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2007 Systèmes de distribution des gaz à usage médical
Le document aborde les systèmes de distribution des gaz médicaux dans les établissements de santé, détaillant les normes, la conception et les contrôles nécessaires pour assurer la sécurité et la qualité des gaz. Il souligne l'importance d'une collaboration entre pharmaciens et ingénieurs lors de la mise en œuvre, ainsi que la nécessité d'une formation continue pour le personnel. En outre, le texte mentionne la création de commissions de surveillance pour garantir la sécurité et la conformité des installations et des pratiques.
2007 Systèmes de distribution des gaz à usage médical
- 1. Systèmes de distribution desgaz à usage médical De la conception à la mise en œuvre Pierre Plocco Pharmacien Chef de service CHR Orléans 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 1
- 2. Les systèmes dedistribution des gaz à usage médical sont des dispositifs médicaux soumis au marquage CE Le fabriquant doit : Avoir réalisé une analyse de risques Mis en place un système de management de la qualité 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 2
- 3. Les grands principesd’un réseau hospitalier 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 3
- 4. De la productionau lotissement dans l’ETS Production industrielle = Stockage médical établissement de soins qualifié pharmaceutiquement Médicalisation Stockage dédié libéré Citerne de transport dédiée et pharmaceutiquement qualifiée pharmaceutiquement 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 4
- 5. Réseau hospitalier La normeeuropéenne europé EN 737-3 définit 737- dé les règles de rè conception, d’installation et contrôle 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 5
- 6. Réseau primaire LeGaz est détendu une première fois à 9 bars en sortie de stockage ou production Des vannes Des alarmes permettent d’isoler permettent de les bâtiments ou signaler tout étages en cas dysfonctionnement d’incendie 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 6
- 7. Réseau secondaire Dans chaqueservice, le gaz est détendu une seconde fois à une pression d’environ 4 bars par des Unités de Détente Dans chaque service des A chaque lit, des prises avec alarmes un crantage spécifique au gaz préviennent de tout permet de brancher du matériel de mise en œuvre des gaz dysfonctionnement 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 7
- 8. Les principes sontdonc simples mais la réalité est souvent plus complexe… 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 8
- 9. 38 èmes Journéesde l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 9
- 10. Fonctions essentielles dessystèmes de distribution des gaz à usage médical Le contenant doit préserver le gaz de toute contamination entre la sortie de la dalle et la prise Ne pas dégrader la qualité du gaz Le système doit garantir la continuité de délivrance au patient Interdire toute interruption 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 10
- 11. Ne pas dégraderla qualité du gaz Analyse de risques du fabriquant Méthodes d’installation appropriées (absence de particules) Autocontrôles en cours de construction Réception pharmaceutique Contrôles réguliers du système en cours de vie 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 11
- 12. Interdire toute interruption Matérielmarqué CE (unités de détente, réseaux, vannes,…) Prises murales conçues pour un entretien facile sans coupure d’alimentation Maintenances périodiques Conception permettant un entretien en toute sécurité (isolement aisé des tronçons, réalimentations faciles à mettre en œuvre,…) 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 12
- 13. Face à ces problématiquescomment s’organiser ? 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 13
- 14. Quelques règles Bien définirle besoin Bien choisir le fabriquant Bien suivre l’exécution des travaux S’assurer de l’autocontrôle du fabriquant Assurer de manière indépendante la réception des travaux Assurer surveillance et maintenance des installations 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 14
- 15. Définition du besoin BinômePharmacien – Ingénieur Bien rédiger le CCTP ( guide GPEM ) Lot « réseau de fluides médicaux » bien identifié et pas noyé dans un lot « plomberie » Validation par commission locale des fluides Définir les rôles de chacun (ES, fabriquant,…) Imposer ses documents d’autocontrôle 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 15
- 16. Choix du fabriquant Surl’analyse du dossier de réponse Sur ses références Ne pas hésiter à les rencontrer tout en respectant les règles de la concurrence 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 16
- 17. Suivi de l’exécutiondes travaux Vérification du dossier d’identité au préalable (plan, conformité des constituants, notes de calculs,…) Planification rigoureuse des travaux Important car sur un même chantier, plusieurs corps de métiers pas tous au fait des risques et des contraintes liées aux fluides médicaux 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 17
- 18. Autocontrôles du fabriquant Selondocument fournit par l ’établissement Remis par le fabriquant à l’ ES avant réception Engagement de la responsabilité du fournisseur Reprend les contrôles voulus par la norme en vigueur Pièce essentielle du dossier 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 18
- 19. Contrôle indépendant dela réception Binôme Pharmacien –Ingénieur Sur chantier libre +++ Jamais dans l’urgence Parfois en plusieurs phases ( faux plafonds, primaire, secondaire,…) Vérifie la conformité du réseau et l’autocontrôle du fabriquant 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 19
- 20. Points de contrôles Non interversion Etiquetage Pressions Prises (crantage) Etanchéité Non interférence avec autres réseaux (électricité,….) 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 20
- 21. Le contrôle n’estjamais superflu CHRO Limaille dans un réseau (absence de soufflage malgré son indication dans le dossier d’autocontrôle) Italie Interversion Proto – Oxygène ! Pas de réception pharmaceutique ! 8 morts plusieurs semaines après mise en service ! 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 21
- 22. Surveillance et maintenance Contrôles réguliers des réseaux : Primaire dalle VSP : fabriquant Primaire VSP ES : ES Secondaire : ES 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 22
- 23. Si maintenance interneà l’ES, une formation des agents est indispensable 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 23
- 24. Exemple du CHRO Niveau1 Concerne pharmaciens, préparateurs, techniciens Formation générale sur les gaz et les risques liés Niveau 2 Concerne pharmaciens et techniciens Formation aux règles et procédures Niveau 3 Concerne personnel soignant Formation pratique sur règles d’utilisation et de sécurité 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 24
- 25. Commission locale de Surveillance de la Distribution des Gaz à Usage Médical ( CLSDGUM ) 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 25
- 26. Circulaire du 10octobre 1985 Publiée dans un contexte médico-légal lourd Interruptions de distribution dans des ES Inversions de tuyaux Mélange hypoxique Air médical Rétropollution Reprise des recommandations de la Commission Nationale d’ Anesthésiologie Développement de l’air médical comprimé Pollution des salles d’opération On s’intéresse ( enfin !! ) aux gaz médicaux 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 26
- 27. 4 recommandations Sécurité de la distribution des fluides Création dans chaque ES d’une CLSDGUM Conditions d’utilisation des gaz Air médical : priorité à l’air comprimé Pollutions des salles d’opérations : N2O : 25 ppm Halogénés : 2 ppm 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 27
- 28. Composition de laCLSDGUM Chef d’établissement Responsable technique Pharmacien gérant Anesthésiste responsable Médecin de l’unité concerné Responsabilité +++ Poids juridique ? 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 28
- 29. Attributions de laCLSDGUM Avis dès la conception des installations Information au cours de l’exécution des travaux Information sur la réception finale Propositions d’amélioration 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 29
- 30. CLSDGUM : clefsdu succès Reconnue dans l’ES Implication dans les dossiers Confiance mutuelle Partenariat réel Pouvoir décisionnel et pas chambre d’enregistrement Force de propositions 38 èmes Journées de l’APRHOC – CHATEAUROUX – 2 Octobre 2007 Journé l’ 30