Extrait offert dan le cadre de free-Learning. Comprendre la responsabilité de l'Exploitant représenté par le pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance
Episode 1 - Le système informatique au service du bon usageAntarès
Le système informatique au service du bon usage. Problématique, normes, référentiels et bases de données. Une présentation très pédagogique par Simon Letellier.Support séminaire CBU mars 2006.
Evolution de la pharmacie hospitalière durant ces dernières decennies avec l'exemple du centre hospitalier de Remiremont en terme d'activités et d'effectifs.
Extrait offert dan le cadre de free-Learning. Comprendre la responsabilité de l'Exploitant représenté par le pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance
Episode 1 - Le système informatique au service du bon usageAntarès
Le système informatique au service du bon usage. Problématique, normes, référentiels et bases de données. Une présentation très pédagogique par Simon Letellier.Support séminaire CBU mars 2006.
Evolution de la pharmacie hospitalière durant ces dernières decennies avec l'exemple du centre hospitalier de Remiremont en terme d'activités et d'effectifs.
Orphan drugs - Le statut Orphan Drug: Une stratégie pour accélérer le dévelop...Michel Rotily
Orphan drugs - Le statut Orphan Drug: Une stratégie pour accélérer le développement de tout nouveau médicament? Présentation donnée dans le cadre du BioRezo et Euroboméditérannée à Sophia-Antipolis en 2009
The document discusses SUPAC (Scale-Up and Post-Approval Changes) guidances issued by the FDA for pharmaceutical manufacturing process changes. It provides an overview of existing SUPAC guidances for immediate-release solid oral dosage forms and nonsterile semisolid dosage forms. The document also describes three levels of changes - Level 1, Level 2, and Level 3 - with varying test documentation and filing requirements based on the type and extent of manufacturing changes. Guidance documents for other dosage forms are still under development.
Scale up and post approval changes(supac)bdvfgbdhg
The document discusses guidelines for post-approval changes to drug products, including changes to batch size, manufacturing sites and equipment, and composition. It outlines 3 levels of changes - minor, moderate, and major - and provides recommendations for documentation and regulatory filings required for each level of change. Major changes, such as a new manufacturing site or changes in the amount of active ingredients, require more extensive documentation including stability testing and possibly bioequivalence studies.
The document discusses considerations for pharmaceutical pilot plants, including definitions, significance, general considerations like space requirements and equipment, GMP considerations, advantages and disadvantages of pilot plants, and processes for manufacturing solid oral dosage forms and capsules. It provides details on steps like material handling, blending, granulation, drying, compression, and coating for solid oral dosage forms.
Pilot plant scaleup techniques used in pharmaceutical manufacturingSunil Boreddy Rx
The document discusses pilot plant scale-up techniques. It defines a pilot plant as transforming a lab scale formula into a viable product through developing a reliable manufacturing process. The objectives of pilot plant studies are to examine a formula's ability to withstand scale-up, identify critical process aspects, and provide manufacturing guidelines to avoid problems. Key considerations for pilot plants include personnel requirements, equipment selection, production rates, process evaluation, and product stability testing.
Les phases de développement industriel d'un médicament - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RAHARIMANGA Rakotoson - Service de Lutte contre le Paludisme - Madagascar - Direction des Urgences et de la Lutte contre les Maladies Transmissibles MinSanPF IHS Analakely B.P. 460 - Chef de la Section Entomologie - raharimangar@caramail.com
Accès au médicament l’approche de sanofi--aventis dans la lutte contre le paludisme. Parole de junior de la 8ème édition du Cours international « Atelier Paludisme» - André Tchouatieu
Créez une nouvelle relation-client avec des applications dédiées
Quelles sont les spécificités de ces développements ?
Quels sont les modèles économiques associés ?
Est-ce que la tablette va remplacer l’ordinateur ?
DBpédia en français est un projet d'extraction de données de Wikipédia en français.
Les données sont publiées au format RDF sur le Web de données (Linked Data) afin d'être librement réutilisées par des applications.
Présentation pour la journée de lancement de Sémanticpédia, le 19 Novembre 2012.
Les acteurs de la santé sont tous charlieHospimedia
Les acteurs de la santé se sont recueillis en très grande nombre ce 8 janvier, déclarée journée de deuil national après l'attentat contre l'hebdomadaire Charlie Hebdo. Comme l'illustrent les photographies ci-dessous, les hommages aux victimes et les manifestations de soutien à leurs proches ont été organisés partout en France. À midi, la minute de silence a été respectée dans tous les établissements, qu'ils soient CHU, CH, Ehpad ou encore clinique... Certains ont aussi déroulé des banderoles "Je suis Charlie" sur leurs frontons. Un message porté à la poitrine par certains professionnels, en guise de badge. Pour dire comme un seul homme la tristesse et l'indignation.
Orphan drugs - Le statut Orphan Drug: Une stratégie pour accélérer le dévelop...Michel Rotily
Orphan drugs - Le statut Orphan Drug: Une stratégie pour accélérer le développement de tout nouveau médicament? Présentation donnée dans le cadre du BioRezo et Euroboméditérannée à Sophia-Antipolis en 2009
The document discusses SUPAC (Scale-Up and Post-Approval Changes) guidances issued by the FDA for pharmaceutical manufacturing process changes. It provides an overview of existing SUPAC guidances for immediate-release solid oral dosage forms and nonsterile semisolid dosage forms. The document also describes three levels of changes - Level 1, Level 2, and Level 3 - with varying test documentation and filing requirements based on the type and extent of manufacturing changes. Guidance documents for other dosage forms are still under development.
Scale up and post approval changes(supac)bdvfgbdhg
The document discusses guidelines for post-approval changes to drug products, including changes to batch size, manufacturing sites and equipment, and composition. It outlines 3 levels of changes - minor, moderate, and major - and provides recommendations for documentation and regulatory filings required for each level of change. Major changes, such as a new manufacturing site or changes in the amount of active ingredients, require more extensive documentation including stability testing and possibly bioequivalence studies.
The document discusses considerations for pharmaceutical pilot plants, including definitions, significance, general considerations like space requirements and equipment, GMP considerations, advantages and disadvantages of pilot plants, and processes for manufacturing solid oral dosage forms and capsules. It provides details on steps like material handling, blending, granulation, drying, compression, and coating for solid oral dosage forms.
Pilot plant scaleup techniques used in pharmaceutical manufacturingSunil Boreddy Rx
The document discusses pilot plant scale-up techniques. It defines a pilot plant as transforming a lab scale formula into a viable product through developing a reliable manufacturing process. The objectives of pilot plant studies are to examine a formula's ability to withstand scale-up, identify critical process aspects, and provide manufacturing guidelines to avoid problems. Key considerations for pilot plants include personnel requirements, equipment selection, production rates, process evaluation, and product stability testing.
Les phases de développement industriel d'un médicament - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - RAHARIMANGA Rakotoson - Service de Lutte contre le Paludisme - Madagascar - Direction des Urgences et de la Lutte contre les Maladies Transmissibles MinSanPF IHS Analakely B.P. 460 - Chef de la Section Entomologie - raharimangar@caramail.com
Accès au médicament l’approche de sanofi--aventis dans la lutte contre le paludisme. Parole de junior de la 8ème édition du Cours international « Atelier Paludisme» - André Tchouatieu
Créez une nouvelle relation-client avec des applications dédiées
Quelles sont les spécificités de ces développements ?
Quels sont les modèles économiques associés ?
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DBpédia en français est un projet d'extraction de données de Wikipédia en français.
Les données sont publiées au format RDF sur le Web de données (Linked Data) afin d'être librement réutilisées par des applications.
Présentation pour la journée de lancement de Sémanticpédia, le 19 Novembre 2012.
Les acteurs de la santé sont tous charlieHospimedia
Les acteurs de la santé se sont recueillis en très grande nombre ce 8 janvier, déclarée journée de deuil national après l'attentat contre l'hebdomadaire Charlie Hebdo. Comme l'illustrent les photographies ci-dessous, les hommages aux victimes et les manifestations de soutien à leurs proches ont été organisés partout en France. À midi, la minute de silence a été respectée dans tous les établissements, qu'ils soient CHU, CH, Ehpad ou encore clinique... Certains ont aussi déroulé des banderoles "Je suis Charlie" sur leurs frontons. Un message porté à la poitrine par certains professionnels, en guise de badge. Pour dire comme un seul homme la tristesse et l'indignation.
Objet de l’appel :
1.Fournir de l’information générale sur l’initiative PDiF, ses résulats et les leçons-clés qu’on en retient.
2.Identifier la manière dont une organisation s’est attaquée aux obstacles que
rencontrent les patients dans la gestion sécuritaire de leurs médicaments après avoir reçu leur congé de l’hôpital..
3.Inciter tous les professionnels de la santé à tenir compte du bilan comparatif des médicaments lors du congé dans leur évaluation, et ce, du jour de l’admission jusqu’à la fin du séjour du patient à l’hôpital.
4.Inciter les pharmaciens à étendre leur rôle dans le bilan comparatif des médicaments lors du congé.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1i5aqrU
Rencontres régionales HAS 2012 (Lille) - Sécurité du patient, des défis à rel...Haute Autorité de Santé
La Haute Autorité de Santé a organisé le 13 décembre 2012 au Grand Palais de Lille une rencontre interrégionale afin d'échanger avec les professionnels de santé et ses partenaires des régions Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais et Picardie sur des thèmes les mobilisant.
Cette journée s'est articulée autour de deux séances plénières :
- Maladies chroniques, un enjeu de transformation pour la ville et l’hôpital,
- Sécurité du patient, des défis à relever en région,
et de trois tables rondes simultanées :
- Certification des établissements de santé et nouvelles méthodes de visite,
- Nouvelles modalités d’exercice : quels bénéfices pour le patient ?
- Chirurgie ambulatoire, vecteur de qualité et de sécurité pour le patient.
2005 Atelier Informatisation du circuit du médicament
1. INFORMATISATION
DU CIRCUIT
DU MEDICAMENT :
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05 1
2. PLAN
Positionnement du projet
Système d’information hospitalier
Système d’information pharmaceutique
Schéma directeur
Principaux périmètres des logiciels
Principales stratégies
Conduite du projet
Groupe de travail
Principaux problèmes à résoudre
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
2
3. SYSTEME D’INFORMATION HOSPITALIER
Système d’Information Hospitalier (SIH)
Noyau
Services : structures, personnels, patients, nomenclatures
Administratif
Gestion Administrative des Malades : BE, Facturation
Gestion Économique et Financière : produits, stocks, consos
Gestion des Ressources Humaines
Marchés, Biomédicaux, …
Production de soins :
Dossier Patient (DP) :
Séjours, PMSI, prescriptions, bilans, CR,
Indications, données biologiques, allergies
Logiciels des Unités de Soins (US) : prescriptions, soins
Logiciels des blocs : planification, DMI
Logiciels des réanimation : monitorage
Logiciels des radiologies : planification, PACS, DMI
Logiciels des laboratoires : automates
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
3
5. SCHEMA DIRECTEUR
Schéma Directeur du Système d’Information
(SDSI)
Partie du projet d’établissement
Représentatif et participatif
Couverture fonctionnelle existante
Besoins à couvrir
Priorisation
Urbanisation sur 5 ans
Arbitrage démarches par métier / démarches par
processus
Implantations transitoires / pérennes
Type de projet initial
Budget
Moyens humains temporaires ou pérennes
Pharmacie, lutte iatrogénie / projet médical
Capacité à absorber à terme :
l’analyse d’ordonnances
de la DIN
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
5
6. PRINCIPAUX PERIMETRES DES LOGICIELS
Logiciels de processus :
SIS-Marché, Disporao, Chimio, Trace-
line, Sédistock, Logistical Manager
Logiciels de plusieurs processus
Ex : Pharma
GEF, circuit du médicament, rétrocession,
traçabilité,
Pas de pharmacotechnie
Logiciels métier
Pas en France
Partie de Progiciels de Gestion Intégrés
(PGI) aux USA
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
6
7. PRINCIPALES STRATEGIES
Plusieurs types de projet :
Informatisation circuit du médicament
Informatisation circuit des produits
pharmaceutiques
Informatisation de la pharmacie
Informatisation unités de soins
Informatisation dossier patient
Informatisation production de soins
Organisation générale du circuit :
Dispensation reglobalisée
fréquence dispensation
niveau de stock dans l’armoire de service
Dispensation nominative
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
7
8. GROUPE DE TRAVAIL
Comité Pilotage et/ou groupe de travail:
Direction(s) : DG, CME, DI, DSI
DI : matériel et réseau, base de données (test et production), interfaces
Utilisateurs :
choix service pilote : motivation et profil
médecin, infirmier
pharmacien, préparateur
Marchés
Rythmes du service de soins :
médecins : visites, contre-visites
soins : piluliers, plateaux, tournées, nuit
entrants
Travail sur l’ergonomie des postes de travail : mobilité (chariots, bras, portables,
tablettes, Wifi, chargeurs)
Profils - utilisateurs
Composition armoire
Protocoles – Raccourcis
Formations
Assistance au démarrage
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
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14. PRINCIPAUX PROBLEMES A RESOUDRE
Analyse d’ordonnance
méthode
temps de travail
mode de communication avec prescripteurs
séniorisation
gestion des interactions – protocolisation?
Gestion de la séquence analyse – délivrance - administration
Cas particuliers :
hors-livret (grossiste), médicaments du patient
non prescrits
stupéfiants
médicaments du personnel
Prescription et administration conditionnelles
Prescription en garde
Demandes urgentes
Fonctionnement en conditions dégradées
V. Pinon APRHOC 2005 04/10/05
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