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EFFETS
INDÉSIRABLES DES
VACCINS COVID
Source :
Faksova K, Walsh D, Jiang Y, Griffin J, Phillips A, Gentile A, et al. COVID-19
vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine
Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals. Vaccine.
févr 2024;S0264410X24001270. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.01.100
P. Boulet
DUMG Rouen
2024
Objectif- Contexte -Méthodologie de
l’étude
■ Evaluation des effets indésirables dus aux différents vaccins anti-Covid 19
■ Depuis 2020 administration de 13,5 billions (1 billion = mille milliards) de dose de
Vaccins Covid 19 dans le monde
■ En novembre 2023 :70,5 % de la population mondiale a reçu une dose de vaccin
■ L’étude portant sur 13 évènements indésirables particuliers (neurologique,
hématologique et cardiaque) a comparé les effets survenus durant la vaccination
par rapport aux taux connus dans la population avant la vaccination
■ Etude observationnelle par la Global Vaccine Dat Network sur 100 Ml d’individus
dans 8 pays (Canada, Argentine, Australie, Danemark, Finlande, France, Nouvelle-
Zélande et Ecosse) de mars 2020 à aout 2023 des effets indésirables survenus dans
les 42 J suivant la vaccination utilisant les 3 principaux vaccins :
– Pfizer/BioNTech BNT162b2
– Moderna mRNA-1273
– Oxford/Astra Zeneca/Serum Institute of India ChAdOx1
Résultats : Population - Doses
■ Population : 99 060 901 personnes.
– 0-19 ans : 13,7 % 20-39 ans : 30 % 40-49 ans : 28,8 %
60-79 ans : 22,% > 80 ans : 5,1 % Femme : 59,9 %
Doses : France : 49,72 % des doses administrées
Pfizer/BioNTech BNT162b2 : 75,59 % des doses
Moderna mRNA-1273 : 14,89 %
Oxford/Astra Zeneca/Serum Institute of India ChAdOx1 : 9,51 %
Résultats : effets neurologiques
■ Neurologiques :
– Synd Guillain-Barré : 0E ratio 2,49; 95% IC 2,15-2,87
– Encéphalopathie aigue disséminée : OE ratio : 3,78; 95% IC:1,52-
7,78
– Myélite transverse OE ratio 1,91 ; 95% IC 1,22-2,84 et
encéphalopathie aigue disséminée OE ratio 2,23; 95% IC 1,15-3,90
après une dose de ChAdOx1 (Astra Zeneca)
– Convulsions fébriles après administration de mRNA-1273
(moderna):
■ après la 1ere dose OE ratio 1,36; 95 % IC: 1,02-1,77 et
■ après la 2eme dose OE ratio 1,44; 95 % IC: 1,04-1,95 et
■ après la 4eme dose OE ratio 1,33; 95 % IC: 1,07-1,63
Résultats : Effets hématologiques
■ Thrombose en sites inhabituels
– ChAdOx1 (Astra Zeneca) : OE ratio 3,23; 95 % IC: 2,51–4,09 après la 1 dose
– Pfizer/BioNTech BNT162b2 : OE ratio 1,49; 95 % IC: 1,26-1,75 après la 1ere dose et 1,25 95 % IC: 1,06-1,46
après la 2 eme dose
■ Effets après la 1ere dose de chaque type vaccin : Thrombocytopénie Embolie pulmonaire
– ChAdOx1 (Astra Zeneca) OE ratio : 1,07; 95 % IC: 1,03-1,12 1,20; 95 % IC: 1,16-
1,24
– Pfizer/BioNTech BNT162b2 OE ratio : 1,11; 95 % IC: 1,08-1,14 1,29; 95 % IC: 1,26-
1,32
– Moderna mRNA-1273 OE ratio : 1,33; 95 % CI 1,25-1,42 1,33; 95 % IC: 1,26-
1,40
■ Thrombose splanchnique
– Pfizer/BioNTech BNT162b2 (1eredose) OE ratio : 1,25; 95 % IC: 1,17-1,34 ; 4eme dose OE ratio : 1,30; 95 %
IC: 1,06-1,59
– Moderna mRNA-1273 (1ere dose) OE ratio : 1,23; 95 % IC: 1,03-1,47
(2eme dose) OE ratio : 1.17; 95 % IC: 1.01-1,36
Effets cardiovasculaires
■ Myocardite
OE ratio : Moderna mRNA-1273 Pfizer/BioNTech BNT162b2 ChAdOx1 (Astra Zeneca)
(1ere dose) : 3,48; 95 % IC: 3,00-4,01 2,78; 95 % IC: 2,62-2,95 1,36; 95 % IC: 1,08-1,68
(2eme dose) : 6,10; 95 % IC: 5,52-6,72 2,86; 95 % IC: 2,70-3,03 1,31; 95 % IC: 1,01-1,68
(3eme dose) : 2,01; 95 % IC: 1,60-2,49 2,09; 95 % IC: 1,82-2,32 0
(4eme dose) : 2,91; 95 % IC: 1,45-5,21 2,06; 95 % IC: 1,47-2,80
■ Péricardite
OE ratio : Moderna mRNA-1273 Pfizer/BioNTech BNT162b2 ChAdOx1
(Astra Zeneca)
(1ere dose) : 1,74; 95 % IC: 1,54-1,97 1,54; 95 % IC: 1,47-1,62 1,29; 95 % IC: 1,15-1,44
(2eme dose) : 1,67; 95 % IC: 1,50-1,85 1,38; 95 % IC: 1,32-1,45 1,27; 95 % IC: 1,12-1,43
(3eme dose) : 1,39; 95 % IC: 1,20-1,59 1,19; 95 % IC: 1,10-1,28 6,91; 95 % IC: 3,45-12,36
(4eme dose) : 2,64; 95 % IC: 2,05-3,35 1,55; 95 % IC: 1,30-1,83
CONCLUSION
■ Etude observationnelle de grande ampleur et de plus grande puissance
statistique
■ Biais possible sur les méthodes de codification hétérogènes parfois selon les
pays
■ Confirmation d’effets indésirables mentionnés par des études locales
■ Nécessité de poursuivre les études
– confirmant les résultats mentionnés
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rappels de vaccination

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Effets indésirables des vaccins anti Covid

  • 1. EFFETS INDÉSIRABLES DES VACCINS COVID Source : Faksova K, Walsh D, Jiang Y, Griffin J, Phillips A, Gentile A, et al. COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals. Vaccine. févr 2024;S0264410X24001270. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.01.100 P. Boulet DUMG Rouen 2024
  • 2. Objectif- Contexte -Méthodologie de l’étude ■ Evaluation des effets indésirables dus aux différents vaccins anti-Covid 19 ■ Depuis 2020 administration de 13,5 billions (1 billion = mille milliards) de dose de Vaccins Covid 19 dans le monde ■ En novembre 2023 :70,5 % de la population mondiale a reçu une dose de vaccin ■ L’étude portant sur 13 évènements indésirables particuliers (neurologique, hématologique et cardiaque) a comparé les effets survenus durant la vaccination par rapport aux taux connus dans la population avant la vaccination ■ Etude observationnelle par la Global Vaccine Dat Network sur 100 Ml d’individus dans 8 pays (Canada, Argentine, Australie, Danemark, Finlande, France, Nouvelle- Zélande et Ecosse) de mars 2020 à aout 2023 des effets indésirables survenus dans les 42 J suivant la vaccination utilisant les 3 principaux vaccins : – Pfizer/BioNTech BNT162b2 – Moderna mRNA-1273 – Oxford/Astra Zeneca/Serum Institute of India ChAdOx1
  • 3. Résultats : Population - Doses ■ Population : 99 060 901 personnes. – 0-19 ans : 13,7 % 20-39 ans : 30 % 40-49 ans : 28,8 % 60-79 ans : 22,% > 80 ans : 5,1 % Femme : 59,9 % Doses : France : 49,72 % des doses administrées Pfizer/BioNTech BNT162b2 : 75,59 % des doses Moderna mRNA-1273 : 14,89 % Oxford/Astra Zeneca/Serum Institute of India ChAdOx1 : 9,51 %
  • 4. Résultats : effets neurologiques ■ Neurologiques : – Synd Guillain-Barré : 0E ratio 2,49; 95% IC 2,15-2,87 – Encéphalopathie aigue disséminée : OE ratio : 3,78; 95% IC:1,52- 7,78 – Myélite transverse OE ratio 1,91 ; 95% IC 1,22-2,84 et encéphalopathie aigue disséminée OE ratio 2,23; 95% IC 1,15-3,90 après une dose de ChAdOx1 (Astra Zeneca) – Convulsions fébriles après administration de mRNA-1273 (moderna): ■ après la 1ere dose OE ratio 1,36; 95 % IC: 1,02-1,77 et ■ après la 2eme dose OE ratio 1,44; 95 % IC: 1,04-1,95 et ■ après la 4eme dose OE ratio 1,33; 95 % IC: 1,07-1,63
  • 5. Résultats : Effets hématologiques ■ Thrombose en sites inhabituels – ChAdOx1 (Astra Zeneca) : OE ratio 3,23; 95 % IC: 2,51–4,09 après la 1 dose – Pfizer/BioNTech BNT162b2 : OE ratio 1,49; 95 % IC: 1,26-1,75 après la 1ere dose et 1,25 95 % IC: 1,06-1,46 après la 2 eme dose ■ Effets après la 1ere dose de chaque type vaccin : Thrombocytopénie Embolie pulmonaire – ChAdOx1 (Astra Zeneca) OE ratio : 1,07; 95 % IC: 1,03-1,12 1,20; 95 % IC: 1,16- 1,24 – Pfizer/BioNTech BNT162b2 OE ratio : 1,11; 95 % IC: 1,08-1,14 1,29; 95 % IC: 1,26- 1,32 – Moderna mRNA-1273 OE ratio : 1,33; 95 % CI 1,25-1,42 1,33; 95 % IC: 1,26- 1,40 ■ Thrombose splanchnique – Pfizer/BioNTech BNT162b2 (1eredose) OE ratio : 1,25; 95 % IC: 1,17-1,34 ; 4eme dose OE ratio : 1,30; 95 % IC: 1,06-1,59 – Moderna mRNA-1273 (1ere dose) OE ratio : 1,23; 95 % IC: 1,03-1,47 (2eme dose) OE ratio : 1.17; 95 % IC: 1.01-1,36
  • 6. Effets cardiovasculaires ■ Myocardite OE ratio : Moderna mRNA-1273 Pfizer/BioNTech BNT162b2 ChAdOx1 (Astra Zeneca) (1ere dose) : 3,48; 95 % IC: 3,00-4,01 2,78; 95 % IC: 2,62-2,95 1,36; 95 % IC: 1,08-1,68 (2eme dose) : 6,10; 95 % IC: 5,52-6,72 2,86; 95 % IC: 2,70-3,03 1,31; 95 % IC: 1,01-1,68 (3eme dose) : 2,01; 95 % IC: 1,60-2,49 2,09; 95 % IC: 1,82-2,32 0 (4eme dose) : 2,91; 95 % IC: 1,45-5,21 2,06; 95 % IC: 1,47-2,80 ■ Péricardite OE ratio : Moderna mRNA-1273 Pfizer/BioNTech BNT162b2 ChAdOx1 (Astra Zeneca) (1ere dose) : 1,74; 95 % IC: 1,54-1,97 1,54; 95 % IC: 1,47-1,62 1,29; 95 % IC: 1,15-1,44 (2eme dose) : 1,67; 95 % IC: 1,50-1,85 1,38; 95 % IC: 1,32-1,45 1,27; 95 % IC: 1,12-1,43 (3eme dose) : 1,39; 95 % IC: 1,20-1,59 1,19; 95 % IC: 1,10-1,28 6,91; 95 % IC: 3,45-12,36 (4eme dose) : 2,64; 95 % IC: 2,05-3,35 1,55; 95 % IC: 1,30-1,83
  • 7. CONCLUSION ■ Etude observationnelle de grande ampleur et de plus grande puissance statistique ■ Biais possible sur les méthodes de codification hétérogènes parfois selon les pays ■ Confirmation d’effets indésirables mentionnés par des études locales ■ Nécessité de poursuivre les études – confirmant les résultats mentionnés – Continuant à étudier la survenue d’autres effets indésirables au fils des rappels de vaccination