Janvier 2006 Communiqué de Presse Arrow

1. Buprénorphine arrow®
Une primeur mondiale : le premier et unique médicament générique du Subutex® arrive en
France
La France est le premier pays à élargir son offre de soin en termes de buprénorphine haut
dosage. Cette avant-première internationale sera le point de départ d’une cascade
mondiale de lancements sur les différents marchés.
Les présentations de Buprénorphine arrow®, comprimés sublinguaux dosés à 0,4 mg,
2 mg et 8 mg viennent de recevoir leur autorisation de mise sur le marché, le 31 janvier
2006, dans le traitement des pharmacodépendances majeures aux opiacés (héroïne) et
dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Le fruit d’une concertation avec les experts de l’AFSSAPS et, pour la première fois, sur la
base d’un plan de gestion des risques.
Ces AMM accordées à Buprénorphine arrow® sont le résultat d’une concertation
approfondie avec la commission nationale des stupéfiants et psychotropes, les Unités de
Pharmacovigilance et des stupéfiants de l’AFSSAPS dont l’avis, les recommandations et
l’expertise ont permis d’aboutir au lancement de ce 3ème
médicament de substitution à
l’héroïne, après la Méthadone® et le Subutex® (buprénorphine).
Pour la première fois dans ce domaine, les discussions ont été menées sur la base d’un Plan
de Gestion des Risques proposé par le laboratoire arrow génériques, définissant les
risques associés au produit, les actions relatives à la pharmacovigilance et à la
pharmacodépendance, ainsi qu’un plan d’action spécifique, mis en place par arrow
génériques en vue d’améliorer prioritairement l’information délivrée aux professionnels de
santé et aux patients.
Communiqué de Presse
Pour Diffusion Immédiate
27 janvier 2006
Pour plus d’informations :
Patricia Bénitah
Service de presse
Florine Perri
Pharmacien Chef Projet
Contact Presse :
Tél : +33 (0)1 47 31 11 06
Mail : pbcom@wanadoo.fr
Laboratoire arrow génériques
Tél: +33 (0)4 72 72 67 81

2. Un potentiel de 50% d’héroïnomanes non pris en charge… un accès aux soins réduit.
Nouvel acteur international dans le domaine de la toxicomanie, le laboratoire arrow
génériques vient enrichir l’offre de soins aux prescripteurs, offrant une alternative
qualitative et économique aux intervenants de santé et aux patients.
La buprénorphine haut dosage, disponible en France depuis février 1996, est aujourd’hui
prescrite à plus de 80.000 patients, avec des résultats sanitaires et économiques démontrés.
Cependant, l’accès aux soins reste encore très réduit pour les 50% d’héroïnomanes
français non suivis médicalement sur les quelques 160 000 recensés à ce jour.
Avec la commercialisation de Buprénorphine arrow®, le laboratoire arrow génériques
participera à l’amélioration de la prise en charge des patients toxicomanes et soutiendra les
professionnels de santé avec la volonté commune d’assurer une prise en charge sécurisée
et une utilisation du produit dans des conditions optimales de bonne pratique.
A propos du laboratoire arrow génériques :
Avec 700 collaborateurs dans le monde, 500 millions de dollars de CA, le groupe arrow
group Intl fabrique et commercialise des medicaments génériques à ses 17 filiales.
Présent en France depuis juin 2001, arrow génériques s’est rapidement imposé comme un
interlocuteur essentiel et fiable dans le domaine des médicaments génériques.
Avec la buprénorphine, arrow génériques propose une gamme étendue sur 12 domaines
thérapeutiques, une gamme conseil de médication familiale et deux gammes de matériels
médical en orthopédie et diabétologie.
En 2005, le laboratoire arrow génériques a développé son expertise, notamment auprès du
corps médical français, en Pneumologie (arrow - nébulisation).
En 2006, avec arrow-TSO*, cette démarche se poursuit dans l’Addictologie, par
l’intervention de Buprénorphine arrow®, premier MSO** génériqué.
A propos du développement et de la fabrication de la Buprénorphine arrow® :
L’AMM Buprénorphine arrow® est le fruit d’une collaboration avec le laboratoire
Ethypharm, spécialiste de longue date dans le développement et la fabrication de spécialités
pharmaceutiques contenant des substances contrôlées, notamment dans le traitement de la
douleur. A l’initiative du développement du produit, Ethypharm assurera la fabrication et la
fourniture pour le compte du laboratoire arrow génériques.
* TSO : Traitement Substitutif aux Opiacés
** MSO : médicament de substitution aux opiacés