La vérification est une étape importante de la méthode HACCP car elle permet d'assurer que les procédures de sécurité alimentaire sont efficaces et que les produits alimentaires sont sûrs pour la consommation. Si des écarts ou des défaillances sont détectés, des mesures correctives peuvent être mises en place pour améliorer la sécurité alimentaire.
ce cours s'adresse principalement aux étudiants graduant en médecine et en pharmacie, il résume les aspects bactériologiques, cliniques et thérapeutiques relatifs aux infections causées par ces deux germes en particulier ceux associés aux soins
Diagnostic micrbiologique des infections respiratoires basses et de la tuberc...Dr Taoufik Djerboua
Ce cours s'adresse aux étudiants de graduation en médecine et en pharmacie. il comporte les détails techniques sur les prélèvements et les approches diagnostiques utilisés actuellement pour le diagnostic des infections respiratoires basses et la tuberculose. dont forget to give feed back ! than you
L’utilisation de matériel biologique est devenue courante, voire banale, dans nos unités de recherche. Prévenir un risque, c’est d’abord le connaître. Or, si les risques liés à la manipulation de certains produits biologiques sont identifiés, la plupart du temps ils restent méconnus et difficiles à évaluer.
La plan:
Le nettoyage QQOQCPC
Les temps importants de nettoyage
Éléments critiques à maintenir dans le procédé de nettoyage
Types de nettoyage :
Nettoyage manuel
Nettoyage semi-automatique
Nettoyage en place NEP
Les procédés de nettoyage :
Dégraissage à la vapeur
Nettoyage par pulvérisation à haute pression et précautions
Nettoyage par immersion dans un liquide bouillant
L’acier inoxydable
Types d’inox
Inox 316 et 304
La corrosion du fer
Comparaison entre le décapage, la passivation et le nettoyage
Les différentes phases de nettoyage
Plan de nettoyage en 3 points
Plan de nettoyage en 6 points
Les principaux types de souillures
Les produits de nettoyage
L’aniostéril DAC II
Les tensioactifs
Notion de produit chimique
Mesures de sécurité lors de la manipulation du détergent
Entretien des locaux
Règles de base
Plan de nettoyage
Tordre une serviette : syndrome du canal carpien
La contamination :
Les sources
Le moyen de lutte : le nettoyage
Les paramètres influençant le nettoyage
La température
L’action mécanique
L’action chimique
Le temps de contact
La désinfection
Bonnes pratiques
Vérification de l’efficacité du plan de nettoyage
Comment être garant de la qualité du nettoyage ?
Les principes de nettoyage à respecter
La validation de nettoyage
ce document s'adresse au étudiants en médecine dentaire et est une introduction simple au fonctionnement d'une bactérie et des méthodes utilisés pour leurs études.
Les milieux de culture en BactériologieS/Abdessemed
Parmi les milieux de culture, on distingue : Les milieux d'isolement qui sont le plus souvent solides et de composition simples pour permettre le développement de plusieurs espèces bactériennes. Les milieux sélectifs qui favorisent artificiellement la croissance d'une espèce au détriment des autres.
La vérification est une étape importante de la méthode HACCP car elle permet d'assurer que les procédures de sécurité alimentaire sont efficaces et que les produits alimentaires sont sûrs pour la consommation. Si des écarts ou des défaillances sont détectés, des mesures correctives peuvent être mises en place pour améliorer la sécurité alimentaire.
ce cours s'adresse principalement aux étudiants graduant en médecine et en pharmacie, il résume les aspects bactériologiques, cliniques et thérapeutiques relatifs aux infections causées par ces deux germes en particulier ceux associés aux soins
Diagnostic micrbiologique des infections respiratoires basses et de la tuberc...Dr Taoufik Djerboua
Ce cours s'adresse aux étudiants de graduation en médecine et en pharmacie. il comporte les détails techniques sur les prélèvements et les approches diagnostiques utilisés actuellement pour le diagnostic des infections respiratoires basses et la tuberculose. dont forget to give feed back ! than you
L’utilisation de matériel biologique est devenue courante, voire banale, dans nos unités de recherche. Prévenir un risque, c’est d’abord le connaître. Or, si les risques liés à la manipulation de certains produits biologiques sont identifiés, la plupart du temps ils restent méconnus et difficiles à évaluer.
La plan:
Le nettoyage QQOQCPC
Les temps importants de nettoyage
Éléments critiques à maintenir dans le procédé de nettoyage
Types de nettoyage :
Nettoyage manuel
Nettoyage semi-automatique
Nettoyage en place NEP
Les procédés de nettoyage :
Dégraissage à la vapeur
Nettoyage par pulvérisation à haute pression et précautions
Nettoyage par immersion dans un liquide bouillant
L’acier inoxydable
Types d’inox
Inox 316 et 304
La corrosion du fer
Comparaison entre le décapage, la passivation et le nettoyage
Les différentes phases de nettoyage
Plan de nettoyage en 3 points
Plan de nettoyage en 6 points
Les principaux types de souillures
Les produits de nettoyage
L’aniostéril DAC II
Les tensioactifs
Notion de produit chimique
Mesures de sécurité lors de la manipulation du détergent
Entretien des locaux
Règles de base
Plan de nettoyage
Tordre une serviette : syndrome du canal carpien
La contamination :
Les sources
Le moyen de lutte : le nettoyage
Les paramètres influençant le nettoyage
La température
L’action mécanique
L’action chimique
Le temps de contact
La désinfection
Bonnes pratiques
Vérification de l’efficacité du plan de nettoyage
Comment être garant de la qualité du nettoyage ?
Les principes de nettoyage à respecter
La validation de nettoyage
ce document s'adresse au étudiants en médecine dentaire et est une introduction simple au fonctionnement d'une bactérie et des méthodes utilisés pour leurs études.
Les milieux de culture en BactériologieS/Abdessemed
Parmi les milieux de culture, on distingue : Les milieux d'isolement qui sont le plus souvent solides et de composition simples pour permettre le développement de plusieurs espèces bactériennes. Les milieux sélectifs qui favorisent artificiellement la croissance d'une espèce au détriment des autres.
Dominique TILAK, Directrice de l’ORAMIP exposait les spécificités régionales sur la base des résultats de l’étude réalisée dans les écoles et crèches de Midi-Pyrénées, ainsi que dans le Métro Toulousain.
Petit-déjeuner / débat "La qualité de l'air intérieur ", qui s’est déroulé le mardi 23 octobre 2012 de 9h à 11h, en direct de la Maison de l'environnement de Midi-Pyrénées à Toulouse.
Accès à la vidéo intégrale, interviews des intervenants et présentations sur www.petitsdejeuners.arpe-mip.com
Conférence "Air intérieur, quel prélèvement et quelles analyses d’air ?" Poll...CTC Groupe
A chaque problématique de pollution de l'air intérieur, l'expertise est primordiale. L'analyse ne peut pas être en soi la seule réponse technique. Différentes étapes sont nécessaires pour aborder le problème et apporter une réponse globale satisfaisante pour le client.
- Expertise du besoin client
- Choix des bonnes techniques d'échantillonnages
- Réalisation d'analyses, interprétations et accompagnement des résultats
- Repositionnement des résultats vis-à-vis du besoin client
- Synthèse
- Conseils sanitaires et proposition de traitements des pollutions.
Melanie Pierra PhD defense : Coupling dark fermentation and microbial electro...melaniepierra
PhD in environmental biotechnology: Coupling dark fermentation and microbial electrolysis for hydrogen production. Main skills developped : Anaerobic process, pure culture in anoxic conditions, bioelectrochemical technics, molecular biology (PCR, CE-SSCP), INRA - LBE, Narbonne, FRANCE, INRA (French national agronomy research institute) LBE (Laboratory of Environmental Biotechnologies) Involved in the Defi H12 project financed by French National Research Agency (ANR) (5 publications, 5 oral communications)
Supervisors: Dr Nicolas Bernet, Dr Eric Trably.
Etat des lieux des contaminants réglementés et des techniques analytiques act...Pôle Qualiméditerranée
Céline CEZAR est responsable règlementaire et sécurité alimentaire chez Phytocontrol, laboratoire spécialisé dans l'analyse des contaminants phytosanitaires, pesticides, métaux lourds, mycotoxines et OGM dans les denrées alimentaires, et plus largement dans tous les produits d’origine végétale et animale.
Corep atelier propacExposé de la Commission Régionale des Pêches du Golfe de ...propac
ATELIER D’APPROPRIATION ET DE DIFFUSION DES CONCLUSIONS DE L’ÉTUDE SUR LES POLITIQUES RÉGIONALES AGRICOLES EN AFRIQUE CENTRALE= PROPAC =Yaoundé/Cameroun, 07-09 juillet 2014
Google Scholar : un moteur de recherche pour l'information scientifiqueJulien Sicot
Comment retrouver de la littérature académique, universitaire et scientifique sur le Web avec Google Scholar ?
- Présentation de l’outil
- Couverture et fonctionnalités du moteur de recherche
- Démonstration et évaluation de la recherche par Google Scholar
- Conseils d’utilisation
- Outils annexes à Google Scholar (Harzing Publish or Perish, Scholar Index)
Voir également le guide d'utilisation de Google scholar : http://bibli.ec-lyon.fr/documents/Google%20Scholar_support.pdf
Les tests de sensibilite aux antibiotiques / Antimicrobial susceptibility tes...Dr Taoufik Djerboua
Ce fichier destiné aux étudiants en graduation et en poste graduation en médecine et en pharmacie regoupe de manière détaillée la plupart des tests de sensibilité aux antibiotiques actuellement disponibles au laboratoire de microbiologie médicale. il aborde entre autre les différents aspects de normalisation de ces techniques.
this file is destined to graduation medicine and pharmacy students also microbiology post graduating residents.it regroups in detail the techniques used in microbiology laboratory to test the suceptibility of germs to antimicrobials. it also emphasizes the importance of standardization in this field
Lors de cette conférence, les différentes catégories d’impuretés potentiellement présentes dans une substance active d’origine biotechnologique ont été étudiées. Pour chacune d’entre elles, une évaluation de la criticité en termes de sécurité et d’efficacité, une ou plusieurs solutions analytiques et une stratégie de contrôle adaptée ont été présentées. Les anticorps monoclonaux ont été utilisés comme exemple mais les recommandations se voudront extrapolables à d’autres types de protéines recombinantes. Les différents sujets ont été abordés par des experts en ces matières.
Pour plus d'information : www.quality-assistance.com
Effets des biocides sur la résistance aux antibiotiquesGreenFacts
Les biocides sont utilisés dans de nombreux biens de consommation, tels que les cosmétiques et les détergents, pour tuer les bactéries ou inhiber leur croissance. Ils comptent les désinfectants, les agents conservateurs ainsi que les antiseptiques et sont largement utilisés dans l'élevage, la production alimentaire et les soins de santé.
La crainte est que cette utilisation généralisée de biocides puisse entraîner l'apparition ou la prolifération de bactéries nuisibles résistantes à la fois aux biocides et aux antibiotiques.
A la lumière des données scientifiques actuelles, les biocides peuvent-ils conduire à l'apparition de bactéries résistantes aux antibiotiques?
Guide des bonnes pratiques de laboratoire. S/Abdessemed
La bonne pratique des analyses de biologie est une condition essentielle pour atteindre cette qualité.
Le présent guide constitue un instrument au service de cette qualité, s’adressant à toutes les catégories de personnel travaillant au sein du laboratoire d’analyse médicale.
Son but est double :
1- Aider à rationaliser le fonctionnement des laboratoires d’analyses médicales.
2- Rappeler un certain nombre de règles et de recommandations dont le but n’est ni d’imposer des contraintes, ni d’empiéter sur la compétence propre du biologiste : le choix de la méthode utilisée pour l’exécution d’une analyse particulière relève de sa seule compétence. Toutefois, il est important que cette méthode soit adaptée aux connaissances théoriques et pratiques du moment et qu’elle suive, dans la mesure du possible, les recommandations des Sociétés Savantes Nationales ou Internationales afin d’assurer la qualité requise...
3. BP 60006
Biopôle Clermont Limagne
63360 SAINT BEAUZIRE
FRANCE
Tél : 04 73 33 99 99 – Fax : 04 73 33 99 77
Créé en 1995
2000 m2 de laboratoire
dont la moitié en zone
classées de la classe D
à la classe A
50 collaborateurs
3
4. Icare est un laboratoire
qui œuvre pour la maîtrise
de la contamination
essentiellement dans le
domaine de la
microbiologie industrielle
Laboratoire sous assurance qualité
certifié ISO 9001 et accrédité COFRAC
strict respect des BPL et des exigences FDA
établissement pharmaceutique
4
5. Prestations proposées
Validation de stérilisation
Analyses microbiologiques
Activité antiseptique et
désinfectante
Identifications de micro-
organismes
Réception de zones classées
(QI/QO/QP)
Rédaction et mise en œuvre de
protocoles de qualification
Maîtrise de la contamination des process
de fabrication
Stérilisation à façon
Conseil et assistance technique
Formation
5
6. Sommaire
Quelle définition pourrait on donner d'un
microorganisme objectionnable ?
Sur quels textes s'appuyer pour définir si
un microorganisme est objectionnable ?
Quelle différence y a t il entre un
microorganisme objectionnable et un
microorganisme pathogène ?
6
7. Comment déterminer en pratique si un
microorganisme est objectionnable ?
Quelle démarche adopter pour maitriser le
risque relatif à la présence de
microorganismes objectionnables dans une
forme pharmaceutique ?
Exemples
7
9. Définition
Un microorganisme “objectionnable” est un
un contaminant microbien dont la présence
dans une forme pharmaceutique peut
induire des effets néfastes sur le plan de
la sécurité lorsque ce produit est utilisé
par un patient.
Ce concept devrait être exclusivement
réservé aux formes non stériles.
Ce terme d'origine anglo-saxone devrait en
fait être traduit par “microorganisme
inacceptable”. 9
10. Un microorganisme objectionnable peut
engendrer un risque d'infection ou de
mortalité pour le patient.
Il peut agir à différents niveaux :
stabilité du produit,
intégrité du conditionnement ou du système
de fermeture,
interférence avec les méthodes analytiques,
modification de la biodisponibilité du
principe actif.
10
11. Le concept ne s'applique pas aux produits stériles
pour lesquels aucun microorganisme n'est toléré
dans le produit fini.
Il s'applique aux contrôles microbiologiques des
produits non stériles.
A prendre en compte pour les microorganismes
retrouvés dans le monitoring de l'environnement et
les validations de nettoyage des équipements en
contact avec les produits finis non stériles.
11
13. Textes de référence
FDA - GUIDE TO INSPECTIONS OF
MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL
QUALITY CONTROL LABORATORIES
(7/93)
FDA - GUIDE TO INSPECTIONS OF
HIGH PURITY WATER SYSTEMS (7/93)
13
14. Code of federal regulation
21 CFR section 211.84 (d) (6) testing and
approval or rejection of components, drug
product containers, and closures.
« Chaque lot de composants ou d'articles
de conditionnement primaire qui est
susceptible de présenter une contamination
microbiologique préjudiciable
(objectionnable) au vu de son utilisation
prévue doit être soumis à des tests
microbiologiques avant utilisation. »
14
15. 21 CFR section 211.113 (a) Control of
microbiological contamination
« Des procédures écrites appropriées,
destinées à empêcher la présence de
microorganismes objectionnables dans les
produits pharmaceutiques ne devant pas être
stériles, doivent être établies et suivies. »
15
16. 21 CFR section 211.165 (b) Testing and
release for distribution
« Il doit y avoir si nécessaire des tests de
laboratoire appropriés sur chaque lot de
produit pharmaceutique devant être exempt
de microorganismes objectionnables. »
16
17. Pharmacopée européenne
5.1.4. Qualité microbiologique
des préparations
pharmaceutiques et des
substances pour usage
pharmaceutique non stériles
texte harmonisé
USP <1111> 17
18. La présence de certains microorganismes dans
des préparations non stériles peut réduire
voire annuler l’activité thérapeutique du
produit, et constitue un danger potentiel pour
la santé du patient. Les fabricants sont donc
tenus d’assurer une faible charge microbienne
(biocharge) dans les formes pharmaceutiques
finies, par la mise en oeuvre des textes en
vigueur sur les Bonnes Pratiques de Fabrication
au cours de la fabrication, de la conservation
et de la distribution des préparations
pharmaceutiques.
18
19. Le tableau 5.1.4.-1 comprend une liste de
microorganismes spécifiés pour lesquels sont
établis des critères d’acceptation. Cette
liste n’est pas forcément exhaustive et la
recherche d’autres microorganismes peut
être nécessaire pour une préparation
donnée, selon la nature de la matière de
départ et le procédé de fabrication.
19
20. Outre les microorganismes cités dans le
tableau 5.1.4.-1, l’importance à accorder à la
présence d’autres microorganismes doit être
évaluée au regard de différents facteurs :
— utilisation du produit : risque variable selon la
voie d’administration (ophtalmique, nasale,
respiratoire) ;
— nature du produit : aptitude à favoriser la
croissance microbienne, propriétés
antimicrobiennes adéquates ;
20
21. — mode d’administration ;
— catégorie de patients visée : risque
potentiellement différent pour les nourrissons,
les jeunes enfants, les personnes fragiles ;
— emploi d’agents immunosuppresseurs, de
corticostéroïdes ;
— existence de pathologies, de blessures, de
lésions organiques.
21
22. Lorsqu’elle est justifiée, une évaluation des
facteurs en cause, au regard du risque induit,
est conduite par du personnel disposant d’une
formation spécialisée en analyse
microbiologique et interprétation des données
microbiologiques.
Pour les matières premières, cette évaluation
tient compte du traitement auquel est soumis
le produit, des techniques actuelles de
contrôle et de la disponibilité de produits de la
qualité désirée.
22
24. Un pathogène est un microorganisme qui
provoque une maladie
Un spécifié est un microorganisme dont le
mode de recherche est décrit dans la
pharmacopée. Il peut être pathogène
(Staphylococcus aureus) ou non (gram –
résistant aux sels biliaires)
Un objectionnable est indésirable
24
25. Un objectionnable peut être un pathogène
dont la recherche n'est pas prescrite
Les spécifiés de la pharmacopée européenne
sont Salmonella, Escherichia coli,
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus
aureus, Candida albicans, clostridies,
bactéries gram-négatives résistantes aux
sels biliaires
26. Eléments à prendre en compte pour
déterminer si un microorganisme est
objectionnable
26
27. Espèce
Quantité retrouvée dans le produit
Caractéristiques du produit
Mode d'administration
Type de patients auxquels le produit est
administré
27
29. 1.Évaluer le produit fini et les risques de
contamination du patient
De quelle forme pharmaceutique s'agit-il ?
comprimés avec faible Aw risque faible
crème pour application locale avec Aw élévée
risque élevé
Comment la préparation est elle utilisée ?
sur peau saine risque faible
sur peau lésée risque plus élevé
29
30.
A quel type de patients la préparation est
elle destinée ?
patients en bonne santé risque faible
patients atteints d'une pathologie risque
plus élevé
nourrissons, enfants ou personnes agées
risque encore plus élevé
Patients immunodéprimés risque très élevé
30
31.
Évaluer le microorganisme considéré
Est il potentiellement pathogène ?
si oui dans quelles conditions ?
quelle est la dose minimale infectante ?
Peut il survivre dans le produit ?
Peut il dégrader ou diminuer l'efficacité du
produit ?
Est il l'indice de la présence d'autres
microorganismes objectionnables ? 31
33. Exemples
GUIDE TO INSPECTIONS OF
MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL
QUALITY CONTROL LABORATORIES
Un exemple pertinent de ce problème est le
rappel de métaprotérénol sulfate en solution
pour inhalation.
La monographie de l'USP (XXII) ne spécifie
pas de tests microbiologiques pour ce produit.
Malgré tout l'agence a exigé le rappel du
produit car il était contaminé par Pseudomonas
cepacia.
33
34. Exemples
GUIDE TO INSPECTIONS OF
MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL
QUALITY CONTROL LABORATORIES
L'évaluation du risque sanitaire a mis en
évidence que le risque d'infection pulmonaire
était particulièrement grave et potentiellement
mortel chez les patients présentant une
maladie des voies respiratoires de type
obstructif chronique et chez les patients
immunodéprimés.
34
35. GUIDE TO INSPECTIONS OF
MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL
QUALITY CONTROL LABORATORIES
Un fabricant trouve des quantités élevées
d'Enterobacter cloacae dans une préparation
orale produite à partir d'une substance
naturelle.
Comme ils n'ont pas isolé E. coli, le produit est
libéré.
Les analyses de la FDA ont confirmé que E.
cloacae était présent dans la plupart des
échantillons et mis en évidence E. coli dans un
échantillon.
35
36. GUIDE TO INSPECTIONS OF
MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL
QUALITY CONTROL LABORATORIES
Dans ce cas il a été négligé le fait que la
contamination microbiologique pourrait ne pas
être uniforme.
Lorsque l'on procède à des identifications la
présence de microorganismes en quantité
significativement élevée peut masquer la
présence d'autres microorganismes.
Il aurait du être anticipé que la présence de E.
cloacae pouvait masquer celle de E. coli.
36
38. Conclusion
Identifier les microorganismes présents même
si ce n'est pas requis dans les
monographies ou textes généraux
Déterminer une liste de microorganismes
objectionnables pour chaque forme
pharmaceutique
Déterminer une liste de microorganismes
objectionnables pour chaque groupe de
patient
38