Formation Internationale d' Attaché de Recherche Clinique en Tunisie. CF ACTG : Centre de Formation de ACTG-CRO

1. CYCLE INTENSIF DE FORMATION
 7 week-ends de formation théorique et pratique dispensée les
samedis et dimanches
 Examens des BPC et ARC à valider
 Stage Optionnel
 Réglementation Internationale : française, européenne et
tunisienne pour former des ARCs certifiés pouvant aussi bien
exercer en Tunisie, en France ou en Europe.
 Niveau minimum requis : Master, Doctorat, Professionnels de
Santé, Profils Scientifique (chercheur, laboratoire)
100% de nos candidats sont satisfaits de notre formation, du programme,
de nos intervenants et la recommandent
Formation
Recherche Clinique
CFACTG-ARC
INTERVENANTS
Groupe de 6 intervenants, experts dans le domaine des essais cliniques,
biostatistiques et de l’industrie pharmaceutique.

2. LE RÔLE DE L’ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE
Les Essais Cliniques permettent le développement de médicament et de
produits pharmaceutiques et sont une activité stratégique pour les
laboratoires pharmaceutiques. L’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC)
joue un rôle essentiel au sein de ces essais qui précèdent la mise sur le
marché du médicament :
IL EST LE GARANT DE LA FIABILITÉ DES DONNEES RECUEILLIES
EN SUPERVISANT LA REALISATION ET LE SUIVI DES ETUDES
CLINIQUES.
L’ARC est le lien entre le laboratoire promoteur et les
médecins investigateurs.
Ses missions : mise en place des essais cliniques, sélection des
investigateurs, mise en œuvre des procédures, suivi des essais cliniques sur
les sites d’investigation, rédaction de comptes-rendus de visites, assistance
auprès de l’investigateur, anticipation des problèmes, prises d’action
corrective, clôture, liaison avec le data management et la
pharmacovigilance.
La rigueur, le sens de l’organisation, la disponibilité et les aptitudes
relationnelles sont des qualités requises.
EXERCER DANS LA RECHERCHE CLINIQUE
La Formation Recherche Clinique – CFACTG-ARC est une formation qualifiante,
permettant à ceux certifiés d’exercer immédiatement leurs responsabilités au
sein des essais cliniques.
Les Médecins peuvent prétendre à des responsabilités d’Investigateurs avec la
certification BPC de ACTG-CRO reconnue par les Sponsors Internationaux,
facilitant ainsi l’implication à de potentiels essais cliniques au sein des hôpitaux
et centre de recherche.
De plus, le métier d’ARC offre des débouchés importants pour les profils
scientifiques au sein du secteur privé. L’ARC peut rapidement évoluer vers des
postes d’encadrement : Coordinateur, ARC Manager, Chef de Projet, ou vers
des métiers transversaux dans le domaine de la Pharmacovigilance, de
l’Assurance Qualité, de la Gestion des Données Médicales.

3. PROGRAMME INTERNATIONAL : RÉGLEMENTAIRES TUNISIEN ET FRANCAIS
Durée : 54 heures de cours – 7 week-ends Horaires : Samedi – Dimanche
Module 1 : Connaissances et Concepts Scientifiques  Historique et définition de la recherche clinique
 Typologie et Objectifs des Essais Clinique
 Pharmacovigilance
 Études de Bioéquivalence
 Vocabulaire médical
 Rédaction Médicale
 Biostatistiques appliquées à la Recherche Clinique
Module 2 : Réglementaire  Les (BPC) Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) : selon ICH E6 R2
 Le médicament : définition, étapes du développement, études cliniques, acteurs de la
recherche clinique, dossier d’AMM – Coût – Brevet - les pouvoirs publics et les
organismes professionnels – l’industrie pharmaceutique.
 Soumissions réglementaires & Lois
 Dispositif Médical
Module 3 : Professionnel  La pratique du métier : Rôles et responsabilités – Contribution à l’élaboration du
protocole – Étude de faisabilité du projet – Mise en place des essais – Suivi opérationnel
– Visites de Monitoring – Les nouvelles techniques : eCRF – Aspect réglementaire –
Rédaction Médicale, Project Management, Data Management, Techniques de
Monitoring (Gestion électronique des données, Risk-Based Monitoring), Bonnes
Pratiques de Documentation, Recherche Bibliographique, Article et Rapport –
Techniques de Communication.
 Assurance Qualité : Contrôle de qualité et audit, Suivi documentaire des essais.
 Techniques de Communication
 Travaux Dirigés : Études de cas
Module 4 : Examen BPC et Certification Attaché de Recherche Clinique  Certificat BPC valide 3 ans reconnu par les Sponsors Internationaux à valider
 Certification Professionnelle Internationale Attaché de Recherche Clinique
 Avoir un minimum de 75% de bonnes réponses pour chaque examen afin d’être certifié
Stage Optionnel La possibilité d’effectuer un stage optionnel (avec convention) sous réserve que le
candidat ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable
pédagogique : soit à l’hôpital, soit dans un département de recherche et développement
de l’industrie pharmaceutique, soit dans une société spécialisée dans les essais cliniques
(CRO). La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de
l’enseignement et le responsable du terrain d’accueil.

4. CANDIDATURE ET INSCRIPTION
• Pré-Inscription en ligne obligatoire : Formulaire de pré-inscription à
remplir via notre site internet
• Envoi du CV
• Prix Public : 2300 DT
• Prix Sociétés/Entreprises : 3500 DT + 19% TVA
Important à noter pour les Entreprises :
Le code du travail Tunisien (Art. 364 et 365) fait obligation à chaque entreprise
de payer une Taxe à la Formation Professionnelle (TFP) sur la masse salariale
(au taux de 1% pour les entreprises manufacturières et de 2% pour le reste
des activités économiques). Sont exonérées de cette taxe les entreprises
agricoles, les entreprises exportatrices ainsi que les entreprises assujetties à
l’impôt forfaitaire sur la patente. Cette taxe est destinée à la formation
permanente et au perfectionnement du personnel de l’entreprise. Celle-ci
peut se faire rembourser les dépenses engagées au titre de la formation
agréée.
- Sessions de Formation en Hybride (en Ligne et en Présentiel)
- Les week-ends uniquement ou au sein des entreprises selon les besoins.
POUR QUI ?
• Professionnels de la Santé
• Diplômés en sciences/médecine/pharmacie/ingénieur
• Docteur en sciences/médecine/pharmacie/dentiste
• Titulaires d’un Master ou Doctorat
• Délégués Médicaux
• Attaché(e) de Recherche Clinique junior
CONTACTEZ-NOUS
ACTG-CRO is a GCP PROVIDER registered on Transcelerate Biopharma
which enables mutual international recognition from International
Sponsors.
Site Web : www.actg-cro.com
Téléphone : +216 56 077 027
E-mail : contact@actg-cro.com
Directeur Pédagogique : Dr. Karim Khallout
Formation Recherche Clinique – CFACTG-ARC :
En Présentiel (et/ou en ligne).
CFACTG : Cabinet privé de formation continue et de formation
professionnelle dans l’industrie pharmaceutique et para-
pharmaceutique agréé au Ministère de la Formation Professionnelle et
de l’Emploi sous le N° d’enregistrement 12-883-22, enregistré au
CNFCPP en tant qu’opérateur de formation.