Objectif de l’appel :
•Offrir un aperçu des composantes de la trousse MARQUIS, conçue sur la base des meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments et destinée à aider les hôpitaux à améliorer la qualité de leur processus de bilan comparatif des médicaments.
•Survoler les résultats préliminaores de l’étude MARQUIS, de manière à comprendre les effets d’une intervention encadrée en amélioration de la qualité sur le nombre d’erreurs en bilan comparatif des médicaments.
•Discuter des leçons à tirer des sites d’étude ayant mis en oeuvre le programme MARQUIS et de la manière dont elles s’appliquent aux hôpitaux canadiens et explorer les obstacles à leur application ainsi que les moyens de les surmonter.
•Expliquer pourquoi les provinces, les systèmes de soins et les hôpitaux doivent investir dans le bilan comparatif des médicaments et pourquoi les médecins doivent y contribuer de manière importante.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1dJquie
Objet de l’appel :
Deux hôpitaux décriront la façon dont ils ont chacun mis en oeuvre le processus BCM avec le soutien de la technologie de l'information de santé. Toronto East, un grand hôpital urbain, décrira comment son système d'information hospitalier « Cerner » est utilisé en soutien au BCM à l'admission. L’Hôpital général de Whitehorse, un hôpital de 55 lits, expliquera comment le logiciel Iatric Systems fonctionne de pair avec son système d'information hospitalier, Meditech, pour soutenir le BCM au congé.
Plus précisément, ils décriront :
•Comment leurs technologies respectives soutiennent les processus BCM
•Les avantages perçus / démontrés et défis relatifs à l'utilisation de la technologie
•Les leçons apprises lors de la transition au BCM électronique
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1qJC2HO
Objet de l’appel :
1.Décrire le processus d’élaboration d’un événement de partage des pratiques innovatrices destiné au premier cycle et réunissant plus de 480 étudiants en médecine, pharmacie et soins infirmiers;
2.Exposer la logistique permettant de tenir cet événement dans de nombreux endroits,
3.autant en régions urbaines qu’isolées;
4.Discuter des succès et des enjeux reliés à la transmission des concepts de BCM et de sécurité des patients au moyen de ces événements; et
5.Décrire les prochaines occasions d’améliorer la formation des étudiants de premier cycle en BCM dans un environnement interprofessionnel.
Cliquez ici pour visionner la vidéo: http://bit.ly/1obN5sw
Objectif de l’appel :
•Offrir un aperçu des composantes de la trousse MARQUIS, conçue sur la base des meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments et destinée à aider les hôpitaux à améliorer la qualité de leur processus de bilan comparatif des médicaments.
•Survoler les résultats préliminaores de l’étude MARQUIS, de manière à comprendre les effets d’une intervention encadrée en amélioration de la qualité sur le nombre d’erreurs en bilan comparatif des médicaments.
•Discuter des leçons à tirer des sites d’étude ayant mis en oeuvre le programme MARQUIS et de la manière dont elles s’appliquent aux hôpitaux canadiens et explorer les obstacles à leur application ainsi que les moyens de les surmonter.
•Expliquer pourquoi les provinces, les systèmes de soins et les hôpitaux doivent investir dans le bilan comparatif des médicaments et pourquoi les médecins doivent y contribuer de manière importante.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1dJquie
Objet de l’appel :
Deux hôpitaux décriront la façon dont ils ont chacun mis en oeuvre le processus BCM avec le soutien de la technologie de l'information de santé. Toronto East, un grand hôpital urbain, décrira comment son système d'information hospitalier « Cerner » est utilisé en soutien au BCM à l'admission. L’Hôpital général de Whitehorse, un hôpital de 55 lits, expliquera comment le logiciel Iatric Systems fonctionne de pair avec son système d'information hospitalier, Meditech, pour soutenir le BCM au congé.
Plus précisément, ils décriront :
•Comment leurs technologies respectives soutiennent les processus BCM
•Les avantages perçus / démontrés et défis relatifs à l'utilisation de la technologie
•Les leçons apprises lors de la transition au BCM électronique
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1qJC2HO
Objet de l’appel :
1.Décrire le processus d’élaboration d’un événement de partage des pratiques innovatrices destiné au premier cycle et réunissant plus de 480 étudiants en médecine, pharmacie et soins infirmiers;
2.Exposer la logistique permettant de tenir cet événement dans de nombreux endroits,
3.autant en régions urbaines qu’isolées;
4.Discuter des succès et des enjeux reliés à la transmission des concepts de BCM et de sécurité des patients au moyen de ces événements; et
5.Décrire les prochaines occasions d’améliorer la formation des étudiants de premier cycle en BCM dans un environnement interprofessionnel.
Cliquez ici pour visionner la vidéo: http://bit.ly/1obN5sw
Objet de l’appel :
Pour en apprendre plus sur :
•Les stratégies et les approches gagnantes pour mobiliser les patients et les aidants en faveur du BCM
•La manière dont les équipes peuvent engager un dialogue constructif avec les patients et les aidants sur les avantages d’une liste mise à jour
•La conception d’outils et de ressources papier et électroniques destinés à aider patients et aidants à créer et mettre à jour leur liste de médicaments.
Cliquez ici pour visionner la vidéo http://bit.ly/1eenmWp (en anglais seulement)
Le Women’s College Hospital est un hôpital universitaire ambulatoire. La conférencière fera part du parcours de son hôpital dans ses efforts pour implanter les meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments utilisées dans d’autres contextes et pour les adapter à l’environnement ambulatoire.
Pour en savoir plus http://bit.ly/1tAgxfz
Objet de l’appel :
•Réviser les données récentes et le statut de la LVSC
•Discuter du rôle de la communication et du travail d’équipe en sécurité des patients
•Définir des moyens de mesurer l’efficacité de la LVSC
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1wjN7Bs
500 jours plus tard: les DRG, contrainte ou opportunité?
Conférence du 27 juin 2013
Organisé par Paianet & Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
Intervention:
Stratégies gagnantes et mesures concrètes au niveau international et local
Transformer la contrainte en opportunité: stratégies locales
Pascal Meier
Hôpital du Valais
2015-05-20 Atelier N°7 SSA 2015 "Biologie : échange et partage de résultats s...ASIP Santé
Atelier N°7 "Biologie : échange et partage de résultats structurés avec Albiom et Terrisanté" avec Gaston Steiner (GCS esanté Alsace), Eric Lepage (GCS DSisif – Terrisanté) & Vladimir Vilter (ASIP Santé)
2016-02-12 ASIP Santé Parcours de soins "TerriS@nté et PAERPA Ile-de-France"ASIP Santé
TSN/PAERPA : logiciels de santé : comment contribuer à l'amélioration des parcours de santé ?
TerriS@nté et PAERPA Ile-de-France
Bruno Xoual (ARS), Pr. Eric Lepage, GCS DSISIF
2015-05-19 Atelier N°1 SSA 2015 "Cadre d'interopérabilité des SIS et programm...ASIP Santé
Atelier N°1 "Cadre d'interopérabilité des SIS et programme santé connectée : l'aide à la décision médicale" avec Manuel Metz (ASIP Santé) & Florence Marechaux (HAS) (ASIP Santé)
Objet de l’appel :
Pour en apprendre plus sur :
•Les stratégies et les approches gagnantes pour mobiliser les patients et les aidants en faveur du BCM
•La manière dont les équipes peuvent engager un dialogue constructif avec les patients et les aidants sur les avantages d’une liste mise à jour
•La conception d’outils et de ressources papier et électroniques destinés à aider patients et aidants à créer et mettre à jour leur liste de médicaments.
Cliquez ici pour visionner la vidéo http://bit.ly/1eenmWp (en anglais seulement)
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Pour en savoir plus http://bit.ly/1tAgxfz
Objet de l’appel :
•Réviser les données récentes et le statut de la LVSC
•Discuter du rôle de la communication et du travail d’équipe en sécurité des patients
•Définir des moyens de mesurer l’efficacité de la LVSC
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1wjN7Bs
500 jours plus tard: les DRG, contrainte ou opportunité?
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Maîtriser la lecture critique d’essais cliniques et de méta-analyses au trave...Jean-Luc Balança
Découvrez la formation EMFPS du 23 au 25 janvier 2018
animée par Muriel Tounsi (Responsable des statistiques, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Nicolas Lemaire (Biostatisticien senior, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Béranger Lueza, PhD (Health Economist/Biostatistician – Department of Biostatistics and Epidemiology – Team Oncostat, CESP INSERM U1018 – Institut Gustave Roussy) http://bit.ly/2CT8TaX
20171123 3 intégration des résultats d'examens terr-e_santé_séminaire interop...ASIP Santé
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Présentation dans le cadre du Séminaire Interopérabilité - 23 novembre 2017 - Le Generator
Présentation réalisée par Marie-Thérèse Lussier et claude Richard dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
.Fournir de l'information à jour sur les changements à venir aux indicateurs de sécurité des patients et à Soins de santé plus sécuritaires maintenant! Indicateurs chiffrés.
REGARDER: http://goo.gl/DvMCcd
Inscrivez-vous à la formation EMFPS du 25 au 27 septembre 2018 "Maîtriser la...Jean-Luc Balança
animée par Muriel Tounsi (Responsable des statistiques, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Nicolas Lemaire (Biostatisticien senior, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Béranger Lueza, PhD (Lead Consultant – Amaris HEMA)
https://bit.ly/2u7MTlC
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Découvrez la formation des 29/30/31mai 2018, animée par Muriel Tounsi (Responsable des statistiques, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Nicolas Lemaire (Biostatisticien senior, Chef de Projet – Axonal – Biostatem), Béranger Lueza, PhD (Health Economist/Biostatistician – Department of Biostatistics and Epidemiology – Team Oncostat, CESP INSERM U1018 – Institut Gustave Roussy)
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- Sequencing the genome and using reprogrammed stem cells can help advance toward personalized diabetic medicine and understanding disease complications at the individual level.
3. Les Points de Discussions de cet atelier
• Globalisation des Etudes Cliniques
• Aspects clés des Marchés Matures et
Emergents
• ARCs Internationaux – REFERENCES
PRATIQUES/OPERATIONNELLES
4. Raisons de la Globalisation des Etudes Cliniques
Une meilleure compréhension des besoins dans les etudes
globales et leurs bénéfices pour la communauté médicale
locale
• Trouver les patients sujets à des pathologies rares difficilement
identifiables ainsi que la propagation continue des pathologies typiques
des pays développés (cancers et maladies cardiaques)
• Les bénéfices clés pour les développeurs de molécules à visée globale :
recrutement plus rapide des patients, coûts opérationnels réduits,
exposition plus large des marques pour les thérapies du futur.
• L’avantage pour les investigateurs et les centres dans les marchés
émergeants: acquisition des connaissances sur les découvertes récentes et
les nouvelles approches expérimentales et opportunité d’améliorer leurs
équipements et des ressources du site
6. Marchés Emergents
• Coûts réduits - coûts effectifs des centres
• Plus grand éventail de patients divers
• Marché cible approprié
• Pas de saturation des essais
• Expertise croissante : plus de Médecins bien formés et très
motivés pour participer aux protocoles de recherche
7. Défis des Marchés Emergents pour l’ARC
• La situation des continents est variée. L’ ARC doit tenir compte
des différences culturelles, scientifiques, éthiques et des
réalités logistiques
• Capacité à maintenir les patients dans les études
• Instabilités politiques
• Inégalité des infrastructures
• Défis linguistiques
• Défis culturels
• Populations vulnérables dépendantes et appauvries
économiquement et socialement
8. Défis des Marchés Matures pour l’ARC
• Défis dans l’adaptation des conceptions des études cliniques
Adaptive Clinical Trials ( utilisation des analyses de données
intérimaires afin de réévaluer en permanence la
méthodologie du protocole au fur et à mesure de
l’avancement de l’étude)
• Implications pour l’ARC:
– Délais très serrés – décisions de dernières minutes consécutives à des
décisions sur les modifications de dosage au cours de chaque phase
– Répondre rapidement à la demande de nouvelles combinaisons de
dosages en accord avec les règlementations
– Garantir une distribution efficace de matériels – livraisons conformes-
selon les directives cGMP/GCP/GDP.
9. Défis des Marchés Matures pour l’ARC
• Problèmes d’ordre logistique et opérationnel
– Ajout ou suppression du groupe de traitement
– Modifications de dose dans les groupes planifiés ou de la taille des
échantillons
– Modifications de l’évaluation primaire
– Changement de la répartition dans les groupes de traitements
• Gestion des livraisons des médicaments
– Besoin de simplifier les procédures de stockage, de distribution et d’
emballage – adaptés aux protocoles spécifiques à chaque pays
– Service de réponse rapide
10. Défis des Marchés Matures pour l’ARC
• Risk- based monitoring, Remote monitoring
– Evolution du rôle d’ARC, particulièrement en ce qui concerne la qualité
des données
– Périodicité du monitoring changeant et plus dynamique basé sur les
risques sur site
• Les Directives officielles de la FDA sur l’appréciation des risques du
monitoring publiées en Août 2013 --couplées à la pression continue de la
réduction des coûts-- impacteront sur le rôle et les attentes de l’ARC
– nouveau contexte de l’évaluation des risques au niveau du site
– collaboration accrue avec les statisticiens et les gestionnaires des
données au cours de chaque étude afin d’identifier les éléments clés
des données permettant de revoir et de créer les outils et des rapports
pour l’analyse des risques, le monitorage des risques et la prévention.
11. Avantages des Marchés Matures pour l’ARC
• Plan d’essai clinique et outils de travail les plus avancés
– eCRF: Economie de temps et de budget, facilite une prise de décision
efficace
– Les PIs sont en général bien formés/expérimentés et ont un très bon
équipement et infrastructure sur site
• Même Point de références réglementaires
– Même législation ICH-GCP
– Même Directives /Réglementations Européennes
• Mais différents niveaux de transposition et particularités d’applications
12. Défis des Marchés Matures pour l’ARC
• La focalisation sur la qualité des données se déplacera à partir
des données qui correspondront exactement aux données
sources vers la revue des données qui correspondent à la
complexité et aux rigueurs des protocoles qui sont étudiés
• L’avenir du recrutement: media sociaux et sites de réseaux
sociaux comme outils pour le recrutement des patients
– l’ARC expert Facebook/Twitter
– le problème de la confidentialité des informations médicales
13. ARC – Références Pratiques/Opérationnelles
CRA
PM/DM
site
PI/team
REG
Environnement de
travail
Valeurs culturelles
Culture du milieux
médical
Spécificités
réglementaires
Capacités
Communication
Organisation
Connaissance locale
14. POURQUOI LA CULTURE EST-ELLE IMPORTANTE ?
http://www.languageandculture.com/cultural-iceberg
L’impact le plus notoire de la culture repose sur le
relationnel et la communication.
.
15. Mise en place plus complexe
• Soumissions éthiques et réglementaires à géométrie variable
• Permis d’importation
• Multiples spécificités contractuelles avec les centres
• Réunion avec les investigateurs
– Formation des investigateurs, des coordinateurs et des autres
membres de l’équipe à l’étude clinique et aux procédures
réglementaires clés et conformité aux BPC
• Coûts des traductions:
– que pouvez-vous faire vous-mêmes (efforts supplémentaires = temps
supplémentaires) et quand avoir recours à un professionnel certifié
• Le reporting de sécurité peut varier d’un pays à l’autre
16. Investigateur Principal et Equipes de Recherche
o Les investigateurs travaillent souvent sur différents
protocoles: temps limité pour se dédier aux activités liées à
l’étude.
o Différents pays – différentes organisations d’équipe
o Malgré la bonne préparation de l’équipe, la connaissance de
l’anglais est généralement élémentaire ou moyenne, ce qui
complique la communication dans cette langue. Les
instructions peuvent nécessiter une traduction dans le langue
local pour assurer une bonne compréhension.
o Différents pays = Différents « patient path »
17. Défis de l’accompagnement des ARCs
• Besoin d’être rapidement disponible
• Développer de bonnes relations avec le personnel de l’équipe
locale et maintenir de fréquentes et étroites communications
• Phase de sélection du site: en principe l’investigateur préfère
être contacté personnellement par les ARCs
• Les réponses aux courriers électroniques peuvent également
être lentes
• Les régions éloignées peuvent poser des problèmes de
voyages ainsi que des difficultés logistiques
• Problèmes d’accès locaux à Internet
18. • Programme de International Clinical Research and Technology
(Certificat, Diplôme ou Masters)
• Ce programme unique et innovant permet une FLEXIBILITE
d’apprentissage tout en travaillant. Son approche PRATIQUE signifie
que les étudiants seront capables de mettre en applications leurs
idées tout en acquérant la théorie ON-LINE.
• Dans un monde globalisé, avec des études cliniques internationales,
ce programme est international tout en permettant la connaissance
des spécificités pratiques et réglementaires de leur pays
• Soyez préparés et qualifiés pour le future:
http://www.courses.napier.ac.uk/InternationalClinicalResearchAn
dTechnology_W72738.htm
19. Merci
Gracias, Thank you , Obrigada, Danke, Grazie, Dziękuję…
Elizabeth Cuevas
International Business Development Manager
ClinTec International, SARL
ecuevas@clintec.com
www.clintec.com