Explication de l'approche risque dans la version 2015 de la norme ISO 9001.

1. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
 Les principes
 Les nouveautés
 Les chapitres

2. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
La nouvelle version 2015 s’inscrit dans le même
esprit des nouvelles normes ISO obéissant à la
structure de haut niveau (HLS) qui sera commune à
toutes les normes de Management ( ISO 22000, ISO
14001, ISO 45001).
Toutes les normes les plus utilisées seront harmonisées
selon la même structure et un ensemble d'exigences
communes.
Elle comprend les mêmes chapitres , les mêmes
définitions et la même approche.

3. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les 7 Principes de management de la qualité
PMQ 1 – Orientation client
PMQ 2 – Responsabilité de la direction
PMQ 3 – Implication du personnel
PMQ 4 – Approche processus
PMQ 5 – Amélioration
PMQ 6 – Prise de décision fondée sur des preuves
PMQ 7 – Gestion des relations avec les parties intéressées

4. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 La Vision s’inscrit dans le moyen terme (15
ans)
 L’Approche par le risque et la prise en compte
des opportunités permet d'analyser les risques
afin de planifier un système de management
qualité approprié à son contexte interne et
externe en identifiant les parties intéressées
pertinentes

5. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Le renforcement du leadership et de l'engagement de
la direction (Suppression du représentant de la
Direction)
 Notion de produits et services englobe toutes les
catégories d'éléments de sortie
 Pas de référence aux exclusions si une exigence n’est
pas applicable
 Notion d’ « Informations documentées » englobe
« procédures documentées » et « enregistrements »

6. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Notion de Gestion des connaissances pour ma maîtrise
du REX et l’acquisition de connaissances
supplémentaires (Formation, Stages, Documentation..)
 Maîtrise des produits et services fournis par des
prestataires externes pour toute sorte d’achats de
produits et services,

7. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les chapitres
1 :Domaine d'application
2 : Références normatives
3 :Termes et définitions
4 : Contexte de l’organisme
5 : Leadership
6 : Planification
7 : Support
8 : Opérations
9 : Évaluation des performances
10 : Amélioration

8. ISO 9001:2015

9. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS

15. ISO 9001:2015
Approche risques

17. ISO 9001:2015
Approche risques
Présentation de l’activité de l’entreprise
 La société œuvre dans le domaine
de la construction métallurgique en
aciers inox,
 Son process est essentiellement
basé sur la chaudronnerie et le
soudage,

18. ISO 9001:2015
Approche risques
Liste des principaux risques de
l'activité
N°
Identification du risque
1 Perte d'un client important (80% du CA)
2 Perte d'un fournisseur important
3 Dissolution d'un partenariat stratégique
4 Rupture de stock de mat. première (Acier xx)
5
Retard d'arrivée de matière premières ou de
pièces critiques
6 Erreur de contrôle à la réception

19. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques:
La méthode simplifiée
Définition des niveaux
de risque
1. Risque faible
2. Risque moyen
3. Risque important
4. Risque très important

20. ISO 9001:2015
Approche risques
Indice de risque IR = O x G x D x Ra
Méthode d’analyse de risques:
La méthode développée

21. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 1 :
Occurrence (O) 10 s’il est certain que le problème va
se produire.
7 ou 8 si le problème est apparu de façon régulière par le passé.
5 ou 6 si le problème est déjà apparu occasionnellement.
3 ou 4 si le problème n’est apparu que rarement.
1 ou 2 si le problème n’est jamais apparu ou très rarement.

22. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 2 :
Gravité (G) 4 :
Extrême gravité : la défaillance peut entraîner une perte de
maîtrise de l’activité.
3 :
Forte gravité : la défaillance entraîne une gêne importante.
2 :Gravité moyenne : la défaillance entraîne une gêne
perceptible.
1 :
Gravité faible : la défaillance est mineure. Elle est sans
conséquence ou entraîne une faible gêne pour le
professionnel.

23. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 3 :
Détection (D)
4 :Pas détectable : moyens de détection inexistants.
3
: Peu détectable : moyens de détection peu efficaces.
2
: Assez détectable : moyens de détection assez efficaces mais pas
toujours fiables.
1
: Détectable : détection efficace qui permet de prévenir la défaillance.

24. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 4 :
Rattrapage (Ra) 4: Pas rattrapable : aucune solution de remplacement n’existe. Aucune
compensation du problème n’est possible.
3: Peu rattrapable : des solutions de remplacement existent mais sont
peu efficaces. Des compensations très partielles du problème sont
possibles.
2: Assez rattrapable : des solutions de remplacement assez efficaces
existent. Des compensations partielles du problème sont possibles.
1: Rattrapable : des solutions de remplacement existent et sont

25. ISO 9001:2015
Approche risques
N° Identification du risque
Méthode
simplifiée
O G D Ra
Méthode
développée
IR:Indice de
Risque
Actions Préventives Délai
1
Perte d'un client important
(80% du CA)
4. Risque très
important
5 4 4 4 320
Prospection et démarchage
commercial
1 mois
2
Perte d'un fournisseur
important
4. Risque très
important
5 4 3 3 180 Diversification des fournisseurs 2 mois
3
Retard d'arrivée de
matière prem ou de pièces
critiques
3. Risque
important
9 3 3 3 243
Suivi des commandes et
negociation délais
1mois
Méthode d’analyse de risques
Évaluation des risques liés à l’activité avant et après
les actions préventives