Traitement de l'eau pour hémodialyse

1. eaucc.wps 06/98
Alain BIRBES
A.A.I.R. - Dialyse à domicile
Hôpital PURPAN - TOULOUSE
e-mail : birbes@yahoo.fr
CREATION D’UNE INSTALLATION DE
TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE
ELABORATION DU CAHIER DES CHARGES
Acteurs concernés :
- MEDECIN
- PHARMACIEN
- INGENIEUR BIOMEDICAL
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 1

2. CAHIER DES CHARGES : objectifs recherchés
- QUALITE DE L’EAU A PRODUIRE : chimie / bactériologie
* règles Pharmacopée , contraintes spécifiques
ex. : utilisation de membranes à haute perméabilité ..
- DEBIT D’EAU A PRODUIRE
* débit en régime permanent, en pointe (rinçage des appareils)
- CONTINUITE DE L’APPROVISIONNEMENT
* autonomie des réserves, maintenance en ou hors service
- PERFORMANCE DE L’INSTALLATION
* rendement minimal : débit d’eau produite / eau brute utilisée.
- SECURITE
* contrôles et surveillance :
résistivité, pressions, débits..., enregistrement, télétransmission
* type et nombre d’alarmes : report, actions correctives automatiques
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 2

3. CAHIER DES CHARGES : Paramètres de base
- CARACTERISTIQUES DE L’EAU BRUTE A TRAITER :
* analyses (chimie / bactériologie) (variation / saison)
* description de l’origine, réseau public ou privé
* enquête auprès de la D.D.A.S.S.
(Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales)
* évaluation de risques particuliers : puits ou forage privé
* traitements d’eau existants dans l’établissement :
- adoucissement, traitement anticorrosion, protection électrolytique contre la
corrosion (anode Al -> 500 microG/L)
- désinfection (chloration) , colonnes de charbon actif, réchauffement ....
- SI RENOVATION ou EXTENSION : description de l’existant
* caractéristiques de l’eau produite : analyses, problèmes éventuellement rencontrés
- DESCRIPTION DU LOCAL QUI RECEVRA L’INSTALLATION
* plans, disposition, situation, accès, évacuation des rejets
- DELAI D’EXECUTION (indemnités de retard éventuelles)
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 3

4. CAHIER DES CHARGES : moyens - règles de construction
- FILIERE A RESPECTER (analyse technique)
- NATURE DES MATERIAUX : inox, PVC, PVDF ...
- MARQUE ET TYPE DES DISPOSITIFS (vannes de marque et type donné)
- MISE EN OEUVRE DES MATERIAUX : soudure, collage ...
- REGLES ET PRECAUTIONS :
* réduction maximale du nombre de jonction
* utilisation de coudes à grands rayons de courbure
* interdiction des bras morts
* coupe des tuyaux à la cisaille (interdiction de scier des tuyaux)
* collage ou soudure : décapage chimique des surfaces
* .....
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 4

5. JUGEMENT DES OFFRES
Acteurs concernés :
- MEDECIN
- PHARMACIEN
- INGENIEUR BIOMEDICAL
- RESPONSABLE ADMINISTRATIF ou FINANCIER
Critères de jugement :
- EXAMEN TECHNIQUE DES PROPOSITIONS
- COMPARAISON DES COUTS (installation / exploitation)
- ENGAGEMENTS D’ASSISTANCE - SAV
- EVALUATION DU RAPPORT COUT/QUALITE
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 5

6. RECEPTION DE L’INSTALLATION
- VERIFICATION DU RESPECT DU CAHIER DES CHARGES
- REMISE DU DOSSIER TECHNIQUE DE L’INSTALLATION
* plans hydrauliques et électriques
* définition parfaite et complète de tous les éléments
* description du fonctionnement, synoptiques
* liste des pièces détachées
- REMISE DU DOSSIER D’EXPLOITATION
* procédures d’entretien
* programme de surveillance, carnet de bord
* consignes a suivre en cas d’incident
* caractéristiques des fournitures et réactifs
- ANALYSES DE L’EAU PRODUITE : Laboratoire choisi par le Pharmacien
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 6

7. VALIDATION DE L’INSTALLATION
DANS UN CONCEPT D’ASSURANCE DE LA QUALITE LA PREUVE
DOIT ETRE FAITE QUE L’INSTALLATION REPOND AU CAHIER DES
CHARGES ET QUE SON ACQUISITION EST MOTIVEE ET JUSTIFIEE.
* QUALIFICATION DU DISPOSITIF : RESULTATS D’ESSAIS REELS
MESURES SUR LE SITE D’EXPLOITATION AU MOMENT DE LA MISE EN
SERVICE
- mesure de tous les critères de qualité de l’eau produite, analyses
chimiques et bactériologiques, mesures des pressions et débit,
conductivité.... à chaque maillon de la chaine. Ces mesures permettront
d’établir des valeurs de référence.
- on réalisera des cycles production/entretien en simulant une
utilisation normale. Evaluation de la cinétique de dégradation et
ajustement des procédures d’entretien.
* VALIDATION DU PROCEDE : MESURE DE LA VARIABILITE DE LA
QUALITE DANS LE TEMPS, MAINTIEN DE LA QUALITE INITIALE A L’AIDE
DE LA MAINTENANCE ET DE L’ENTRETIEN DE L’INSTALLATION
CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 7