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Vigilance                  27èmes JOURNÉES FRANÇAISES DE PHARMACOVIGILANCE


                                                                                                    En pratique, connaître les médica-
                                                                                                 ments hyperkaliémiants permet de sur-
                                                                                                 veiller la kaliémie des patients les plus
                                                                                                 exposés, d’être particulièrement vigilant
                            HYPERKALIÉMIE                                                        lors de leur association, et d’éviter l’appa-
                            MÉDICAMENTEUSE FRÉQUENTE                                             rition de troubles cardiaques ou muscu-
                                                                                                 laires graves.
      ● Gare aux IEC, la spironolactone, les       73 ans. Des antécédents d’hypertension                                       ©La revue Prescrire
      sels de potassium, les héparines, les sar-   artérielle, d’insuffisance cardiaque, d’in-
      tans, etc.                                   suffisance rénale ou de diabète étaient       Extraits de la veille documentaire Prescrire.
                                                   présents chez 30 % à 50 % des patients.       1- Prescrire Rédaction “L’hyperkaliémie médica-
        L ’hyperkaliémie est définie par une          Au moment de l’hyperkaliémie, 20 %         menteuse en bref”. In : Prescrire Rédaction “Inter-
                                                                                                 actions médicamenteuses. Comprendre et décider”
      concentration plasmatique des ions           des patients recevaient un médicament         Rev Prescrire 2006 ; 26 (270 suppl.) : 143.
      potassium supérieure à 5 mmol/l. Elle        pouvant entraîner une hyperkaliémie,          2- Lainé-Cessac P et coll. “Prospective, observatio-
      expose à des troubles graves du rythme       45 % en recevaient 2, et 35 % en rece-        nal study of drug-induced hyperkalemia in hospi-
                                                                                                 talized, adult patients” 27e journées de pharmaco-
      cardiaque (arythmies ventriculaires, arrêt   vaient plus de 2 (2).                         vigilance, Montpellier : 10-12 avril 2006.
      cardiaque notamment) et à des troubles          Les médicaments hyperkaliémiants les       Fundamental Clin Pharmacol 2006 ; 20 : 186 (abs-
                                                                                                 tract 247) (version complète : 1 page).
      musculaires (faiblesse, paralysie) (1).      plus fréquemment identifiés dans cette
        Le Centre régional de pharmacovigi-        étude ont été : les inhibiteurs du système
      lance d’Angers a présenté en 2006 une        rénine-angiotensine (inhibiteurs de l’en-
      étude prospective menée pendant 3 mois       zyme de conversion (IEC), sar tans)
      sur tous les patients âgés de plus de        (62,5 %), des diurétiques hyperkalié-              DCI             France    Belgique         Suisse

      17 ans ayant présenté une hyperkaliémie      miants (principalement la spironolactone)     ciclosporine SANDIM-          NEORAL      SANDIM-
                                                                                                              MUN°,            SANDIM-     MUN°,
      au cours de leur hospitalisation (2). Les    (37,5 %), des sels de potassium (35 %)                     NEORAL°          MUN°,       SANDIM-
      patients dialysés ou ayant subi une chi-     ou les héparines (22,5 %) (2).                                              SANDIM-     MUN
                                                                                                                               MUN°        NEORAL°
      rurgie cardiovasculaire dans les                Une association spironolactone + IEC                                                 ou autre
      48 heures ont été exclus.                    a été retrouvée 10 fois (25 %) (2).           spirono-       ALDACTONE° ALDACTONE° ALDACTONE°
        112 patients ont présenté une hyper-          Les autres médicaments hyperkalié-         lactone        ou autre   ou autre   ou autre

      kaliémie supérieure ou égale à 6 mmol/l ;    miants connus sont principalement : la        tacrolimus     PROGRAF°       PROGRAFT° PROGRAF°

      dans 40 cas (36 %), l’hyperkaliémie a été    ciclosporine, le tacrolimus, les époétines,   trimétho-      (1)            (1)         (1)
                                                                                                 prime
      considérée d’origine médicamenteuse.         les anti-inflammatoires non stéroïdiens
                                                                                                 1- Associé dans Bactrim° ou autre.
        L’âge moyen des 40 patients était de       (AINS) et le triméthoprime (1).




                                                                                                 à leurs propriétés cholinergiques, et de la
                                                                                                 mémantine (2,3). Le bénéfice de ces trai-
                            ANTI-ALZHEIMER :                                                     tements est souvent trop modeste pour
                                                                                                 courir le risque de tels effets indésirables.
                            DES EFFETS INDÉSIRABLES                                                                             ©La revue Prescrire
                            GRAVES SOUVENT MORTELS
                                                                                                 Extraits de la veille documentaire Prescrire.
                                                                                                 1- Bruhat C et coll. “Specific dementia treatment :
      ● Les effets indésirables cardiovascu-          Les effets indésirables cardiovascu-       about life-threatening adverse effects from the
                                                                                                 french pharmacovigilance system database”
      laires parfois graves, voire mortels,        laires étaient les plus fréquents : 21 cas.   27e journées de pharmacovigilance, Montpellier :
      sont les plus fréquemment rapportés          Des troubles de la conduction cardiaque       10-12 avril 2006. Fundamental Clin Pharmacol
      avec les médicaments de la maladie           ou une bradycardie ont été rapportés          2006 ; 20 : 190 (abstract 272).
                                                                                                 2- Prescrire Rédaction “ Maladie d’Alzheimer : gare
      d’Alzheimer.                                 dans 9 des 21 cas, principalement avec        aux interactions avec les anticholinestérasiques”
                                                   les anticholinestérasiques. Un autre          Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115.
                                                                                                 3- Prescrire Rédaction “Galantamine : mortalité
         En 2006, le Centre régional de phar-      médicament dépresseur cardiaque était         accrue” Rev Prescrire 2005 ; 25 (259) : 197.
      macovigilance d’Angers a recensé dans        présent dans 5 des 9 cas (1). Une brady-
      la base française de pharmacovigilance       cardie a été rapportée chez 4 patients
      tous les effets indésirables graves enre-    prenant une association d’un anticholi-
      gistrés avec les anticholinestérasiques :    nestérasique avec la mémantine.
      donépézil, galantamine, rivastigmine, et        22 patients sont morts. Morts subites
      avec la mémantine, un inhibiteur des         ou non et arrêts cardiaques sont surve-
      récepteurs NMDA utilisé aussi dans la        nus dans 11 des 22 cas (6 cas impli-
      maladie d’Alzheimer (1,2).                   quaient le donépézil et 3 la mémantine).           DCI             France    Belgique         Suisse

         52 notifications ont été dénombrées.      Des antécédents cardiovasculaires ont         donépézil        ARICEPT°     ARICEPT°     ARICEPT°
      20 cas concernaient le donépézil, 13 la      été retrouvés chez 7 de ces 11 patients.      galantamine      REMINYL°     REMINYL°     REMINYL°
      rivastigmine, 9 la galantamine, 10 la           En pratique, ces données reflètent         mémantine        EBIXA°       EBIXA°       EBIXA°
                                                                                                                                            ou autre
      mémantine. L’âge moyen des patients          bien le profil d’effets indésirables connu
                                                                                                 rivastigmine     EXELON°      EXELON°      EXELON°
      était de 80 ans (58 ans à 93 ans).           des anticholinestérasiques, qui sont dus

      PAGE 668   • LA REVUE PRESCRIRE OCTOBRE 2006/TOME 26 N° 276
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  • 1. Vigilance 27èmes JOURNÉES FRANÇAISES DE PHARMACOVIGILANCE En pratique, connaître les médica- ments hyperkaliémiants permet de sur- veiller la kaliémie des patients les plus exposés, d’être particulièrement vigilant HYPERKALIÉMIE lors de leur association, et d’éviter l’appa- MÉDICAMENTEUSE FRÉQUENTE rition de troubles cardiaques ou muscu- laires graves. ● Gare aux IEC, la spironolactone, les 73 ans. Des antécédents d’hypertension ©La revue Prescrire sels de potassium, les héparines, les sar- artérielle, d’insuffisance cardiaque, d’in- tans, etc. suffisance rénale ou de diabète étaient Extraits de la veille documentaire Prescrire. présents chez 30 % à 50 % des patients. 1- Prescrire Rédaction “L’hyperkaliémie médica- L ’hyperkaliémie est définie par une Au moment de l’hyperkaliémie, 20 % menteuse en bref”. In : Prescrire Rédaction “Inter- actions médicamenteuses. Comprendre et décider” concentration plasmatique des ions des patients recevaient un médicament Rev Prescrire 2006 ; 26 (270 suppl.) : 143. potassium supérieure à 5 mmol/l. Elle pouvant entraîner une hyperkaliémie, 2- Lainé-Cessac P et coll. “Prospective, observatio- expose à des troubles graves du rythme 45 % en recevaient 2, et 35 % en rece- nal study of drug-induced hyperkalemia in hospi- talized, adult patients” 27e journées de pharmaco- cardiaque (arythmies ventriculaires, arrêt vaient plus de 2 (2). vigilance, Montpellier : 10-12 avril 2006. cardiaque notamment) et à des troubles Les médicaments hyperkaliémiants les Fundamental Clin Pharmacol 2006 ; 20 : 186 (abs- tract 247) (version complète : 1 page). musculaires (faiblesse, paralysie) (1). plus fréquemment identifiés dans cette Le Centre régional de pharmacovigi- étude ont été : les inhibiteurs du système lance d’Angers a présenté en 2006 une rénine-angiotensine (inhibiteurs de l’en- étude prospective menée pendant 3 mois zyme de conversion (IEC), sar tans) sur tous les patients âgés de plus de (62,5 %), des diurétiques hyperkalié- DCI France Belgique Suisse 17 ans ayant présenté une hyperkaliémie miants (principalement la spironolactone) ciclosporine SANDIM- NEORAL SANDIM- MUN°, SANDIM- MUN°, au cours de leur hospitalisation (2). Les (37,5 %), des sels de potassium (35 %) NEORAL° MUN°, SANDIM- patients dialysés ou ayant subi une chi- ou les héparines (22,5 %) (2). SANDIM- MUN MUN° NEORAL° rurgie cardiovasculaire dans les Une association spironolactone + IEC ou autre 48 heures ont été exclus. a été retrouvée 10 fois (25 %) (2). spirono- ALDACTONE° ALDACTONE° ALDACTONE° 112 patients ont présenté une hyper- Les autres médicaments hyperkalié- lactone ou autre ou autre ou autre kaliémie supérieure ou égale à 6 mmol/l ; miants connus sont principalement : la tacrolimus PROGRAF° PROGRAFT° PROGRAF° dans 40 cas (36 %), l’hyperkaliémie a été ciclosporine, le tacrolimus, les époétines, trimétho- (1) (1) (1) prime considérée d’origine médicamenteuse. les anti-inflammatoires non stéroïdiens 1- Associé dans Bactrim° ou autre. L’âge moyen des 40 patients était de (AINS) et le triméthoprime (1). à leurs propriétés cholinergiques, et de la mémantine (2,3). Le bénéfice de ces trai- ANTI-ALZHEIMER : tements est souvent trop modeste pour courir le risque de tels effets indésirables. DES EFFETS INDÉSIRABLES ©La revue Prescrire GRAVES SOUVENT MORTELS Extraits de la veille documentaire Prescrire. 1- Bruhat C et coll. “Specific dementia treatment : ● Les effets indésirables cardiovascu- Les effets indésirables cardiovascu- about life-threatening adverse effects from the french pharmacovigilance system database” laires parfois graves, voire mortels, laires étaient les plus fréquents : 21 cas. 27e journées de pharmacovigilance, Montpellier : sont les plus fréquemment rapportés Des troubles de la conduction cardiaque 10-12 avril 2006. Fundamental Clin Pharmacol avec les médicaments de la maladie ou une bradycardie ont été rapportés 2006 ; 20 : 190 (abstract 272). 2- Prescrire Rédaction “ Maladie d’Alzheimer : gare d’Alzheimer. dans 9 des 21 cas, principalement avec aux interactions avec les anticholinestérasiques” les anticholinestérasiques. Un autre Rev Prescrire 2006 ; 26 (269) : 111-115. 3- Prescrire Rédaction “Galantamine : mortalité En 2006, le Centre régional de phar- médicament dépresseur cardiaque était accrue” Rev Prescrire 2005 ; 25 (259) : 197. macovigilance d’Angers a recensé dans présent dans 5 des 9 cas (1). Une brady- la base française de pharmacovigilance cardie a été rapportée chez 4 patients tous les effets indésirables graves enre- prenant une association d’un anticholi- gistrés avec les anticholinestérasiques : nestérasique avec la mémantine. donépézil, galantamine, rivastigmine, et 22 patients sont morts. Morts subites avec la mémantine, un inhibiteur des ou non et arrêts cardiaques sont surve- récepteurs NMDA utilisé aussi dans la nus dans 11 des 22 cas (6 cas impli- maladie d’Alzheimer (1,2). quaient le donépézil et 3 la mémantine). DCI France Belgique Suisse 52 notifications ont été dénombrées. Des antécédents cardiovasculaires ont donépézil ARICEPT° ARICEPT° ARICEPT° 20 cas concernaient le donépézil, 13 la été retrouvés chez 7 de ces 11 patients. galantamine REMINYL° REMINYL° REMINYL° rivastigmine, 9 la galantamine, 10 la En pratique, ces données reflètent mémantine EBIXA° EBIXA° EBIXA° ou autre mémantine. L’âge moyen des patients bien le profil d’effets indésirables connu rivastigmine EXELON° EXELON° EXELON° était de 80 ans (58 ans à 93 ans). des anticholinestérasiques, qui sont dus PAGE 668 • LA REVUE PRESCRIRE OCTOBRE 2006/TOME 26 N° 276 Reproduction interdite, sauf pour les abonnés individuels dans le cadre d'une diffusion limitée, en petit nombre, à but non commercial.