Peut-on concevoir un SMQ conforme ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015 ?Guillaume Qualitiso
Analyse de la faisabilité d'une double certification ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, à l'occasion des forums du LNE sur les évolutions réglementaires dans le secteur des dispositif médicaux.
La norme ISO 9001 a évolué ! Elle apporte une réelle plus-value à l'entreprise, permettant de transformer son système de management en un outil de gestion plutot qu'une charge, avec une approche prédictive d'analyse des risques et d'amélioration continue.
Une conférence orgaisée par l'Interface Entreprises-Université de Liège, le 28 octobre 2016
Orateur invité : CPlus et Cequal
PECB Webinaire: Se conformer aux exigences de la norme ISO 9001 version 2015 ...PECB
Au cours de ce webinaire les points suivants seront abordés :
• Le pilotage de l’entreprise par le management de la qualité.
• La place du management des risques dans le pilotage de l’entreprise
• L’importance du management des risques dans le système de management de la qualité.
• Les nouvelles exigences de l’ISO 9001 version 2015.
• Impact de ces nouvelles exigences sur le pilotage et l’organisation de l’entreprise.
• L’ISO 31000 « Management du risque –principes et lignes directrices », une réponse à l’ISO 9001 version 2015 en matières des risques.
Le webinaire est présenté par Zied Boudriga, formateur certifié par PECB et auditeur senior pendant 11 années et actuellement Directeur des risques Opérationnels et des Marchés. Monsieur Boudriga est détenteur d’un Master en Audit et possède plusieurs certificats tels que CIA (Certified Internal Auditor), CRMA (Certification in Risk Management Assurance), ISO 31000 Risk Manager, MEHARI, auditeur professionnel ISO 9001.
Cette présentation vous propose un panorama des principales certifications QHSE existantes, ce qu'elles peuvent vous apporter, la démarche à mettre en oeuvre pour obtenir une certification et les différents modes d'accompagnement.
Peut-on concevoir un SMQ conforme ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015 ?Guillaume Qualitiso
Analyse de la faisabilité d'une double certification ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, à l'occasion des forums du LNE sur les évolutions réglementaires dans le secteur des dispositif médicaux.
La norme ISO 9001 a évolué ! Elle apporte une réelle plus-value à l'entreprise, permettant de transformer son système de management en un outil de gestion plutot qu'une charge, avec une approche prédictive d'analyse des risques et d'amélioration continue.
Une conférence orgaisée par l'Interface Entreprises-Université de Liège, le 28 octobre 2016
Orateur invité : CPlus et Cequal
PECB Webinaire: Se conformer aux exigences de la norme ISO 9001 version 2015 ...PECB
Au cours de ce webinaire les points suivants seront abordés :
• Le pilotage de l’entreprise par le management de la qualité.
• La place du management des risques dans le pilotage de l’entreprise
• L’importance du management des risques dans le système de management de la qualité.
• Les nouvelles exigences de l’ISO 9001 version 2015.
• Impact de ces nouvelles exigences sur le pilotage et l’organisation de l’entreprise.
• L’ISO 31000 « Management du risque –principes et lignes directrices », une réponse à l’ISO 9001 version 2015 en matières des risques.
Le webinaire est présenté par Zied Boudriga, formateur certifié par PECB et auditeur senior pendant 11 années et actuellement Directeur des risques Opérationnels et des Marchés. Monsieur Boudriga est détenteur d’un Master en Audit et possède plusieurs certificats tels que CIA (Certified Internal Auditor), CRMA (Certification in Risk Management Assurance), ISO 31000 Risk Manager, MEHARI, auditeur professionnel ISO 9001.
Cette présentation vous propose un panorama des principales certifications QHSE existantes, ce qu'elles peuvent vous apporter, la démarche à mettre en oeuvre pour obtenir une certification et les différents modes d'accompagnement.
PECB Webinaire: ISO 9001- Ce qui change en 2015. PECB
Une nouvelle version de la norme ISO 9001 va sortir en Septembre 2015.
PECB et ses partenaires s’engagent à fournir à leurs clients et aux parties prenantes les meilleures informations sur ces nouvelles mises à jour.
Sujets couverts par le webinaire :
Introduction – Contexte
Ce qui change en 2015
Les changements importants
Les nouvelles exigences
Le PDCA ou SCDA
Révolution ou évolution ?
Pourquoi passer en version 2015
Ile Reunion
Pourquoi nous ?
Ce webinaire est piloté par PECB et son partenaire Agrée à l’Ile de la Reunion, la SARL JCA INSTITUT.
Mr JC AUTRAN , ancien expert des Nations Unies, l’animateur est consultant sénior et auditeur IRCA, spécialiste de la norme ISO 9001 depuis 1993 dans l’Océan indien. Membre de J2C France.
A l'occasion de la COP21, la dernière revue Echanges apporte un éclairage d'actualité sur la performance énergétique, source de performance globale.
La norme ISO 50001 fait l’objet d’articles et de témoignages, et nous avons également recensé des outils et ouvrages qui traitent de l'évolution des normes de management ISO 9001 et ISO 14001, actualisées en septembre dernier.
Vous êtes chef d’entreprise ou manager, et vous souhaitez faire progresser votre entreprise.
Vous êtes responsable qualité mais peu familier avec l’ISO 9001.
Vous avez entendu parler de qualité ou ISO 9001 et vous cherchez à en savoir plus.
Le jargon de la norme vous fait peur, etc…
Alors cette FORMATION simple peut vous aider!
Les 10 bonnes raisons de se faire certifier iso 9001 ecoute & qualitéEcoute & Qualité
Pour quelles raisons toute entreprise devrait se lancer dans une démarche de certification iso 9001
En 10 points fondamentaux, vous saurez tout et serez convaincus...
Description d'une expérience de certification ISO 9001- Hotel Golden Tulip Carthage Tunis, présentation lors du forum des métiers en marketing à la faculté des sciences économique et gestion de Tunis le 25/11/2015
Présentation des normes ISO 9 0004 et 14 0001 encadrant le management de la qualité et environnemental
Cette présentation retrace la naissance du TQM, son implication et les outils.pour parvenir à l'amélioration continue dans une entreprise.
Master en Management de la Qualité - brochure CRP Henri TudorCRP Henri Tudor
Ce programme de formation, né d’un partenariat entre l’Université de Lorraine ESM/IAE et le Centre de Recherche Public Henri Tudor au Luxembourg, a pour but de former des managers ou futurs managers à des techniques et des méthodologies centrées sur la qualité de produits et de services.
Le master aborde deux grands axes que sont le management et la qualité.
La formation intègre également une semaine de séminaire d'étude à l'université de Québec à Trois Rivières (Canada) sur l'innovation et la créativité.
Recueil de témoignages d'entreprises et organismes certifiés selon la norme I...Groupe AFNOR
La certification ISO 9001 : qui de mieux pour en parler
que ceux qui la vivent au quotidien, nos clients ?
AFNOR Certification vous propose de découvrir pourquoi des organisations de toutes tailles et de tous secteurs ont choisi la certification pour valider leur démarche qualité.
Pour en savoir plus sur la certification AFAQ ISO 9001 : http://goo.gl/PQg81g
El Laboratorio de Innovación Azul presenta su modelo de trabajo y las principales iniciativas que promueve, como setas, guadua, bioquímica del café, educación, parques temáticos y agua. El laboratorio busca generar proyectos sostenibles aplicando la Economía Azul en el Valle del Cauca a través de la investigación, la difusión y la promoción de oportunidades ecológicas e innovadoras.
El documento describe el origen y desarrollo del sistema educativo en El Salvador. Comenzó en 1832 con la creación de escuelas primarias financiadas por los municipios. En la década de 1940 hubo dos reformas educativas importantes: una reforma primaria en 1940 y una reforma de la educación media en 1945 fruto de acuerdos centroamericanos. El documento también analiza los problemas de la educación en el país y las deficiencias de las primeras reformas.
PECB Webinaire: ISO 9001- Ce qui change en 2015. PECB
Une nouvelle version de la norme ISO 9001 va sortir en Septembre 2015.
PECB et ses partenaires s’engagent à fournir à leurs clients et aux parties prenantes les meilleures informations sur ces nouvelles mises à jour.
Sujets couverts par le webinaire :
Introduction – Contexte
Ce qui change en 2015
Les changements importants
Les nouvelles exigences
Le PDCA ou SCDA
Révolution ou évolution ?
Pourquoi passer en version 2015
Ile Reunion
Pourquoi nous ?
Ce webinaire est piloté par PECB et son partenaire Agrée à l’Ile de la Reunion, la SARL JCA INSTITUT.
Mr JC AUTRAN , ancien expert des Nations Unies, l’animateur est consultant sénior et auditeur IRCA, spécialiste de la norme ISO 9001 depuis 1993 dans l’Océan indien. Membre de J2C France.
A l'occasion de la COP21, la dernière revue Echanges apporte un éclairage d'actualité sur la performance énergétique, source de performance globale.
La norme ISO 50001 fait l’objet d’articles et de témoignages, et nous avons également recensé des outils et ouvrages qui traitent de l'évolution des normes de management ISO 9001 et ISO 14001, actualisées en septembre dernier.
Vous êtes chef d’entreprise ou manager, et vous souhaitez faire progresser votre entreprise.
Vous êtes responsable qualité mais peu familier avec l’ISO 9001.
Vous avez entendu parler de qualité ou ISO 9001 et vous cherchez à en savoir plus.
Le jargon de la norme vous fait peur, etc…
Alors cette FORMATION simple peut vous aider!
Les 10 bonnes raisons de se faire certifier iso 9001 ecoute & qualitéEcoute & Qualité
Pour quelles raisons toute entreprise devrait se lancer dans une démarche de certification iso 9001
En 10 points fondamentaux, vous saurez tout et serez convaincus...
Description d'une expérience de certification ISO 9001- Hotel Golden Tulip Carthage Tunis, présentation lors du forum des métiers en marketing à la faculté des sciences économique et gestion de Tunis le 25/11/2015
Présentation des normes ISO 9 0004 et 14 0001 encadrant le management de la qualité et environnemental
Cette présentation retrace la naissance du TQM, son implication et les outils.pour parvenir à l'amélioration continue dans une entreprise.
Master en Management de la Qualité - brochure CRP Henri TudorCRP Henri Tudor
Ce programme de formation, né d’un partenariat entre l’Université de Lorraine ESM/IAE et le Centre de Recherche Public Henri Tudor au Luxembourg, a pour but de former des managers ou futurs managers à des techniques et des méthodologies centrées sur la qualité de produits et de services.
Le master aborde deux grands axes que sont le management et la qualité.
La formation intègre également une semaine de séminaire d'étude à l'université de Québec à Trois Rivières (Canada) sur l'innovation et la créativité.
Recueil de témoignages d'entreprises et organismes certifiés selon la norme I...Groupe AFNOR
La certification ISO 9001 : qui de mieux pour en parler
que ceux qui la vivent au quotidien, nos clients ?
AFNOR Certification vous propose de découvrir pourquoi des organisations de toutes tailles et de tous secteurs ont choisi la certification pour valider leur démarche qualité.
Pour en savoir plus sur la certification AFAQ ISO 9001 : http://goo.gl/PQg81g
El Laboratorio de Innovación Azul presenta su modelo de trabajo y las principales iniciativas que promueve, como setas, guadua, bioquímica del café, educación, parques temáticos y agua. El laboratorio busca generar proyectos sostenibles aplicando la Economía Azul en el Valle del Cauca a través de la investigación, la difusión y la promoción de oportunidades ecológicas e innovadoras.
El documento describe el origen y desarrollo del sistema educativo en El Salvador. Comenzó en 1832 con la creación de escuelas primarias financiadas por los municipios. En la década de 1940 hubo dos reformas educativas importantes: una reforma primaria en 1940 y una reforma de la educación media en 1945 fruto de acuerdos centroamericanos. El documento también analiza los problemas de la educación en el país y las deficiencias de las primeras reformas.
El documento presenta varios juegos de lógica y problemas de razonamiento que involucran mover objetos o personas de un lado a otro bajo ciertas restricciones, como intercambiar ranas verdes y cafés, ayudar a un granjero, caníbales y misioneros, y una familia a cruzar un puente o río de manera segura.
Este documento resume la evolución histórica de la tecnología y las nuevas tecnologías de comunicación desde una perspectiva histórica. Explica cómo la tecnología surgió como herramienta de las ciencias positivas en la Ilustración y evolucionó a través de los eventos del siglo XX como las guerras mundiales. También discute diferentes perspectivas filosóficas sobre la tecnología y cómo el conocimiento se convirtió en capital clave para los países durante la Guerra Fría. Finalmente, describe la globalización como la culmin
Este documento presenta el diseño metodológico de una tesis doctoral que analiza los modelos de sociedad de la información de Finlandia e Irlanda. La tesis consta de dos partes: la primera realiza una revisión teórica sobre la sociedad de la información, la gestión del conocimiento y la comunicación para el desarrollo; la segunda presenta estudios de caso de Finlandia e Irlanda, analizando elementos clave de sus modelos como la educación y las tecnologías. El objetivo es identificar factores que explican el rápido crec
CityText est une compagnie basée à Montréal, et qui offre des solutions de communication SMS, aux petites et grandes entreprises, et aux organisations et organismes gouvernementaux dans plusieurs secteurs.
Nous aidons nos clients à mieux communiquer avec leurs employés, clients, fans, etc. en utilisant le moyen de communication ecrite le plus rapide, plus efficace, et surtout le plus accepté et utilisé au monde.
Nos services peuvent être appliquées dans une multitude de façons, comme les campagnes de marketing, communications RH, et les relations avec la clientèle pour nommer quelques-uns.
Santé materno-infantile - Politique thématique
Cette politique thématique est en parfaite adéquation avec l’actuelle approche droits de Tdh. Ce document s’est inspiré des ateliers santé-nutrition régionaux pour l’Afrique et Haïti et pour l’Asie - Proche Orient. L’objectif de ce document est d’orienter les collaborateurs, partenaires et donateurs sur le type d’interventions mises en œuvre ou soutenues par Tdh dans le domaine du droit à la santé, sur les principes directeurs guidant ces interventions, sur les modèles d’action et options de travail soutenues, sur les outils d’analyse de mise en œuvre et de suivi, et sur les partenaires clés.
Act abril arte, deporte, ciudadanía ed par la vida. margaritaAdalberto
Este documento lista las actividades educativas y recreativas planeadas para centros escolares y oficinas departamentales de educación en el mes de abril. Incluye talleres, charlas, conferencias y eventos deportivos sobre temas como VIH, educación no sexista, ciudadanía y un sueño posible, con fechas, lugares y horarios especificados.
En el encuentro de coordinadores de la Asociación Fpempresa se acordó crear un portal para ofrecer oportunidades laborales, mejorar la comunicación y organizar futuros encuentros. También se propuso desarrollar un plan estratégico, reforzar la identidad de la asociación y certificar las habilidades de los estudiantes. El CIFP Río Tormes planea un proyecto de innovación que incluye la construcción de prototipos electrónicos con la colaboración de empresas y la formación de emprendedores a través de su laboratorio experimental
La cultura Chavín se desarrolló en los Andes centrales del Perú entre 1500 a.C. y 300 d.C., basando su economía en la agricultura a través del uso de andenes, canales de riego y abono. Construyeron centros ceremoniales de piedra de forma rectangular en "U" que encerraban un atrio. Destacaron por sus esculturas en piedra que mostraban cabezas humanas y mezclas de figuras humanas y animales, así como su cerámica monocroma con diseños incisos de felinos, á
Présentation faite à l'association des établissements de réadaptation en déficience physique du Québec (AERDPQ). Il s'agit d'une expérience concrète de gestion de comptes de réseaux sociaux par un établissement de santé au Québec.
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015Bruno Moreau
Pharmacovigilance : Maîtriser les conditions d’application des SDEA et des clauses vigilance de vos contrats pour sécuriser vos relations avec vos partenaires
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 15/16 mars 2018,
animée par Maître Diane Bandon-Tourret , Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS; Marie-Christine Lotz , Consultante – ancien Pharmacien Responsable et PRI http://bit.ly/2rKrTmY
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 22/23 mars 2018, animée par Laure Le Calvé (Avocat associé – LCH), Jean-Pierre Pilon (Auditeur Certification Qualité – AB Certification), Marie-Pierre Coton (Directeur des Manifestations Professionnelles – Head of HCP Relationships Management – SANOFI)
http://bit.ly/2DDA7P4
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislationMarket iT
This document provides guidance on best practices for whistleblowing legislation. It discusses the importance of whistleblowers in exposing wrongdoing that threatens public interests. It notes that whistleblowers often face retaliation, so legislation needs to protect them from unfair treatment. The document then outlines recommendations and international principles for effective whistleblower protection laws.
This document provides guidelines on consent under the General Data Protection Regulation (GDPR). It discusses the key elements of valid consent including being freely given, specific, informed, and requiring an unambiguous indication of wishes. It also covers topics like demonstrating consent, withdrawing consent, interactions with other lawful grounds for processing, and specific areas like children's consent and scientific research. The guidelines are intended to help organizations comply with consent requirements under the GDPR.
MedTech europe code of ethical business practiceMarket iT
The MedTech Europe Code of Ethical Business Practice outlines rules for industry support of healthcare professionals and organizations. It establishes criteria for educational events and prohibits direct sponsorship of individual HCP attendance, instead requiring support through educational grants to medical societies or hospitals. The Conference Vetting System will review events for compliance with these criteria and issue decisions on whether companies can provide support.
Cybersecurity risks to medical devices and healthcare systems have increased due to greater connectivity of devices, software use, and data sharing. Recent incidents highlight vulnerabilities that could disrupt care, compromise data, or directly endanger patients if devices are attacked. Regulators and industry stakeholders must collaborate to address both security and safety issues through coordinated risk management and standards application over medical device lifecycles.
The document is a press release from PatientView announcing the findings of their 2016 survey on the corporate reputation of pharmaceutical companies from the patient perspective. Some key findings:
- Patient groups' perception of the pharmaceutical industry's reputation fell in 2016 after reaching a high in 2015. Only 38% of groups viewed it as excellent/good compared to 45% in 2015.
- Patient groups were more skeptical in 2016 of the industry's ability to innovate and conduct other important activities. New Zealand groups had the least confidence in innovation.
- Groups proposed a 14-point plan for companies to improve patient centricity, prioritizing transparency and patient involvement.
- ViiV Healthcare ranked first in
25, 26 et 27 novembre 2015 | Être auditeur interne pour les dispositifs médicaux
1. Intervenant :
Bertrand Le Blanc
Consultant
Expert en réglementation des dispositifs médicaux
Expert en management de la qualité
Auditeur pour Afnor Certification et le LNE / G-MED
Êtreauditeurinternepourlesdispositifsmédicaux
Formation à l’audit selon ISO 19011
pour l’application des normes ISO 9001 et ISO 13485
Retrouvez notre offre de formation sur
www.emfps.fr
3 jours
Paris le 25, 26 et 27 novembre 2015
Paris
Lieu à préciser
Groupe de 10 stagiaires
4. L0EM2015
Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France
Bulletin
d’inscription
À adresser à : EM PRODUITS DE SANTÉ - 25, AVENUE DES TILLEULS - 78400 CHATOU
FAX : 01 47 24 00 40 - E-MAIL : SUPPORT@EMFPS.FR
Formation / Workshop
Être auditeur interne pour les dispositifs médicaux
Formation à l’audit selon ISO 19011pour l’application des normes ISO 9001 et ISO 13485
Dates : Mercredi 25, jeudi 26 et vendredi 27 novembre 2015 Horaires : 9 h 30 - 17 h 00
Participation
Pour une personne : 2000 € HT - Par personne supplémentaire du laboratoire : 1900 € HT
L0 EM 2015
Frais d’enseignement pris en charge par (cochez la case correspondante)
Budget formation du laboratoire Budget du service Autres (précisez) : ____________________________________________________________________
Renseignements concernant les participants (merci de renseigner tous les champs)
Nom, prénom :__________________________________________________ Fonction :______________________________________________ Dept ou BU :__________________________________________________
Tél. :_____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Nom, prénom :__________________________________________________ Fonction :______________________________________________ Dept ou BU :__________________________________________________
Tél. :_____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Nom, prénom :__________________________________________________ Fonction :______________________________________________ Dept ou BU :__________________________________________________
Tél. :_____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Renseignements concernant le laboratoire (merci de renseigner tous les champs)
Nom du laboratoire :____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Adresse :________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________________________
Adresse de facturation (à renseigner obligatoirement) :______________________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________________________
Tél. : _____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Nom du responsable de la formation :_________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Tél. : _____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Nom de la personne responsable de l’inscription, si différente :______________________________________________________________________________________________________________________
Tél. : _____________________________________ Fax. :_____________________________________ E-mail :_____________________________________________________________________________________________
Règlement (à renseigner obligatoirement)
Ci-joint un chèque de ___________________________________________ € à l’ordre de L’EM Produits de Santé Virement.
Bon de commande : oui / N°___________________________________ si nécessaire pour le règlement par votre service comptabilité non
Prise en charge OPCA : joindre impérativement l’accord de prise en charge au bulletin d’inscription
Adresse mail du service de facturation :__________________________
Votre inscription ne sera considérée comme définitive qu’après réception de votre bulletin d’inscription signé. La signature de ce bulletin d’inscription vaut bon de commande et signifie accepta-
tion sans réserve des conditions de participation mentionnées dans le programme de cette formation.
Fait à____________________________________________________________ le____________________________________
Signature :
TSVP ➥
IMPORTANT
En raison du nombre limité de places
pour cette formation, il est recommandé
de retourner le bulletin d’inscription
dès à présent
5. EM PRODUITS DE SANTÉ
Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France.
Tél. : 06 85 03 06 93 - Fax : 01 47 24 00 40 - E-mail : support@emfps.fr - www.emfps.fr
SARL au capital de 1500 € - RCS Versailles - SIRET 812708428.00014 - NAF 8559A - Siège social : 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU
Rappel : pour toute annulation reçue deux semaines au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription seront remboursés. Au-delà, ils seront dus en
totalité quel que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de mouvements de grève ou de difficultés techniques ou climatiques perturbant les transports),
mais les remplacements seront admis. Les demandes d’annulation et de remplacement devront être formulées par écrit et adressées impérativement par fax
(01 47 24 00 40) ou par e-mail (support@emfps.fr) pour être prises en compte.
Si, au cours de cette formation, vous souhaitez que l’intervenant aborde des questions particulières sur ce thème, notez-les
ci-dessous. Nous les lui transmettrons préalablement à la formation en conservant votre anonymat. Les réponses aux questions seront
apportées par l’intervenant lors de la formation.
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