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28 septembre
2021
L’intérêt d’exploiter des données
existantes et de chaîner plusieurs sources
de données
4ème épisode
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Ordre du jour
17h30 - 17h35 : Bienvenue
17h35 - 17h45 : Rappel : le contexte Innov’Asso, le développement des produits
innovants et les éléments présents sur innovasso.fr
17h45 - 18h15 : Intérêt des données de santé – Axe « données existantes » et chaînage
18h15 - 18h45 : Bases de données intéressantes et focus SNDS (contenu, intérêt)
18h45 - 19h00 : Exemples concrets
19h00 : Clôture
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L’équipe organisatrice de l’édition 2020
Magali
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RCH - France
Fabrice
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AFH
Sonia
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Stéphane
Korsia-Meffre
Iatrologos
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Intervenants Cemka
Directrice du
pôle santé
publique
Responsable
assurance
qualité
 Au cœur des données ! (qualitatives,
quantitatives…déclaratives, mesurées…)
 Prise en compte ++ de l’expérience patient et
des parcours « patient » dans nos évaluations,
en complément d’autres sources de données
 Impliquées dans l’Atelier 2 Innov’Asso :
« Comment évaluer et améliorer la qualité de
vie des patients à partir des données de
santé »
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Kick-off
Les ateliers IA
9 Janvier 2020
2ème Journée
Ateliers IA
10 Mars
3ème Journée
Ateliers IA
9 Juin
4ème Journée
Ateliers IA
29 Septembre
+ Travail inter-ateliers sur Innovasso.fr
7ème Journée IA
Présentation des
outils et synthèse
19 Novembre
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Essais
cliniques
22 avril
2020
2021
Calendrier de l’édition 2020-2021 d’Innov’Asso
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Evaluation
Produits
Innovants
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Recueillir des
données de
santé robustes
et pertinentes
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Exploiter et
chaîner les
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Info de crise
sur les
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Info de fond
sur les
traitements
14 octobre
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Les objectifs des ateliers Innov’Asso 2020
RASSURER ACCOMPAGNER SOUTENIR MOTIVER
De nombreuses
associations de patients
sont toujours timides
vis-à-vis de ces
domaines d’actions
Informer sur les
produits de santé et
contribuer à leur
développement sont
essentiels pour
répondre aux attentes
des patients en termes
d’accès aux soins
Les facteurs impactant
négativement la qualité
de vie sont au cœur des
choix stratégiques
associatifs et il est
essentiel de savoir les
identifier
Le travail inter-
associatif est la
méthode idéale pour
produire des outils
d’accompagnement
destinés à motiver et
guider les associations
qui restent en retrait de
ces questions
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Intérêt de la production de
données de santé – Axe travailler
sur des données existantes ou de
réaliser un chainage de données
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Un enjeu majeur pour les associations de patients
Pourquoi produire des données de santé ?
▪ Connaître finement la population représentée, les maladies contre lesquelles les
associations de patients se battent et les traitements avec lesquels vivent les patients
▪ Permet de diffuser une communication ciblée et personnalisée très rapidement
(lancement d’un essai clinique, nouveau traitement…)
▪ Contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des patients
▪ Suivre l’évolution de maladies
▪ Produire des connaissances complémentaires de celles dont dispose la communauté
scientifique et éclairer des « angles morts » avec des approches centrées sur le vécu des
patients
▪ Renforcer la crédibilité et la portée de leur plaidoyer
=> Proposer un cadre de confiance, définir des sujets d’intérêt et réaliser les enquêtes
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Comment produire des données ?
Même démarche globale
Objectifs différents, aspects règlementaires différents…
Complémentarité
Production de données de santé
Mise en place d’un recueil
spécifique
Travail sur des données
déjà recueillies
Etude mixte :
chaînage
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Quels sont les apports des données existantes et du chainage de données ?
Intérêt de travailler sur des données existantes
et de chainer les données
▪ Permet d’avoir des informations plus complètes en vie réelle sur une pathologie :
▪ Décrire la prise en charge médicale
▪ Décrire les traitements prescrits et remboursés
▪ Avoir des données cliniques
▪ Estimer l’errance diagnostique
▪ …
▪ Buts :
▪ Apporter des informations complètes et concrètes aux patients
▪ Aider les professionnels de santé à mieux diagnostiquer/prendre en charge certaines pathologies
▪ Aider les politiques publiques à définir des process de diagnostic/prise en charge
▪ Chaînage :
▪ Limite le recueil auprès des professionnels de santé & des patients -> ne recueillir que les
informations importantes non disponibles dans la base de données
▪ Délais globalement plus courts
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
4 points clés pour
produire des données
pertinentes et de
qualité, dans un cadre
sécurisé
• Réfléchir aux
analyses
statistiques
• Faire les
déclarations
réglementaires
• Respecter le
RGPD pour
l’information
des patients et
le recueil des
données
• Définir les
objectifs et la
méthodologie
Design RGPD*
Analyses
Réglementaire
Produire des données de santé
*RGPD : Règlement général sur la protection des données M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Quelques exemples de bases de
données intéressantes pour les
associations de patients
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Quelles bases de données ?
▪ Base SNDS (Système National des Données de Santé)
▪ Données de la cohorte nationale Constances de l’INSERM (https://www.constances.fr/) : cohorte
épidémiologique « généraliste » constituée d'un échantillon représentatif de 200 000 adultes âgés de
18 à 69 ans à l'inclusion, consultants des Centres d'examens de santé de la Sécurité sociale
▪ BNDMR (Banque Nationale de Données Maladie Rare - https://www.bndmr.fr/) : base gérée par l’AP-
HP – peut être chainée au SNDS
▪ Base EDMUS de l’OFSEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaques - http://www.ofsep.org/fr/)
▪ Données des officines de ville
▪ Certains hôpitaux ont aussi développé leur propre entrepôt de données
Quelques exemples
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Le SNDS : contenu et intérêt
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Le Système National des Données de Santé (SNDS)
▪ Le SNDS historique a été créé par la loi de modernisation de notre système de santé du 26 janvier 2016.
Géré par la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie (CNAM), le SNDS historique visait de permettre de
chaîner :
▪ les données de l’Assurance Maladie (base SNIIRAM)
▪ les données des hôpitaux (base PMSI) – antériorité sur les 9 dernières années
▪ les causes médicales de décès (base du CépiDC de l’Inserm) - retard de 3 ans
▪ les données relatives au handicap (en provenance des MDPH - données de la CNSA)
▪ un échantillon de données en provenance des organismes d’Assurance Maladie complémentaire
▪ Le SNDS sera bientôt disponible sur le site du HDH* : Décret n° 2021-848 du 29 juin 2021 relatif au
traitement de données à caractère personnel dénommé « système national des données de santé »
*HDH : Health Data Hub M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Le Système National des Données de Santé (SNDS)
DONNEES
INDIVIDUELLES
EXHAUSTIVES
SNIIRAM
Détail des prestations
présentées au
remboursement
Informations concernant
les bénéficiaires
Informations concernant
les professionnels
médicaux
Informations concernant
les montants présentés
au remboursement et
remboursés
DONNEES
INDIVIDUELLES
ECHANTILLONNEES
EGB
Echantillon au 1/97ème
de la population
protégée
(environ 660 000
bénéficiaires)
Historique des
consommations des
Bénéficiaires du
- RG hors SLM depuis
2003
- RA et RSI depuis 2011
- 10 SLM ajoutées entre
2015 et 2016
DONNEES
INDIVIDUELLES
HOSPITALISATIONS
PMSI
Ensemble des séjours
dans un établissement
public ou privé avec
détail des GHM,
Diagnostics, actes
classant, médicaments
inscrits hors T2A
MCO
HAD
SSR (ND dans l’EGB)
PSY (ND dans l’EGB)
CAUSES MEDICALES
DE DECES (DONNEES
INDIVIDUELLES)
CépiDc
Contenu du certificat de
décès :
- causes médicales de
décès – codage CIM-10
- Age et sexe
- Date de décès
- Département et
Commune de résidence
- Département et
commune de décès
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Que peut-on étudier via le SNDS ?
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Intérêts et atouts
Les intérêts du SNDS
Une richesse d’information et des atouts qui permettent de
répondre à des objectifs divers et variés et réaliser des études :
 De prévalence
 Sur la prise en charge globale des patients
 Sur les séquences de traitements ou schémas thérapeutiques
 Sur le bon usage (sous réserve des variables disponibles dans
la base) / l’utilisation de médicaments
 Sur la persistance d’un traitement
 Sur la survie d’une population
 Economiques : coût d’une pathologie, d’un évènement
indésirable…
 Nombreuses informations disponibles
 Possibilité de chainage des consommations de ville
/ hôpital / tous professionnels de santé
 Représentativité
 Exhaustivité des consommations remboursables
 Mortalité (information exhaustive)
 Données de coûts réels présentés au
remboursement et remboursés
 Possibilité d’analyser des cohortes de patients sur
plusieurs années
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Les limites du SNDS
Une base qui n’a pas été conçue pour la recherche
 Pas d’information sur les antécédents familiaux ou les données sociales (autre que la CMU-C ou l’index de défavorisation
sociale) ou environnementales
 Pas de données cliniques (exhaustivité des diagnostics, IMC, niveau tensionnel, …), paracliniques (résultats d’examens)
 Pas d’information sur les motifs de prescription ou de consultation
 Uniquement les soins remboursés (pas l’automédication, pas la consommation de médicaments prescrits mais non
remboursés)
 Pas d’information sur les médicaments et dispositifs médicaux administrés ou implantés à l’hôpital mais non-inscrits sur la liste
des médicaments ou dispositifs en sus du GHS
 Impossible d’évaluer le manque de suivi par les patients des prescriptions de leur médecin puisque, par exemple, les
ordonnances prescrites mais non délivrées ne sont pas recensées dans la base
 Causes de décès pas complètement renseignées
 Base complexe à traiter -> aide pour définir la méthode et réaliser les analyses statistiques
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Comment identifier une maladie dans le SNDS ?
▪ Code CIM-10 (classification internationale des maladies - https://icd.who.int/browse10/2008/fr ) : Le « diabète sucré insulino-
dépendant » a le code « E10 »
▪ Via les ALD (affections longue durée)
▪ Via les codes CIP des traitements : certains traitements sont spécifiques d’une pathologie (ex : insuline & diabète)
▪ A l’aide d’algorithmes publiés, combinant plusieurs critères (https://documentation-snds.health-data-
hub.fr/fiches/cartographie_pathologies.html#presentation )
Préalable
indispensable : vérifier
que la population
d’étude est identifiable
dans le SNDS
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Quelques exemples
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Exemples d’études sur le SNDS
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Quelques exemples d’études sur le SNDS
▪ Analyse d’un parcours hospitalier
pour 1 pathologie avec prise en
charge principalement hospitalière
(cancers…)
▪ Analyse d’un parcours ville-hôpital ,
de la prise en charge globale
▪ Intérêt ++ pour les maladies rares
(passage par un centre de référence ou non…)
Sujets d’intérêt différents selon la maladie et selon sa
prise en charge (hospitalière, en ville, mixte)
 Mise en perspective du parcours ville / hôpital
 Par exemple:
 Recours au médecin généraliste et nombre de visites /
consultations
 Recours à un médecin spécialiste et nombre de visites /
consultations :
 Cardiologue, endocrinologue, neurologue …
 Séjours hospitaliers :
 MCO : Médecine Chirurgie et Obstétrique
 HAD : Hospitalisation à Domicile
 SSR : Soins de Suite et de Réadaptation
 Psychiatrie
 => nombre de séjours/séances, durée cumulée de
séjour, passage aux urgences, réanimation, transfert
entre une unité de MCO et une unité de SSR…
 Consultations externes à l’hôpital
M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Quelques exemples d’études sur le SNDS
▪ Ex d’étude sur le syndrome de
Rett (maladie rare)* :
consultations
médicales/paramédicales et
hospitalisations en 2017
*Etude réalisée par Cemka pour la Fondation Maladies Rares M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
Quelques exemples d’études sur le SNDS
▪ Caractérisation des patients atteints d’une maladie donnée
▪ Age, sexe, répartition géographique
▪ Prise en charge en ALD ou non
▪ Analyse de l’errance diagnostique (SEP, SLA…)
▪ Identification d’une 1ère consultation spécialisée ou d’un acte spécifique
▪ Identification du 1er codage de la maladie (lors d’une hospitalisation) ou réalisation
d’un acte spécifique ou démarrage d’un traitement spécifique
▪ Délai entre les 2 événements (même hôpital ou pas)
▪ Analyse de ces délais selon la zone géographique…
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Quelques exemples d’études sur le SNDS
Parcours de soins après une méningite et identification
des séquelles*
Patients ayant eu un séjour hospitalier avec un
diagnostic A39 Infection à méningocoques
*Etude réalisée par Cemka pour GSK M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
▪ Liste des séquelles
recherchées et sous quel
délai
Séquelle Délai maximum pris en
compte
Amputation 3 mois
Cécité / atteinte visuelle sévère 3 mois
Diminution de l’audition nécessitant un
implant
36 mois
Diminution de l’audition - bilatérale 36 mois
Diminution de l’audition - unilatérale 3 mois
Maladie / insuffisance rénale 3 mois
Epilepsie 18 mois
Atteinte neurologique sévère 3 mois
Trouble du langage 3 mois
Retard mental 18 mois
Déficit moteur 6 mois
Cicatrice cutanée 3 mois
Dépression 3 mois
Anxiété/anxiété de séparation 3 mois
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Les déclarations règlementaires
pour les études sur le SNDS et les
études chainées
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Les déclarations règlementaires en pratique
• Méthodologies de
référence MR*-005 ou
MR*-006 (selon la
catégorie du
responsable de
traitement) : dépôt
simple sur la plateforme
du HDH*
PMSI* :
hospitalisations
• Soumission sur la
plateforme du HDH*
pour passage au
CESREES* puis à la
CNIL*
SNDS* sans
chainage
• CESREES* ou CPP*
selon la typologie de
l’étude
• CNIL*
Chainage
*CPP : Comité de protection des personnes / MR : Méthodologie de référence / CNIL : Commission nationale de l’informatique et des libertés / CESREES :
Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé / HDH : Health Data Hub / PMSI : Programme de Médicalisation des
Systèmes d’Information / SNDS : Système National des Données de Santé
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Les déclarations règlementaires en pratique
Chainage = appariement donc hors méthodologies de référence
Pour les études chaînées
*CPP : Comité de protection des personnes / MR : Méthodologie de référence / CNIL : Commission nationale de l’informatique et des libertés / CESREES :
Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé / ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé/
HDH : Health Data Hub / RIPH : Recherche impliquant la personne humaine / RNIPH : Recherche n’impliquant pas la personne humaine
RIPH*
• Prendre un N°
d’enregistrement ID-
RCB sur le site de
l’ANSM*
• Faire la déclaration au
CPP* (tirage au sort)
• Informer l’ANSM*
après obtention de
l’accord du CPP*
• Faire la déclaration
auprès de la CNIL*
RNIPH*
• Faire la déclaration au
CESREES* via la
plateforme du HDH*
• Faire la déclaration
auprès de la CNIL* :
dépôt par le HDH*
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Starter-kit pour l’autorisation de la CNIL (RNIPH)
https://www.health-data-hub.fr/starter-kit
Un nouvel outil utile !
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Le Health Data Hub (HDH)
▪ Le HDH a pour but de mettre à disposition des bases de données dont quelques exemples sont
donnés ici : https://www.health-data-hub.fr/catalogue-de-donnees
▪ Concernant les données du SNDS, le HDH propose régulièrement des meetings gratuits :
https://documentation-snds.health-data-hub.fr/evenements/meetup.html#le-cepidc , ainsi que
des rediffusions videos : https://www.meetup.com/fr-FR/Health-Data-Hub/?_locale=fr-FR
▪ Le HDH peut accompagner les associations pour certains projets, dont voici un exemple :
https://www.health-data-hub.fr/actualites/vivre-covid19-une-etude-collaborative-en-
partenariat-avec-france-assos-sante : France Assos Santé a lancé l’étude Vivre-Covid19 afin de
recueillir le ressenti des usagers du système de santé durant l’épidémie. Le HDH accompagne
France Assos Santé, conformément à sa mission de diffusion des enjeux de la réutilisation des
données de santé : Une cohorte prospective de plus de 4 000 participants
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Le chainage en pratique
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2 principaux type d’appariement
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Les ateliers IA
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Ateliers IA
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  • 2. Ordre du jour 17h30 - 17h35 : Bienvenue 17h35 - 17h45 : Rappel : le contexte Innov’Asso, le développement des produits innovants et les éléments présents sur innovasso.fr 17h45 - 18h15 : Intérêt des données de santé – Axe « données existantes » et chaînage 18h15 - 18h45 : Bases de données intéressantes et focus SNDS (contenu, intérêt) 18h45 - 19h00 : Exemples concrets 19h00 : Clôture M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 3. L’équipe organisatrice de l’édition 2020 Magali Leo Renaloo Laurence Mendes Anne Buisson AFA – Crohn – RCH - France Fabrice Pilorgé AFH Sonia Tropé ANDAR Stéphane Korsia-Meffre Iatrologos M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 4. Intervenants Cemka Directrice du pôle santé publique Responsable assurance qualité  Au cœur des données ! (qualitatives, quantitatives…déclaratives, mesurées…)  Prise en compte ++ de l’expérience patient et des parcours « patient » dans nos évaluations, en complément d’autres sources de données  Impliquées dans l’Atelier 2 Innov’Asso : « Comment évaluer et améliorer la qualité de vie des patients à partir des données de santé » M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 5. Kick-off Les ateliers IA 9 Janvier 2020 2ème Journée Ateliers IA 10 Mars 3ème Journée Ateliers IA 9 Juin 4ème Journée Ateliers IA 29 Septembre + Travail inter-ateliers sur Innovasso.fr 7ème Journée IA Présentation des outils et synthèse 19 Novembre Webcampus Masters Essais cliniques 22 avril 2020 2021 Calendrier de l’édition 2020-2021 d’Innov’Asso Webcampus Masters Evaluation Produits Innovants 3 juin Webcampus Masters Recueillir des données de santé robustes et pertinentes 29 juin Webcampus Masters Exploiter et chaîner les données existantes 28 septembre Webcampus Masters Info de crise sur les traitements 18 novembre Webcampus Masters Info de fond sur les traitements 14 octobre M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 6. Les objectifs des ateliers Innov’Asso 2020 RASSURER ACCOMPAGNER SOUTENIR MOTIVER De nombreuses associations de patients sont toujours timides vis-à-vis de ces domaines d’actions Informer sur les produits de santé et contribuer à leur développement sont essentiels pour répondre aux attentes des patients en termes d’accès aux soins Les facteurs impactant négativement la qualité de vie sont au cœur des choix stratégiques associatifs et il est essentiel de savoir les identifier Le travail inter- associatif est la méthode idéale pour produire des outils d’accompagnement destinés à motiver et guider les associations qui restent en retrait de ces questions M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 7. Intérêt de la production de données de santé – Axe travailler sur des données existantes ou de réaliser un chainage de données Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 8. Un enjeu majeur pour les associations de patients Pourquoi produire des données de santé ? ▪ Connaître finement la population représentée, les maladies contre lesquelles les associations de patients se battent et les traitements avec lesquels vivent les patients ▪ Permet de diffuser une communication ciblée et personnalisée très rapidement (lancement d’un essai clinique, nouveau traitement…) ▪ Contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des patients ▪ Suivre l’évolution de maladies ▪ Produire des connaissances complémentaires de celles dont dispose la communauté scientifique et éclairer des « angles morts » avec des approches centrées sur le vécu des patients ▪ Renforcer la crédibilité et la portée de leur plaidoyer => Proposer un cadre de confiance, définir des sujets d’intérêt et réaliser les enquêtes M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 9. Comment produire des données ? Même démarche globale Objectifs différents, aspects règlementaires différents… Complémentarité Production de données de santé Mise en place d’un recueil spécifique Travail sur des données déjà recueillies Etude mixte : chaînage M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 10. Quels sont les apports des données existantes et du chainage de données ? Intérêt de travailler sur des données existantes et de chainer les données ▪ Permet d’avoir des informations plus complètes en vie réelle sur une pathologie : ▪ Décrire la prise en charge médicale ▪ Décrire les traitements prescrits et remboursés ▪ Avoir des données cliniques ▪ Estimer l’errance diagnostique ▪ … ▪ Buts : ▪ Apporter des informations complètes et concrètes aux patients ▪ Aider les professionnels de santé à mieux diagnostiquer/prendre en charge certaines pathologies ▪ Aider les politiques publiques à définir des process de diagnostic/prise en charge ▪ Chaînage : ▪ Limite le recueil auprès des professionnels de santé & des patients -> ne recueillir que les informations importantes non disponibles dans la base de données ▪ Délais globalement plus courts M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 11. 4 points clés pour produire des données pertinentes et de qualité, dans un cadre sécurisé • Réfléchir aux analyses statistiques • Faire les déclarations réglementaires • Respecter le RGPD pour l’information des patients et le recueil des données • Définir les objectifs et la méthodologie Design RGPD* Analyses Réglementaire Produire des données de santé *RGPD : Règlement général sur la protection des données M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 12. Quelques exemples de bases de données intéressantes pour les associations de patients Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 13. Quelles bases de données ? ▪ Base SNDS (Système National des Données de Santé) ▪ Données de la cohorte nationale Constances de l’INSERM (https://www.constances.fr/) : cohorte épidémiologique « généraliste » constituée d'un échantillon représentatif de 200 000 adultes âgés de 18 à 69 ans à l'inclusion, consultants des Centres d'examens de santé de la Sécurité sociale ▪ BNDMR (Banque Nationale de Données Maladie Rare - https://www.bndmr.fr/) : base gérée par l’AP- HP – peut être chainée au SNDS ▪ Base EDMUS de l’OFSEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaques - http://www.ofsep.org/fr/) ▪ Données des officines de ville ▪ Certains hôpitaux ont aussi développé leur propre entrepôt de données Quelques exemples M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 14. Le SNDS : contenu et intérêt Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 15. Le Système National des Données de Santé (SNDS) ▪ Le SNDS historique a été créé par la loi de modernisation de notre système de santé du 26 janvier 2016. Géré par la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie (CNAM), le SNDS historique visait de permettre de chaîner : ▪ les données de l’Assurance Maladie (base SNIIRAM) ▪ les données des hôpitaux (base PMSI) – antériorité sur les 9 dernières années ▪ les causes médicales de décès (base du CépiDC de l’Inserm) - retard de 3 ans ▪ les données relatives au handicap (en provenance des MDPH - données de la CNSA) ▪ un échantillon de données en provenance des organismes d’Assurance Maladie complémentaire ▪ Le SNDS sera bientôt disponible sur le site du HDH* : Décret n° 2021-848 du 29 juin 2021 relatif au traitement de données à caractère personnel dénommé « système national des données de santé » *HDH : Health Data Hub M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 16. Le Système National des Données de Santé (SNDS) DONNEES INDIVIDUELLES EXHAUSTIVES SNIIRAM Détail des prestations présentées au remboursement Informations concernant les bénéficiaires Informations concernant les professionnels médicaux Informations concernant les montants présentés au remboursement et remboursés DONNEES INDIVIDUELLES ECHANTILLONNEES EGB Echantillon au 1/97ème de la population protégée (environ 660 000 bénéficiaires) Historique des consommations des Bénéficiaires du - RG hors SLM depuis 2003 - RA et RSI depuis 2011 - 10 SLM ajoutées entre 2015 et 2016 DONNEES INDIVIDUELLES HOSPITALISATIONS PMSI Ensemble des séjours dans un établissement public ou privé avec détail des GHM, Diagnostics, actes classant, médicaments inscrits hors T2A MCO HAD SSR (ND dans l’EGB) PSY (ND dans l’EGB) CAUSES MEDICALES DE DECES (DONNEES INDIVIDUELLES) CépiDc Contenu du certificat de décès : - causes médicales de décès – codage CIM-10 - Age et sexe - Date de décès - Département et Commune de résidence - Département et commune de décès M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 17. Que peut-on étudier via le SNDS ? M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 18. Intérêts et atouts Les intérêts du SNDS Une richesse d’information et des atouts qui permettent de répondre à des objectifs divers et variés et réaliser des études :  De prévalence  Sur la prise en charge globale des patients  Sur les séquences de traitements ou schémas thérapeutiques  Sur le bon usage (sous réserve des variables disponibles dans la base) / l’utilisation de médicaments  Sur la persistance d’un traitement  Sur la survie d’une population  Economiques : coût d’une pathologie, d’un évènement indésirable…  Nombreuses informations disponibles  Possibilité de chainage des consommations de ville / hôpital / tous professionnels de santé  Représentativité  Exhaustivité des consommations remboursables  Mortalité (information exhaustive)  Données de coûts réels présentés au remboursement et remboursés  Possibilité d’analyser des cohortes de patients sur plusieurs années M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 19. Les limites du SNDS Une base qui n’a pas été conçue pour la recherche  Pas d’information sur les antécédents familiaux ou les données sociales (autre que la CMU-C ou l’index de défavorisation sociale) ou environnementales  Pas de données cliniques (exhaustivité des diagnostics, IMC, niveau tensionnel, …), paracliniques (résultats d’examens)  Pas d’information sur les motifs de prescription ou de consultation  Uniquement les soins remboursés (pas l’automédication, pas la consommation de médicaments prescrits mais non remboursés)  Pas d’information sur les médicaments et dispositifs médicaux administrés ou implantés à l’hôpital mais non-inscrits sur la liste des médicaments ou dispositifs en sus du GHS  Impossible d’évaluer le manque de suivi par les patients des prescriptions de leur médecin puisque, par exemple, les ordonnances prescrites mais non délivrées ne sont pas recensées dans la base  Causes de décès pas complètement renseignées  Base complexe à traiter -> aide pour définir la méthode et réaliser les analyses statistiques M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 20. Comment identifier une maladie dans le SNDS ? ▪ Code CIM-10 (classification internationale des maladies - https://icd.who.int/browse10/2008/fr ) : Le « diabète sucré insulino- dépendant » a le code « E10 » ▪ Via les ALD (affections longue durée) ▪ Via les codes CIP des traitements : certains traitements sont spécifiques d’une pathologie (ex : insuline & diabète) ▪ A l’aide d’algorithmes publiés, combinant plusieurs critères (https://documentation-snds.health-data- hub.fr/fiches/cartographie_pathologies.html#presentation ) Préalable indispensable : vérifier que la population d’étude est identifiable dans le SNDS M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 22. Exemples d’études sur le SNDS Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 23. Quelques exemples d’études sur le SNDS ▪ Analyse d’un parcours hospitalier pour 1 pathologie avec prise en charge principalement hospitalière (cancers…) ▪ Analyse d’un parcours ville-hôpital , de la prise en charge globale ▪ Intérêt ++ pour les maladies rares (passage par un centre de référence ou non…) Sujets d’intérêt différents selon la maladie et selon sa prise en charge (hospitalière, en ville, mixte)  Mise en perspective du parcours ville / hôpital  Par exemple:  Recours au médecin généraliste et nombre de visites / consultations  Recours à un médecin spécialiste et nombre de visites / consultations :  Cardiologue, endocrinologue, neurologue …  Séjours hospitaliers :  MCO : Médecine Chirurgie et Obstétrique  HAD : Hospitalisation à Domicile  SSR : Soins de Suite et de Réadaptation  Psychiatrie  => nombre de séjours/séances, durée cumulée de séjour, passage aux urgences, réanimation, transfert entre une unité de MCO et une unité de SSR…  Consultations externes à l’hôpital M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 24. Quelques exemples d’études sur le SNDS ▪ Ex d’étude sur le syndrome de Rett (maladie rare)* : consultations médicales/paramédicales et hospitalisations en 2017 *Etude réalisée par Cemka pour la Fondation Maladies Rares M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 25. Quelques exemples d’études sur le SNDS ▪ Caractérisation des patients atteints d’une maladie donnée ▪ Age, sexe, répartition géographique ▪ Prise en charge en ALD ou non ▪ Analyse de l’errance diagnostique (SEP, SLA…) ▪ Identification d’une 1ère consultation spécialisée ou d’un acte spécifique ▪ Identification du 1er codage de la maladie (lors d’une hospitalisation) ou réalisation d’un acte spécifique ou démarrage d’un traitement spécifique ▪ Délai entre les 2 événements (même hôpital ou pas) ▪ Analyse de ces délais selon la zone géographique… M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 26. Quelques exemples d’études sur le SNDS Parcours de soins après une méningite et identification des séquelles* Patients ayant eu un séjour hospitalier avec un diagnostic A39 Infection à méningocoques *Etude réalisée par Cemka pour GSK M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 27. ▪ Liste des séquelles recherchées et sous quel délai Séquelle Délai maximum pris en compte Amputation 3 mois Cécité / atteinte visuelle sévère 3 mois Diminution de l’audition nécessitant un implant 36 mois Diminution de l’audition - bilatérale 36 mois Diminution de l’audition - unilatérale 3 mois Maladie / insuffisance rénale 3 mois Epilepsie 18 mois Atteinte neurologique sévère 3 mois Trouble du langage 3 mois Retard mental 18 mois Déficit moteur 6 mois Cicatrice cutanée 3 mois Dépression 3 mois Anxiété/anxiété de séparation 3 mois M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 28. Les déclarations règlementaires pour les études sur le SNDS et les études chainées Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 29. Les déclarations règlementaires en pratique • Méthodologies de référence MR*-005 ou MR*-006 (selon la catégorie du responsable de traitement) : dépôt simple sur la plateforme du HDH* PMSI* : hospitalisations • Soumission sur la plateforme du HDH* pour passage au CESREES* puis à la CNIL* SNDS* sans chainage • CESREES* ou CPP* selon la typologie de l’étude • CNIL* Chainage *CPP : Comité de protection des personnes / MR : Méthodologie de référence / CNIL : Commission nationale de l’informatique et des libertés / CESREES : Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé / HDH : Health Data Hub / PMSI : Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information / SNDS : Système National des Données de Santé M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 30. Les déclarations règlementaires en pratique Chainage = appariement donc hors méthodologies de référence Pour les études chaînées *CPP : Comité de protection des personnes / MR : Méthodologie de référence / CNIL : Commission nationale de l’informatique et des libertés / CESREES : Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé / ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé/ HDH : Health Data Hub / RIPH : Recherche impliquant la personne humaine / RNIPH : Recherche n’impliquant pas la personne humaine RIPH* • Prendre un N° d’enregistrement ID- RCB sur le site de l’ANSM* • Faire la déclaration au CPP* (tirage au sort) • Informer l’ANSM* après obtention de l’accord du CPP* • Faire la déclaration auprès de la CNIL* RNIPH* • Faire la déclaration au CESREES* via la plateforme du HDH* • Faire la déclaration auprès de la CNIL* : dépôt par le HDH* M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 31. Starter-kit pour l’autorisation de la CNIL (RNIPH) https://www.health-data-hub.fr/starter-kit Un nouvel outil utile ! M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 32. Le Health Data Hub (HDH) ▪ Le HDH a pour but de mettre à disposition des bases de données dont quelques exemples sont donnés ici : https://www.health-data-hub.fr/catalogue-de-donnees ▪ Concernant les données du SNDS, le HDH propose régulièrement des meetings gratuits : https://documentation-snds.health-data-hub.fr/evenements/meetup.html#le-cepidc , ainsi que des rediffusions videos : https://www.meetup.com/fr-FR/Health-Data-Hub/?_locale=fr-FR ▪ Le HDH peut accompagner les associations pour certains projets, dont voici un exemple : https://www.health-data-hub.fr/actualites/vivre-covid19-une-etude-collaborative-en- partenariat-avec-france-assos-sante : France Assos Santé a lancé l’étude Vivre-Covid19 afin de recueillir le ressenti des usagers du système de santé durant l’épidémie. Le HDH accompagne France Assos Santé, conformément à sa mission de diffusion des enjeux de la réutilisation des données de santé : Une cohorte prospective de plus de 4 000 participants M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 33. Le chainage en pratique Webcampus Masters M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 34. 2 principaux type d’appariement M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 35. Kick-off Les ateliers IA 9 Janvier 2020 2ème Journée Ateliers IA 10 Mars 3ème Journée Ateliers IA 9 Juin 4ème Journée Ateliers IA 29 Septembre + Travail inter-ateliers sur Innovasso.fr 7ème Journée IA Présentation des outils et synthèse 19 Novembre Webcampus Masters Essais cliniques 22 avril 2020 2021 Calendrier de l’édition 2020-2021 d’Innov’Asso Webcampus Masters Evaluation Produits Innovants 3 juin Webcampus Masters Recueillir des données de santé robustes et pertinentes 29 juin Webcampus Masters Exploiter et chaîner les données existantes 28 septembre Webcampus Masters Info de crise sur les traitements 18 novembre Webcampus Masters Info de fond sur les traitements 14 octobre M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021
  • 36. Doing now what patients need next* *Pour les patients, agir aujourd’hui et pour demain M-FR-00005179_V1.0_Etabli en septembre 2021