La norme ISO 9001:2015 introduit des changements significatifs, notamment une réorganisation des principes de management de la qualité et de nouveaux articles tels que le contexte de l'organisme et le leadership. L'accent est mis sur l'approche par les risques, remplaçant les actions correctives du précédent standard, et une nouvelle terminologie pour la gestion de la documentation a été établie. La version 2015 souligne également l'importance de l'identification des parties intéressées et de leur retour d'information dans le système de management de la qualité.

1. ISO 9001:2015
Les principales nouveauté
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2. Historique des révisions de la norme
ISO9001

3. Révision des principes du management
de la qualité
Ancienne Configuration Nouvelle configuration
 Principe 1 – Orientation client
 Principe 2 – Leadership
 Principe 3 – Implication du personnel
 Principe 4 – Approche processus
 Principe 5 – Management par approche
système
 Principe 6 – Amélioration continue
 Principe 7 – Approche factuelle pour la prise
de décision
 Principe 8 – Relations mutuellement
bénéfiques avec les fournisseurs
 Principe 1 — orientation client ;
 Principe 2 — leadership ;
 Principe 3 — implication du personnel ;
 Principe 4 — approche processus ;
 Principe 5 — amélioration ;
 Principe 6 — prise de décision fondée sur des
preuves ;
 Principe 7 — management des relations avec
les parties intéressées.

4. La réorganisation des chapitres
 1. Domaine d'application
 2. Références normatives
 3. Termes et définitions
 4. Contexte de l'organisme (P)
 5. Leadership (P, D, C, A)
 6. Planification (P)
 7. Support (D)
 8. Réalisation des activités opérationnelles (D)
 9. Évaluation des performances (C)
 10. Amélioration (A)

5. NOUVEAUX ARTICLES
 4 Contexte de l'organisme
 5 Leadership
 6 Planification
 9 Évaluation des performances
 CERTAINS ARTICLES ONT DE NOUVEAUX NOMS :
7 Support remplace Management des ressources
8 Réalisation des activités opérationnelles
remplace Réalisation du produit

6. Notion du contexte de l’organisme
 Identification et analyse des enjeux internes et externes
 Comprend les aspects positifs et négatifs
 Outil possible : analyse SWOT
 Peut être fait dans le cadre d’une démarche de
management stratégique
 Nécessite un positionnement adéquat de l’entreprise dans
sont environnement ( concurrentiel, social, économique,
commercial, culturel, etc.)
 Approche multidimensionnelle

7. Le concept « parties intéressées »
 Nécessité de l’identification des parties intéressées
 Détermination et surveillance des besoins pertinents des
PI par rapport au SMQ
 Entre dans la définition du domaine d’application du SMQ
 La politique qualité doit être mise à la disposition des
parties intéressées
 Le retour d’information des PI est parmi les éléments
d’entrée de la revue de la direction

8. L’approche par les risques
 Le management des risques prend de l’importance au
niveau de la version 2015 à plusieurs niveaux
 La version 2008 évoque les « actions correctives ». Ce
concept n’existe plus dans la version 2015
 L’approche par les risques concerne principalement : la
détermination du contexte de l’entreprise (§4), la prise en
compte dans l’orientation client (§5) la activité de
planification(notamment § 6.1), l’analyse et évaluation et
la revue de direction (§9) et la prise en charge des non-
conformités (§10)
 Le terme risque apparaît 50 fois seul ou en combinaison
avec le mot opportunité

9. Informations documentées
 Nouvelle terminologie introduite dans la version 2015
 Certains documents jadis obligatoires ne le sont plus ( les 6 procédures
obligatoires, le manuel qualité, la cartographie des processus, etc.)
 L’exigence de maitrise des documents demeure toujours voir chapitre dédié
(§ 7.5)
 Là où l’ISO 9001:2008 utilisait une terminologie spécifique, telle que
«document» ou «procédures documentées», «manuel qualité» ou «plan
qualité», la version 2015 exige de «tenir à jour des informations
documentées».
 Là où l’ISO 9001:2008 utilisait le terme «enregistrements» pour désigner les
documents nécessaires pour apporter la preuve de la conformité aux
exigences, il est à présent exigé de «conserver des informations
documentées». L’organisme est chargé de déterminer les informations
documentées devant être conservées, la durée pendant laquelle elles doivent
être conservées et le support à utiliser pour leur conservation.

10. Nouvelle terminologie
 procédure documentée et enregistrement par
information documentée
 fournisseur par prestataire externe
 exclusion par applicabilité
 représentant de la direction n'est plus utilisé
 …

11. “
”
Merci pour votre attention
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