1. Royaume du Maroc
Ministère de la santé
ISPITS Fès annexe Meknès
VH: 20H
Enseignante responsable: Jaouhar Samira
Année universitaire: 2017/2018
Option: IUSI/ IP/ISC
2.
3.
La prévention des infections nosocomiales est un objectif majeur
pour les établissements hospitaliers.
Il doit être dispensé au malade la meilleure qualité de soins
possible.
L’utilisation du matériel à usage unique améliore le confort du
patient et représente la garantie en matière de qualité et de
sécurité sanitaire.
Certains dispositifs médicaux ne peuvent, souvent pour des
raisons de coût, bénéficier de cette approche industrielle
(instruments chirurgicaux, endoscopes,…).
la stérilisation 3
Introduction
4.
Un dispositif médical qui vient d’être utilisé pour un acte
invasif ou non est contaminé par les agents pathogènes
dont tout individu est porteur, présents dans les liquides
biologiques ou tissus qui ont été en contact avec le
dispositif médical utilisé.
Introduction (suite)
4
11.
Mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de
moyens visant à éliminer (destruction) tous les micro-
organismes vivants, de quelque nature et sous quelque
forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé.
(AFNOR)
Stérilisation
11
12.
L’état stérile
Pour qu’un dispositif médical ayant subi une
stérilisation terminale puisse être étiqueté « stérile »,
la probabilité théorique qu’un micro-organisme
viable soit présent sur un dispositif doit être inférieur
ou égal à 1 pour 10 à la puissance 6 .
Stérilisation
12
13.
« Opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de
tuer les micro-organismes et/ou d’inactiver les virus portés par
des milieux inertes contaminés, en fonction des objectifs fixés »
(AFNOR, ND)
La désinfection
13
14.
Le résultat de la désinfection dépend:
Du niveau de propreté macroscopique du support à
désinfecter;
De la pré-désinfection préalable;
Du choix du procédé et/ou du produit désinfectant;
Du temps de contact;
Du respect des procédures.
La désinfection (suite)
14
15.
Produit utilisé pour la désinfection dans conditions définies
et agissant sur les micro-organismes en modifiant leur
équilibre biochimiques ou le milieu dans lequel ils vivent.
Désinfectant
15
16.
Les désinfectants sont des substances qui tuent les micro-
organismes et aident ainsi à la prévention des infections. Ces
substances sont généralement nocives pour les tissus humains et
sont utilisées pour décontaminer des objets.
Désinfectant (suite)
16
17.
Opération destinée à éliminer les contaminants ou à en réduire
le nombre sur des tissus vivants et sur des objets inertes à des taux
considérés comme sans danger, de manière à respecter les normes
d'hygiène et de santé publique.
La décontamination
17
18.
C’est le premier traitement à effectuer sur les objets et
matériels souillés par des matières organiques, dans un but
de diminuer les micro- organismes.
Décontamination
18
19.
Consiste à empêcher la contamination d'une zone ou
d'une surface par des micro-organismes.
C’est une méthode préventive qui correspond à
l’ensemble des mesures propres à empêcher tout apport exogène
de micro-organisme.
L'asepsie
19
20.
Ensemble des mesures propres à empêcher tout apport exogène
de micro-organismes.
Organisation du travail + mesures générales liées à
l’environnement :surface, air, eau, la tenue de travail, la rigueur
des techniques de soins, ou l’utilisation de matériel stérile.
L’asepsie
20
21.
Exemples:
- Se laver les mains avant et après chaque soin.
-Éviter de toucher ni piston ni aiguille ni emboue lors
d'injection.
21
22.
L'antisepsie est une opération au résultat momentané permettant
d'éliminer les micro-organismes au niveau des tissus vivants par
application d'un produit antiseptique.
«Application d’un antiseptique sur des tissus vivants, entraînant une
action sur la structure ou le métabolisme de micro-organismes à un niveau
jugé approprié pour prévenir et/ou limiter et/ou traiter une infection de ces
tissus.»
(AFNOR, ND)
L'antisepsie
22
23.
le terme d'antisepsie devrait être réservé au cas où l'opération est
destinée au traitement d'une infection constituée,
On parle ainsi d’un soins:
Une injection: désinfection de la peau saine,
Une hygiène des mains: désinfection des mains,
De plaie: d'antisepsie d'une plaie.
ANTISEPSIE: peau lésée, plaies, irrigations
DESINFECTION: peau saine, matériel inerte
Comité Européen de Normalisation (CEN)
L'antisepsie (suite)
23
24. Ce sont des produits qui s'emploient sur
des surfaces vivantes (peau, muqueuses, plaies,
etc.…) pour tuer, inactiver ou éliminer les
germes .
Présente une activité antibactérienne,
antifongique ou antivirale.
Antiseptiques
24
25. Les antiseptiques inhibent la croissance des micro-organismes:
CAPABLES DE RALENTIR OU EMPÊCHER LA CROISSANCE DE CERTAINS
GERME
25
26. Mode d’action des antiseptiques
Selon leur famille chimique :
Activité antibactérienne, antifongique, antivirale (AFNOR et
CEN).
Ils sont capables d’avoir une activité (spectre) :
• Bactéricide : action létale sur les bactéries,
• Bactériostatique : inhiber la croissance des bactéries,
• Fongicide : action létale sur les champignons,
• Fongistatique : inhiber la croissance des champignons;
• Virucide : action létale sur les virus;
• Sporicide : action létale sur les spores bactériennes.
26
28. À RETENIR
Les antiseptiques ne sont pas stérilisants.
Il réduisent temporairement sur la peau et les
muqueuses le nombre de micro-organismes.
28
30.
Stériliser : pour quel acte ?
Etat
stérile
Un niveau de
contamination
microbiologique
Niveau
d’Assurance
de Stérilité
30
31.
Spectre recherché : bactéricide, fongicide, virucide,
sporicide
Stérilisation
Désinfection de haut
niveau
Risque infectieux élevé
système vasculaire cavité ou tissu stérile
Classe critique
31
33.
bactéricide et partiellement virucide
désinfection de bas
niveau
désinfection de niveau
intermédiaire
Risque bas
peau intacte
sans contact avec le
patient
Non critique
33
34.
Les procédés de stérilisation
Procédés
physiques
Procédés
chimiques
Vapeur
Air chaud
Rayonnement
H2O2
Autoclave à
l’oxyde
d’éthylène
34
36.
Tout matériel à usage multiple.
Après chaque intervention , soin prodigué.
Quand le matériel est contaminé ou déstérilisé.
Quand la date de péremption de la stérilisation est limitée
ou dépassée.
Indications
36
40.
Il consiste à séparer le matériel par catégories :
Le fragile ( ex : thermomètre )
Le piquant ( ex : aiguille )
Le tranchant (ex: lame)
L'usage unique ou multiple.
Le tri du matériel
40
41.
Tout matériel réutilisable doit, aussitôt après chaque utilisation,
être mis à tremper par immersion totale, après démontage, dans
un bain de produit détergent-désinfectant, en respectant
scrupuleusement la dilution et le temps de trempage
préconisé par le fabricant.
Ce premier traitement est obligatoirement suivi d'un rinçage
abondant à l’eau du robinet.
La décontamination ou pré désinfection
41
42.
Les bac est choisi en fonction du matériel à traiter.
La solution décontaminante est réalisée avec une eau
bactériologiquement propre et de l'eau de Javel selon une
concentration donnée et pendant une durée déterminée.
Les instruments doivent êtres couvertes, disposés selon
leurs poids et leur encombrement.
La décontamination ou pré désinfection
(suite)
42
43.
Les surfaces des instruments doivent être en contact avec
la solution décontaminante.
Le bain de la solution décontaminante et de nettoyage doit
être changé entre chaque intervention.
Les bacs doivent êtres désinfectés après chaque opération
de décontamination.
La décontamination ou pré désinfection
(suite)
43
45.
Il suit obligatoirement la phase de pré-désinfection, il est
obligatoire aussi pour tout matériel en inox neuf avant la
mise en service et la première stérilisation.
Le nettoyage peut se faire en machine à laver ou par
utilisation d’un bac à ultrasons suivant les
recommandations du fabricant.
Le nettoyage-rinçage
45
46.
Le nettoyage associe obligatoirement 4 facteurs :
L'action chimique (détergent);
L'action mécanique (brossage);
La température et le temps (conformes aux indications du
fabricant du produit détergent).
Ce nettoyage est suivi d’un rinçage abondant à l’eau du réseau.
Le nettoyage-rinçage
46
47.
le séchage permet d'enlever l'humidité qui constitue un
milieu favorable au développement des micro-organismes ,
le séchage est manuel avec un textile à usage unique ou un
linge propre non peluchant.
Le séchage
47
48.
C'est l'action de graisser les articulations ; elle confère aux
instruments une bonne qualité de fonctionnement et une
durée de vie augmentée.
Elle s'effectue après l'opération du nettoyage.
La lubrification
48
49.
C'est la vérification de la propreté de chaque instrument ,
il permet d'évaluer l'efficacité et la qualité des étapes
précédentes. Ils se font après le séchage avant le
conditionnement ( la mise en boites ).
La vérification de la propreté et de la fonctionnalité du
matériel avant stérilisation est indispensable pour ne
stériliser que du matériel apte à remplir son rôle.
Les contrôles
49
50.
Il existe des différents types de contrôles :
Contrôle d'hygiène : contrôle visuel de la propreté.
Contrôle technique : L'état de l'instrumentation.
Contrôles de fonctionnement des instruments.
Contrôles quantitatif : le nombre d'instruments donnée
dans la boite correspondante.
Les contrôles (suite)
50
51.
C’est une protection de l’état stérile;
Il doit être compatible avec le mode de stérilisation;
L’état stérile, obtenu après l’opération de stérilisation, est
conservé grâce au conditionnement qui doit remplir
plusieurs fonctions jusqu’au moment de l’emploi de
l’article stérile.
Conditionnement
51
52.
Fonctions :
Constituer une barrière infranchissable aux
microorganismes;
Être perméable à l’agent stérilisant;
Protéger le matériel;
Permettre l’extraction et l’utilisation du matériel dans des
conditions aseptiques.
Conditionnement (suite)
52
53.
Ce conditionnement doit être :
Propre et solide
Adapté aux procédés de stérilisation
Adapté à l'instrumentation
Identifiable
Facile à manipuler
Adapter en condition de stockage et peux encombrant.
Conditionnement (suite)
53
56.
C’est la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de
moyens visant à éliminer par destruction les micro-
organismes vivants portés par un objet parfaitement nettoyé.
NB: on ne stérilise bien que ce qui est propre et sec.
La stérilisation
56
58.
La stérilisation par chaleur sèche est adaptée au matériel
supportant une chaleur de plus de 180 °C (verre, métal).
Cette méthode est considérée comme moins fiable et plus
difficile à contrôler que la stérilisation par chaleur humide
(autoclave).
58
59.
Il faut s'assurer que la charge à stériliser ne comporte aucun
élément thermosensible ainsi que la température que celui-ci
peut subir afin de choisir le type de stérilisation.
La chaleur sèche détruit les micro-organismes en provoquant
la carbonisation de leur matière organique.
59
60.
Poupinel: C'est une cuve métallique à double paroi,
chauffée par des résistances électriques, dans laquelle circule
de l'air chaud.
Le matériel est conditionné dans des boites métalliques et placé
dans l’enceinte du stérilisateur.
L'air de l'enceinte est chauffé par des résistances, de manière à
atteindre une température suffisante pour détruire les micro-
organismes 60
62.
La température
le thermomètre qui indique /ou contrôle la température
dans l’étuve ne peut placé que des parois et ne donne
pas une idée précise de l’homogénéité de la répartition
des températures.
Le temps
la nature d’exposition à l’air est fonction:
-De la nature du matériel à stériliser
-De volume du matériel
-Du conditionnement
62
63.
Temps de stérilisation Température
30 min 180°C
1H 170°C
2 H 160° C
3 H 140°C
24 H 125°C
63
Les temps de stérilisation
La durée du cycle de stérilisation dépend de la température. Plus la température
est élevée plus le cycle est rapide.
NB: le temps de la stérilisation doit être compté à partir du moment où l’objet atteint la
température désirée.
64.
Avantage:
Procédé très simple,
Les inconvénients
la durée de la dépense d’énergie importante;
Cycle de stérilisation est long;
Aucune efficacité sur les ATNC;
Détérioration par la chaleur du matériel (noircissement des
surfaces..);
Appareils ne permettant pas un contrôle sérieux (pas
d’enregistrement)
Incertitude concernant l'homogénéité de la température dans la
cuve.
L’ouverture de la porte possible sans remise à 0 de la minuterie
64
65.
INCIDENTS POSSIBLES
Les incidents peuvent être dus à des manquements
techniques de l’appareil, à un chargement inapproprié,
notamment en raison de son volume, ou des obstacles à
une circulation efficace de la chaleur.
65
66.
Les risques de brûlure lors de la sortie du matériel stérilisé
et l’importance d’une procédure rigoureuse lors de la
stérilisation de matériel justifient une formation du
personnel à l’utilisation de cet appareil.
Le matériel doit être disposé dans l'appareil de telle
manière que l'air chaud puisse circuler entre les unités de
conditionnement.
66
Précautions à prendre
67.
Le stérilisateur ne doit pas être ouvert pendant le cycle de
stérilisation. Son ouverture prématurée compromet
l'efficacité de la stérilisation.
Le matériel stérilisé ne peut être enlevé qu'une fois
refroidi.
N.B: 6 heures pour ouvrir la porte avant que la température
soit redescendue à 50°C.
67
Précautions à prendre
(suite)
68.
Appareillage:
L’air chauffé au moyen des résistances électronique; la
chaleur se propage par convection de l’air et par conduction
des boites aux instruments.
Le conditionnement :
Les boites en acier inoxydable;
Les sachets et gaines en polyamide thermo-soudables. Ils
portent des indicateurs qui ne changent de couleur que
lorsque la T° a été atteinte.
68
Mise en œuvre
70.
Contrôle des paramètres:
Contrôle de la minuterie et de thermomètre est très
insuffisant;
Le bon déroulement de la stérilisation est contrôlé par
l’examen d’un indicateur de stérilisation placé au cœur de
la charge.
Il existe des témoins vérifiant 1 ou 2 des deux paramètres
70
71.
Nettoyage régulier de la cuve à l'aide de désinfectants
appropriés .
maintenance
Elle porte essentiellement sur un contrôle régulier des
résistances électriques ,du ventilateur, des thermomètres
et de la minuterie
Entretien
71
74.
La stérilisation à la chaleur humide au moyen de vapeur
saturée et sous pression constitue le procédé de stérilisation
le plus fiable et le plus facile à contrôler.
La stérilisation à la vapeur sous pression représente donc le
premier choix pour le matériel qui résiste aux
températures, aux pressions élevées, aux brusques
changements de pression et à l'humidité.
74
75.
Principe
Le matériel à stériliser est exposé à l'action de la vapeur d'eau
saturée et sous pression à des paramètres temps/température
déterminés.
Les objets à stériliser peuvent être placés sur des grilles,
plaques perforées ou dans des conteneurs perméables à la
vapeur.
L’eau est chauffée par des résistances dans une enceinte
étanche, la pression de la vapeur d’eau atteint alors une valeur
supérieure à la pression atmosphérique.
75
76. Principe de la stérilisation par chaleur
humide:
L’action conjuguée de la Vapeur d’eau
sous P et de la T provoque la dénaturation
des protéines des micro-organismes, puis la
mort de ceux-ci.
L’autoclave
77. PARAMÈTRES DE L'AUTOCLAVE
En effet, à pression
atmosphérique, l’eau bout à
+100°C. Si on augmente la
pression d’1 bar, l’eau bout vers
+120°C.
Si on augmente la pression de 2
bars, l’eau bout vers +134°C ...
On peut ainsi établir la courbe ci-
contre de relation entre pression
et température de la vapeur
d’eau
78. 78
Pour 121° : pression de 1 bar pendant 20 minutes
Pour 120° : pression de 1 bar pendant 25 minutes
Pour 134° : pression de 2 bars pendant 10 minutes.
79.
La stérilisation comporte cinq phases :
Phase 1 :
Réalisation de plusieurs vides afin d'éliminer l'air dans la cuve
pouvant altérer la qualité de la vapeur, et empêche le contact de
celle-ci avec la charge.
Phase 2 :
injection de vapeur et purges successives pour réchauffer la
charge.
Phase 3 : phase de stérilisation.
Phase 4 : élimination de la vapeur par une phase de vide, séchant
ainsi la charge maintenant stérile.
Phase 5 :retour à la pression atmosphérique
79
80.
C’est le procédé de référence à utiliser en 1ère intention,
applicable à tous les dispositifs médicaux thermorésistants
(instruments chirurgicaux en acier inoxydable et certaines matières
plastiques, textiles).
CI: Ne peuvent pas être stérilisés à la vapeur d’eau les produits
thermosensibles (ne pouvant supporter une température minimum
de 125°C) tels que certains matériels électriques ou optiques et les
endoscopes souples.
80
INDICATIONS / CONTRE-
INDICATIONS
81.
• La réception et le tri :
À l'arrivée des instruments sales dans le service de stérilisation, il faut vérifier :
Que la pré-désinfection s’est déroulée correctement.
L'identification des instruments .
L'existence éventuelle d'une situation à risque(prions) nécessitant la mise en œuvre
d'une procédure spécifique.
L'état général du dispositif.
Ce premier tri doit permettre de mettre de côté les instruments détériorés et de
choisir le mode de nettoyage adapté à chaque DM
81
83. CONDITIONNEMENT
sachets poreux à
thermo soudage
conteneurs métalliques
avec filtres
sachets poreux
autocollants
Cette étape consiste à enfermer le matériel, le plus rapidement
possible après le lavage, dans des emballages spécifiques.
Ces emballages doivent laisser passer la vapeur d’eau lors du passage
dans l’autoclave et deviennent imperméables après la stérilisation afin
d’empêcher le passage de micro-organismes et de maintenir l’état stérile.
84.
Didier Lemoine E.H.Bessin
Contrôles avant la
stérilisation
Chargement du stérilisateur
• Le respect des conditions de chargement permet la pénétration
efficace de la vapeur d ’eau à l ’ensemble de la charge à
stériliser.
Exposition au procédé de stérilisation
• Le passage dans le stérilisateur fait l ’objet d ’une surveillance
attentive tout au long du cycle choisi, des paramètres
garantissant l ’efficacité de la stérilisation.
85.
Didier Lemoine E.H.Bessin
Contrôles du procédé de stérilisation
Le contrôle du procédé de stérilisation comprend deux axes :
• le premier concerne la fonctionnalité du stérilisateur.
• le second l ’efficacité du procédé lui-même.
86.
Didier Lemoine E.H.Bessin
Contrôles du procédé de stérilisation
La fonctionnalité du stérilisateur à la vapeur repose sur des
contrôles de routine permettant de s ’assurer d ’une part de
l’étanchéité de la purge d ’air, d ’autre part de l’étanchéité
au vide.
Ce sont les tests de Bowie-Dick et l ’essai d ’étanchéité au
vide (on fait le vide dans le stérilisateur et le cycle est
arrêté).
87.
Didier Lemoine E.H.Bessin
Contrôles avant la stérilisation
Test de Bowie-Dick :
premier test à usage unique en 1983 par Propper
cycle de stérilisation est effectué pendant 3.5 mn à une
température comprise entre 134°C et 138°C.
89.
Didier Lemoine E.H.Bessin
Contrôles du procédé de stérilisation
Avant de libérer la charge stérilisée, il est recommandé
d ’effectuer les vérifications et mesures suivantes :
contrôle du diagramme de la charge.
contrôle visuel de l ’intégrité de chaque emballage.
contrôle visuel de l ’humidité.
contrôle visuel des indicateurs.
90. Indicateurs de passage:
Indicateurs physico-chimiques de stérilisation
placés sur chaque emballage de matériel à
stériliser, lus immédiatement après la
stérilisation (étiquettes ou rubans autocollants)
Indicateur biologique
Indicateur chimique
Contrôle
91.
• Le stockage :
En attendant leurs futures utilisations, les DM stérilisés sont
stockés dans des emballages étiquetés indiquant le nom du
DM, la date de péremption et d’autres informations, puis le
rangés.
91
97.
L’irradiation permet la destruction des bactéries, des
moisissures, des insectes et des larves.
Les rayonnements détruisent les agents contaminants par
rupture des liaisons moléculaires.
98.
Ce mode de stérilisation sans échauffement, idéal de ce
fait pour les matériaux thermo-sensibles, est largement
utilisé pour les produits chirurgicaux et médicaux qui
peuvent être traités dans leur emballage.
99.
Les rayonnements ionisants utilisés sont soit :
des électrons accélérés,
Les rayonnements ionisants correctement dosés afin de
leur donner la capacité de modifier la structure atomique,
ou d’induire des lésions définitives de l’ADN.
100.
Un noyau radioactif émet trois types de rayonnements :
les rayons alpha (α) qui sont des noyaux d’hélium ;
les rayons béta (β);
les rayons gamma (γ) qui sont des radiations
électromagnétiques de très haute énergie.
101.
La source de la radiation est une «bombe» au cobalt 60
qui émet quasi-exclusivement des rayonnements γ de
l’ordre de 1,27 MeV.
103.
Basse température (15°) adaptée aux matières plastiques.
Pénétration du rayonnement dans l'emballage étanche.
Conservation stérile pendant 5 ans.
Efficacité et sûreté du procédé.
104.
Modification de la structure des matières plastiques.
Problèmes de re-stérilisation .
Jamais deux stérilisations par rayonnement.
105.
Les objets à stériliser sont non seulement, dans leur
conditionnement définitif, mais également dans leurs cartons de livraison.
Une pastille radiosensible collée sur le carton ou l’emballage sert de
témoin de passage.
La mise en œuvre
106.
Les rayons pénètrent les charges à stériliser disposées sur
un tapis roulant disposé en ligne comme pour la
stérilisation aux rayons gamma, les articles sont dans leur
emballage définitif, incluant le carton de livraison. Le
cycle dure 10 minutes à peine.
107.
Ce procédé – exclusivement industriel – est très employé pour la
stérilisation des dispositifs médicaux, ainsi que pour la
conservation des aliments aux doses habituelles de 10 KGy, taux
admis par les grandes organisations internationales (OMS, FAO).
108.
Rappelons d’ailleurs, que manipuler ou consommer des
substances qui ont été irradiées (aliments ou dispositifs
médicaux radiostérilisés) ne présente aucun risque.
109.
La radio stérilisation est donc un procédé de stérilisation très
fiable et très intéressant pour plusieurs raisons: il n'utilise pas de
gaz toxique ou corrosif, pas de vapeur ni de chaleur et il permet
de traiter des quantités importantes d'objets.
Conclusion
110.
Néanmoins, étant donné la lourdeur des installations
nécessaires et les opinions réticentes face à l'utilisation des
rayonnements ionisants, ce mode de stérilisation demeure un
procédé qui se développe lentement et qui est plutôt réservé à
la stérilisation du matériel à usage unique.
Conclusion
111.
112.
Les procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène doivent
être réservés au matériel médical qui ne peut résister à
des températures supérieures à 60 °C et ne peut donc
être stérilisé à la vapeur d’eau saturée.
112
Indication
113.
Selon le type d’équipement, l’oxyde d’éthylène est utilisé pur ou
en mélange avec un gaz inerte (CO2). Son utilisation requiert une
attention particulière pour :
L’aménagement des locaux et la protection du personnel ;
Le conditionnement du matériel ;
La surveillance des différents paramètres de stérilisation
(température, humidité relative, temps, concentration et
pression) ;
La désorption du matériel stérilisé ;
113
114.
L’oxyde d’éthylène pur comporte des risques importants
d’explosion. Ces risques sont diminués lorsqu’il est en mélange
avec le CO2.
Les stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène et les chambres de
désorption seront placés dans des locaux ventilés, en pression
négative, réservés exclusivement à cet effet.
114
115.
La toxicité de l’oxyde d’éthylène (pur ou en mélange)
pouvant s’exercer sur le personnel par inhalation ou contact.
Une désorption insuffisante de l’oxyde d’éthylène absorbé
peut provoquer une toxicité sévère chez le patient.
115
116.
Toutes ces mesures de précautions imposent de limiter
l’utilisation de l’oxyde d’éthylène au service central de
stérilisation et à un personnel spécialement formé à ces
risques.
116
117.
117
Paramètres
Concentration en gaz (entre 200 et 800 mg/l )
Température < 60
Humidité relative au dessus de 30%
Pression
Temps d'exposition au gaz : 4 heures.
Le cycle complet dure de 10 à 12 heures.
118.
Après un vide préalable et une humidification contrôlée, la
charge est exposée à l’action du gaz pur ou du mélange
gazeux, à une pression correspondant à une
concentration donnée en oxyde d’éthylène, durant un
temps donné et à une température donnée.
118
Principe
119.
Chargement du stérilisateur
Le matériel doit être disposé dans la chambre de
stérilisation de telle manière que le gaz pur ou le mélange
gazeux puisse circuler entre les conditionnements.
119
Processus
120.
La concentration en oxyde d’éthylène dans la chambre du stérilisateur
dépend de la nature du mélange employé et de la pression en gaz.
Plus la concentration est faible, plus le temps de contact devra être
prolongé pour obtenir une valeur stérilisatrice suffisante.
La concentration en oxyde d’éthylène rapportée au volume de la
chambre du stérilisateur ne devrait pas être inférieure à 600 mg/l du
volume de la chambre.
L’humidité relative idéale se situe entre 30 et 50 % et la température
entre 45 °C et 55 °C.
120
121.
Au cours de la stérilisation, l’oxyde d’éthylène est absorbé par
diverses matières, en particulier les matières plastiques, et ce, à
des degrés divers selon leur composition.
Après stérilisation, l’oxyde d’éthylène absorbé par le matériel
doit être éliminé par désorption forcée.
En cas de désorption insuffisante, le matériel utilisé peut
provoquer, chez le patient, diverses réactions, telles que
irritation locale voire nécrose des tissus, œdème pulmonaire et
hémolyse.
121
122.
Quel que soit le type de stérilisateur, on peut favoriser ce
dégazage en terminant le cycle par une succession de mises sous
vide de la chambre du stérilisateur suivies d’admission d’air
stérile filtré jusqu’au retour à la pression atmosphérique normale.
122
123.
Ces « rinçages » successifs, menés à la température de
stérilisation, ne permettent pas nécessairement d’assurer
une désorption suffisante.
Ils sont complétés par un séjour, d’au moins 24 heures,
dans le stérilisateur même ou dans une enceinte de
désorption équipés d’une ventilation d’air et à une
température voisine de celle du plateau de stérilisation.
123
124.
Le conditionnement doit être perméable à l’air, à
l’humidité et à l’oxyde d’éthylène.
125
Conditionnement
125.
Compte tenu de l’effet de l’oxyde d’éthylène, une bonne
ventilation du local est essentielle.
L’utilisation correcte et la maintenance des stérilisateurs à
l’oxyde d’éthylène doivent réduire au minimum les risques
d’exposition du personnel.
126
Précautions particulières
126.
Ce procédé de stérilisation a été introduit dans les hôpitaux
comme alternative à la stérilisation à basse température.
Indication
Cette méthode de stérilisation convient pour la stérilisation
d’instruments sensibles à la température et/ou à
l’humidité.
127
Stérilisation au peroxyde d’hydrogène
(H2O2) suivi d’une phase plasma
127.
Après mise sous vide et pré-conditionnement (montée en
température et séchage), le matériel est soumis à des
injections de peroxyde d’hydrogène (H2O2) elles-mêmes
suivies de phases de diffusion puis de transformation du
peroxyde d’hydrogène en gaz plasma sous l’effet d’ondes
énergétiques.
La stérilisation résulte à la fois de l’exposition au peroxyde
d’hydrogène et de son passage en phase plasma.
128
Principe
128.
Chargement du stérilisateur
Le chargement du stérilisateur peut s’effectuer selon les procédures
habituelles.
Valeurs guides/paramètres
Ce processus de stérilisation présente de nombreux paramètres
critiques parmi lesquels : le temps de diffusion, la concentration en
peroxyde d’hydrogène, la pression, la radiofréquence.
129
Processus
129.
avantage
Le peroxyde d’hydrogène se décomposant en eau et oxygène
durant le passage en phase plasma, aucun résidu ne subsiste
sur le chargement, de sorte qu’aucun traitement ultérieur
n’est nécessaire.
Incidents possibles
L’humidité dans la charge interrompt le processus de
stérilisation.
Conditionnement
Le matériel à stériliser doit être complètement sec et emballé
dans un conditionnement exempt de cellulose.
130
130.
La stérilisation par chaleur sèche est très rarement utilisée pour
les dispositifs médicaux, en raison de la chaleur élevée
nécessaire pour obtenir l’état stérile.
En outre, les propriétés coagulantes et de carbonisation des
protéines, rendant in-activables les prions, l’ont fait interdire
dans certains pays pour la stérilisation des dispositifs médicaux
réutilisables dans les établissements de soins.
131
Critères d’efficacité et de choix
131.
La stérilisation par la vapeur d’eau est le procédé de choix
pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables
dans les établissements de soins, en raison de sa puissance
extraordinairement élevée, sans commune mesure avec
tout autre procédé.
Elle est efficace pour réduire l’infectiosité des prions.
132
132.
Elle n’est pas choisie en première intention par les
fabricants de dispositifs médicaux pour plusieurs raisons :
les dispositifs médicaux à usage unique sont le plus souvent
constitués de matières plastiques, de polymères, qui ne sont
pas compatibles avec la vapeur d’eau aux températures
nécessaires ;
les emballages des dispositifs médicaux ont un aspect moins
attractif après passage dans un stérilisateur à la vapeur d’eau
133
133.
La stérilisation à basse température est la famille des procédés
auxquels les fabricants de dispositifs médicaux font le plus
souvent appel.
En milieu industriel, ce sont principalement les procédés de
stérilisation par l’oxyde d’éthylène ou les radiations ionisantes,
principalement rayons gamma et électrons accélérés qui sont
utilisés.
134
134.
Si l’oxyde d’éthylène est un procédé pour lequel il n’existe que
très peu de contre-indications, il n’en n’est pas de même pour les
radiations ionisantes, qui peuvent induire des transformations
des polymères de façon plus ou moins importantes selon les
matériaux.
135
135.
Par contre, l’oxyde d’éthylène est un gaz très difficile à manipuler
(risques d’explosion et d’inflammabilité), très toxique pour le
patient et le personnel, ce qui nécessite des installations et des
traitements complémentaires particuliers (désorption du gaz qui a
été absorbé par les polymères dans des enceintes chauffées et
ventilées pendant la durée nécessaire à l’élimination de l’oxyde
d’éthylène jusqu’à des seuils jugés non toxiques.
136
