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ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
 Les principes
 Les nouveautés
 Les chapitres
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
La nouvelle version 2015 s’inscrit dans le même
esprit des nouvelles normes ISO obéissant à la
structure de haut niveau (HLS) qui sera commune à
toutes les normes de Management ( ISO 22000, ISO
14001, ISO 45001).
Toutes les normes les plus utilisées seront harmonisées
selon la même structure et un ensemble d'exigences
communes.
Elle comprend les mêmes chapitres , les mêmes
définitions et la même approche.
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les 7 Principes de management de la qualité
PMQ 1 – Orientation client
PMQ 2 – Responsabilité de la direction
PMQ 3 – Implication du personnel
PMQ 4 – Approche processus
PMQ 5 – Amélioration
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PMQ 7 – Gestion des relations avec les parties intéressées
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 La Vision s’inscrit dans le moyen terme (15
ans)
 L’Approche par le risque et la prise en compte
des opportunités permet d'analyser les risques
afin de planifier un système de management
qualité approprié à son contexte interne et
externe en identifiant les parties intéressées
pertinentes
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Le renforcement du leadership et de l'engagement de
la direction (Suppression du représentant de la
Direction)
 Notion de produits et services englobe toutes les
catégories d'éléments de sortie
 Pas de référence aux exclusions si une exigence n’est
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 Notion d’ « Informations documentées » englobe
« procédures documentées » et « enregistrements »
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Notion de Gestion des connaissances pour ma maîtrise
du REX et l’acquisition de connaissances
supplémentaires (Formation, Stages, Documentation..)
 Maîtrise des produits et services fournis par des
prestataires externes pour toute sorte d’achats de
produits et services,
ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les chapitres
1 :Domaine d'application
2 : Références normatives
3 :Termes et définitions
4 : Contexte de l’organisme
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Approche risques
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ISO 9001:2015
Approche risques
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Occurrence (O) 10 s’il est certain que le problème va
se produire.
7 ou 8 si le problème est apparu de façon régulière par le passé.
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Approche risques
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Critère n° 2 :
Gravité (G) 4 :
Extrême gravité : la défaillance peut entraîner une perte de
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Critère n° 3 :
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4 :Pas détectable : moyens de détection inexistants.
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Approche risques
Méthode d’analyse de risques
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Critère n° 4 :
Rattrapage (Ra) 4: Pas rattrapable : aucune solution de remplacement n’existe. Aucune
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peu efficaces. Des compensations très partielles du problème sont
possibles.
2: Assez rattrapable : des solutions de remplacement assez efficaces
existent. Des compensations partielles du problème sont possibles.
1: Rattrapable : des solutions de remplacement existent et sont
ISO 9001:2015
Approche risques
N° Identification du risque
Méthode
simplifiée
O G D Ra
Méthode
développée
IR:Indice de
Risque
Actions Préventives Délai
1
Perte d'un client important
(80% du CA)
4. Risque très
important
5 4 4 4 320
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commercial
1 mois
2
Perte d'un fournisseur
important
4. Risque très
important
5 4 3 3 180 Diversification des fournisseurs 2 mois
3
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critiques
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  • 1. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  L’esprit  Les principes  Les nouveautés  Les chapitres
  • 2. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  L’esprit La nouvelle version 2015 s’inscrit dans le même esprit des nouvelles normes ISO obéissant à la structure de haut niveau (HLS) qui sera commune à toutes les normes de Management ( ISO 22000, ISO 14001, ISO 45001). Toutes les normes les plus utilisées seront harmonisées selon la même structure et un ensemble d'exigences communes. Elle comprend les mêmes chapitres , les mêmes définitions et la même approche.
  • 3. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  Les 7 Principes de management de la qualité PMQ 1 – Orientation client PMQ 2 – Responsabilité de la direction PMQ 3 – Implication du personnel PMQ 4 – Approche processus PMQ 5 – Amélioration PMQ 6 – Prise de décision fondée sur des preuves PMQ 7 – Gestion des relations avec les parties intéressées
  • 4. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  Les nouveautés  La Vision s’inscrit dans le moyen terme (15 ans)  L’Approche par le risque et la prise en compte des opportunités permet d'analyser les risques afin de planifier un système de management qualité approprié à son contexte interne et externe en identifiant les parties intéressées pertinentes
  • 5. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  Les nouveautés  Le renforcement du leadership et de l'engagement de la direction (Suppression du représentant de la Direction)  Notion de produits et services englobe toutes les catégories d'éléments de sortie  Pas de référence aux exclusions si une exigence n’est pas applicable  Notion d’ « Informations documentées » englobe « procédures documentées » et « enregistrements »
  • 6. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  Les nouveautés  Notion de Gestion des connaissances pour ma maîtrise du REX et l’acquisition de connaissances supplémentaires (Formation, Stages, Documentation..)  Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes pour toute sorte d’achats de produits et services,
  • 7. ISO 9001:2015 Présentation de la norme FDIS  Les chapitres 1 :Domaine d'application 2 : Références normatives 3 :Termes et définitions 4 : Contexte de l’organisme 5 : Leadership 6 : Planification 7 : Support 8 : Opérations 9 : Évaluation des performances 10 : Amélioration
  • 10.
  • 11.
  • 12.
  • 13.
  • 14.
  • 16.
  • 17. ISO 9001:2015 Approche risques Présentation de l’activité de l’entreprise  La société œuvre dans le domaine de la construction métallurgique en aciers inox,  Son process est essentiellement basé sur la chaudronnerie et le soudage,
  • 18. ISO 9001:2015 Approche risques Liste des principaux risques de l'activité N° Identification du risque 1 Perte d'un client important (80% du CA) 2 Perte d'un fournisseur important 3 Dissolution d'un partenariat stratégique 4 Rupture de stock de mat. première (Acier xx) 5 Retard d'arrivée de matière premières ou de pièces critiques 6 Erreur de contrôle à la réception
  • 19. ISO 9001:2015 Approche risques Méthode d’analyse de risques: La méthode simplifiée Définition des niveaux de risque 1. Risque faible 2. Risque moyen 3. Risque important 4. Risque très important
  • 20. ISO 9001:2015 Approche risques Indice de risque IR = O x G x D x Ra Méthode d’analyse de risques: La méthode développée
  • 21. ISO 9001:2015 Approche risques Méthode d’analyse de risques Critères d’évaluation du risque de la méthode développée Critère n° 1 : Occurrence (O) 10 s’il est certain que le problème va se produire. 7 ou 8 si le problème est apparu de façon régulière par le passé. 5 ou 6 si le problème est déjà apparu occasionnellement. 3 ou 4 si le problème n’est apparu que rarement. 1 ou 2 si le problème n’est jamais apparu ou très rarement.
  • 22. ISO 9001:2015 Approche risques Méthode d’analyse de risques Critères d’évaluation du risque de la méthode développée Critère n° 2 : Gravité (G) 4 : Extrême gravité : la défaillance peut entraîner une perte de maîtrise de l’activité. 3 : Forte gravité : la défaillance entraîne une gêne importante. 2 :Gravité moyenne : la défaillance entraîne une gêne perceptible. 1 : Gravité faible : la défaillance est mineure. Elle est sans conséquence ou entraîne une faible gêne pour le professionnel.
  • 23. ISO 9001:2015 Approche risques Méthode d’analyse de risques Critères d’évaluation du risque de la méthode développée Critère n° 3 : Détection (D) 4 :Pas détectable : moyens de détection inexistants. 3 : Peu détectable : moyens de détection peu efficaces. 2 : Assez détectable : moyens de détection assez efficaces mais pas toujours fiables. 1 : Détectable : détection efficace qui permet de prévenir la défaillance.
  • 24. ISO 9001:2015 Approche risques Méthode d’analyse de risques Critères d’évaluation du risque de la méthode développée Critère n° 4 : Rattrapage (Ra) 4: Pas rattrapable : aucune solution de remplacement n’existe. Aucune compensation du problème n’est possible. 3: Peu rattrapable : des solutions de remplacement existent mais sont peu efficaces. Des compensations très partielles du problème sont possibles. 2: Assez rattrapable : des solutions de remplacement assez efficaces existent. Des compensations partielles du problème sont possibles. 1: Rattrapable : des solutions de remplacement existent et sont
  • 25. ISO 9001:2015 Approche risques N° Identification du risque Méthode simplifiée O G D Ra Méthode développée IR:Indice de Risque Actions Préventives Délai 1 Perte d'un client important (80% du CA) 4. Risque très important 5 4 4 4 320 Prospection et démarchage commercial 1 mois 2 Perte d'un fournisseur important 4. Risque très important 5 4 3 3 180 Diversification des fournisseurs 2 mois 3 Retard d'arrivée de matière prem ou de pièces critiques 3. Risque important 9 3 3 3 243 Suivi des commandes et negociation délais 1mois Méthode d’analyse de risques Évaluation des risques liés à l’activité avant et après les actions préventives