La norme ISO 9001:2015 introduit une structure harmonisée pour les normes de management, incorporant des principes clés tels que l'orientation client et l'amélioration continue. Les nouveautés incluent une approche axée sur le risque, le renforcement du leadership et la gestion des connaissances. Le document présente également une méthode d'analyse des risques spécifiques à l'activité de construction métallurgique, identifiant des stratégies préventives pour atténuer les risques majeurs.

1. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
 Les principes
 Les nouveautés
 Les chapitres

2. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 L’esprit
La nouvelle version 2015 s’inscrit dans le même
esprit des nouvelles normes ISO obéissant à la
structure de haut niveau (HLS) qui sera commune à
toutes les normes de Management ( ISO 22000, ISO
14001, ISO 45001).
Toutes les normes les plus utilisées seront harmonisées
selon la même structure et un ensemble d'exigences
communes.
Elle comprend les mêmes chapitres , les mêmes
définitions et la même approche.

3. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les 7 Principes de management de la qualité
PMQ 1 – Orientation client
PMQ 2 – Responsabilité de la direction
PMQ 3 – Implication du personnel
PMQ 4 – Approche processus
PMQ 5 – Amélioration
PMQ 6 – Prise de décision fondée sur des preuves
PMQ 7 – Gestion des relations avec les parties intéressées

4. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 La Vision s’inscrit dans le moyen terme (15
ans)
 L’Approche par le risque et la prise en compte
des opportunités permet d'analyser les risques
afin de planifier un système de management
qualité approprié à son contexte interne et
externe en identifiant les parties intéressées
pertinentes

5. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Le renforcement du leadership et de l'engagement de
la direction (Suppression du représentant de la
Direction)
 Notion de produits et services englobe toutes les
catégories d'éléments de sortie
 Pas de référence aux exclusions si une exigence n’est
pas applicable
 Notion d’ « Informations documentées » englobe
« procédures documentées » et « enregistrements »

6. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les nouveautés
 Notion de Gestion des connaissances pour ma maîtrise
du REX et l’acquisition de connaissances
supplémentaires (Formation, Stages, Documentation..)
 Maîtrise des produits et services fournis par des
prestataires externes pour toute sorte d’achats de
produits et services,

7. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS
 Les chapitres
1 :Domaine d'application
2 : Références normatives
3 :Termes et définitions
4 : Contexte de l’organisme
5 : Leadership
6 : Planification
7 : Support
8 : Opérations
9 : Évaluation des performances
10 : Amélioration

8. ISO 9001:2015

9. ISO 9001:2015
Présentation de la norme FDIS

15. ISO 9001:2015
Approche risques

17. ISO 9001:2015
Approche risques
Présentation de l’activité de l’entreprise
 La société œuvre dans le domaine
de la construction métallurgique en
aciers inox,
 Son process est essentiellement
basé sur la chaudronnerie et le
soudage,

18. ISO 9001:2015
Approche risques
Liste des principaux risques de
l'activité
N°
Identification du risque
1 Perte d'un client important (80% du CA)
2 Perte d'un fournisseur important
3 Dissolution d'un partenariat stratégique
4 Rupture de stock de mat. première (Acier xx)
5
Retard d'arrivée de matière premières ou de
pièces critiques
6 Erreur de contrôle à la réception

19. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques:
La méthode simplifiée
Définition des niveaux
de risque
1. Risque faible
2. Risque moyen
3. Risque important
4. Risque très important

20. ISO 9001:2015
Approche risques
Indice de risque IR = O x G x D x Ra
Méthode d’analyse de risques:
La méthode développée

21. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 1 :
Occurrence (O) 10 s’il est certain que le problème va
se produire.
7 ou 8 si le problème est apparu de façon régulière par le passé.
5 ou 6 si le problème est déjà apparu occasionnellement.
3 ou 4 si le problème n’est apparu que rarement.
1 ou 2 si le problème n’est jamais apparu ou très rarement.

22. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 2 :
Gravité (G) 4 :
Extrême gravité : la défaillance peut entraîner une perte de
maîtrise de l’activité.
3 :
Forte gravité : la défaillance entraîne une gêne importante.
2 :Gravité moyenne : la défaillance entraîne une gêne
perceptible.
1 :
Gravité faible : la défaillance est mineure. Elle est sans
conséquence ou entraîne une faible gêne pour le
professionnel.

23. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 3 :
Détection (D)
4 :Pas détectable : moyens de détection inexistants.
3
: Peu détectable : moyens de détection peu efficaces.
2
: Assez détectable : moyens de détection assez efficaces mais pas
toujours fiables.
1
: Détectable : détection efficace qui permet de prévenir la défaillance.

24. ISO 9001:2015
Approche risques
Méthode d’analyse de risques
Critères d’évaluation du risque de la méthode développée
Critère n° 4 :
Rattrapage (Ra) 4: Pas rattrapable : aucune solution de remplacement n’existe. Aucune
compensation du problème n’est possible.
3: Peu rattrapable : des solutions de remplacement existent mais sont
peu efficaces. Des compensations très partielles du problème sont
possibles.
2: Assez rattrapable : des solutions de remplacement assez efficaces
existent. Des compensations partielles du problème sont possibles.
1: Rattrapable : des solutions de remplacement existent et sont

25. ISO 9001:2015
Approche risques
N° Identification du risque
Méthode
simplifiée
O G D Ra
Méthode
développée
IR:Indice de
Risque
Actions Préventives Délai
1
Perte d'un client important
(80% du CA)
4. Risque très
important
5 4 4 4 320
Prospection et démarchage
commercial
1 mois
2
Perte d'un fournisseur
important
4. Risque très
important
5 4 3 3 180 Diversification des fournisseurs 2 mois
3
Retard d'arrivée de
matière prem ou de pièces
critiques
3. Risque
important
9 3 3 3 243
Suivi des commandes et
negociation délais
1mois
Méthode d’analyse de risques
Évaluation des risques liés à l’activité avant et après
les actions préventives