Au moment où le Parlement s’apprête à débattre du projet de loi relatif à la santé, le CESE a décidé de se saisir d’un sujet essentiel pour la santé des Français et majeur pour l’économie mais insuffisamment piloté par les pouvoirs publics : les dispositifs médicaux. Entre 800 000 et 2 millions de ces dispositifs existent en France.
Un tel foisonnement impose que des mesures soient prises pour améliorer la sécurité et la qualité, offrir un meilleur accès aux dispositifs médicaux innovants et utiles, en limitant les restes à charge des ménages, et faire le lien entre politique de santé et excellence industrielle.
Au moment où le Parlement s’apprête à débattre du projet de loi relatif à la santé, le CESE a décidé de se saisir d’un sujet essentiel pour la santé des Français et majeur pour l’économie mais insuffisamment piloté par les pouvoirs publics : les dispositifs médicaux. Entre 800 000 et 2 millions de ces dispositifs existent en France.
Un tel foisonnement impose que des mesures soient prises pour améliorer la sécurité et la qualité, offrir un meilleur accès aux dispositifs médicaux innovants et utiles, en limitant les restes à charge des ménages, et faire le lien entre politique de santé et excellence industrielle.
Dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de développement de la filière française dans la concurrence internationale
DGCIS
http://www.industrie.gouv.fr/p3e/etudes/dispositifs-medicaux/dispositifs-medicaux.php
Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique | Webcampus Masters I...Innov'Asso
Episode 2 du Webcampus Innov'Asso sur le sujet : Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique, contribuer à l’évaluation des produits innovants par les autorités sanitaires
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?France Stratégie
La France peine à se positionner sur le marché du tourisme médical et devrait adopter une stratégie conjuguant l’attraction d’étrangers et le développement de prestations connexes (conseil, labellisation, formation, etc.).
HAS - Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des techn...Haute Autorité de Santé
Journée d'information des fabricants de dispositifs médicaux, 31 janvier 2014 organisée par la Haute autorité de Santé (HAS)
En savoir plus sur la CNEDiMTS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_412130/la-commission-nationale-devaluation-des-dispositifs-medicaux-et-des-technologies-de-sante
La plupart des patients dans les hôpitaux canadiens reçoivent des soins sécuritaires, mais lorsque des préjudices se produisent, il y a un impact significatif sur les patients et leurs familles, l'équipe de soins de santé et le système de santé en général. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d’approche standardisée pour mesurer et suivre les préjudices subis par les patients à l'hôpital. L’ICSP et l'ICIS collaborent sur un corps de travail concernant les préjudices à l'hôpital. Le résultat est un nouvel indicateur des préjudices subis dans les hôpitaux de soins de courte durée qui lie les efforts de mesure directement à des ressources d'amélioration pratiques. L'ICSP a organisé un webinaire le 6 décembre 2016 pour explorer la façon dont les éléments de la collaboration ICIS/ICSP peuvent soutenir des stratégies de sécurité des patients dans votre établissement.
Recherche en médecine générale surmédicalisation, surdiagnostics, surtraite...Réseau Pro Santé
Revue " Le Bulletin des Jeunes Médecins Généraliste n°9" Juillet 2014
Le risque de surdiagnostics, alias diagnostics par excès est un élément à prendre en compte dans la prise en charge des patients pour leur éviter des surtraitements, alias traitements par excès. Le surdiagnostic peut se définir comme la transformation en pathologie de phénomènes biologiques, ou la découverte d’anomalies d’imagerie qui sont sans implications délétères pour la santé des individus. La conséquence en est la prescription de traitements inadaptés ou inutiles avec des conséquences néfastes pour la santé individuelle et la santé publique.
Ce dysfonctionnement de la médecine constitue la surmédicalisation. Elle consiste à fabriquer des pathologies à partir de phénomènes sociaux, psychologiques, ou d’anomalies issues du champ de la biologie ou de l’imagerie médicale. Elle se manifeste de façon protéiforme et est associée à plusieurs phénomènes qui contribuent à la provoquer et la développer. Elle est intimement liée au développement des dépistages, des notions de facteurs de risque, du façonnage des maladies, de la manipulation des normes biologiques.
La croyance en l’efficacité générale des dépistages des cancers et des maladies chroniques est mise à mal quand on analyse les données issues de la littérature scientifique quand elle n’est pas biaisée par des conflits d’intérêt.
reseauprosante.fr
Dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de développement de la filière française dans la concurrence internationale
DGCIS
http://www.industrie.gouv.fr/p3e/etudes/dispositifs-medicaux/dispositifs-medicaux.php
Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique | Webcampus Masters I...Innov'Asso
Episode 2 du Webcampus Innov'Asso sur le sujet : Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique, contribuer à l’évaluation des produits innovants par les autorités sanitaires
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?France Stratégie
La France peine à se positionner sur le marché du tourisme médical et devrait adopter une stratégie conjuguant l’attraction d’étrangers et le développement de prestations connexes (conseil, labellisation, formation, etc.).
HAS - Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des techn...Haute Autorité de Santé
Journée d'information des fabricants de dispositifs médicaux, 31 janvier 2014 organisée par la Haute autorité de Santé (HAS)
En savoir plus sur la CNEDiMTS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_412130/la-commission-nationale-devaluation-des-dispositifs-medicaux-et-des-technologies-de-sante
La plupart des patients dans les hôpitaux canadiens reçoivent des soins sécuritaires, mais lorsque des préjudices se produisent, il y a un impact significatif sur les patients et leurs familles, l'équipe de soins de santé et le système de santé en général. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d’approche standardisée pour mesurer et suivre les préjudices subis par les patients à l'hôpital. L’ICSP et l'ICIS collaborent sur un corps de travail concernant les préjudices à l'hôpital. Le résultat est un nouvel indicateur des préjudices subis dans les hôpitaux de soins de courte durée qui lie les efforts de mesure directement à des ressources d'amélioration pratiques. L'ICSP a organisé un webinaire le 6 décembre 2016 pour explorer la façon dont les éléments de la collaboration ICIS/ICSP peuvent soutenir des stratégies de sécurité des patients dans votre établissement.
Recherche en médecine générale surmédicalisation, surdiagnostics, surtraite...Réseau Pro Santé
Revue " Le Bulletin des Jeunes Médecins Généraliste n°9" Juillet 2014
Le risque de surdiagnostics, alias diagnostics par excès est un élément à prendre en compte dans la prise en charge des patients pour leur éviter des surtraitements, alias traitements par excès. Le surdiagnostic peut se définir comme la transformation en pathologie de phénomènes biologiques, ou la découverte d’anomalies d’imagerie qui sont sans implications délétères pour la santé des individus. La conséquence en est la prescription de traitements inadaptés ou inutiles avec des conséquences néfastes pour la santé individuelle et la santé publique.
Ce dysfonctionnement de la médecine constitue la surmédicalisation. Elle consiste à fabriquer des pathologies à partir de phénomènes sociaux, psychologiques, ou d’anomalies issues du champ de la biologie ou de l’imagerie médicale. Elle se manifeste de façon protéiforme et est associée à plusieurs phénomènes qui contribuent à la provoquer et la développer. Elle est intimement liée au développement des dépistages, des notions de facteurs de risque, du façonnage des maladies, de la manipulation des normes biologiques.
La croyance en l’efficacité générale des dépistages des cancers et des maladies chroniques est mise à mal quand on analyse les données issues de la littérature scientifique quand elle n’est pas biaisée par des conflits d’intérêt.
reseauprosante.fr
1ères Rencontres sur les vigilances sanitaires : CRISE MÉDIATIQUE EN SANTÉ PU...Vigipharm
Crise médiatique en santé publique : Quelle information et communication sur les risques, quelles sont les attentes et les besoins de ces différents acteurs, comment intégrer les nouvelles technologies (Sophie Dumery)
Les hygiénistes sont indispensables à la surveillance épidémiologique, l’alerte, le dépistage, la mise en place d’action curative et préventive.
Le DES de biologie médicale est une voie d’entrée dans cette carrière hospitalière publique mais aussi privée.
C’est un métier très enrichissant, correspondant à des profils de spécialisation microbiologie. Un DU « hygiène » est fortement recommandé.
L’hygiéniste est en contact direct avec les services cliniques, le laboratoire de biologie médicale et participe au CLIN. L’épidémiologie évoluant rapidement, votre activité ne sera pas monotone et une perpétuelle mise à jour des connaissances est indispensable. Un hygiéniste ne connaît pas la routine !
Franck MALLAVAL médecin hygiéniste au CH de Chambéry répond à nos questions :
1/ Décrivez-nous votre cursus
« Etudes de médecine, concours de l’internat et DES de biologie médicale avec une « maquette » microbiologie : 1 stage en parasitologie, 3 en bactériologie-virologie, et 2 stages en cliniques en médecine infectieuse. J’ai complété ma formation par un DU Hygiène et un DU thérapeutique anti-infectieuse et une MSBM (ancien master 1) physiopathologie des maladies transmissibles. »
resauprosante.fr
Le Mag du 29ème Festival de la Communication Santé avec les projets présentés, les partenaires, des interviews des acteurs du #FCSanté. La remise des prix aura lieu à Paris le 24 janvier 2019 à Paris. Infos sur www.festivalcommunicationsante.fr (places limitées, inscription obligatoire)
Reposant sur la vision d’experts qui ont structuré leurs réflexions autour de 12 grandes pathologies et 14 vecteurs d’innovation qui vont, selon eux, façonner les progrès de la recherche et du diagnostic, cette étude exclusive montre à travers deux champs thérapeutiques majeurs - le cancer et les maladies du cerveau - comment les transformations de l’écosystème de la santé révolutionneront la vie des patients.
Cette étude réalisée par le Leem avec le Think tank Futuribles, présente également la vision des défis posés aux entreprises du médicament et à leurs partenaires.
Le Big data en santé et l'éthique, sont- ils compatibles ?Céline Poirier
La caractéristique commune à l'innovation en e-santé et en santé mobile est qu’elles nous conduisent vers une médecine non plus curative mais préventive, voire prédictive. Pour y parvenir, la e-santé doit s’appuyer sur la génération, le partage (Open Data), et le traitement d'une multitude de données grâce aux outils du Big Data. Mais jusqu’où pouvons- nous aller ?
Les risques d’une trop grande divulgation des données de santé sont-ils supérieurs aux avantages ? Comment redonner confiance aux français pour faire avancer la santé connectée ?
Soutenance de ma thèse professionnelle du MBAMCI en février 2016
La médecine de précision : une approche thérapeutique qui part de l’analyse génétique de la maladie du patient, pour en rechercher les causes et mettre en œuvre un schéma de traitement efficace.
La Pharmacovigilance et les réseaux sociaux: Aspects pratiques et réglementa...Evelyne Pierron
Le système de pharmacovigilance classique (via la notification spontanée) semble s'essouffler. De nouvelles sources d'informations telles que les forums de discussion patient, blogs, réseaux sociaux (Facebook, twitter) ont été récemment identifiées comme possible sources complémentaires dans le processus de surveillance des effets indésirables susceptibles d'être liés à l'usage d'un médicament.
Les moteurs de recherche et les forums Internet spécialisés apparaissent à ce titre comme une mine infinie de renseignements à explorer. Être à l'écoute des réseaux sociaux pourrait permettre de détecter des signaux faibles.
Intelligence artificielle et santé de demainIpsos France
Que pensent les professionnels de santé et les patients de l’arrivée de l’intelligence artificielle dans les soins ? Quelle vision ont-ils de la santé de demain ? L’étude Ipsos réalisée pour la MACSF révèle des décalages de perception entre patients et professionnels de santé
En savoir + : https://www.ipsos.com/fr-fr/professionnels-de-sante-et-patients-une-vision-decalee-sur-lintelligence-artificielle-et-la-sante
Similaire à Gianfranco Domenighetti | Fraudes et corruption | 2013 (20)
Il s'agit des stratégies de descente sur le terrain consistant a mettre en œuvre la qualité d'une bonne supervision au cours d'une campagne de poliomyélite
Organisé par le CIIRPO, ce webinaire fait le point sur les différents types de boiteries chez les brebis et les béliers illustrées de photos. Les modes de prévention et les traitements possibles sont cités.
Conseil et vaccination du voyageur en pharmacieIpsos France
Valneva a fait appel à l'expertise d'Ipsos Healthcare pour réaliser une étude sur les comportements et les attentes des Français en matière de santé dans le cadre d'un voyage prévu hors de l'Union Européenne dans les 12 prochains mois. Les résultats révèlent le rôle essentiel des pharmaciens dans la préparation sanitaire des voyages à l'international.
Gianfranco Domenighetti | Fraudes et corruption | 2013
1. FRAUDES ET CORRUPTION DANS LE SECTEUR
MÉDICO-SANITAIRE
FRAUDES ET
CORRUPTION AYANT
UN IMPACT
PRINCIPALEMENT
ÉCONOMIQUE
FRAUDES ET
CORRUPTION AYANT
UN IMPACT
PRINCIPALEMENT
CLINIQUE ET
SCIENTIFIQUE
G.Domenighetti CALASS 2013
2. FRAUDES ET CORRUPTION AYANT UN
IMPACT PRINCIPALEMENT ÉCONOMIQUE
Il s`agit en particulier:
• Facturation de prestations non-éffectuées
• Surfacturation de prestations
• Fausses certifications et déclarations
• Requêtes de payements supplémentaires
«informels» aux patients afin de bénéficier de
services de soins auxquels ils ont droit.
• Compérage: recevoir ou donner des «dessous-de-
table» pour envoyer des analyses bio - médicales au
laboratoire X ou Y ou bien pour envoyer des patients
chez un certain spécialiste ou à un institut de soins
particulier.
• « Pots de vins » relatifs aux contrats de traitance ou
de sous-traitance sur les marchés publics.
3. ÉSTIMATION DE L`IMPACT FINANCIER DE LA FRAUDE
ET LA CORRUPTION DE TYPE PRINCIPALEMENT
ÉCONOMIQUE
Fraud Strike Force
USA (2009)
3-10% de la dépense
sanitaire
Source: Health Affairs 2009
Union Européenne (2009)
5.59% ( de 3.29 à 10% ) de
la dépense sanitaire
Source: University of Plymouth (2010)
FRANCE 2010 (3.29%) = 7,7 MIA Euro
(5.59%) = 13 MIA Euro
4. FRAUDES ET CORRUPTION AYANT UN IMPACT
PRINCIPALEMENT CLINIQUE ET SCIENTIFIQUE
• Éffectuer et facturer des prestations clairement
inutiles et/ou inadéquates pour le diagnostic ou le
traitement du problème de santé du patient. Vu que la
médecine n`est pas une science exacte ( 50% des
angioplasties coronariennes seraient inutiles ou inadéquates, ainsi que
23,4% des colonoscopies 55,7% des résonances magnétiques à la
partie lombaire de la colonne vertébrale, etc.) les prestations
inutiles deviennent frauduleuses seulement si elles
sont malveillantes et/ou criminelles.
• Recevoir ou donner des pots de vins ou autres
«cadeaux» pour prescrire des médicaments
(Prévalence: 90-100 % des médecins reçoivent ou ont reçu des pots de
vins et des “cadeaux” de la part de l`industrie pharmaceutique en vue
d`influencer leur prescription)
• Atteintes à l`intégrité de la recherche clinique et
scientifique.
5. Ces comportements incorrects (voir criminels) qui
faussent les connaissances scientifiques exposent
la société (les patients) à un réel danger.
• Falsifier, manipuler, construire ou modifier les
données et les résultats des recherches cliniques.
• Construire et planifier une recherche en fonction
d`obtenir « toujours » des résultats positifs.
• Publication sélective des résultats et notamment des
effets indésirables.
• Une fois le projet achevé la non mise à disposition
des données nécessaires à une vérification
indépendante.
5
ATTEINTES À L`INTÉGRITÉ SCIENTIFIQUE:
DE QUOI S`AGIT-IL ?
6. AMPLEUR DU PROBLÈME
• Prévalence de chercheurs anglais en
bio-médicine qui auraient falsifié, manipulé,
construit ou modifié les données et les résultats
de recherches cliniques:
14%
• Chercheurs qui auraient utilisé d`autres pratiques
« discutables » (ex: sélection de données):
34-72%
BMJ 2011
PLOS ONE 2009(Vous même – Vos collègues)
7. • Études pré - cliniques en oncologie qui ne
peuvent pas être reproduites:
70-90%
• Chercheurs en sciences biomédicales de
l`Université de Californie disposés à
« sélectionner, omettre ou construire » des
données pour obtenir un financement ou publier
un papier:
81%
BMJ 2012 // Nature 2012
Acad. Med. 2002
8. 46%
Trial Publication after Registration in ClinicalTrials.Gov
PLOS Medicine 2009
PUBLICATION SÉLECTIVE DES
RÉSULTATS
9. JON SUDBØ (Norway)
HAS MANIPULATED, FALSIFIED AND FABRICATED
DATA OF HIS 38 SCIENTIFICS PAPERS ( AND OF
HIS DOCTORAL THESIS ) SOME OF THOSE PAPERS
WERE PUBLISHED IN LEADING MEDICAL JOURNALS
( 2001 AND 2004 IN THE NEW ENGLAND JOURNAL
OF MEDICINE, 2005 IN THE JOURNAL OF CLINICAL
ONCOLOGY AND IN THE LANCET ).
SOME OF THOSE PAPERS HAVE HAD A DIRECT IMPLICATION IN THE
CLINICAL MANAGEMENT OF PATIENTS.
QUELQUES FRAUDEURS
10. Prof. Joachin BOLD (Germany)
He is under a criminal investigation
after the editors of 16 medical
journals retracted 88 articles for
data fabrication, falsification, or
misrepresentation.
(Source: BMJ 2011)
Prof. Scott Reuben (USA)
Published at least 21 fraudulent
studies on analgesia. He was
sentenced to 6 months
imprisonment , a $5,000 fine,
restitution of $361,932.
(Source: Am. Scien. 2010)
En moyenne (2013) tous les mois sont retirés par les Editeurs
des revues biomédicales 50 articles «scientifiques»
11. PROBABLEMENT IL NE S`AGIT QUE DE LA POINTE DE
L`ICEBERG. DÉCOUVRIR LA FRAUDE SCIENTIFIQUE EST EN
RÉALITÉ TRÈS DIFFICILE CAR PERSONNE S`EN OCCUPE
13. 13
Les résultats complets, y compris ceux sur les effets
indésirables, ne sont pas publiés.
Les résultats des recherches publiées sont d`habitude
favorables au sponsor grâce à toute une série de
méthodes de manipulation de la “méthodologie” de la
recherche.
On ne sait jamais qui sont en réalité les auteurs des
recherches (ghost writers).
Les recherches favorables aux sponsors sont publiées
sur les revues les plus importantes, celles qui donnent
des résultats défavorables ne seront pas publiées ou le
seront sur des revues de deuxième ordre.
Source: R. Smith, I. Roberts. Plos clinical trials (2006)
PROBLÈMES LIÉS AU SYSTÈME DE PUBLICATION DES
RECHERCHES SPONSORISÉES PAR L`INDUSTRIE
SUR LES REVUES MÉDICALES
14. Marcia Angell
2008
Un manque de
fiabilité (bias)
touche l`ensemble
du système de la
recherche clinique.
Les médecins ne pourront plus pour
longtemps se référer à la littérature
médicale pour disposer d`informations
scientifiques valables et fiables.
15. MACRO - DÉTERMINANTS DE LA FRAUDE
DANS LA RECHERCHE CLINIQUE
• Pour BigPharma: le profit économique et la compétition
engendrée par la concurrence internationale qui poussent les
entreprises à l`expansion des marchés indépendemment de la
réelle «valeur-ajoutée» de «l`innovation».
• Pour les Chercheurs : le degré de l`intensité de la compétition
académique pour avoir accès à des financements et la culture du
«publish or perish» qui influence et force les scientifiques à publier
«à tout prix» des recherches ayant des résultats «positifs». Ces
facteurs peuvent entrer en conflit avec l`objectivité et l`intégrité de
la recherche.
Cette dernière hypothèse a été vérifiée par D. Fanelli de
l`Université de Edinburgh ( PLOS One 2010 )
LA CONCURRENCE ET LA COMPÉTITION