RESULTATS de l’OBLITERATION de la
             GRANDE VEINE SAPHENE
                par CLOSURE FAST



                Ch...
Etude randomisée EVOLVeS:
                suites stripping versus RF



                      STRIPPING      CLOSURE
 Doul...
Comparaison réactualisée:
     suites crossectomie à minima versus RF



                   STRIPPING      CLOSURE
Douleur...
Traitement endoveineux :
    résultat postopératoire immédiat confortable


• Fermeture immédiate de la GVS
• Et fibrose p...
Efficacité des traitements endoveineux à
               moyen terme ( 2 ans)


 • Entre 95 et 100% d’occlusion




2/2005 ...
Résultats à long terme ( 8 ans) excellents

• Il n’y a pas plus de récidive après laser ou
  RF qu’après stripping

• Stri...
Compétition RF LEV stripping

• Les deux procédures sont en amélioration
  permanente et tendent à l’équivalence et à
  l’...
Plus rapide, temp à 120
Motorisé = 3,25mm/s
Plus efficace: 87% à 97%




   2/2005   2006           closure
Automatisme à température constante 120°
       régulé par microprocesseur


                             Thermocouple



...
Régulation automatique
•    Intervention bien réglée
•    Chauffage segmentaire sur 7cm
•    Tumescence compartimentale
• ...
FastClosure:Protocole simple




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FastClosure
               Efficient automatic system

120
                        7 CM

         • Microprocessor and the...
Homogénéité sur 1mm d’épaisseur et 7cm
de longueur segmentaire

             420 JOULES




 Adaptée: 360 à 520 J

2/2005 ...
40
             Partout le long de GVS    36
                                       28
              L’énergie sur 1 Cycle...
le FastClosure est un système automatisé précis

• Détruit la GVS
• À température constante de 120°
• segments par segment...
Régulation automatique
•    Sur 7cm et 20s
•    Quantité variable
•    quantité varie entre 400 et 450 J
•    Proportionne...
Quantité limitée sur un cycle
• Nécessité de doubler l’énergie dans les
  grosses veines
• Utiliser des abaques




2/2005...
Nombre de cycles à réaliser selon le diamètre


             diamètre   J/7CM       CYCLES
                mm
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Une vraie sécurité
• anesthésie locale tumescente
• L’impossibilité d’hémorragie
         – Pa s d’incision inguinale
    ...
Avantages du Fast

•    Simplicité
•    Automatisme
•    Destruction segmentaire
•    efficacité




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Diameter and depth
            GSV IF deep




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GSV superficial: great risk for the skin
               indication for surgery




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FastClosure performed deeply
         + superficial resection of varicose




                                      surger...
Diameter, depth, crossing of aponeuvrosis




2/2005                     closure
Mark the crossing througth aponevrosis.
Ask opportunity for treating short segments




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Big extrafascial aneuvrysm must be removed

                              •




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Big Superficial Aneuvrysm must be
                  removed
•




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Dilatation of intrafascial GSV can be
    heated as skin is protected by fascia




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2sd stage: Mark reflux, way and varicoses
          veins guiding the intervention




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Nouveau cathéter Fast lumineux




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Tumescence longitudinale




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Thermoablation




2/2005        closure
SUITES IMMEDIATES DE

                 ClosureFast
         Aspect anatomique et écho



2/2005               closure
Reconstructions anatomiques de la crosse GVS


• Fermeture immédiate de la GVS tronculaire
• formation d’un cul de sac de ...
Mesures à la crosse après 2 ans




2/2005                 closure
Vidange de la veine épigastrique




2/2005                  closure
Contrôle à 3 ans




2/2005         closure
Modifications anatomiques du tronc


•    Une fois que le tronc de la GVS est fermé :
•    Rétrecissement progressif du ca...
Closure:Disparition du tronc saphénien 58% avant 1 an.




2/2005                     closure
Suites de Fast de GVS de 17mm




2/2005               closure
Contrôle à 8 mois




2/2005          closure
Résultats à 7 ans du closure plus:
          87% occlusion
         3 ans                       7 ans




2/2005     •J. V...
EFFICACITE




2/2005       closure
Les suites de FastClosure et LEV sont indolores et
                 très bien supportées

     •   Taux voisins d’occlusio...
Etudes citées ici
• Fast group study ( 8 centres franco-allemands)
• Recovery study
         – Almeida (Miami) et Gockerit...
FAST: fast group study
         sont réactualisés tous les ans:

• Sur 295 GVS traitées en 2006
• 8 centres européens (All...
Etudes citées ici
• Recovery study: étude randomisée
• compare Fast et laser 980 nm
         – Almeida (Miami) et Gockerit...
Registre international 980nm




2/2005           closure
Lowell KABNICK UIP 2009
L. kabnick: vein occlusion rates

   Fast Closure           laser         Closureplus
     nouveau                        ...
fast group study
            réactualisés tous les ans:

• 295 GVS initiales
• à 1 an: 100% d’occlusions 292/292
• à 2 ans...
FAST GROUP STUDY ®
                     Les résultats après 2 ans
• 285 membres revus à 2 ans sur 295 membres traités
• 97...
Récidives les plus importantes :
   collatéralité S. ant. + périnéale 3ème année




2/2005                 closure
GVS reste détruite
         réseau collatéral à phlébectomiser
                     sous locale




2/2005                ...
RECOVERY STUDY

     • Etude multicentrique randomisée simple aveugle
     •   2 différentes Procédures:
          – Fast:...
RECOVERY STUDY
    Fermeture dans 100% des GVS pour closure et
     laser immédiatement



    Durée de la Procédure:    ...
RECOVERY STUDY
    Energie délivrée plus faible pour closure que laser




    Energie délivrée:                        C...
SUITES INDESIRABLES
 LOCALES DES TT EV
FAST GROUP STUDY
     Complications locales des FastClosure:
•    Ecchymoses: 5,8%
•    Paresthésies: 3,2%
•    Pigmentati...
RECOVERY STUDY fast 980nm

      Complications : hématomes et ecchymoses

                                         Closure...
RECOVERY STUDY Fast 980nm

     Ecchymoses post-opératoires
                         100%
                                ...
TVP POST-OP




2/2005       closure
RECOVERY STUDY fast / 980nm


         Complications thrombotiques

                                       ClosureFast    ...
Pourcentage de TVP selon Kabnick




   Lowell KABNICK UIP 2009
2/2005                 closure
DOULEURS POST-OP




2/2005          closure
DOULEURS RECOVERY STUDY fast 980nm

             Douleurs Post-op et Antalgiques
                     Pain Experienced aft...
Différentiel Douleurs
           entre RF et 980 nm ( L. Kabnick)




         Lowell KABNICK UIP 2009
2/2005             ...
Scores de douleurs postopératoires
              des traitements endoveineux




     Lowell KABNICK UIP 2009
2/
         ...
Résultats à 10 ans très corrects




2/2005                 closure
Conclusion

     • Procédés très efficaces,
     • Bien tolérés
     • Complications très faibles et
       acceptables
  ...
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Closure sfa2010 2

  1. 1. RESULTATS de l’OBLITERATION de la GRANDE VEINE SAPHENE par CLOSURE FAST Christian LEBARD François ZUCCARELLI Clinique internationale du Parc Monceau Paris 2/2005 closure
  2. 2. Etude randomisée EVOLVeS: suites stripping versus RF STRIPPING CLOSURE Douleurs postopératoires +++++ 0 hématomes +++++ 0 Arrêt de travail * 12 jours 4 jours * J.V.S. 2003; 38: 207-214 Lurie 2/2005 closure
  3. 3. Comparaison réactualisée: suites crossectomie à minima versus RF STRIPPING CLOSURE Douleurs postopératoires +++ 0 hématomes +++++ 0 Arrêt de travail 5 jours * 2 jours * * Lefevre Vilardebo SFP 2009 * J.V.S. 2008; Proebstle 2/2005 closure
  4. 4. Traitement endoveineux : résultat postopératoire immédiat confortable • Fermeture immédiate de la GVS • Et fibrose progressive de la veine • SANS ……. • Hospitalisation • Douleur • Hématome • Arrêt de l’activité 2/2005 closure
  5. 5. Efficacité des traitements endoveineux à moyen terme ( 2 ans) • Entre 95 et 100% d’occlusion 2/2005 closure
  6. 6. Résultats à long terme ( 8 ans) excellents • Il n’y a pas plus de récidive après laser ou RF qu’après stripping • Stripping: 30% redux à 5 ans • ClosurePlus : 13% redux à 5 ans • Laser : 10 à 15% redux à 5 ans 2/2005 closure
  7. 7. Compétition RF LEV stripping • Les deux procédures sont en amélioration permanente et tendent à l’équivalence et à l’excellence: – Closure système automatisé utilisable en manuel – Laser système manuel qui devrait être automatisé • Le stripping évolue aussi ( à minima) 2/2005 closure
  8. 8. Plus rapide, temp à 120 Motorisé = 3,25mm/s Plus efficace: 87% à 97% 2/2005 2006 closure
  9. 9. Automatisme à température constante 120° régulé par microprocesseur Thermocouple 7 CM 120 20 SECONDES 2/2005 closure
  10. 10. Régulation automatique • Intervention bien réglée • Chauffage segmentaire sur 7cm • Tumescence compartimentale • Température constante à 120° • Régulation automatique apportée par une énergie délivrée variable et adaptée. 2/2005 closure
  11. 11. FastClosure:Protocole simple 2/2005 closure
  12. 12. FastClosure Efficient automatic system 120 7 CM • Microprocessor and thermocouple regulating • Temperature heating constant 120° • Energy – is variable (300 to 450 J/ segment) – is adapted with the diameter on each segment and state of hydratation 2/2005 closure
  13. 13. Homogénéité sur 1mm d’épaisseur et 7cm de longueur segmentaire 420 JOULES Adaptée: 360 à 520 J 2/2005 closure
  14. 14. 40 Partout le long de GVS 36 28 L’énergie sur 1 Cycle 26 25 est adaptée 24 . . 24 18 16 16 15 14 12 10 10 10 10 10 ____ TOTAL: 400 to 500 Joules/ CYCLE 16/03/2010
  15. 15. le FastClosure est un système automatisé précis • Détruit la GVS • À température constante de 120° • segments par segments fixes de 7cm de haut en bas • Par séquences fixes de 20secondes • Energie variable: Le générateur s’adapte aux conditions locales d’une veine de 6mm de diamètre • Redoubler le cycle lorsque le diamètre est très important 2/2005 closure
  16. 16. Régulation automatique • Sur 7cm et 20s • Quantité variable • quantité varie entre 400 et 450 J • Proportionnelle au diamètre de la veine • Et à la quantité d’hydratation des tissus • Donc à l’importance de la tumescence • Si on veut délivrer plus d’énergie, donner plusieurs cycles et une forte tumescence. 2/2005 closure
  17. 17. Quantité limitée sur un cycle • Nécessité de doubler l’énergie dans les grosses veines • Utiliser des abaques 2/2005 closure
  18. 18. Nombre de cycles à réaliser selon le diamètre diamètre J/7CM CYCLES mm 3 210 ½ 6 420 1 9 630 1½ 12 840 2 15 1050 2½ 18 1260 3 16/03/2010 closure
  19. 19. Une vraie sécurité • anesthésie locale tumescente • L’impossibilité d’hémorragie – Pa s d’incision inguinale – Pas d’arrachage de collatérale • Intervention compatible avec les – AVK, cardiaques – Hypoplaquetose – Plavix • Pas d’arrêt de l’activité (prévention des phlébites p.o.) • GARANTIE NON INVASIVE • CHEZ LES FRAGILISES 2/2005 closure
  20. 20. Avantages du Fast • Simplicité • Automatisme • Destruction segmentaire • efficacité 2/2005 closure
  21. 21. Diameter and depth GSV IF deep 2/2005 closure
  22. 22. GSV superficial: great risk for the skin indication for surgery 2/2005 closure
  23. 23. FastClosure performed deeply + superficial resection of varicose surgery FastClosure 2/2005 closure
  24. 24. Diameter, depth, crossing of aponeuvrosis 2/2005 closure
  25. 25. Mark the crossing througth aponevrosis. Ask opportunity for treating short segments 25
  26. 26. Big extrafascial aneuvrysm must be removed • 2/2005 closure
  27. 27. Big Superficial Aneuvrysm must be removed • 2/2005 closure
  28. 28. Dilatation of intrafascial GSV can be heated as skin is protected by fascia 2/2005 closure
  29. 29. 2sd stage: Mark reflux, way and varicoses veins guiding the intervention 2/2005 closure
  30. 30. Nouveau cathéter Fast lumineux 2/2005 closure
  31. 31. Tumescence longitudinale 2/2005 closure
  32. 32. Thermoablation 2/2005 closure
  33. 33. SUITES IMMEDIATES DE ClosureFast Aspect anatomique et écho 2/2005 closure
  34. 34. Reconstructions anatomiques de la crosse GVS • Fermeture immédiate de la GVS tronculaire • formation d’un cul de sac de drainage de la crosse par la veine épigastrique. • Vérifier la largeur du chenal et la longueur du cul de sac. • si cul de sac supérieur >3cm = Recanalisation 2/2005 closure
  35. 35. Mesures à la crosse après 2 ans 2/2005 closure
  36. 36. Vidange de la veine épigastrique 2/2005 closure
  37. 37. Contrôle à 3 ans 2/2005 closure
  38. 38. Modifications anatomiques du tronc • Une fois que le tronc de la GVS est fermé : • Rétrecissement progressif du calibre du tronc • Disparition progressive du tronc saphénien • 58% des saphènes ont disparu après un an de FastClosure 2/2005 closure
  39. 39. Closure:Disparition du tronc saphénien 58% avant 1 an. 2/2005 closure
  40. 40. Suites de Fast de GVS de 17mm 2/2005 closure
  41. 41. Contrôle à 8 mois 2/2005 closure
  42. 42. Résultats à 7 ans du closure plus: 87% occlusion 3 ans 7 ans 2/2005 •J. Vasc. Surg. closure 2005, Sept,42,502
  43. 43. EFFICACITE 2/2005 closure
  44. 44. Les suites de FastClosure et LEV sont indolores et très bien supportées • Taux voisins d’occlusion 95 à 100% • Résultats à moyen et long terme voisins • Différences ??: • complications locales P O immédiates – Ecchymoses – douleurs et inflammation – TVP avec le 980nm 2/2005 closure
  45. 45. Etudes citées ici • Fast group study ( 8 centres franco-allemands) • Recovery study – Almeida (Miami) et Gockeritz (Leipzig) • Etudes de Lowell Kabnick ( N.York ) UIP 2009: • 2/2005 closure
  46. 46. FAST: fast group study sont réactualisés tous les ans: • Sur 295 GVS traitées en 2006 • 8 centres européens (Allemagne et France) • Journal of Vascular Surgery: • Proebstle, Gockeritz, Lebard, Pichot Janvier 2008 2/2005 closure
  47. 47. Etudes citées ici • Recovery study: étude randomisée • compare Fast et laser 980 nm – Almeida (Miami) et Gockeritz (Leipzig) 2007- 2008 • Publications Lowell Kabnick (N.York)UIP 2009: – Ancien closure Plus et laser 980 nm – compare Fast et différentes fibres laser – Critères de recherche identiques – Résultats homogènes, significatifs • 2/2005 closure
  48. 48. Registre international 980nm 2/2005 closure
  49. 49. Lowell KABNICK UIP 2009
  50. 50. L. kabnick: vein occlusion rates Fast Closure laser Closureplus nouveau ancien 97% 93,6% 87,1% (345) (1010) (1206) 12 MOIS registre 12 MOIS registre 5 ans 2/2005 closure
  51. 51. fast group study réactualisés tous les ans: • 295 GVS initiales • à 1 an: 100% d’occlusions 292/292 • à 2 ans: 97% d’occlusions 276/285 revus • Journal of Vascular Surgery: • Proebstle, Gockeritz, Lebard, Pichot • À paraitre 2/2005 closure
  52. 52. FAST GROUP STUDY ® Les résultats après 2 ans • 285 membres revus à 2 ans sur 295 membres traités • 97% d’occlusions . • Huit recanalisations : • 3 recanalisations vraies avec reflux: – 1 totale sur 20cm – 1 avec moignon de 3,7cm et reflux de branches réentrant GVS – 1 avec moignon de 6 cm et reflux de branches de cuisse • Avec 4 recanalisations de moignons courts sans reflux – 3,6 cm 3,2 cm : 5,2 cm :6,5 cm sans reflux • 1 moignon court drainant la S. Antérieure refluante. • GROUP FAST STUDY Proebstle UIP septembre 2009 2/2005 closure
  53. 53. Récidives les plus importantes : collatéralité S. ant. + périnéale 3ème année 2/2005 closure
  54. 54. GVS reste détruite réseau collatéral à phlébectomiser sous locale 2/2005 closure
  55. 55. RECOVERY STUDY • Etude multicentrique randomisée simple aveugle • 2 différentes Procédures: – Fast: 120°C x 20 s par cycle, 2 x RF cycles sur le 1er segment JSF – Laser: 980nm, 12W, mode continu, retrait 1.5mm/sec = 80 Joules/cm • 62 membres (55 pts) traités sur 5 centres • 30 Fast contre 32 laser 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  56. 56. RECOVERY STUDY  Fermeture dans 100% des GVS pour closure et laser immédiatement Durée de la Procédure: ClosureFast Laser Temps de tir (min) 5 5.6 Temps total Cathéterisme 13.4 15.4 (min) 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  57. 57. RECOVERY STUDY  Energie délivrée plus faible pour closure que laser Energie délivrée: ClosureFast Laser Temps d’ablation (min) 2,5 4.8 Temps total de tir (min) 12.6 16.4 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  58. 58. SUITES INDESIRABLES LOCALES DES TT EV
  59. 59. FAST GROUP STUDY Complications locales des FastClosure: • Ecchymoses: 5,8% • Paresthésies: 3,2% • Pigmentations: 2% • Hématomes: 1,4% • TVS: 1% • TVP=0% 2/2005 closure
  60. 60. RECOVERY STUDY fast 980nm Complications : hématomes et ecchymoses ClosureFast Laser N(%) (N = 30) (N = 32) Thrombus extension 0 (0%) 1 (3.1%) Paresthésies 1 (3.3%) 2 (6.3%) Phlébites 0 (0%) 3 (9.4%) Erythèmes 0 (0%) 3 (9.4%) Hématomes 0 (0%) 6 (18.8%) Total 1 (3.3%) 12 (37.5%)* 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  61. 61. RECOVERY STUDY Fast 980nm Ecchymoses post-opératoires 100% ++ Ecchymosis graded as a percentage of ++ treatment area 80% + + ++++ 75%-<100% + +++ 50%-<75% % of limbs + 60% ++ 25%-<50% + >0%-<25% 40% - 0% + 20% 0% ClosureFast CLF Laser EVL 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  62. 62. TVP POST-OP 2/2005 closure
  63. 63. RECOVERY STUDY fast / 980nm Complications thrombotiques ClosureFast Laser N(%) (N = 30) (N = 32) Thrombus extension 0 (0%) 1 (3.1%) Phlébites 0 (0%) 3 (9.4%) Total 0 (0%) 4 (12.5%)* 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  64. 64. Pourcentage de TVP selon Kabnick Lowell KABNICK UIP 2009 2/2005 closure
  65. 65. DOULEURS POST-OP 2/2005 closure
  66. 66. DOULEURS RECOVERY STUDY fast 980nm Douleurs Post-op et Antalgiques Pain Experienced after Tx Analgesics used after Tx 100% 100% 90% 80% 80% 50% % of limbs 70% % of limbs 60% 73% 60% 75% 50% 97% 40% 40% 30% 50% 20% 20% 27% 25% 10% 0% 3% 0% ClosureFast Laser ClosureFast Laser No pain Pain No analgesics used Analgesics used 1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York
  67. 67. Différentiel Douleurs entre RF et 980 nm ( L. Kabnick) Lowell KABNICK UIP 2009 2/2005 closure
  68. 68. Scores de douleurs postopératoires des traitements endoveineux Lowell KABNICK UIP 2009 2/ closure
  69. 69. Résultats à 10 ans très corrects 2/2005 closure
  70. 70. Conclusion • Procédés très efficaces, • Bien tolérés • Complications très faibles et acceptables • Résultats Closure et Laser à 10 ans excellents et en amélioration constante. 2/2005 closure

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