Capécitabine, bevacizumab,   et mitomycine-C en première       ligne dans le cancer    colorectal métastatique :résultats ...
Schéma de l’étude    GROUPE C    Capécitabine       n:156         Objectif principal :                     - survie sans p...
PopulationCritères principaux d’inclusion   Critères de non inclusion1ere ligne de chimiothérapie      Prise d’AINS ou d’a...
Caractéristiques de la population                          Groupe C   Groupe CB   Groupe CBM     Age médian              6...
Survie sans progressionProportion de non   progression                                       5,7 mois                     ...
Survie sans progression : analyse multivariée                              Patients        HR                         No  ...
Analyse de sous groupes survie sans progression             C versus CB et CBM                                Capecitabine...
Survie globaleProportion de survivants                      18,9                      NS         18,9                     ...
Survie globale : analyse multivariée          Variables           HR      p Traitements     Groupe C     1,0              ...
Taux de réponse (%)                Groupe C   Groupe CB   Groupe CBM Réponse           31         39           46 objectiv...
Toxicités grades 3-4                                         Groupe C   Groupe CB   Groupe CBM                            ...
Autres lignes de traitement             Autre traitement      Toutes les CT                    (%)         actives disponi...
Autres lignes de traitement                  Autre traitement       Toutes les CT                         (%)          act...
Conclusions• L’ajout du Bevacizumab à la Capécitabine :      - augmente la survie sans progression      - n’augmente pas l...
Coût des traitementsPour une personne de 50 kg et de surface corporelle de 1.7 m2• Capécitabine : 530 €/mois• Capé- Beva :...
VEGF : quel contexte ?•   L‘inhibition du VEGF est un traitement reconnu    dans le CCR métastatique•   Bevacizumab en est...
Bevacizumab 1re ligne CCRM : études randomisées             Discordances entre marketing et évidence scientifique Schéma  ...
Conclusion discussion ESMO 2010• Le bevacizumab est bien reconnu mais son    efficacité est limitée dans le CCR•   La plup...
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Sujet des 16 oct 2010 f kayal

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Sujet des 16 oct 2010 f kayal

  1. 1. Capécitabine, bevacizumab, et mitomycine-C en première ligne dans le cancer colorectal métastatique :résultats d’une étude randomiséeTebbutt N et al, J Clin Oncol 2010;28:3191
  2. 2. Schéma de l’étude GROUPE C Capécitabine n:156 Objectif principal : - survie sans progression GROUPE CB Capécitabine + Objectifs secondaires :R Bevacizumab - survie globale n:157 - taux de réponse GROUPE CBM - qualité de vie Capécitabine + - toxicité Bevacizumab + Mitomycine n: 158
  3. 3. PopulationCritères principaux d’inclusion Critères de non inclusion1ere ligne de chimiothérapie Prise d’AINS ou d’aspirineChimiothérapie adjuvante> 6 ATCD cardiaquesmoisOMS < 2 Chirurgie majeure < 28 joursMétastases non résécables Protéinurie> 2g/24h Métastases cérébrales
  4. 4. Caractéristiques de la population Groupe C Groupe CB Groupe CBM Age médian 69 67 67 OMS (%) 0 58 58 52 1 38 34 41 2 4 8 7Traitement adjuvant (%) -radiothérapie 12 15 10 -chimiothérapie 22 28 16 Site tumorale (%) -colon 74 82 77Résection tumorale (%) 79 81 76
  5. 5. Survie sans progressionProportion de non progression 5,7 mois 8,5 mois 8,4 mois p < 0,001 MOIS
  6. 6. Survie sans progression : analyse multivariée Patients HR No % Traitement Groupe C 156 33 1 Groupe CB 157 33 0,6 Groupe CBM 158 34 0,6 OMS 0 263 56 1 ≥1 208 44 1,5 Sites métastatiques <2 272 58 1 ≥2 199 42 1,3 PAL (U/L) <140 303 64 1 ≥140 168 36 1,4 Bilirubine (µmol/l) <14 381 81 1 ≥14 90 19 1,3
  7. 7. Analyse de sous groupes survie sans progression C versus CB et CBM Capecitabine Bevacizumab HR Nombre de site métastatiques Nombre de site métastatique No % No % 1 >1 Métastases hépatiques Seulement Autres sites Thérapies adjuvantes Oui Non Risques vasculaires Oui Non Maladies vasculaires Oui Non Tumeur 1 réséquée Oui Non Tous patients
  8. 8. Survie globaleProportion de survivants 18,9 NS 18,9 16,4 Mois
  9. 9. Survie globale : analyse multivariée Variables HR p Traitements Groupe C 1,0 Groupe CB 0,9 NS Groupe CBM 0,9 Résection du Non 1 0,011 primitif Oui 0,7 OMS 0 1 <0,001 ≥1 1,9 Phosphatases < 140 1 <0,001 alcalines ≥ 140 1,7 (U/L) Neutrophiles <8 1 0,007 ( 10*9/L) ≥ 1,7 8
  10. 10. Taux de réponse (%) Groupe C Groupe CB Groupe CBM Réponse 31 39 46 objective Stabilité 49 54 48Progression 17 3 3 Inconnu 3 5 3
  11. 11. Toxicités grades 3-4 Groupe C Groupe CB Groupe CBM (%) (%) (%)Capécitabine Syndrome main-pied 16 26 28Bevacizumab Protéinurie 0,6 3,2 6,3 HTA 0,6 3,8 6,3 Thromboses artérielles 0 3,2 4,4 Perforations 0,6 1,9 0,6Mitomycine Thrombopénie 0 0 4,4Décès liés au n:1 n:7 n: 3 traitement
  12. 12. Autres lignes de traitement Autre traitement Toutes les CT (%) actives disponibles (%) Groupe C 68 22Groupe CB 62 17Groupe CBM 61 15
  13. 13. Autres lignes de traitement Autre traitement Toutes les CT (%) actives disponibles (%) Groupe C 68 22Groupe CB 62 17Groupe CBM 61 15 Le Bevacizumab n’a été que très rarement utilisé lorsqu’il y avait progression
  14. 14. Conclusions• L’ajout du Bevacizumab à la Capécitabine : - augmente la survie sans progression - n’augmente pas la survie globale - augmente la toxicité - ne modifie pas la qualité de vie• La Mitomycine augmente la toxicité mais pas la survie globale ou sans progression
  15. 15. Coût des traitementsPour une personne de 50 kg et de surface corporelle de 1.7 m2• Capécitabine : 530 €/mois• Capé- Beva : 2130 €/mois
  16. 16. VEGF : quel contexte ?• L‘inhibition du VEGF est un traitement reconnu dans le CCR métastatique• Bevacizumab en est le porte-drapeau Hurwitz et al. NEJM 2004
  17. 17. Bevacizumab 1re ligne CCRM : études randomisées Discordances entre marketing et évidence scientifique Schéma ∆ RO ∆ SSP HR ∆ SG HR FU/LV + beva (data 10,8 3,7 0,5* 3,3* 0,74 poolées) Capécitabine + bev 7,8 2,8 0,63* 0 0,86 IFL + bev 10,0* 4,4 0,54* 4,7* 0,66 FOLFIRI +/- Bev 1,6 n.a. n.a. -3,0 n.a. XELOX/FOLFOX4 + bev -2 1,4 0,83* 1,4 0,89 FOLFOX + Bev -3 0,8 0,89 0,9 0,94 CapéOx + Bev -2 1,9 0,77* 2,2 0,84 * P<0,05
  18. 18. Conclusion discussion ESMO 2010• Le bevacizumab est bien reconnu mais son efficacité est limitée dans le CCR• La plupart des patients n‘en tirent aucun bénéfice• Besoin urgent d‘identifier ceux qui en bénéficient• Les résultats de l‘essai AGITG-MAX vont dans ce sens

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