Présentation dans le cadre du Master 1 CIPE (Commerce International & Pays Emergents), cours de Biotechnologies à l'International encadré par Marc Chevalier, PhD.
Support de présentation édité par Marie Drillon, Minh Vuong Ta, Clara Bouineau présenté en Décembre 2017.
2. SOMMAIRE
1. Présentation de la Chine
A. Culture pharmaceutique en Chine
B. R&D en santé
2. La biotechnologie en Chine
A. La Chine : Empire de la biotechnologie
B. Les ressources
C. Académie des Sciences de Chine
D. Points forts et faibles au développement international ?
3. Spécialisation de la biotechnologie chinoise : La thérapie
génique
A. Qu’est-ce la thérapie génique ?
B. L’histoire de la thérapie génique
C. La thérapie génique en Chine
3. 1. Présentation de la Chine
A. Culture pharmaceutique en Chine
Avant 1950 : Seulement la médecine traditionnelle chinoise
1979 : Chine était capable de reproduire à peu près tous les
médicaments occidentaux
2013 : Marché pharmaceutique représentait 1,8% du PIB
chinois
Biosimilaires : Biomédicaments génériques. Ils
représentent 90% du marché de la biopharmacie en Chine
Haigui : Les étudiants partis à l’étranger pour avoir
d’avantage de connaissances puis reviennent en Chine
Avant 1992 : la Chine excluait des brevets les médicaments
mais protégeait les méthodes de production
4. 200 milliards de dollars pour la recherche :
c’est une priorité nationale
Environ 120 parcs scientifiques situés
principalement vers les provinces côtières,
leur but étant d’attirer les entreprises
internationales
Les CRO (Contract Reasearch
Organisations) reçoivent de plus en plus de
certifications de la CFDA (China Food and
Drug Administration) ou même de la FDA ou
de l’EMA (European Medicine Agency)
1. Présentation de la Chine
B. R&D en santé
5. 1. Présentation de la Chine
B. R&D en santé
Entre 2003 et 2010 : 25 nouvelles molécules
testées sur l’homme par an + 4 nouveaux
médicaments innovants par an.
60 millions de dollars alloués à la R&D pour les
biotechnologies en 2010.
Le financement public va majoritairement à la
pharmacie produisant des médicaments de type
occidental.
Des financements sont aussi prévus de la part
des collectivités territoriales.
L’autofinancement reste très important.
6. La Chine établit un «Plan national à long terme sur le
développement stratégique de la science et la
technologie » un an après les Etats-Unis
Le marché est soutenu par l’Etat chinois grâce à des
investissements généreux et à un assouplissement des
réglementations
D’ici 2020, la Chine envisage à construire 10 à 20 zones
pour le secteur de la biotechnologie et de la médecine.
2ème place mondial après les Etats-Unis, en matière de
nombre de thèses publiées et de brevets biotechnologiques
pour la 5ème année consécutive (80.000 thèses publiées sur
les sciences de la vie et 20.000 demandes de brevets
biotechnologiques en 2015)
En 2010, l’institut génomique BGI à Shenzhen ayant une
capacité supérieure à l’ensemble des Etats-Unis au
niveau pour le séquençage des génomes et qui identifie les
mutations, a été construit.
La biotechnologie industrielle en Chine est concentrée
essentiellement dans la transformation des matériaux avec
des catalyseurs comme des microbiologiques ou des
enzymes, et la production à grande échelle des produits
chimiques, agroalimentaires, médecines, énergétiques,
matériaux...
2. La biotechnologie en Chine
A. La Chine : Empire de la biotechnologie
7. Attirant les universitaires et travailleurs chinois qui se formaient à
l’étranger par la promesse de subventions et d’allégements fiscaux
avec le programme “Thousand Talents” en 2008.
Grâce à cet encouragement, de nouveaux médicaments ont été
lancés par une nouvelle génération de startups chinoise.
2. La biotechnologie en Chine
B. Les ressources
Grands fabricants de médicaments Merck, Eli Lilly, Tesaro
et Incyte ont signé des accords de plusieurs millions $
pour mettre la main sur de nouveaux médicaments
développés en Chine.
8. 2. La biotechnologie en Chine
C. Académie des Sciences de Chine
ASC joue un rôle important
dans le domaine de la
biotechnologie industrielle
en possédant des instituts
spécialisés dans les
recherches des microbes
qui ont contribué de façon
exceptionnelle à la
recherche en microbiologie
industrielle depuis 50 ans.
Ils développent des études
dans la diversité
microbienne, la phylogénie,
la structure de la
communauté et la biologie
fondamentale des micro-
organismes
9. Points positifs :
Riches ressources biologiques,
Personnel est qualifié
Grand potentiel du marché de
l'industrie biologique
Efforts d'investissements de l’Etat
chinois
Points faibles au niveau international :
Recherches scientifiques et les productions ne sont
pas bien liées
Equipes de recherche de petites tailles rendent
lentement les résultats
Capacité d’intégration des systèmes est insuffisante
Manque d’innovation
Gros problème urgent : le développement durable
des sociétés chinoises
2. La biotechnologie en Chine
D. Points forts et faibles au
développement international ?
10. 3. La thérapie génique
A. Qu’est-ce la thérapie génique ?
Définition : Thérapie qui sert à
soigner ou prévenir de maladies.
Méthode qui introduit à insérer dans
les cellules d’un organisme, des
acides nucléiques, afin de combattre
une anomalie, ou bien une mutation,
provenant d’une pathologie.
Apporte un gène normal dans une
cellule où le gène est dégradé.
Acides nucléique transmis dans un
patient grâce à un vecteur viral,
directement dans les cellules, sous
forme d’ADN nu.
Certaines méthodes peuvent aussi
servir à modifier le génome.
Essais pour les maladies :
infectieuses : Tétanos / Sida
neurologiques : Sclérose
latérale amyotrophique,
Sclérose en plaques
Alzheimer et de Parkinson
ophtalmologiques: Glaucome
inflammatoires : Arthrose ou la
polyarthrite rhumatoïde.
Bébés-bulles (dépourvu de
système immunitaire)
11. 1950 : Début du concept de thérapie génique
1990’s : Réellement concrétisé grâce aux premiers
essais sur l’Homme
1995 : 1er patient traité en lui injectant des cellules
souches et de lymphocytes génétiquement modifiés.
atteint de DICS (Déficit immunitaire combiné sévère),
qui est un syndrome rare.
2000’s : Succès thérapeutique splendide, obtenu à
l’hôpital Necker chez les patients atteints d’une autre
forme de DICS
Actuellement : 1 800 essais cliniques de thérapie
génique
65% en cancérologie
10% domaine cardiovasculaire
10% Maladies monogéniques, immunodéficiences et
maladie hématologique, comme la mucoviscidose)
3. La thérapie génique
B. L’histoire de la thérapie génique
12. 3. La thérapie génique
C. La thérapie génique en Chine
Une douzaine de sociétés biopharmaceutiques chinoises spécialisées
dans la thérapie génique
Avril 2015 : Chercheurs chinois annoncent avoir utilisé CRISPR/
Cas9 pour modifier génétiquement des embryons humains non
viables. L’expérience avait soulevé de nombreuses questions
éthiques.
28 octobre 2016 : Première fois que la technique de
manipulation génétique CRISPR-Cas9 est utilisée sur
l’homme dans le traitement d’un cancer (patient atteint d’un
cancer du poumon, de l’hôpital chinois West China à
Chengdu)
13. 5 Questions pour l’examen
1. Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire ?
2. Que sont les haigui ?
3. Pouvez-vous citer un grand fabricant de médicament
qui a investit dans le développement de nouveaux
médicaments chinois ?
4. Qui joue un rôle important dans la biotechnologie
industrielle en Chine ?
5. Pouvez-vous donner un type de biotechnologie qui se
développe fortement en Chine ?