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Sébastien ALLIX-LE GUEN
Chef de mission sécurité et sûreté biologiques
Laboratoire de santé animale
Centres de référence de l’OIE et de la FAO pour le fièvre aphteuse et la brucellose
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
14, rue Pierre et Marie Curie - 94701 Maisons-Alfort Cedex
Prévention des risques infectieux au
laboratoire : sécurité et sûreté biologiques
FORUM LABO Lyon
28 et 29 mars 2018
Centre de Congrès

2
Forum Labo LYON – 28 & 29 mars 2018 – Cite de Congrès
Contexte
- Les infections acquises en laboratoire (IAL) sont décrites dans la
littérature depuis le milieu des années 1930
- Une étude récente menée au Canada en 2016 (Bienek et al., 2017)
décrit 46 incidents d'expositions à des micro-organismes sur une
population de 1.352 zones de laboratoire
- Soit une incidence de 3,4%.
- Le nombre d'incidents était plus important dans les laboratoires
de recherche comparativement aux laboratoires de biologie
médicale (LBM).
- La plupart des incidents concernaient des pathogènes
appartenant principalement au groupe de risque 2
- Impliquant un total de 22 espèces différentes de micro-
organismes, les bactéries étant plus fréquentes (34,8%) que les
virus (26,1%)

3
Contexte
Maitrise du risque infectieux au laboratoire
Sécurité
Sûreté
Biologiques
Evaluation
des
risques
Prévention
des
risques
Formation

4
Contexte
Sécurité
Sûreté
Biologiques
Evaluation
des
risques
Prévention
des
risques
Formation

5
Evaluation - Activité
Le risque évolue en fonction de l’activité
- Dans un laboratoire de recherche, le risque biologique est
d’autant plus facile à appréhender que les micro-organismes qui
y sont manipulés sont souvent connus et que leurs
caractéristiques sont bien définies avant de débuter les
manipulations ;
- Dans un laboratoire de biologie médicale, la principale difficulté
réside dans la manipulation d’échantillons biologiques dans
lesquels les micro-organismes à analyser au laboratoire ne
peuvent pas – par définition – être précisément connus avant de
pratiquer les examens demandés

6
Evaluation - Définition
Sécurité
biologique
Sûreté
biologique

7
Evaluation – Définition – Sécurité Biologique
Egalement nommée Biosécurité, Biosafety en Anglais :
Concerne toutes les mesures de confinement, les technologies et les
pratiques mises en œuvre pour assurer la protection du personnel et de
l’environnement contre le danger biologique des agents biologiques et
des toxines. La sécurité biologique du laboratoire est assurée par une
série de barrières de protection comprenant la barrière primaire apportée
par les équipements de sécurité, la barrière secondaire apportée par la
conception et la construction du laboratoire ou de l’établissement
concerné, des vêtements et équipements de protection individuelle, des
Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques
Microbiologiques (BPM), des manuels, des règlements, des formations,
une gestuelle et un comportement adéquats, etc
Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016

8
Evaluation – Définition – Sûreté Biologique
Egalement nommée Biosûreté, Biosecurity en Anglais :
Concerne toutes les mesures physiques et administratives prises pour
assurer la protection des agents biologiques et des données
scientifiques contre le détournement, le vol et les actions malveillantes à
même de porter atteinte à la santé et/ou à l’intégrité économique et
nationale. La notion de Sûreté Biologique du Laboratoire est restreinte
aux laboratoires biomédicaux de recherche clinique, scientifique ou
industrielle et n’inclut pas tous les autres aspects de la sûreté biologique
au sens des mesures nationales ou régionales prises pour empêcher la
dissémination d’espèces non endémiques ou pathogènes
Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016

9
Evaluation – Notion générale
Gravité Probabilité Détectabilité

10
Evaluation – Gravité des Agents biologiques
Groupe 1
Non
Pathogène
Groupe 2
Pathogène
Groupe 3
Hautement Pathogène
Groupe 4
Mortelle
†
Pandémie
Epidémie
Epizootie Panzootie
B. pertussis, legionella sp,
E coli sauf O157H7
Influenza type A, B et C, Papillomavirus
Trichinella sp, Toxoplasma sp.
Aspergillus fumigatus
…
B. anthracis, Brucella sp sauf B. ovis
E coli O157:H7*
West Nile, F. vallée du Rift, F. jaune
HIV*, HCV*, HEV*, Rage*
Prion*
E. multilocularis*, P. facliparium*
Coccidoides immitis
…
Virus Ebola,
Marbourg, Variole,
Morbillivirus équin
Crimée-Congo
…
Hôtes commensaux
Arrêté modifié du 18/07/1994 fixant la liste des agents pathogènes

11
Air Contact direct Gestes, actions
Contact indirect
Mode de transmission

12
Respiratoire Orale
Voies de contamination
Cutano-muqueuse

13
Evaluation – Sécurité biologique
Cas des OGM
Humain Animaux OGM Plantes
Non Pathogène Classe 1 Groupe 1 / C1 /
Pathogènes Classe 2 Groupe 2 Ea1 C2 Ep1
Classe 3 Groupe 3 Ea2 C3 Ep2
Classe 4 Groupe 4 Ea3 C4 Ep3

14
Evaluation – Sûreté biologique
Dualité = BDU - M.O.T
Usage civil =
Diagnostic, recherche, industrie….
Usage militaire =
arme biologique ou chimique
Valeur scientifique/commerciale
Agents biologiques
et OGM Données
Technologies
PPST

15
Evaluation - Outils
Evaluation des
risques
Analyse préliminaire
AMDEC
Arbre des causes
HAZOP
(Hazard and operability studies)
Pas de gold standard
Doit s’adapter aux risques
évalués
What if ?

16
Evaluation - Outils
Preliminary Risk Analysis
A simple method which can be difficult to implement under complex
conditions
Potential
accident
Potentiel
Hazard
Dangerous
situation
CAUSE 1 CAUSE 2
Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice
Virus group risk 3
Worker not trainned
Bite of the mice to the
worker
The worker's sneeze
with the needle and the
virus gp 3
Worker’s
contamination

17
Evaluation - Outils
Tree of failures
Deductive method to establish the way of cause and effect with under graphic
form by answering at the question: How can such a failure occur?
Major
event
Failure 1
Cause 1
Cause 2
Failure 2
Failure 3
Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice
Worker not trainned
Mice in the hand
Bite of the mice to the
worker
The worker's sneeze
with the needle and the
virus gp 3
Needle for injection
Vigil mice

18
Evaluation - Management
Head of unit
Head of facility
Lab. director
Biorisk officer
Personnel handling
pathogenic biological
agents (workers)
BioRisk
Assessment/
Management
Quality manager
Technical team
…
To Plan To Do
To Act Trainer in biorisk
To Inform
For Feedback
Everyone is involved
To Check

19
Contexte
Sécurité
Sûreté
Biologiques
Evaluation
des
risques
Prévention
des
risques
Formation

20
Prévention
20
Laboratoire
Equipements
protection
collective
Equipements
protection
individuelle complémentaire

21
Prévention - Confinement
21
Confinement : action visant à maintenir un agent biologique ou une
autre entité à l’intérieur d’un espace déterminé.
Confinement primaire : système de confinement qui empêche le
passage d'un agent biologique dans l'environnement de travail immédiat.
Ce système repose sur l'utilisation de récipients fermés ou de hottes de
sécurité biologique et de méthodes de travail comportant des précautions
particulières.
Confinement secondaire : système de confinement qui empêche le
passage d'un agent biologique dans l'environnement extérieur ou dans
d'autres zones de travail. Ce système repose sur l'utilisation de pièces
équipées d'un dispositif de traitement de l'air spécialement conçu à cet
effet, sur l'existence de sas et de stérilisateurs pour la sortie du matériel
ainsi que sur des méthodes de travail comportant des précautions
particulières. Dans de nombreux cas, il complète l'efficacité du
confinement primaire

22
Prévention - Confinement
22
SOUFFLAGE EXTRACTION
RENOUVELLEMENT D’AIR
FILTRATION

23
Prévention - EPI
Equipements de Protection Individuel
• Gants
• Blouses ou combinaisons
• Surchaussures ou surbottes
• Protection resipratoire
• Lunette de protection ou visière
 Choix du meilleur EPI = évaluation des risques

24
Prévention - EPC
Equipements de protection collective
 Choix du meilleur EPC = évaluation des risques

25
Prévention – Mesures globales
EPI EPC
Confinement
Niveau de sécurité biologique (NSB)

26
Prévention – Niveau de sécurité biologique 1
❶ Contrôle d’accès
❷ Lave main à commande non
manuelle
❸ Consignes de sécurité et d’urgence
❹ EPI (gants, blouse)
❺ Paillasse de laboratoire
❻ Autoclave de proximité
⓿ Obligatoire
⓿ Recommandé
Type d’activité : manipulation d’agents biologiques ou de
prélèvements biologiques non pathogènes pour l’Homme

27
❶ Contrôle d’accès avec pictogramme « Risque biologique »
❷ Lave main à commande non manuelle
❸ Consignes de sécurité et d’urgence
❹ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP
❺ EPI (gants, blouse, lunette, sur-chaussures)
❻ Paillasse de laboratoire sans mise en œuvre ABP
❼ Autoclave de proximité
❽ Poubelle pour DASRIA
⓿ Obligatoire
⓿ Recommandé
Type d’activité : manipulation d’agents biologiques ou de prélèvements
biologiques appartenant au groupe 2 (arrêté du 18/07/1994 modifié)
8

28
❶ Contrôle d’accès avec liste nominative
❷ SAS d’accès avec portes asservies entre-
elles
❸ DASRIA
❹ Consignes de sécurité et d’urgence
❺ ❻ Lave main à commande non manuelle
raccordé au traitement des effluents
❼ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP
⓿ Obligatoire
⓿ En fonction de l’évaluation des
risques
⓿ En fonction du besoin
biologiques appartenant au groupe 3 et/ou 3* (arrêté du 18/07/1994 modifié)
❽ EPI
❾ Paillasse de laboratoire
❿ Autoclave de proximité ou frontière
(MOT)
⓫ Filtre H14 pour extraction d’air
⓬ Traitement des effluents
3
2
1
8
5
6

29
biologiques appartenant au groupe 4 (arrêté du 18/07/1994 modifié)
⓿ Obligatoire
⓿ En fonction de l’évaluation des
risques
⓿ En fonction du besoin
❽ Paillasse de laboratoire
❾Autoclave frontière
❿ Douche chimique de décontamination en sortie
⓫ Douche de sortie du personnel
⓬ Double filtre H14 pour soufflage et extraction
d’air
⓭Traitement des effluents
3
2
1
❶ Contrôle d’accès avec liste nominative et SAS
d’accès avec portes asservies entre-elles pour
équipement des personnels en EPI
❷ Consignes de sécurité et d’urgence
❸ DASRIA
❹❺ Lave main à commande non manuelle
raccordé au traitement des effluents
❻ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP
❼ EPI étanche en pression positive avec arrivée
d’air

31
Prévention – Transport
Triple emballage : principe

32
Contexte
Sécurité
Sûreté
Biologiques
Evaluation
des
risques
Prévention
des
risques
Formation

33
Formation – Cadre réglementaire
Décret n°94-352 du 4 mai 1994 relatif à la protection des travailleurs
contre les risques résultant de leur exposition à des agents
biologiques et modifiant le code du travail
Article R. 231-63
1. Sans préjudice des articles L. 231-3-1 et R. 231-32 à R. 231-45, le chef
d'établissement organise au bénéfice des travailleurs, une formation à la sécurité concernant:
a) Les risques pour la santé et les prescriptions en matière d'hygiène;
b) Les précautions à prendre pour éviter l'exposition;
c) Le port et l'utilisation des équipements et des vêtements de protection individuelle;
d) Les modalités de tri, de collecte, de stockage, de transport et d'élimination des
déchets;
e) Les mesures que les travailleurs doivent prendre pour prévenir ou pallier les
incidents;
f) La procédure à suivre en cas d'accident.
2. Cette formation est dispensée avant que les travailleurs n'exercent une activité impliquant
un contact avec des agents biologiques. Elle est répétée régulièrement et est adaptée à
l'évolution des risques et lors de la modification significative des procédés de travail.

34
Formation – Notion de parcours

35
Formation – Notion de parcours
La formation prendre en compte 2 aspects
Théorique
Formation de groupe ou en
salle doivent venir renforcer
les formations pratiques
Pratique
Tutorat ou formation « à la
paillasse » est indispensable
car révèle les compétences
de l’agent (faculté à travailler en
secteur confiné par exemple)

36
Formation – Manuel
En révision n°2
Traduction anglais (et chinois)

37
Formation – Référentiel
GT section S2B

38
4 niveaux de formations
- Sensibilisation
- Application
- Maitrise
- Expert

39

40

41
Formation – Offre SFM
Inscription site internet
www.sfm-microbiologie.org
Première session : 15/16 nov. 2018

42
Conclusion
- La manipulation des agents biologiques pathogènes ou des prélèvements
biologiques présentent un risque potentiel de contamination des
personnels de laboratoire lors de leur mise en œuvre
- La prévention du risque infectieux au laboratoire de biologie passe par une
série de mesures complémentaires dans le but de limiter ce risque à un
niveau acceptable qui permet le travail en toute sécurité.
- Ces mesures sont autant d’ordre matériel comme la protection collective
et individuelle des personnels que d’ordre organisationnel, l’ensemble
étant basé sur une évaluation des risques biologiques adaptée à la
situation de chaque laboratoire
- Ces mesures ne peuvent être mises efficacement en place sans passer par
une phase indispensable de formation et de sensibilisation des
personnels dès le début de leur activité professionnelle et qui doit être
répétée régulièrement tout au long de leur carrière et à chaque fois que
nécessaire.

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