1. Anecdote
Question: Est-il préférable pour une femme d’accoucher
dans le service d’un accoucheur ou à domicile avec les
Démarche de Recherche soins d’une sage-femme?
Point de vue de Mmes Durand et Dupont accouchées
récntes
Ecole de Maïeutique - 2011-2012 › Mme Dupont: tout s’est passé à merveille avec un accoucheur
› Mme Durand: que des complications à domicile!
Dr Pascale Fabbro-Peray › conclusion: il faut toujours recourir à un accoucheur!!!!
CHU de Nîmes › Quid de la variabilité!
2
Anecdote Anecdote
Point de vue du Dr X qui a Illustration de ce que doit être la recherche dans la
enquêté sur 1000 cas science du vivant
4% ≠ 12% ? Accouchements Avec Sans
› Caractérisée par la variabilité
accoucheur accoucheur
› Test statistique
N 500 500 › Repose sur l’expérimentation
› Variabilité
• L’expérimentateur contrôle tous les facteurs et fait différer ses
Le test est significatif Nombre de 60 20 groupes par un seul facteur
› Cela signifie t-il que le fait complications
• Ainsi une différence observée entre les deux groupes sera
d’accoucher avec un imputable au seul facteur qui diffère
accoucheur entraîne + de % 12% 4%
complications? › Dans notre exemple, il aurait fallu expérimenter sur deux
› Et si on faisait appel à groupes de femmes
l’accoucheur quand ça tourne • Semblables en tout sauf le mode d’accouchement
mal!!! 1 groupe accouchant à domicile
1 groupe avec accoucheur
3 4
1

2. Historique de la recherche clinique Historique
Préhistoire des essais thérapeutiques
› 1747: 12 malades atteints du scorbut à bord d’un bateau Les essais thérapeutiques avant 1950
de la marine répartis en 6 groupes de 2 chacun recevant › 1870: comparaison de la mortalité avant et après le
un « traitement »≠ recours systématique aux antiseptiques (43% vs 15%)
• celui recevant 2 oranges et 1 citron/j guérit • conclusion prudente à cause des faibles effectifs
› 1898: suggestion d’utiliser la répartition au hasard des
› 19ème siècle: Fièvre puerpérale: Semmelweiss compare traitements dans les études sur les traitements
les 10 à 29% d’infections dans le service où les
accouchements sont réalisés par les étudiants en › 1915: définition de la méthode « randomisée »
médecine aux 3% d’infections dans le service où les › 1937: Colebrook :
accouchements sont faits par les sages-femmes • de la mortalité par fièvre puerpérale de 22% à 8% grâce aux
• il remarque que les étudiants passent directement des salles sulfamides
d’autopsie aux salles d’accouchement
• il met en cause les « particules cadavériques » › 1948: 1er essai randomisé avec groupe témoin
• il recommande aux étudiants le lavage des mains • teste l’efficacité de la streptomycine dans le traitement de la
• en 3 mois la mortalité maternelle passe de 18% à 2% tuberculose pulmonaire.
5 6
Historique Définitions
…et depuis 1950 Science: ensemble des connaissances et
› Formalisation des concepts fondamentaux des essais des études de valeur universelle
thérapeutiques (Sir Bradford Hill)
› Caractérisées par un objet et une méthode
› Développements méthodologiques ++++
› Fondées sur des relations objectives vérifiables
• Depuis l’avènement des maladies chroniques
• Effets recherchés plus modestes : nécessité de protocoles Recherche scientifique
rigoureux
› Ensemble des travaux qui tendent à la découverte de
› Expansion de l’industrie pharmaceutique connaissances nouvelles
• Depuis 1963, médicaments soumis à une autorisation de mise
sur le marché après essais thérapeutiques
7 8
2

3. Domaine de la Santé Démarche de recherche
Recherche
› Objectif: améliorer l’état de santé (à +/- long terme)
Apporter quelque chose de nouveau
› 2 niveaux › bien connaître le domaine de recherche
• Fondamentale › élaborer une problématique
• Appliquée › élaborer des objectifs
Clinique: population de sujets malades › utiliser une méthode adéquate
» recherche de nouveaux traitements, de nouveaux
moyens diagnostiques… › obtenir et valider des résultats
› discuter les résultats
Epidémiologique: population générale
› répondre à la question posée
(malades + non malades):
» recherches de facteurs de risque, évaluation des
actions de santé …
9 10
L’élaboration de la problématique L’élaboration de la problématique
1ère étape de la réflexion méthodologique
A partir d’éléments bibliographiques
› Inventaire des connaissances sur le domaine Les outils documentaires
› Repérer les aspects non ou insuffisamment traités › Aucune recherche ne part de zéro
› Identifier les points de désaccord › 1er travail: recherche documentaire des travaux publiés sur
le sujet
› Synthétiser l’état actuel des connaissances
• Banques ou bases de données informatisées
› élaboration de la problématique • Via l’internet
• Accession grâce à des mots clés qu’il faut bien choisir
• La principale base de données médicales: MEDLINE
11 12
3

4. L’élaboration de la problématique Mots clés: delivery AND extradural anesthesia
Dans tout le texte - toutes périodes
7 réponses
1: Faccenda KA, Simpson AM, Henderson DJ, Smith D, McGrady EM, Morrison
LM.Related Articles, Links A Comparison of levobupivacaine 0.5% and racemic
bupivacaine 0.5% for extradural anesthesia for caesarean section.
MEDLINE : www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed Reg Anesth Pain Med. 2003 Sep-Oct;28(5):394-400.
› PubMed is the National Library of Medicine's search service 2: Cheng CR, Su TH, Hung YC, Wang PT.Related Articles, Links A comparative
study of the safety and efficacy of 0.5% levobupivacaine and 0.5%
that provides access bupivacaine for epidural anesthesia in subjects undergoing elective caesarean
section.
to over 11 million citations in MEDLINE, PreMEDLINE, and Acta Anaesthesiol Sin. 2002 Mar;40(1):13-20.
other related ... 3: Juneja M, Ackerman WE 3rd, Heine MF, Cases-Cristobal V, Urella RP, Rigor
BM.Related Articles, Links Butorphanol for the relief of shivering associated
with extradural anesthesia in parturients.
J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):390-3.
13 14
Mots clés: delivery AND anesthesia
Dans tout le texte - toutes périodes
4: Begara Mesa D, Vilar Rodriguez MA.Related Articles, Links [Extradural „7285 réponses
anesthesia in cesarean section using 0.75% bupivacaine and 1% etidocaine] „Bien choisir dans quelle partie rechercher les mots clés
Rev Esp Anestesiol Reanim. 1983 Jan-Feb;30(1):8-12. Spanish. No abstract
available. „Titre
5: Begara Mesa D, Vilar Rodriguez MA.Related Articles, Links [Extradural „Titre et abstract
anesthesia in cesarean operations]
Rev Esp Anestesiol Reanim. 1982 Jul;29(4):214-26. Review. Spanish. No „Tout
abstract available.
„…
6: Hodgkinson R, Marx GF, Kim SS, Miclat NM.Related Articles, Links
Neonatal neurobehabioral tests following vaginal delivery under ketamine,
„Jusqu’où remonter?
thiopental, and extradural anesthesia.
Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):548A.
„La recherche évolue vite
„Il n’est peut être pas indispensable de lire le 1er article
7: YASUI S, SHIMODAIRA K, OSAWA S, SHIMIZU S, UEMATSU O, paru sur le sujet en 1962!!!
KUSUMOTO M, SHIMANAKA S, ITO N, TAKAHASHI T.Related Articles,
Links [Painless delivery with continuous extradural anesthesia]
Chiryo. 1962 Jul;44:1314-22. Japanese. No abstract available.
15 16
4

5. L’élaboration de la problématique L’élaboration des objectifs
Une fois les références repérées Une problématique peut être décomposée
› Juger celles qui sont utiles en plusieurs objectifs
• Année, langue, revue… › Descriptifs
• Se les procurer • But: mieux cerner le phénomène
Online sur internet (pour certaines) • Souvent préalable à d’autres études dont l’objectif est causal
Commander auprès d’une bibliothèque universitaire
INIST : Institut National de l’Information Scientifique et › Causaux
Technique (rapide) • Problématique explicative
› Les lire…et les synthétiser • Formulation de relations de cause à effet
• Le + fastidieux
• aboutit à définir les objectifs
17 18
L’élaboration des objectifs Exemple
Exemple IMPACT DE LA RACHIANALGESIE PERIDURALE
› Objectif Descriptif SEQUENTIELLE SUR LE DEROULEMENT DU
• Déterminer la prévalence (fréquence) de recours à l’anesthésie
péridurale lors des accouchements en France TRAVAIL D'ACCOUCHEMENT.
Si on constate une prévalence élevée, on va se poser la › comparaison à l'analgésie péridurale conventionnelle
question de la détermination de la meilleure technique Thèse de doctorat en Médecine
d’anesthésie : la + confortable et rapide avec le –possible
de complications Octobre 2000
Données utilisées à titre d'exemple avec l'autorisation
› Objectif Causal de l'auteur
• Comparaison de plusieurs techniques utilisant ≠ produits en
terme d’efficacité et d’effets secondaires sur l’enfant
19 20
5

6. Exemple Exemple
Justification de l'étude:
› l'analgésie péridurale (APD) est actuellement la méthode de Objectif:
référence en analgésie obstétricale. Sa limite essentielle est › comparer le retentissement de 3 protocoles de RPS sur
un délai d'installation relativement long de l'analgésie. Une
alternative à cette technique est la rachianalgésie péridurale la durée du travail, la vitesse de dilatation cervicale et
séquentielle.(RPS) qui associe à la voie péridurale une
injection intrathécale unique dans le but de raccourcir le la fréquence de l'hypertonie utérine avec
délai d'installation de l'analgésie. le produit associé peut être retentissement fœtal, à celui de l'APD.
un morphinique, un anesthésique local ou l'association des
deux. Si l'objectif de l'analgésie obstétricale est d'assurer le
confort et la sécurité de la mère, les techniques utilisées ne
doivent pas interférer avec les processus du travail et le
bien-être fœtal. Peu d'études ont étudié comparativement l'
APD et la RPS, quant à leur retentissement sur ces
paramètres.
21 22
La formulation des hypothèses La formulation des hypothèses
Exemple on va partir de l'hypothèse que les délais
1 des critères de jugement=délai analgésie- ne sont pas différents et on va chercher à
rejeter cette hypothèse cad conclure à une
naissance différence significative entre les 4
Question posée: la durée du délai moyennes
analgésie-naissance est-elle la même dans H0 se formule comme suit:
les 4 groupes? › Le délai moyen analgésie-naissance n'est pas différent
dans les 4 groupes.
› H0: µ1=µ2=µ3=µ4
23 24
6

7. La formulation des hypothèses Méthodologie
H1 (hypothèse alternative) peut se Pour répondre à l’objectif
formuler: › Nécessité d’utiliser une méthode adéquate
› Le délai moyen analgésie-naissance n’est pas le même • Capable de répondre à la question
dans les 4 populations • Rigoureuse
› L’ensemble des méthodes (types d’enquête)
disponibles en médecine et santé publique seront
développées dans la suite du cours
25 26
Rappels Rappels
Outil essentiel = l’Enquête
Cadre Descriptif Analytique Evaluatif
On distingue :
Épidémiologie de Répartition de la Facteurs de „Action de
› Les enquêtes expérimentales = étalon-or
population maladie risque prévention
• IMPUTATION CAUSALE
„Structure de
soins › Les enquêtes d’observation
Epidémiologie ou Nosographie de Facteurs de „Méthodes • PAS D’IMPUTATION CAUSALE au sens strict
Recherche la maladie pronostic diagnostiques • Nécessité d’un Faisceau d’arguments
clinique „Méthodes
thérapeutiques
27 28
7

8. Procédure expérimentale Procédure d’observation
Intervention délibérément choisie Expérimentation pas toujours possible
Appliquée à des sujets choisis › Ex : en épidémiologie (recherche en population: sujets non malades et
Selon une procédure déterminée par l’expérimentateur sujets malades), quand on recherche l’effet d’un facteur de
Donc toujours prospective risque (cholestérol) pour une maladie (coronaropathie): le facteur «
Procédure de choix en Recherche Clinique (recherche chez le sujet cholestérol » n’est pas contrôlable
malade)
› EX: évaluation de l’effet d’un nouveau traitement › procédure d’observation: on va rechercher le lien
• constitution de 2 groupes identiques en tout sauf en ce qui concerne le entre le niveau de cholestérol (« chol. » ou « chol. normal ») et
traitement à évaluer la présence ou l’absence de coronaropathie
• Par tirage au sort ou randomisation › Mais facteurs de confusion possibles (les 2 groupes ne sont pas
• Ainsi une ≠ entre les deux groupes à l’issue de l’expérience pourra être constitués au hasard)
imputée à la ≠ de traitement • les sujets hypercholestérolémiques sont aussi + souvent obèses ,
sédentaires…que les normocholestérolémiques
• Biais possibles ++++
29 30
Procédure d’observation Procédure d’observation
Pas d’imputation causale directe
Conduire l’étude pour qu’elle fournisse le + possible d’arguments Exemple : tabac facteur de risque du cancer du
en faveur de la causalité poumon
Faisceau d’arguments • Association retrouvée dans toutes les enquêtes
• liaison statistique • Association forte
• Incidence du kc avec la quantité de tabac fumée et avec le
• reproductibilité
degré d ’inhalation
• cohérence chronologique • Etudes in vitro et chez l ’animal hydrocarbures issus de la
• force de l ’association combustion du tabac = cancérigènes
• relation dose-effet • Arrêt du tabac progressive du risque
• cohérence avec les connaissances expérimentales
• la du FR incidence
31 32
8

9. Procédure d’observation Méthodologie
› 2 types d’enquêtes Ensemble des moyens & techniques mis en
œuvre pour répondre à la question posée
• Cohorte: recueil prospectif de l’information › Type d’enquête
Se rapproche + de l’expérimentation › Population
• Cas témoins: recueil rétrospectif de › Recueil d’informations
l’information • Questionnaires
Nombreux biais potentiels • Mode de recueil
• saisie
› Stratégie d’analyse statistique
33 34
Protocole de recherche Protocole de recherche=plan type
La nécessité de rédiger formellement un protocole en vue 1. LA PAGE DE TITRE Les informations générales doivent être regroupées dans
une " page de titre " : le titre qui résume le but de l'étude (clair, précis, court
de réaliser un projet de recherche biomédicale est inscrite mais suffisamment informatif), le nom de l'investigateur principal et des co-
dans la loi du 20 décembre 1988 (loi Huriet) investigateurs et leurs coordonnées (nom, adresse, téléphone), le nom du
promoteur et son adresse, la date, et le numéro de la version du protocole
Détermination rigoureuse de tous les aspects jusqu’à la version finale.
› Scientifiques
› Organisationnels 2. RESUME SYNOPTIQUE DU PROTOCOLE
› Administratifs Le résumé synoptique reprend en une page si possible les principales
› Financiers caractéristiques du protocole : justification et objectifs (en moins de 8 lignes),
caractéristiques principales de la population à l’étude, plan expérimental
Le succès d’un projet de recherche dépend de 2 points nombre de sujets nécessaires, traitements comparés, et critère d'évaluation
essentiels: principal (en moins de 8 lignes), résultats attendus et implications possibles
(en moins de 8 lignes).
› Définition d’un objectif clair et pertinent*
› Rigueur de la forme garantissant la qualité 3. LISTE DES ABREVIATIONS
35 36
9

10. Protocole de recherche=plan type Protocole de recherche=plan type
4. LE PLAN 7. POPULATION ETUDIEE
Le plan liste tous les paragraphes du protocole et les pages correspondantes ; il énumère les
annexes.
7.1. Description et nombre des sujets
5. JUSTIFICATION DE L’ETUDE Indiquer la nature des sujets (sains et/ ou malades) qui seront sollicités,
Une revue de la littérature et l’explication du problème scientifique permettent de définir la rappeler leur nombre total (en renvoyant au chapitre "justification de
problématique (montrer que l’étude est intéressante à réaliser chez l’homme), et que le l'effectif" pour chaque groupe étudié
problème n’a pas encore été résolu par des travaux antérieurs.
6. OBJECTIFS ET HYPOTHESES TESTEES 7.2. Source de recrutement
Objectif principal. Indiquer comment le recrutement est prévu (consultations, réseau de
Critère de jugement principal. médecins, petites annonces, …). Lorsqu'il s'agit de sujets malades, il est
Objectif(s) secondaire(s). utile de montrer que leur recrutement sera effectivement possible. Faire
Les objectifs de l’étude doivent être précis et découler du paragraphe précédent. Il ne doit y éventuellement des sous-paragraphes pour des populations étudiées
avoir qu’un seul objectif principal, et il peut y avoir un ou plusieurs objectifs secondaires. Ce différentes.
paragraphe comprend également les hypothèses testées servant de fondement au calcul
d'effectif.
37 38
Protocole de recherche=plan type Protocole de recherche=plan type
8. PRODUITS ETUDIES OU EXPLORATIONS
› le mode d’administration à l’homme (posologie, durée du traitement),
7.3. Critères d’inclusion › La nature du placebo ou du traitement de référence doit être également décrite.
› Les caractéristiques des sujets à inclure doivent être précisées en détail › En ce qui concerne les traitements associés, prévoir les traitements autorisés et les traitements
(âge, sexe, poids, taille, antécédents éventuels, constantes biologiques…) ; interdits.
en particulier, la définition de la pathologie retenue et l’énumération de
ses caractéristiques. 9. PLAN EXPERIMENTAL – DEROULEMENT DE L’ETUDE
9.1. Type d’étude
7.4. Critères d’exclusion : Définir les grandes caractéristiques de l'étude par des termes standards :
› La liste exhaustive des critères de limitation éventuelle de la sélection doit › étude physiopathologie, génétique, épidémiologique… ;
apparaître. Ils peuvent appartenir à l’une des quatre classes suivantes : › étude multicentrique ou monocentrique ;
• Exclusion pour raison de prudence (contre-indication à l’un des traitements › contrôlée– préciser pour un médicament s'il s'agit d'un placebo ou d'un médicament de référence
étudiés, à une exploration fonctionnelle, sujet en période d’exclusion…) › étude ouverte ou en insu ;
• Exclusion pour difficulté d’évaluation (traitements et maladies associés › étude prospective ou rétrospective ;
interférants, antécédents)
• Exclusion pour difficulté de suivi (départ en vacances, mutation imminente, › étude croisée ou en groupes parallèles,
motivation insuffisante) › suivi de cohorte ou étude cas- témoin.
• Exclusion pour des problèmes administratifs (impossibilité de donner au sujet Le choix du type d’étude (étude cas- témoins, étude de cohorte…) et le plan expérimental
des informations éclairées, pas de couverture par un régime de Sécurité (essai en ouvert, simple ou double aveugle, randomisé, croisé ou en parallèle, étude
Sociale, refus de signer le consentement) comparative ou non, contre placebo...) dépendent des objectifs et de la question posée.
39 40
10

11. Protocole de recherche=plan type Protocole de recherche=plan type
10. CRITERES DE JUGEMENT DE L’ETUDE 11. STATISTIQUES
11.1. Justification de l’effectif
Un critère d’évaluation peut être un événement, un état, Pour les essais contrôlés, le calcul repose sur les risques alpha et bêta choisis,
une exposition ou une intervention susceptible d’être sur la différence du critère de jugement principal à mettre en évidence entre
les groupes et sur la variance ou la fréquence de ce critère dans le groupe
associé à un problème de santé, une maladie ou tout autre témoin. Rechercher ces données chiffrées dans la littérature ou les estimer
critère de jugement digne d’intérêt. Il peut y en avoir selon des données personnelles (en précisant lesquelles) et effectuer une
estimation de l'effectif à inclure pour tester l'hypothèse principale.
plusieurs pour une même étude. La liste doit figurer dans
le protocole. 11.2. Analyses statistiques
Ce paragraphe doit permettre de répondre aux questions suivantes :
Lorsqu’il s’agit de variables à mesurer, des précisions Quelles variables sont prises en compte?
doivent être apportées sur la façon de mesurer ces Quels tests statistiques sont envisagés ? Quelle est leur justification?
variables. S’il s’agit d’une mesure instrumentale, la Que fera-t-on des données imparfaites (perdus de vue, arrêts prématurés,
technique de mesure (comment, où, quand) et le nom du données absentes ou aberrantes ?)
Où sont analysées les données? Qui effectue les analyses ? Quels logiciels sont
responsable de la mesure doivent être précisés. utilisés? Qui est responsable ?
41 42
Protocole de recherche=plan type Protocole de recherche=plan type
12.Aspects réglementaires en recherche 12.Aspects réglementaires en recherche
biomédicale biomédicale
› 12-2 CPP
› 12-1 Consentement éclairé des patients • Le protocole et le formulaire d'information et de consentement
• Les volontaires seront informés des objectifs et des contraintes de de l'étude seront soumis pour analyse et avis au CPP. La
l'étude, de leurs droits de refuser de participer à l'étude ou de la notification de l'accord du CPP sera fournie au promoteur de
quitter à tout moment. Son consentement écrit sera recueilli par l'étude et à chacun des investigateurs avant le début de l'étude.
un des investigateurs en deux exemplaires originaux. Un L’avis favorable du CPP est indispensable pour démarrer la
recherche
exemplaire original du formulaire d'information et de
consentement signé sera remis au sujet. › 12-3 Autorité compétente=AFSSAPS (Agence Française
de Sécurité Sanitaire & des Produits de Santé): son avis
favorable est indispensable pour démarrer la recherche
43 44
11

12. Protocole de recherche=plan type Protocole de recherche=plan type
12.3. Amendements au protocole 13. RAPPORT ET PUBLICATION(S)
Si des amendements au protocole, c'est-à-dire qui en modifient le sens ou les Indiquer sous quelle forme (rapport officiel, article scientifique) et par qui
objectifs ou qui modifient les contraintes subies ou les risques encourus par les sera préparé le rapport d'étude.
participants, s'avèrent nécessaires ils seront d'abord soumis à l'avis du promoteur
de l'étude.
Après réception de l'accord du promoteur, ces amendements seront ensuite
soumis à l'avis du CPP ayant examiné le protocole initial avant leur mise en 14. ANNEXES
application.
› 14.1. Références bibliographiques
12.4. Durée de l’étude
Préciser la durée prévue totale de l'étude, la durée de la participation pour
chaque sujet volontaire et les dates envisagées pour la période de recrutement › 14.2. Formulaire d’information et de consentement des sujets
des patients (ces dernières doivent être estimées de manière assez large –
pessimistes – dans la mesure où elles conditionnent la durée de couverture de › 14.3. Questionnaires
l'assurance responsabilité civile du promoteur pour le protocole).
45 46
Rédaction médicale scientifique Rédaction scientifique en médecine
Compte rendu d’un travail de recherche
En clinique ou en santé publique
Tout travail de recherche doit être Sous forme d’un rapport d’étude
l’objet d’un compte rendu
En tenant compte de « normes »
internationales
48
12

13. Travail de recherche Rapport d’étude
Objectif: Répondre à une ou plusieurs ≠ types de rapport d’étude
› Rapport complet, Thèse, Mémoire
questions › Article original
Moyens: méthodologie adéquate Objectifs
› Un seul principe: les résultats doivent pouvoir être utilisés
Doit aboutir à une diffusion des résultats = par les personnes qui en ont besoin
rapport d’étude › 2 implications
• Objectifs de communication écrite
Accessible
Compréhensible
Crédible
• Choix du type de rapport
49 50
Choix du type de rapport
Variable selon l’usage qu’on veut en faire
Objectifs de Implications Implications de
Les scientifiques: article original dans une revue
communication logiques style
scientifique
Accessible Diffusion Concision Les professionnels de santé au sens large non
Fluidité obligatoirement chercheurs professionnels:
Compréhensible Simplicité Clarté rapport complet
› Pour compte rendu aux financeurs ou à la hiérarchie
Crédible Rigueur Précision › Pour traçabilité complète du travail
Intégrité
51
52
13

14. Quelques notions fondamentales Quelques notions fondamentales
› Rigueur scientifique › Style scientifique
• Intégrité • Ensemble de règles de rédaction: 4 éléments
Précision+++ crédibilité
Le rapport doit être le reflet de ce que l’étude a Clarté++ compréhension
été Fluidité+ lecture facile
Bonnes pratiques Concision+ beaucoup d’informations en peu de
mots
• Standards de recherche = règles caractérisant la
• universalité du langage
méthode de travail
• Organisation logique du rapport
Question posée et sa justification Structure IMRD (la + couramment utilisée)
Méthodes adaptées à cette question et sans » Introduction
erreurs » Méthodes
Résultats fournis et interprétés sans erreurs » Résultats
Réponse à la question » Discussion
53 54
Introduction(1) Introduction(2)
Guide
› Contexte général Section Rôles Plan
› Contexte spécifique Introduction 1. Exposer les 1. Importance du
› Question (objectif) raisons qui ont problème
amené à faire 2. Lacunes dans
l’étude les
Doit donner suffisamment d’info pour être auto- connaissances
suffisante pour le lecteur en citant les sources 2. Annoncer la 3. Objectif de
(références bibliographiques) question posée l’étude
56
55
14

15. Introduction(3) Méthodes(1)
Doit être courte pour les articles originaux
Parfois appelée « matériel et méthodes» ou « sujets
Doit comporter une revue synthétique de la et méthodes» ou « patients et méthodes »
littérature récente dans les thèses ou mémoires Doit décrire avec précision ce qui a été fait pour
(souvent section séparée de l’introduction) répondre à la question
Doit convaincre le lecteur de la validité de l’étude
Sert à fournir des faits établis Devrait permettre la réplication de l’étude
› Références bibliographiques
› Utiliser en général le présent
Pas de résultats dans la section méthodes
57 58
Méthodes(2) Méthodes (3)
Section Rôles Plan
Nécessairement longue et fastidieuse
Donc pas de descriptions inutiles
Méthodes 1. Décrire ce qui a été 1. Schéma d’étude Référencer les techniques & méthodes reconnues (ne pas les décrire)
fait 2. Définition et sélection des sites Erreur souvent commise: donner des résultats dans cette section
› Exemple
d’étude • « au cours d’une période de 6 mois, 100 patients adultes consécutifs hospitalisés
2. Montrer que les 3. Définition et sélection des sujets en urgence au CH de … pour suspicion d’appendicite ont été inclus »
• On aurait du écrire: sur une période de 6 mois, tous les patients adultes
résultats sont 4. Définition des variables et de hospitalisés en urgence pour suspicion d’appendicite dans un CH général ont été
valides inclus »
leur mesure
Attention au temps de conjugaison
5. Définition des modalités de › En principe le passé (imparfait ou passé composé)
3. Permettre la recueil des données › Présent uniquement pour présenter une méthode validée ou un fait établi (à
réplication de 6. Analyse statistique référencer obligatoirement)
l’étude
59
60
15

16. Résultats(1) Résultats(2)
„ Mots clés Section Rôles Plan
ƒ Précision
ƒ Logique
„ Seulement les résultats importants & utiles Résultats 1. Fournir avec 1. Description de la
„ Pas de description des méthodes (redondance avec la précision les population étudiée
section précédente) éléments de 2. Réponse à la question
réponse à la principale
question posée 3. Réponse aux questions
secondaires
62
61
Résultats (3) Discussion(1)
ƒ Utilisation du passé car concernent seulement l’étude „ C ’est le sens de l ’étude
et ne sont pas généralisables à ce stade
„ = Interprétation des résultats
ƒ Neutralité vis à vis des résultats
‚ Pas d’expression vague ou émotionnelle „ implications
‚ Pas d’expression interprétative „ De loin la section la + difficile à mettre en œuvre
‚ À ce stade, le lecteur doit se forger son propre jugement
‚ Exposé des résultats quantitatifs et de leur signification
„ Rôle:
statistique ƒ de l ’expérience
‚ La signification clinique viendra plus tard ƒ de la maîtrise du sujet & des méthodes utilisées
ƒ Éviter redondance texte-tableaux ou texte-figures sauf ƒ de l ’esprit critique
pour les résultats principaux
ƒ Précision des résultats (intervalle de confiance, écart type,
effectif et %...)
63 64
16

17. Discussion(2) Discussion (3)
Difficultés
Section Rôles Plan › - formalisée que les autres sections
Discussion 1. Proposer une 1. Résumé des principaux • + difficile
interprétation résultats • + de liberté
des résultats 2. Discussion de leur validité
› Validité
3. Discussion de leur caractère
• Être honnête sans aller jusqu ’à l ’autopunition dans la discussion
généralisable
des pb méthodologiques et des biais possibles (dépendent du type
4. Conclusion sur la réponse à la d ’étude)
question posée
› Mise en perspective par rapport à la littérature la +
récente (qui a pu évoluer depuis le début de l ’étude)
65
66
Discussion (4) Références (1)
› Réponse à la question posée
• implications : Quel travail référencer ?
Recherche
Pratique clinique › articles : des revues avec comité de lecture
Santé Publique
› pas de résumés et lettres à la rédaction
› Recommandations
• lien entre le chercheur et le décideur › thèses et mémoires ?
• certaines revue le demandent, d ’autres l ’interdisent › Actes de congrès : si ISSN ou ISBN
› Conclusion › livres si comité de lecture
• pas obligatoire
• souhaitable dans un rapport long (thèse, mémoire)
• dépend des revues pour un article original
(entraîne des redites)
67 68
17

18. Références (2) Titre, Résumé, Auteurs (1)
Systèmes de références Titre
› auteur-année › indicatif : orientation générale du contenu
› alphabétique numérique › informatif: éléments précis sur le contenu
› numérique séquentiel › concision et précision : utiliser des mots clés
Convention de Vancouver › abréviations exceptionnelles
› stratégique ++
› utilisé par de nombreuses revues
› système numérique séquentiel
› six premiers auteurs
Logiciels de bibliographie :
› exemple END-NOTE, REFERENCE MANAGER, etc..
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Titre, Résumé, Auteurs (2) Titre, Résumé, Auteurs (3)
Résumé Auteurs
› Rôle: informer de façon brève le contenu du rapport d’étude › régi par des conventions internationales, mais…….
› Structuré si possible › Premier
• objectif › dernier
• schéma d’étude
• Population
Remerciements
• Effets mesurés › financeurs
• Résultats › techniciens, etc..
• Conclusion
› IMRD
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