La stérilisation est un processus visant à éliminer tous les micro-organismes de dispositifs médicaux afin de garantir leur sécurité pour les utilisateurs. Le document décrit les normes nécessaires, les différentes étapes du processus de stérilisation, ainsi que les types de méthodes utilisées, notamment la chaleur humide et le gaz plasma. L'objectif final est de fournir des dispositifs médicaux réutilisables stériles dans des conditions optimales de sécurité et de coût.

1. LA
STERILISATION
PRÉSENTÉ
PAR :LABAKOUM BADR-EDDINE
ZOURHRI MOBARAK
KHOUYAOUI IBRAHIM
MAZIGHI ISMAIL
2015/2016
MST. Génie Biomédicale
Instrumentation & Maintenance

2. Plan de la présentation
•INTRODUCTION
•DÉFINITION
•LES NORMES
•FINALITÉ/CLIENT
•PROCESSUS
•INDICATEUR DE PERFORMENCE
•CONCLUSION
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3. Introduction
3

4. 4
Définition
La stérilisation est la mise en œuvre de méthodes et
de moyens visant à éliminer de tout produit ou objet
propre, les micro-organismes vivants quelle que soit leur
nature et leur forme qui pourraient être présents.
Stérilisation :
Stérile :
Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté « stérile »
la probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit
présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1
pour 10^6.
«Normes AFNOR sur les antiseptiques et les
désinfectants. »
« Norme NF EN 556 - S 98-107 »

5. 5
Définition
Il s’agit d’un état dans lequel la survie d’un micro-organisme
est hautement improbable. Cet état constitue le résultat de
l’opération de stérilisation. La stérilité n’est possible que
dans le cadre de la protection de cet état : la stérilité est un
état éphémère.
Stérilité :
«Normes AFNOR sur les antiseptiques et les
désinfectants. »

6. 6
Stérilisation de dispositifs médicaux – Exigences pour les
dispositifs médicaux ayant subi une stérilisation terminale
étiquetés « stérile » - (indice de classement S 98-107) –
(novembre 1998).
Les NORMES
NF EN 556 + A1:
Pr EN ISO 15 883-1:
Laveurs-désinfecteurs – Partie 1 : Exigences générales –
Définitions et essais – (Indice de classement : S 98-040) -
(1999).
NF EN 868-1:
Matériaux et systèmes d’emballages pour les dispositifs
médicaux
devant être stérilisés – Partie 1 : Exigences générales et
méthodes d’essai (Indice de classement : S 98-051). –

7. 7
Client/Finalité
Les clients directs du processus sont :
• les médecins,
• les chirurgiens,
• les soignants
qui utilisent les dispositifs médicaux stériles.
La Direction financière est un client indirect intéressé par le
coût du processus de stérilisation
notamment lors de la définition des stratégies d’achat.
CLIENT

8. 8
La finalité du processus est de mettre à disposition des
services, des dispositifs médicaux réutilisables stériles
pour leurs activités techniques, chirurgicales et de soins,
dans des conditions optimales de sécurité et de coût.
Finalité
Client/Finalité

9. 9
Processus
Le processus de stérilisation est mis en œuvre dans les
services de stérilisation. Le processus comprend
habituellement, outre la stérilisation elle-même, les activités
de décontamination, de ramassage, de lavage, de
conditionnement de stockage et de distribution des différents
dispositifs.
 La
décontamination.
La décontamination se fait en principe sur le lieu
d’utilisation des matériels. C’est « une opération au résultat
momentané permettant d’éliminer, de tuer ou d’inhiber les
microorganismes indésirables ».

10. 10
 Le nettoyage
.Le nettoyage élimine « tout ce qui se voit », c’est-à-dire les
salissures, véritables gîtes pour bactéries, et permet
d’atteindre un niveau minimal de contamination
indispensable à une
stérilisation correcte.
Processus
 Le rinçage et le
séchage.Le rinçage :
Le rinçage a pour but d’éliminer toutes les traces résiduelles de
détergent ou de désinfectant. L’eau utilisée pour le rinçage ne doit être
contaminante ni sur le plan physicochimique, ni sur le plan
bactériologique. Il est conseillé d’effectuer un rinçage final avec une eau
spécialement traitée (déminéralisée, voire osmosée).

11. 11
Processus
Le séchage :
Le séchage empêche la constitution d’un milieu humide propice à la
prolifération bactérienne. Il influence sur la qualité de la stérilisation à
l’autoclave. Il est effectué au moyen d’un chiffon propre et non
pelucheux. Les instrument creux et tuyaux sont séchés à l’air comprimé
médical.

12. 12
Processus
 L’emballage ou le
conditionnement.Le conditionnement est la mise sous emballage des dispositifs médicaux. Il
a pour but
d’interdire l’entrée des micro-organismes tout en autorisant le passage de
l’agent stérilisant .Il maintient l’état stérile jusqu’à l’emploi en protégeant son
contenu de toute contamination extérieure.

13.  Les différentes techniques de
stérilisation.
Stérilisation à chaleur sèche.
Stérilisation par traitement chimique.
Stérilisation par traitement par ionisation.
Stérilisation à chaleur humide avec un
autoclave.
Stérilisation par le gaz plasma.
13
Processus

14. 14
Processus
Ce mode de stérilisation aujourd'hui proscrit a été utilisé en milieu
hospitalier depuis la fin du XIXe siècle. Il s'effectuait dans un four appelé
four
Pasteur ou poupinel.
Stérilisation à chaleur
sèche.
Stérilisation par traitement chimique.
Le traitement chimique à l’oxyde d’éthylène est utilisé pour des
dispositifs médicaux thermosensibles car celui-ci ne dégage aucune
chaleur. En raison de la toxicité de ce gaz, il n’est réservé qu’à certaines
applications et, lui aussi, est inefficace envers les prions.

15. 15
(par exposition à un rayonnement gamma, ou à un faisceau
d'électrons accélérés) : La stérilisation par radiations ionisantes peut-
être réalisée à température ambiante, mais les installations sont
complexes et coûteuses. De plus, ce procédé n’est compatible
qu’avec certains matériaux. Compte tenu de ces limites, ce type de
stérilisation est utilisé uniquement pour le traitement de certains
dispositifs médicaux à usage unique.
Stérilisation par traitement par ionisation.
Processus
Stérilisation à chaleur humide avec un autoclave..
La stérilisation par la chaleur humide utilise la vapeur d’eau saturée
sous pression comme agent stérilisant, la chaleur associée à
l’humidité provoque la destruction des germes. C’est le mode de
stérilisation le plus utilisé en milieu hospitalier.

16. 16
Processus
Stérilisation par le gaz plasma.
Destinée aux matériels thermosensibles, elle utilise le peroxyde
d’hydrogène, qui possède une action bactéricide, sporicide, fongicide et
virucide.
Ce gaz est activé à l’état de plasma (quatrième état de la nature avec les
états solide, liquide et gazeux) par un champ électromagnétique induit par
une onde radio dans un vide très poussé.
Les composants du plasma ainsi formé détruisent les acides nucléiques
et les membranes cellulaires des micro-organismes.

17. 17
INDICATEUR DE
PERFORMENCE
Activité lavage - décontamination
Activité ensachage - conditionnement

18. 18
Activité stérilisation
INDICATEUR DE
PERFORMENCE

19. CONCLUSION
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20. Merci pour votre attention
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21. Références
• PROCESSUS DE STÉRILISATION.
• TRAVAIL DE CHIRURGIE : LA STÉRILISATION/PROFESSEUR
RESPONSABLE : DR. ERPICUM.
• FICHES DE STÉRILISATION (ISSN : 1249-0075) .
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