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TEST	DE	CONNAISSANCE	NORME		
«	ISO	9001	:	2015	»	
	
Ce	test	va	vous	permettre	d’évaluer	votre	niveau	de	connaissances	concernant	le	référentiel	ISO	
9001	version	2015.	Répondez	aux	20	questions	qui	suivent,	vous	avez	le	choix	entre	zéro,	une	ou	
plusieurs	réponses.		
	
QUESTION	1/20	
La	cartographie	des	processus	est	un	document	obligatoire	:	
	Oui	
	Non	
Commentaire : La cartographie des processus n’est pas une obligation de la norme ISO 9001. Les exigences liées aux
processus sont dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus. De plus, la maitrise des
documents a été remplacée au profit de la maitrise des informations documentées.
QUESTION	2/20	
L’approche	processus	doit	se	traduire	par	:	
	La	détermination	des	éléments	d’entrée	et	de	sorties	des	processus	
	La	séquence	et	l’interaction	des	processus	
	La	définition	des	critères	et	des	méthodes	permettant	d’assurer	l’efficacité	du	
fonctionnement	
	Des	activités	de	surveillance,	de	mesure	et	d’analyse	de	ces	processus	
Commentaire : L’approche processus doit se traduire au minimum par les quatre réponses proposées ci-dessus. La liste
exhaustive est contenue dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus.
	
QUESTION	3/20	
Le	contexte	de	l’organisme	doit	contenir	:	
	La	compréhension	de	l’organisme	et	de	son	contexte	
	Les	actions	à	mettre	en	œuvre	face	aux	risques	et	opportunités	
	La	compréhension	des	besoins	et	attente	des	parties	intéressées	
	La	détermination	du	domaine	d’application	du	système	de	management	de	la	qualité	
Commentaire : Le chapitre « Contexte de l’organisme » (chapitre 4) contient les 3 réponses sélectionnées ci-dessus ainsi
que le chapitre 4.4 sur le système de management de la qualité et ses processus. Les actions à mettre en œuvre face aux
risques et opportunités se situent dans le chapitre 6 « Planification ».
	
QUESTION	4/20	
La	maîtrise	des	informations	documentées	peut	concerner	:	
	Les	procédures,	le	manuel	qualité,	les	enregistrements,	les	documents	de	travail	
	Les	normes,	les	spécifications,	les	plans
	Uniquement	les	procédures	
	Tous	les	autres	documents		
Commentaire : Cette nouvelle versions n’utilise plus les termes de procédures, manuel,… mais le terme d’informations
documentées. Les exigences concernant ces informations documentées sont situées dans le chapitre 7.5.
QUESTION	5/20	
Les	informations	documentées	d’origine	externe	nécessaires	au	fonctionnement	du	
système	de	management	de	la	qualité	doivent	être	maîtrisées	:	
	Oui	
	Non	pas	obligatoirement	
Commentaire : Voir chapitre 7.5.3.2 au dernier paragraphe
QUESTION	6/20	
Que	doit	faire	la	direction	afin	de	démontrer	son	engagement	au	développement	et	à	la	
mise	en	œuvre	du	système	qualité	ainsi	qu’à	l’amélioration	continue	?	
	Assumer	la	responsabilité	de	l’efficacité	du	système	de	management	de	la	qualité	
	Faire	écrire	la	politique	qualité	au	responsable	qualité	
	S’assurer	que	le	système	de	management	atteint	les	résultats	attendus	
	L’expliquer	oralement	à	l’auditeur	
	S’assurer	que	chacun	dans	l’organisme	connaît	son	rôle	et	ses	responsabilités	
Commentaire : Cette nouvelle version insiste fortement sur l’engagement de la direction, qui est retracé dans le chapitre 5
consacré au Leadership. Ce chapitre évoque tous les engagement que doit tenir la direction vis à vis du système de
management de la qualité, de l’orientation client, de la politique qualité et de sa communication ainsi que de l’attribution
pertinente des rôles, responsabilités et autorités de chacun au sein de l’organisme.
	
QUESTION	7/20	
Doit-on	trouver	une	cohérence	entre	la	politique	qualité	et	les	objectifs	?		
	Oui	
	Non	pas	obligatoirement	
Commentaire : La politique qualité doit fournir un cadre pour l’établissement d’objectifs qualité §5.2.1 b), les objectifs
qualité doivent découler de la politique.
	
QUESTION	8/20	
Sur	quoi	l’organisme	doit	sensibiliser	le	personnel	?	
	À	la	politique	qualité	
	Aux	objectifs	qualité	pertinents	
	À	l’importance	de	leur	contribution	à	l’efficacité	du	système	de	management		
	Aux	répercussions	d’un	non-respect	des	exigences	du	système	de	management	de	la	qualité.	
Commentaire : L’organisme doit s’assurer que les personnes sont bien sensibilisées au quatre réponses ci-dessus
(Chapitre 7.3 Sensibilisation)
	
QUESTION	9/20	
A	quelle	fréquence	doivent	être	établies	les	revues	de	direction	?	
	Tous	les	mois	
	Tous	les	trimestres	
	Tous	les	semestres	
	Tous	les	ans	
	Tous	les	deux	ans	
Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des revues de direction. Comme expliqué dans le chapitre 9.3,
l’organisme doit, à intervalle planifié, procéder à la revue de son système de management de la qualité mis en place, afin
de s’assurer qu’il est toujours en accord avec la stratégie de l’organisme. Ainsi lors de la mise en place du système de
management qualité, la fréquence des revues de direction est plus rapprochée que lorsque le système de management de
la qualité est mature.
	
QUESTION	10/20	
Quels	sont	les	éléments	d’entrée	de	la	revue	de	direction	à	prendre	en	compte	?	
	L’état	d’avancement	des	actions	issues	des	revues	précédentes	
	Les	modifications	des	enjeux	externes	et	internes	
	Les	informations	sur	les	performances	et	l’efficacité	du	système	de	management	de	la	qualité		
	L’adéquation	des	ressources	
	L’efficacité	des	actions	mises	en	œuvre	face	aux	risques	et	opportunités	
	Les	opportunités	d’amélioration	
Commentaire : Afin de mener à bien la revue de direction, celle-ci doit être planifiée et réalisée en prenant en compte les
éléments ci-dessus (chapitre 9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction).
QUESTION	11/20	
Les	connaissances	organisationnelles	remplacent	les	compétences		
	Oui	
	Non	
Commentaire : Une nouvelle exigence (chapitre 7.1.6) demande à ce que l’organisme se questionne sur les connaissance
dont a besoin un organisme pour mettre en œuvre ses processus (ex : retour d’expérience, pratique spécifique,…). A ne
pas confondre avec les compétences (chapitre 7.2) qui relèvent de la formation.
	
QUESTION	12/20	
Quelles	sont	les	nouvelles	exigences	de	la	norme	ISO	9001	:	2015	en	matière	de	risque	?	
	Avoir	une	analyse	de	risques	et	opportunités	
	Déterminer	les	risques	et	opportunités		qu’il	est	nécessaire	de	prendre	en	compte	
	Planifier	les	actions	à	mettre	en	œuvre	face	aux	risques	et	opportunités	
Commentaire : L’analyse de risque n’est pas une des exigences de la nouvelle version de la norme, c’est un moyen pour
déterminer les risques et opportunités. Par contre la norme exige de déterminer les risques et opportunités et de planifier
les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités et d’évaluer l’efficacité de ces actions (chapitre 6.1 Actions
à mettre en place face aux risques et opportunités)
	
QUESTION	13/20	
Parmi	cette	liste,	quelles	sont	les	exigences	obligatoires	à	prendre	en	compte	lors	de	
l’enregistrement	du	besoin	client	?	
	Les	exigences	spécifiées	par	le	client	
	Les	exigences	non	formulées	par	le	client	mais	nécessaires	pour	l’usage	prévu	
	Les	exigences	spécifiées	par	l’organisme	
	Les	exigences	légales	et	réglementaires	applicables	aux	produits	et	services	
Commentaire : L’organisme doit s’assurer qu’il est apte à répondre au besoin client et doit, avant de s’engager, mener
une revue incluant au minimum les exigences citées ci-dessus (Chapitre 8.2.3 revue des exigences relatives aux produits et
aux services).
	
QUESTION	14/20	
Pour	la	conception	des	nouveaux	produits,	que	doit-on	s’assurer	d’avoir	?	
	Un	planning	de	conception	
	Des	éléments	d’entrée	et	de	sortie		
	Une	cellule	de	conception	spécifique	
	Mettre	en	œuvre	un	processus	de	conception	
Commentaire : Lors de la conception de nouveaux produits et services, l’organisme doit notamment mettre en place et
maîtriser le processus de conception et développement, planifier et maîtriser les étapes, avoir des éléments d’entrée
contenant les exigences essentielles, des éléments de sortie de la conception et du développement et maîtriser les
modification si nécessaire. (Chapitre 8.3 Conception et développement de produits et de services).
	
QUESTION	15/20	
Est-ce	que	l’identification	et	la	traçabilité	sont	des	exigences	de	la	norme	ISO	
9001	:2015	?	
	Oui	
	Non	
Commentaire : L’organisme doit, si son activité le nécessite, identifier ses produits ou services et maîtriser leur traçabilité
(Chapitre 8.5.2 Identification et traçabilité)
QUESTION	16/20	
Que	doit	faire	l’organisme	après	la	détection	d’un	produit	non	conforme	?	
	Corriger	la	non-conformité	
	Isoler	la	fourniture	des	produits	et	des	services	(si	applicable)	
	Informer	le	client	
	Sanctionner	la	personne	qui	a	fait	la	non-conformité	
	Obtenir	une	autorisation	d’acceptation	par	dérogation	
Commentaire : Les éléments non conformes doivent être identifiés et maitrisés et l’organisme doit les traiter de l’une ou
toutes les manières citées ci-dessus selon les cas. (Chapitre 8.7 Maitrise des éléments de sortie non conformes).
	
QUESTION	17/20	
Est-ce	qu’il	faut	mettre	en	œuvre	des	actions	préventives	dans	l’ISO	9001	:2015	?	
	Oui	
	Non	
Commentaire : Les actions préventives ne font plus l’objet d’une exigence à part entière comme dans la version 2008,
cependant des actions doivent être prises dans le cadre des risques et opportunités (Chapitre 6.1 Actions à mettre en ouvre
face aux risques et opportunités – Note 2).
	
QUESTION	18/20	
Quelle	doit	être	la	fréquence	des	audits	interne	?	
	Tous	les	2	mois	
	Tous	les	6	mois	
	Tous	les	ans	
	C’est	l’organisme	qui	détermine	la	fréquence	
Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des audits internes. Comme expliqué dans le chapitre 9.2,
l’organisme doit, à intervalle planifié, réaliser des audits afin de s’assurer que le système de management de la qualité est
toujours conforme aux propres exigences de l’organisme et aux exigences de la norme ISO 9001.
	
QUESTION	19/20	
Est-ce	que	l’organisme		doit	conserver	des	informations	documentées	sur	les	non-
conformités	de	l’organisme	?	
	Oui	
	Non	
Commentaire : Comme décrit au paragraphe § 8.7.2 l’organisme doit conserver des informations documentées
concernant la description de la non-conformité, les actions menées en rapport avec la non-conformité, les dérogations
obtenues, l’autorité ayant décidé des actions en rapport avec la non conformité.
De manière globale, les exigences pour lesquelles il est obligatoire de conserver des informations documentées sont
clairement stipulées dans la norme.
	
	
QUESTION	20/20	
Combien	de	temps	est	valable	le	certificat	ISO	9001	?	
	1	an	
	2	ans	
	3	ans	
	5	ans	
	10	ans	
Commentaire : L’obtention du certificat de conformité ISO 9001 est valable trois ans. Un premier audit initial est effectué
pour valider que le système de management de la qualité est bien en conformité avec les exigences de la norme puis
durant les deux années qui suivent un audit de suivi est effectué chaque année, par les auditeurs de l'organisme de
certification afin de vérifier si le système qualité est toujours suivi et mis en œuvre. Dans le cas contraire, le certificat peut
être retiré. Au bout de ces trois années, l'organisme certifié doit se soumettre à un audit de renouvellement.

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  • 1. TEST DE CONNAISSANCE NORME « ISO 9001 : 2015 » Ce test va vous permettre d’évaluer votre niveau de connaissances concernant le référentiel ISO 9001 version 2015. Répondez aux 20 questions qui suivent, vous avez le choix entre zéro, une ou plusieurs réponses. QUESTION 1/20 La cartographie des processus est un document obligatoire : Oui Non Commentaire : La cartographie des processus n’est pas une obligation de la norme ISO 9001. Les exigences liées aux processus sont dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus. De plus, la maitrise des documents a été remplacée au profit de la maitrise des informations documentées. QUESTION 2/20 L’approche processus doit se traduire par : La détermination des éléments d’entrée et de sorties des processus La séquence et l’interaction des processus La définition des critères et des méthodes permettant d’assurer l’efficacité du fonctionnement Des activités de surveillance, de mesure et d’analyse de ces processus Commentaire : L’approche processus doit se traduire au minimum par les quatre réponses proposées ci-dessus. La liste exhaustive est contenue dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus. QUESTION 3/20 Le contexte de l’organisme doit contenir : La compréhension de l’organisme et de son contexte Les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités La compréhension des besoins et attente des parties intéressées La détermination du domaine d’application du système de management de la qualité Commentaire : Le chapitre « Contexte de l’organisme » (chapitre 4) contient les 3 réponses sélectionnées ci-dessus ainsi que le chapitre 4.4 sur le système de management de la qualité et ses processus. Les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités se situent dans le chapitre 6 « Planification ». QUESTION 4/20 La maîtrise des informations documentées peut concerner : Les procédures, le manuel qualité, les enregistrements, les documents de travail Les normes, les spécifications, les plans Uniquement les procédures Tous les autres documents Commentaire : Cette nouvelle versions n’utilise plus les termes de procédures, manuel,… mais le terme d’informations documentées. Les exigences concernant ces informations documentées sont situées dans le chapitre 7.5. QUESTION 5/20 Les informations documentées d’origine externe nécessaires au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être maîtrisées : Oui Non pas obligatoirement Commentaire : Voir chapitre 7.5.3.2 au dernier paragraphe
  • 2. QUESTION 6/20 Que doit faire la direction afin de démontrer son engagement au développement et à la mise en œuvre du système qualité ainsi qu’à l’amélioration continue ? Assumer la responsabilité de l’efficacité du système de management de la qualité Faire écrire la politique qualité au responsable qualité S’assurer que le système de management atteint les résultats attendus L’expliquer oralement à l’auditeur S’assurer que chacun dans l’organisme connaît son rôle et ses responsabilités Commentaire : Cette nouvelle version insiste fortement sur l’engagement de la direction, qui est retracé dans le chapitre 5 consacré au Leadership. Ce chapitre évoque tous les engagement que doit tenir la direction vis à vis du système de management de la qualité, de l’orientation client, de la politique qualité et de sa communication ainsi que de l’attribution pertinente des rôles, responsabilités et autorités de chacun au sein de l’organisme. QUESTION 7/20 Doit-on trouver une cohérence entre la politique qualité et les objectifs ? Oui Non pas obligatoirement Commentaire : La politique qualité doit fournir un cadre pour l’établissement d’objectifs qualité §5.2.1 b), les objectifs qualité doivent découler de la politique. QUESTION 8/20 Sur quoi l’organisme doit sensibiliser le personnel ? À la politique qualité Aux objectifs qualité pertinents À l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de management Aux répercussions d’un non-respect des exigences du système de management de la qualité. Commentaire : L’organisme doit s’assurer que les personnes sont bien sensibilisées au quatre réponses ci-dessus (Chapitre 7.3 Sensibilisation) QUESTION 9/20 A quelle fréquence doivent être établies les revues de direction ? Tous les mois Tous les trimestres Tous les semestres Tous les ans Tous les deux ans Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des revues de direction. Comme expliqué dans le chapitre 9.3, l’organisme doit, à intervalle planifié, procéder à la revue de son système de management de la qualité mis en place, afin de s’assurer qu’il est toujours en accord avec la stratégie de l’organisme. Ainsi lors de la mise en place du système de management qualité, la fréquence des revues de direction est plus rapprochée que lorsque le système de management de la qualité est mature. QUESTION 10/20 Quels sont les éléments d’entrée de la revue de direction à prendre en compte ? L’état d’avancement des actions issues des revues précédentes Les modifications des enjeux externes et internes Les informations sur les performances et l’efficacité du système de management de la qualité L’adéquation des ressources L’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités Les opportunités d’amélioration Commentaire : Afin de mener à bien la revue de direction, celle-ci doit être planifiée et réalisée en prenant en compte les éléments ci-dessus (chapitre 9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction).
  • 3. QUESTION 11/20 Les connaissances organisationnelles remplacent les compétences Oui Non Commentaire : Une nouvelle exigence (chapitre 7.1.6) demande à ce que l’organisme se questionne sur les connaissance dont a besoin un organisme pour mettre en œuvre ses processus (ex : retour d’expérience, pratique spécifique,…). A ne pas confondre avec les compétences (chapitre 7.2) qui relèvent de la formation. QUESTION 12/20 Quelles sont les nouvelles exigences de la norme ISO 9001 : 2015 en matière de risque ? Avoir une analyse de risques et opportunités Déterminer les risques et opportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte Planifier les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités Commentaire : L’analyse de risque n’est pas une des exigences de la nouvelle version de la norme, c’est un moyen pour déterminer les risques et opportunités. Par contre la norme exige de déterminer les risques et opportunités et de planifier les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités et d’évaluer l’efficacité de ces actions (chapitre 6.1 Actions à mettre en place face aux risques et opportunités) QUESTION 13/20 Parmi cette liste, quelles sont les exigences obligatoires à prendre en compte lors de l’enregistrement du besoin client ? Les exigences spécifiées par le client Les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage prévu Les exigences spécifiées par l’organisme Les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services Commentaire : L’organisme doit s’assurer qu’il est apte à répondre au besoin client et doit, avant de s’engager, mener une revue incluant au minimum les exigences citées ci-dessus (Chapitre 8.2.3 revue des exigences relatives aux produits et aux services). QUESTION 14/20 Pour la conception des nouveaux produits, que doit-on s’assurer d’avoir ? Un planning de conception Des éléments d’entrée et de sortie Une cellule de conception spécifique Mettre en œuvre un processus de conception Commentaire : Lors de la conception de nouveaux produits et services, l’organisme doit notamment mettre en place et maîtriser le processus de conception et développement, planifier et maîtriser les étapes, avoir des éléments d’entrée contenant les exigences essentielles, des éléments de sortie de la conception et du développement et maîtriser les modification si nécessaire. (Chapitre 8.3 Conception et développement de produits et de services). QUESTION 15/20 Est-ce que l’identification et la traçabilité sont des exigences de la norme ISO 9001 :2015 ? Oui Non Commentaire : L’organisme doit, si son activité le nécessite, identifier ses produits ou services et maîtriser leur traçabilité (Chapitre 8.5.2 Identification et traçabilité)
  • 4. QUESTION 16/20 Que doit faire l’organisme après la détection d’un produit non conforme ? Corriger la non-conformité Isoler la fourniture des produits et des services (si applicable) Informer le client Sanctionner la personne qui a fait la non-conformité Obtenir une autorisation d’acceptation par dérogation Commentaire : Les éléments non conformes doivent être identifiés et maitrisés et l’organisme doit les traiter de l’une ou toutes les manières citées ci-dessus selon les cas. (Chapitre 8.7 Maitrise des éléments de sortie non conformes). QUESTION 17/20 Est-ce qu’il faut mettre en œuvre des actions préventives dans l’ISO 9001 :2015 ? Oui Non Commentaire : Les actions préventives ne font plus l’objet d’une exigence à part entière comme dans la version 2008, cependant des actions doivent être prises dans le cadre des risques et opportunités (Chapitre 6.1 Actions à mettre en ouvre face aux risques et opportunités – Note 2). QUESTION 18/20 Quelle doit être la fréquence des audits interne ? Tous les 2 mois Tous les 6 mois Tous les ans C’est l’organisme qui détermine la fréquence Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des audits internes. Comme expliqué dans le chapitre 9.2, l’organisme doit, à intervalle planifié, réaliser des audits afin de s’assurer que le système de management de la qualité est toujours conforme aux propres exigences de l’organisme et aux exigences de la norme ISO 9001. QUESTION 19/20 Est-ce que l’organisme doit conserver des informations documentées sur les non- conformités de l’organisme ? Oui Non Commentaire : Comme décrit au paragraphe § 8.7.2 l’organisme doit conserver des informations documentées concernant la description de la non-conformité, les actions menées en rapport avec la non-conformité, les dérogations obtenues, l’autorité ayant décidé des actions en rapport avec la non conformité. De manière globale, les exigences pour lesquelles il est obligatoire de conserver des informations documentées sont clairement stipulées dans la norme. QUESTION 20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ? 1 an 2 ans 3 ans 5 ans 10 ans Commentaire : L’obtention du certificat de conformité ISO 9001 est valable trois ans. Un premier audit initial est effectué pour valider que le système de management de la qualité est bien en conformité avec les exigences de la norme puis durant les deux années qui suivent un audit de suivi est effectué chaque année, par les auditeurs de l'organisme de certification afin de vérifier si le système qualité est toujours suivi et mis en œuvre. Dans le cas contraire, le certificat peut être retiré. Au bout de ces trois années, l'organisme certifié doit se soumettre à un audit de renouvellement.