Le comité de patients en recherche clinique, créé suite à la loi Hurriet-Serrusclat, a pour mission d'améliorer la compréhension des protocoles d'essais cliniques et d'assurer des informations claires sur les objectifs et les bénéfices. Composé de 50 bénévoles sélectionnés par la Ligue des Patients, le comité propose une formation continue pour renforcer leur implication. Les leviers d'inclusion des patients sont liés à une communication transparente et à l'attractivité des essais, tout en maintenant un équilibre dans la pression exercée sur les patients.

1. Comité de patients en recherche clinique
Origine du comité :la loi Hurriet-Serrusclat relative à la
protection des personnes se prêtant à la recherche
clinique /20/12/88
-consentement éclairé : information claire et loyale,
objectifs de la recherche ,bénéfices et risques
-problème : faible application de la loi sur l’information
Titre de l'intervention en recherche clinique // Marie Lanta
Comité de patients

2. Coordination du comité de patients:
• 50 bénévoles relecteurs répartis dans toute la france
• Recrutement par la Ligue des patients. Profil : personne intéressée par la recherche
,esprit critique ,capable de faire des propositions, différentes pathologies
représentées .
Formations :
• Formation continue :2 assemblées plénières
• Livret d’accueil pédagogique
Communication :
• « Trait d’union »sur les essais cliniques
• « Côté patients » CR des activités du comité Fusion des 2 lettres
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

3. Missions du comité:
• Relire les protocoles d’essai cliniques et améliorer la compréhension de la
lettre d’information jointe au formulaire de consentement
• S’assurer de la clarté des objectifs ,des moyens ,des contraintes ,des
bénéfices .
• Faire des patients inclus des partenaires des l’investigateurs/ +
d’autonomie/
• Faire du patient relecteur un partenaire de l’investigateur principal :
entendre les remarques et les demandes de clarification/Quelles limites
pour le patient relecteur ?Exemple d’un essai sur le lymphome: mécanisme
d’ inhibition d’un signal intra-cellulaire / protocole anglais/recherche sur
internet /effets indésirables + lourds que ceux décrits dans la lettre /
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

4. Quels sont les leviers en matière d’inclusion des patients dans les essais ?
•Plan cancer : incitation forte,15% des patients inclus/attention à la pression
exercée parfois sur les patients.
•Communication et information mise à la disposition des malades par les
médecins, les institutions et leurs répertoires des essais (site Inca, ANSM) ,les
associations de malades, lettre d’info sur les essais , y compris l’orientation
des malades vers un essai accessible dans un autre établissement
•Attractivité de l’essai , notamment la notion de soins est déterminante.
•Nature de l’information délivrée : transparence , clarté, loyauté qui donne
confiance
•Temps consacré par le médecin pour informer le patient sur les modalités de
l’essai
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta