Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique | Webcampus Masters I...Innov'Asso
Episode 2 du Webcampus Innov'Asso sur le sujet : Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique, contribuer à l’évaluation des produits innovants par les autorités sanitaires
Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique | Webcampus Masters I...Innov'Asso
Episode 2 du Webcampus Innov'Asso sur le sujet : Participer à l’évaluation de l’innovation thérapeutique, contribuer à l’évaluation des produits innovants par les autorités sanitaires
Le site d’information des usagers sur la qualité des prises en charge dans les établissements de santé. S'informer pour bien choisir > http://www.scopesante.fr
Rencontres régionales HAS 2013 (Lyon) - Parcours de soins, un enjeu de transf...Haute Autorité de Santé
La Haute Autorité de Santé a organisé le 7 février 2013 à l’École Normale Supérieure de Lyon une rencontre interrégionale afin d'échanger avec les professionnels de santé et ses partenaires des régions Auvergne et Rhône-Alpes sur des thèmes les mobilisant.
Ces Rencontres ont débuté par les allocutions de :
- Gilles de Lacaussade, Directeur général adjoint, ARS Rhône-Alpes
- Charles-Henry Guez, Secrétaire général, URPS Médecins Rhône-Alpes
- Philippe Michel, Directeur de l’organisation, de la qualité et des relations avec les usagers,Hospices Civils de Lyon
- Dominique Maigne, Directeur, Haute Autorité de Santé
Puis, elles se sont articulées autour d’une séance plénière :
- Sécurité du patient, des défis à relever en région
et de trois tables rondes :
- Parcours de soins, un enjeu de transformation pour la ville et l'hôpital
- Qualité de vie au travail, un enjeu d’équipe
- Certification des établissements de santé et nouvelles méthodes de visite
La Haute Autorité de Santé (HAS) publie aujourd’hui son rapport annuel d’activité, qui revient sur les principaux faits marquants de l’année 2014. Elle y présente les principaux travaux et productions de ses services et de ses 3 commissions réglementaires qui évaluent les médicaments, dispositifs médicaux, actes et procèdent aux évaluations médico-économiques. Une synthèse du rapport et sa version longue sont disponibles sur le site de la HAS, www.has-sante.fr.
Pour en savoir plus, consultez le communiqué de presse : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2043935/fr/publication-du-rapport-d-activite-annuel-la-has-revient-sur-son-annee-2014
La communication est un élément clé dans la construction de la relation soignant-soigné. Le défaut de communication a un impact direct sur la qualité et la sécurité des patients.
Pour en savoir plus : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1660975/fr/communiquer-impliquer-le-patient
Enquête : Les médecins généralistes et leurs perceptions des discussions avec...Haute Autorité de Santé
Congrès de la médecine générale – Nice 24 juin 2011
Table ronde « Plus de deux Français sur trois sur Internet : quel impact pour vous, généralistes? »
L’enquête a pour objet de répondre à la question « comment les médecins ressentent-ils les discussions où les patients font état de leurs recherches sur Internet? ».
– Les médecins sont-ils « pro-actifs » sur le sujet?
– Les patients leur parlent-ils de leurs recherches sur Internet?
– Les médecins pensent-ils que ces discussions sont utiles aux patients?
– Les médecins ressentent-ils une gêne?
– Les médecins ont-ils le sentiment d’apprendre quelque chose?
Un échantillon représentatif de 200 médecins généralistes français, exerçant en France métropolitaine hors Corse et DOM-TOM, a été interrogé par téléphone entre avril et juillet 2010.
Objet de l’appel :
1.Fournir de l’information générale sur l’initiative PDiF, ses résulats et les leçons-clés qu’on en retient.
2.Identifier la manière dont une organisation s’est attaquée aux obstacles que
rencontrent les patients dans la gestion sécuritaire de leurs médicaments après avoir reçu leur congé de l’hôpital..
3.Inciter tous les professionnels de la santé à tenir compte du bilan comparatif des médicaments lors du congé dans leur évaluation, et ce, du jour de l’admission jusqu’à la fin du séjour du patient à l’hôpital.
4.Inciter les pharmaciens à étendre leur rôle dans le bilan comparatif des médicaments lors du congé.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1i5aqrU
Objectif de l’appel :
•Offrir un aperçu des composantes de la trousse MARQUIS, conçue sur la base des meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments et destinée à aider les hôpitaux à améliorer la qualité de leur processus de bilan comparatif des médicaments.
•Survoler les résultats préliminaores de l’étude MARQUIS, de manière à comprendre les effets d’une intervention encadrée en amélioration de la qualité sur le nombre d’erreurs en bilan comparatif des médicaments.
•Discuter des leçons à tirer des sites d’étude ayant mis en oeuvre le programme MARQUIS et de la manière dont elles s’appliquent aux hôpitaux canadiens et explorer les obstacles à leur application ainsi que les moyens de les surmonter.
•Expliquer pourquoi les provinces, les systèmes de soins et les hôpitaux doivent investir dans le bilan comparatif des médicaments et pourquoi les médecins doivent y contribuer de manière importante.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1dJquie
Objet de l’appel :
Deux hôpitaux décriront la façon dont ils ont chacun mis en oeuvre le processus BCM avec le soutien de la technologie de l'information de santé. Toronto East, un grand hôpital urbain, décrira comment son système d'information hospitalier « Cerner » est utilisé en soutien au BCM à l'admission. L’Hôpital général de Whitehorse, un hôpital de 55 lits, expliquera comment le logiciel Iatric Systems fonctionne de pair avec son système d'information hospitalier, Meditech, pour soutenir le BCM au congé.
Plus précisément, ils décriront :
•Comment leurs technologies respectives soutiennent les processus BCM
•Les avantages perçus / démontrés et défis relatifs à l'utilisation de la technologie
•Les leçons apprises lors de la transition au BCM électronique
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1qJC2HO
Présentation réalisée par Jean-François BUSSIÈRES dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Présentation réalisée par Sabrina BOUTIN dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Objet de l’appel :
Pour en apprendre plus sur :
•Les stratégies et les approches gagnantes pour mobiliser les patients et les aidants en faveur du BCM
•La manière dont les équipes peuvent engager un dialogue constructif avec les patients et les aidants sur les avantages d’une liste mise à jour
•La conception d’outils et de ressources papier et électroniques destinés à aider patients et aidants à créer et mettre à jour leur liste de médicaments.
Cliquez ici pour visionner la vidéo http://bit.ly/1eenmWp (en anglais seulement)
Présentation réalisée par Alain TURCOTTE dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Le Women’s College Hospital est un hôpital universitaire ambulatoire. La conférencière fera part du parcours de son hôpital dans ses efforts pour implanter les meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments utilisées dans d’autres contextes et pour les adapter à l’environnement ambulatoire.
Pour en savoir plus http://bit.ly/1tAgxfz
Présentation réalisée par Michel GREIVER et Gilles BROUSSEAU dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Conférence présentée le 20 mai 2015 dans le cadre de la Journée de la recherche et de l’innovation en éducation des sciences de la santé à l’Université de Montréal.
Conférencières:
Nathalie Caire Fon (médecine)
Françoise Crevier (pharmacie)
Anne Charbonneau (dentaire)
Résumé:
Le raisonnement clinique étant un processus cognitif complexe et implicite, les apprenants se l’approprient difficilement et les enseignants ont de la difficulté à l’expliquer et à repérer les erreurs des apprenants. Afin de faciliter les apprentissages dans ce domaine et soutenir les enseignants, des représentants de cinq facultés en sciences de la santé de l’Université de Montréal ont collaboré à la création d’un MOOC présentant le processus de raisonnement clinique de façon vulgarisée.
Le site d’information des usagers sur la qualité des prises en charge dans les établissements de santé. S'informer pour bien choisir > http://www.scopesante.fr
Rencontres régionales HAS 2013 (Lyon) - Parcours de soins, un enjeu de transf...Haute Autorité de Santé
La Haute Autorité de Santé a organisé le 7 février 2013 à l’École Normale Supérieure de Lyon une rencontre interrégionale afin d'échanger avec les professionnels de santé et ses partenaires des régions Auvergne et Rhône-Alpes sur des thèmes les mobilisant.
Ces Rencontres ont débuté par les allocutions de :
- Gilles de Lacaussade, Directeur général adjoint, ARS Rhône-Alpes
- Charles-Henry Guez, Secrétaire général, URPS Médecins Rhône-Alpes
- Philippe Michel, Directeur de l’organisation, de la qualité et des relations avec les usagers,Hospices Civils de Lyon
- Dominique Maigne, Directeur, Haute Autorité de Santé
Puis, elles se sont articulées autour d’une séance plénière :
- Sécurité du patient, des défis à relever en région
et de trois tables rondes :
- Parcours de soins, un enjeu de transformation pour la ville et l'hôpital
- Qualité de vie au travail, un enjeu d’équipe
- Certification des établissements de santé et nouvelles méthodes de visite
La Haute Autorité de Santé (HAS) publie aujourd’hui son rapport annuel d’activité, qui revient sur les principaux faits marquants de l’année 2014. Elle y présente les principaux travaux et productions de ses services et de ses 3 commissions réglementaires qui évaluent les médicaments, dispositifs médicaux, actes et procèdent aux évaluations médico-économiques. Une synthèse du rapport et sa version longue sont disponibles sur le site de la HAS, www.has-sante.fr.
Pour en savoir plus, consultez le communiqué de presse : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2043935/fr/publication-du-rapport-d-activite-annuel-la-has-revient-sur-son-annee-2014
La communication est un élément clé dans la construction de la relation soignant-soigné. Le défaut de communication a un impact direct sur la qualité et la sécurité des patients.
Pour en savoir plus : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1660975/fr/communiquer-impliquer-le-patient
Enquête : Les médecins généralistes et leurs perceptions des discussions avec...Haute Autorité de Santé
Congrès de la médecine générale – Nice 24 juin 2011
Table ronde « Plus de deux Français sur trois sur Internet : quel impact pour vous, généralistes? »
L’enquête a pour objet de répondre à la question « comment les médecins ressentent-ils les discussions où les patients font état de leurs recherches sur Internet? ».
– Les médecins sont-ils « pro-actifs » sur le sujet?
– Les patients leur parlent-ils de leurs recherches sur Internet?
– Les médecins pensent-ils que ces discussions sont utiles aux patients?
– Les médecins ressentent-ils une gêne?
– Les médecins ont-ils le sentiment d’apprendre quelque chose?
Un échantillon représentatif de 200 médecins généralistes français, exerçant en France métropolitaine hors Corse et DOM-TOM, a été interrogé par téléphone entre avril et juillet 2010.
Objet de l’appel :
1.Fournir de l’information générale sur l’initiative PDiF, ses résulats et les leçons-clés qu’on en retient.
2.Identifier la manière dont une organisation s’est attaquée aux obstacles que
rencontrent les patients dans la gestion sécuritaire de leurs médicaments après avoir reçu leur congé de l’hôpital..
3.Inciter tous les professionnels de la santé à tenir compte du bilan comparatif des médicaments lors du congé dans leur évaluation, et ce, du jour de l’admission jusqu’à la fin du séjour du patient à l’hôpital.
4.Inciter les pharmaciens à étendre leur rôle dans le bilan comparatif des médicaments lors du congé.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1i5aqrU
Objectif de l’appel :
•Offrir un aperçu des composantes de la trousse MARQUIS, conçue sur la base des meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments et destinée à aider les hôpitaux à améliorer la qualité de leur processus de bilan comparatif des médicaments.
•Survoler les résultats préliminaores de l’étude MARQUIS, de manière à comprendre les effets d’une intervention encadrée en amélioration de la qualité sur le nombre d’erreurs en bilan comparatif des médicaments.
•Discuter des leçons à tirer des sites d’étude ayant mis en oeuvre le programme MARQUIS et de la manière dont elles s’appliquent aux hôpitaux canadiens et explorer les obstacles à leur application ainsi que les moyens de les surmonter.
•Expliquer pourquoi les provinces, les systèmes de soins et les hôpitaux doivent investir dans le bilan comparatif des médicaments et pourquoi les médecins doivent y contribuer de manière importante.
Cliquez ici pour visionner la vidéo (en anglais seulement) http://bit.ly/1dJquie
Objet de l’appel :
Deux hôpitaux décriront la façon dont ils ont chacun mis en oeuvre le processus BCM avec le soutien de la technologie de l'information de santé. Toronto East, un grand hôpital urbain, décrira comment son système d'information hospitalier « Cerner » est utilisé en soutien au BCM à l'admission. L’Hôpital général de Whitehorse, un hôpital de 55 lits, expliquera comment le logiciel Iatric Systems fonctionne de pair avec son système d'information hospitalier, Meditech, pour soutenir le BCM au congé.
Plus précisément, ils décriront :
•Comment leurs technologies respectives soutiennent les processus BCM
•Les avantages perçus / démontrés et défis relatifs à l'utilisation de la technologie
•Les leçons apprises lors de la transition au BCM électronique
Pour en savoir plus: http://bit.ly/1qJC2HO
Présentation réalisée par Jean-François BUSSIÈRES dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Présentation réalisée par Sabrina BOUTIN dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Objet de l’appel :
Pour en apprendre plus sur :
•Les stratégies et les approches gagnantes pour mobiliser les patients et les aidants en faveur du BCM
•La manière dont les équipes peuvent engager un dialogue constructif avec les patients et les aidants sur les avantages d’une liste mise à jour
•La conception d’outils et de ressources papier et électroniques destinés à aider patients et aidants à créer et mettre à jour leur liste de médicaments.
Cliquez ici pour visionner la vidéo http://bit.ly/1eenmWp (en anglais seulement)
Présentation réalisée par Alain TURCOTTE dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Le Women’s College Hospital est un hôpital universitaire ambulatoire. La conférencière fera part du parcours de son hôpital dans ses efforts pour implanter les meilleures pratiques de bilan comparatif des médicaments utilisées dans d’autres contextes et pour les adapter à l’environnement ambulatoire.
Pour en savoir plus http://bit.ly/1tAgxfz
Présentation réalisée par Michel GREIVER et Gilles BROUSSEAU dans le cadre du colloque "La communication au coeur de la e-santé. Opportunités et enjeux pour les patients, les professionnels de la santé et les organisations" qui s'est déroulé le 3 octobre 2013 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM).
Conférence présentée le 20 mai 2015 dans le cadre de la Journée de la recherche et de l’innovation en éducation des sciences de la santé à l’Université de Montréal.
Conférencières:
Nathalie Caire Fon (médecine)
Françoise Crevier (pharmacie)
Anne Charbonneau (dentaire)
Résumé:
Le raisonnement clinique étant un processus cognitif complexe et implicite, les apprenants se l’approprient difficilement et les enseignants ont de la difficulté à l’expliquer et à repérer les erreurs des apprenants. Afin de faciliter les apprentissages dans ce domaine et soutenir les enseignants, des représentants de cinq facultés en sciences de la santé de l’Université de Montréal ont collaboré à la création d’un MOOC présentant le processus de raisonnement clinique de façon vulgarisée.
Bonnes pratiques biomédicales en établissement de soins : Guidebemorad
le guide permet de sensibiliser le personnel aux risques aux quels il peut faire face en exerçant dans un milieu hospitalier.
il est primordiale de se tenir compte des actions a faire en cas de danger et quelles mesures doivent prendre pour minimiser les conséquences ceux ci se fait Grace à une étude préalable et une connaissance des différents risques
Guide pour traducteurs medicales : Se frayer un chemin dans les essais cliniq...Erin Lyons
Traducteurs médicaux se concentrent souvent sur jargon scientifique et technique lors de la traduction des rapports médicaux, les FCI, la correspondance réglementaire, les cahiers d'observation, ou le marketing et les matériaux d'emballage. Navigation dans le jargon peut être la source de confusion (comparaison par rapport comparateur, l'efficacité contre l'efficacité, les effets indésirables vs effets indésirables). Mais au-delà de la traduction, la compréhension dans le cadre du processus d'essai clinique est crucial pour les traducteurs travaillant dans ce domaine.
Cette présentation expliquera les aspects techniques et examinera la conduite des essais cliniques: le processus, de la terminologie et de la documentation, les défis et les choix auxquels sont confrontés les traducteurs, les techniques et la terminologiques, la documentation électronique.
ROBINS-I : un outil d’évaluation du risque de biais dans les études non randomisées d’interventions
L’outil ROBINS-I peut servir à évaluer les études non randomisées qui comparent les effets sur la santé d’au moins deux interventions. Il s’applique à plusieurs modèles d’études observationnelles comme les études de cohorte, les essais quasi randomisés, les études cas-témoins et les études transversales. Joignez-vous à nous pour découvrir l’outil ROBINS-I dans le cadre d’un webinaire!
Cet outil a été conçu par une équipe de l’Université de Bristol.
Comment l’outil ROBINS-I peut-il vous aider?
Plusieurs types de modèles d’études qui évaluent des interventions en santé publique n’ont pas recours à la randomisation. L’outil ROBINS-I fournit une démarche unique pouvant servir à évaluer ces différentes sortes de données probantes. Cela favorise l’usage des données probantes pour formuler des recommandations et concevoir des actions de santé publique.
L’outil ROBINS-I consiste en un cadre d’évaluation en sept domaines. Il offre aussi plusieurs explications de la notation, des termes, des définitions et de la théorie.
Ce webinaire comprend un survol de l’outil ROBINS-I par ses concepteurs, Jonathan Sterne et Julian Higgins, et une présentation par les utilisateurs Judy Brown et Duvaraga Sivajohanathan.
Cliquez ici pour lire le sommaire qu’a élaboré le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils sur l’outil : http://www.nccmt.ca/resources/search/281
Le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils est financé par l’Agence de la santé publique du Canada et affilié à l’Université McMaster. Les vues exprimées ici ne reflètent pas nécessairement la position officielle de l’Agence de la santé publique du Canada.
Le CCNMO est l’un des six centres de collaboration nationale en santé publique au Canada. Les Centres encouragent et améliorent l’utilisation des connaissances provenant de la recherche scientifique et des autres savoirs afin de renforcer la pratique et les politiques de santé publique au Canada.
Le Cadre consolidé pour l’application de la recherche (CCAR) sert à adapter et à planifier l’application d’une intervention en santé publique. L’outil convient aux particuliers et aux groupes qui planifient et appliquent des interventions existantes.
Le Cadre consolidé pour l’application de la recherche peut vous aider à identifier les obstacles à l’application et les éléments qui la facilitent; à suivre le progrès vers les objectifs de l’application; et à évaluer les résultats ou l’impact de l’intervention.
Cliquez ici pour lire le sommaire qu’a élaboré le CCNMO sur l’outil : http://www.nccmt.ca/fr/ressources/interrogez-le-registre/210
Le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils (CCNMO) est l’un des six centres de collaboration nationale dans le domaine de la santé publique au Canada. La production de ce document a été rendue possible grâce à l’aide financière de l’Agence de la santé publique du Canada.Les opinions exprimées ici ne représentent pas nécessairement celles de l’Agence de la santé publique du Canada.
Vous cherchez un outil pour soutenir le développement de programmes de planification?
Vous planifiez la mise en œuvre de programmes? Un aperçu des concepts clés concernant la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes vous intéresse? Joignez-vous à notre webinaire pour en apprendre davantage sur notre série de vidéos sur l’application des connaissances et la mise en œuvre.
Comment notre série de vidéos sur l’application des connaissances et la mise en œuvre peut-elle vous aider?
L’objectif de cette série de vidéos est de fournir un aperçu des concepts clés concernant la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes. Les vidéos fournissent aux praticiens des conseils pratiques pour la mise en œuvre efficace de pratiques fondées sur des données probantes provenant de travaux de recherche récents. Plusieurs facteurs touchant la mise en œuvre sont abordés.
Cette série de vidéos fournit des explications et des renseignements concernant l’importance de planifier avant la mise en œuvre, l’utilisation d’équipes de mise en œuvre, la formation avec des experts, la fidélité aux données probantes et les caractéristiques environnementales qui affectent la mise en œuvre. La série comprend cinq vidéos.
Ce webinaire comprend un aperçu de la série de vidéos sur l’application des connaissances et la mise en œuvre par sa conceptrice, Melanie Barwick, Ph. D., de l’hôpital SickKids.
Cliquez ici pour lire le sommaire qu’a élaboré le CCNMO sur la méthode : http://www.nccmt.ca/fr/ressources/interrogez-le-registre/245
Le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils est financé par l’Agence de la santé publique du Canada et affilié à l’Université McMaster. Les vues exprimées ici ne reflètent pas nécessairement la position officielle de l’Agence de la santé publique du Canada.
Le CCNMO est l’un des six centres de collaboration nationale en santé publique au Canada. Les Centres encouragent et améliorent l’utilisation des connaissances provenant de la recherche scientifique et des autres savoirs afin de renforcer la pratique et les politiques de santé publique au Canada.
Le webinaire sur la prise de décisions fondée sur des données probantes, offert conjointement par le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils (CCNMO) et le Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses (CCNMI), est inspiré du processus en sept étapes du CCNMO. À chaque étape, il indique dans quelle mesure des méthodes et des outils peuvent s’appliquer à la prévention des maladies infectieuses.
Le Centre de collaboration nationale des méthodes et outils est financé par l’Agence de la santé publique du Canada et affilié à l’Université McMaster. Les vues exprimées ici ne reflètent pas nécessairement la position officielle de l’Agence de la santé publique du Canada.
Le CCNMO est l’un des six centres de collaboration nationale en santé publique au Canada. Les Centres encouragent et améliorent l’utilisation des connaissances provenant de la recherche scientifique et des autres savoirs afin de renforcer la pratique et les politiques de santé publique au Canada.
Organisé par le CIIRPO, ce webinaire fait le point sur les différents types de boiteries chez les brebis et les béliers illustrées de photos. Les modes de prévention et les traitements possibles sont cités.
Il s'agit des stratégies de descente sur le terrain consistant a mettre en œuvre la qualité d'une bonne supervision au cours d'une campagne de poliomyélite
Conseil et vaccination du voyageur en pharmacieIpsos France
Valneva a fait appel à l'expertise d'Ipsos Healthcare pour réaliser une étude sur les comportements et les attentes des Français en matière de santé dans le cadre d'un voyage prévu hors de l'Union Européenne dans les 12 prochains mois. Les résultats révèlent le rôle essentiel des pharmaciens dans la préparation sanitaire des voyages à l'international.
Devenir un acteur de la recherche clinique | Webcampus Masters Innov'Asso
1. Participer à l’évaluation
de l’innovation thérapeutique
1er épisode
Devenir un acteur de la recherche clinique
22 avril 2021
Webcampus
Masters
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
2. 17h30 - 17h35 : Bienvenue
17h35 - 17h45 : Rappel : le contexte Innov’Asso, le développement des produits innovants et les
éléments présents sur innovasso.fr
17h45 - 18h15 : 3 témoignages d’intervenants associatifs impliqués dans la recherche clinique
18h15 - 18h35 : Questions aux témoins et autres témoignages
18h35 - 18h50 : Identifier les essais cliniques et les acteurs de la recherche dans sa pathologie
18h50 - 19h00 : Points à vérifier face à un essai clinique
19h00 : Clôture
Ordre du jour
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
3. L’équipe organisatrice de l’édition 2020
Magali
Leo
Renaloo
Laurence
Mendes Anne
Buisson
AFA – Crohn –
RCH - France
Fabrice
Pilorgé
AFH
Sonia
Tropé
ANDAR
Stéphane
Korsia-Meffre
Iatrologos
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
4. Les objectifs des ateliers Innov’Asso 2020
RASSURER ACCOMPAGNER SOUTENIR MOTIVER
De nombreuses
associations de patients
sont toujours timides
vis-à-vis de ces
domaines d’actions
Informer sur les
produits de santé et
contribuer à leur
développement sont
essentiels pour
répondre aux attentes
des patients en termes
d’accès aux soins
Les facteurs impactant
négativement la qualité
de vie sont au cœur des
choix stratégiques
associatifs et il est
essentiel de savoir les
identifier
Le travail inter-
associatif est la
méthode idéale pour
produire des outils
d’accompagnement
destinés à motiver et
guider les associations
qui restent en retrait de
ces questions
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
5. Kick-off
Les ateliers IA
9 Janvier 2020
2ème Journée
Ateliers IA
10 Mars
3ème Journée
Ateliers IA
9 Juin
4ème Journée
Ateliers IA
29 Septembre
+ Travail inter-ateliers sur Innovasso.fr
7ème Journée IA
Présentation des
outils et synthèse
19 Novembre
Webcampus
Masters
Essais
cliniques
22 avril
2020
2021
Calendrier de l’édition 2020-2021 d’Innov’Asso
Webcampus
Masters
Evaluation
Produits
Innovants
3 juin
Webcampus
Masters
Recueillir des
données de
santé robustes
et pertinentes
29 juin
Webcampus
Masters
Exploiter et
chaîner les
données
existantes
28 septembre
Webcampus
Masters
Info de crise
sur les
traitements
18 novembre
Webcampus
Masters
Info de fond
sur les
traitements
14 octobre
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
6. Priorités de
recherche Préparation et design des essais cliniques Essais cliniques Communication, accès, post AMM
Niveau
d’expertise
élevé
Niveau
d’expertise
modéré
Définir les
priorités de
recherche
Synopsis
Étude
Design
Étude
Comité de
pilotage
Information des
participants
Réunion
Investigateurs
Réunion
Monitoring
Autorités de
santé
Collecte de
fonds pour la
recherche
Éléments
pratiques
Information des
patients
Passage au
CPP
Consentement éclairé
Communication sur
l’étude
Communication après
les études
Évaluation Efficacité/Toxicité/Valeur (Health Technology
Assessment, HTA)
D’après Jan Geissler et al. « Improving Patient Involvement in Medicines Research and Development: A Practical Roadmap » Therapeutic Innovation & Regulatory Science,
2017, Vol 51, Issue 5, pp. 612 – 619
La participation associative au développement des produits de santé
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
7. Priorités de
recherche Préparation et design des essais cliniques Essais cliniques Communication, accès, post AMM
Niveau
d’expertise
élevé
Niveau
d’expertise
modéré
Définir les
priorités de
recherche
Synopsis
Étude
Design
Étude
Comité de
pilotage
Information des participants
Réunion
Investigateurs
Réunion
Monitoring
Autorités de
santé
Collecte de
fonds pour la
recherche
Éléments
pratiques
Information des
patients
Passage au
CPP
Communication
sur l’étude
Évaluation Efficacité/Toxicité/Valeur (Health Technology
Assessment, HTA)
Communication après les
études
✔ Analyse des
besoins
✔ Horizon scanning
✔ Quelle valeur
ajoutée pour les
patients ?
✔ Design
✔ Population cible
✔ Critères cliniques pertinents
✔ Balance Bénéfices/Risques
✔ Critères d’exclusion/inclusion
✔ Qualité de vie et PROs
✔ Aspects éthiques
✔ Protection des données
✔ Transport et logistique
✔ Aide à l’observance
✔ Suivi du protocole
✔ Faciliter le recrutement
✔ Observance
✔ Modifications du protocole
✔ Nouvelles données de toxicité
✔ Design
✔ Recrutement
✔ Difficultés
✔ Modifications
✔ Bénéfices/Risques
✔ Abandons
✔ Modifications
✔ Évaluation Demande AMM
✔ Résumés EPAR pour le public
✔ Résumé des résultats pour les patients
✔ Notice
✔ Données de toxicité à jour
✔ Aspects
pratiques
✔ Transports
✔ Soutien pour les
proches
✔ Mobilité
✔ Contenu
✔ Schémas
✔ Lisibilité
✔ Niveau de langue
✔ Diffusion
✔ Contenu
✔ Schémas
✔ Lisibilité
✔ Niveau de langue
✔ Résumé des résultats
temporaires
✔ Diffusion auprès des
patients
✔ Participation aux publications
✔ Diffusion des résultats de la
recherche auprès des patients,
des proches et des professionnels
de santé
✔ Évaluation de la valeur
✔ Évaluation des PROs
✔ Priorités des patients
Consentement
éclairé
La participation associative au développement des produits de santé
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
11. Partages d’expériences - 10 minutes par témoignage
> Angélique Duprey, Jeune&Rose
> Anthony Moisan, Fast
> Marianne Rivière, AFL +
À vos questions !
12. Identifier les essais et les acteurs de la
recherche clinique dans sa pathologie
Webcampus
Masters
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
13. Les points à vérifier face à un essai
clinique
Webcampus
Masters
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
14. Les principes
de l’essai
Les éléments du design d’un essai clinique
La question posée
est-elle pertinente
?
L’objectif principal
est-il unique et clair
?
Quelles sont les autres
questions posées
(objectifs secondaires) ?
Qui sont les patients
concernés (critères
d’inclusion) ?
Qui sont les patients
exclus de l’essai
(critères d’exclusion)
?
Quels critères
d’évaluation pour cet
(ces) objectif(s) ?
Le protocole (design) de
l’essai est-il vraiment
conçu pour répondre à ces
questions ?
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
15. Le protocole
de l’essai
Les éléments du protocole d’un essai clinique
Quel est le contrôle ?
(placebo, traitement
standard, surveillance
active ?)
Quels sont les bras ?
(nombre, taille,
posologie, etc.)
Existe-t-il un risque de
perte de chance
thérapeutique ?
Quelle est la durée
prévue de l’essai ?
Critères de sortie de
l’essai (progression,
effets indésirables,
décès, etc.)
La mise en œuvre de l’essai
entraîne-t-elle des
contraintes inacceptables ?
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
16. La mise en
œuvre de
l’essai
La mise en œuvre d’un essai clinique
Le calendrier des
visites est-il
acceptable ?
Le nombre et la nature des
examens complémentaires
sont-ils acceptables ?
Quelles sont les
garanties en termes de
confidentialité
(traitement et partage
des données) ?
L’essai a-t-il été
validé par un CPP ?
Quelles sont les garanties
en termes de sécurité ?
(assurance, surveillance
des effets indésirables,
etc.)
Que deviennent les
patients une fois sortis
de l’essai clinique ?
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021
17. Doing now what patients need next*
*Pour les patients, agir aujourd’hui et pour demain
M-FR-00004162 V1.0 - Etabli en avril 2021