Marie Lanta : Comité de patients

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Marie Lanta : Comité de patients

  1. 1. Comité de patients en recherche cliniqueOrigine du comité :la loi Hurriet-Serrusclat relative à la protection des personnes se prêtant à la recherche clinique /20/12/88-consentement éclairé : information claire et loyale, objectifs de la recherche ,bénéfices et risques-problème : faible application de la loi sur l’informationTitre de lintervention en recherche clinique // Marie LantaComité de patients
  2. 2. Coordination du comité de patients:• 50 bénévoles relecteurs répartis dans toute la france• Recrutement par la Ligue des patients. Profil : personne intéressée par la recherche ,esprit critique ,capable de faire des propositions, différentes pathologies représentées .Formations :• Formation continue :2 assemblées plénières• Livret d’accueil pédagogiqueCommunication :• « Trait d’union »sur les essais cliniques• « Côté patients » CR des activités du comité Fusion des 2 lettresComité de patients en recherche clinique // Marie Lanta
  3. 3. Missions du comité:• Relire les protocoles d’essai cliniques et améliorer la compréhension de la lettre d’information jointe au formulaire de consentement• S’assurer de la clarté des objectifs ,des moyens ,des contraintes ,des bénéfices .• Faire des patients inclus des partenaires des l’investigateurs/ + d’autonomie/• Faire du patient relecteur un partenaire de l’investigateur principal : entendre les remarques et les demandes de clarification/Quelles limites pour le patient relecteur ?Exemple d’un essai sur le lymphome: mécanisme d’ inhibition d’un signal intra-cellulaire / protocole anglais/recherche sur internet /effets indésirables + lourds que ceux décrits dans la lettre /Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta
  4. 4. Quels sont les leviers en matière d’inclusion des patients dans les essais ?•Plan cancer : incitation forte,15% des patients inclus/attention à la pressionexercée parfois sur les patients.•Communication et information mise à la disposition des malades par lesmédecins, les institutions et leurs répertoires des essais (site Inca, ANSM) ,lesassociations de malades, lettre d’info sur les essais , y compris l’orientationdes malades vers un essai accessible dans un autre établissement•Attractivité de l’essai , notamment la notion de soins est déterminante.•Nature de l’information délivrée : transparence , clarté, loyauté qui donneconfiance•Temps consacré par le médecin pour informer le patient sur les modalités del’essaiComité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

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