéo

51. L’ EXOSEAL™ en vidéo