Étude Clinique - Vaccin contre l'influenza (GRIPPE)

1. Vaccin contre l’influenza (GRIPPE)

2. Grippe
 Forte fièvre
 Au moins 1 symptôme respiratoire
 Toux
 Mal de gorge
 Rhinorrhée
 Au moins 1 symptôme constitutionnel
 Douleurs musculaires
 Fatigue
 Mal de tête

3. Grippe
 Tue environ 3500 Canadiens par an
 Les plus malades sont dans les populations suivantes:
 Personnes âgées de 60 ans et plus
 Maladies chroniques: diabète, maladies cardiaques,
pulmonaires et rénales
 Les très jeunes enfants
 Les femmes enceintes
 Les obèses
 Ce sont ces groupes qui sont visés par les programmes
de vaccination

4. Grippe
 Cette infection des voies respiratoires est due à un
virus qui s’appelle INFLUENZA
 Deux types de virus influenza causent des infections
chez l’humain: l’influenza A et l’influenza B
 En général les épidémies de type A touchent de très
grandes populations (grippe espagnole de 1918). Les
épidémies de type B ont tendance à être plus localisées
 Généralement, le type A rend plus malade
 Différentes souches peuvent circuler simultanément
dans la communauté.

5. Grippe
 Une infection à un type d’influenza ne protège
aucunement contre un autre type d’influenza
 On peut donc « attraper la grippe » plus d’une fois
dans une saison donnée
 « La maladie dure 7 jours si non traitée et 1 semaine si
traitée »
 La contagiosité tombe nettement après le 5ème jour

6. Traitement de la grippe
 À donner impérativement dans les deux premiers jours
de la maladie:
 Oseltamivir
 Zanamivir
 Sinon: Tylenol-Advil-sirops contre la toux et on attend
que ça passe
 C’est un VIRUS, les antibiotiques ne fonctionnent pas

7. Prévention contre la grippe
 VACCINATION
 De loin l’outil le plus efficace
 Sauve beaucoup de journées de maladie, de
souffrances et, surtout, beaucoup de vies
 Gratuit chez les 60 ans et plus, les patients atteints
de maladie chronique ainsi que leur famille et les
travailleurs de la santé
 Très efficace quand la «recette» est bonne
 Mais on n’a pas toujours la bonne «recette»

8. Vaccins quadrivalents 2016
 La plupart des vaccins contiennent maintenant des
antigènes de 4 souches d’influenza: 2 influenza A et 2
influenza B
 Des infectiologues experts de l’Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) se réunissent 1 fois par année pour
déterminer quelles souches seront utilisées pour
l’année à venir dans l’hémisphère nord
 Ils tiennent compte des souches qui ont affecté la
population l’année précédente et de ce qui se passe
dans l’hémisphère sud pour essayer de prédire ce qui
affectera nos populations quand l’hiver sera là.

9. Vaccins quadrivalents 2016
 Actuellement ce travail de prédiction par les experts de
l’OMS s’effectue 7 à 9 mois AVANT la période de
vaccination qui débute vers le début novembre de
chaque année.
 En 2014-2015, les experts se sont complètement
trompés dans leur prédictions. Cette année, c’est un
peu mieux…
 Deux questions se posent:
 Pourquoi se trompent-ils si ce sont des experts???
 Pourquoi choisir les souches 7 à 9 mois à l’avance?

10. L’Influenza: fin comme un renard
 Que ce soit le type A ou le type B, c’est toujours le
même virus qui attaque mais avec un déguisement
(structure antigénique) qui change un peu chaque
année. Parfois c’est le déguisement au complet qui
change (H1N1).
 Notre système immunitaire peut reconnaître un virus
qui n’a pas ou peu changé de déguisement. Ainsi, on
est peu ou pas malade si on est exposé.
 Un changement complet de la structure antigénique
rend le virus méconnaissable pour le système
immunitaire et on peut alors être très malade.

11. Vaccins contre l’influenza
 Quand les souches servant à la fabrication du vaccin
sont bien choisies, les anticorps que nous développons
aident à combattre la maladie et souvent à éviter les
complications.
 Mais le virus peut changer dramatiquement de
déguisement sur une très courte période.
 Il est donc facile de se tromper lorsqu’on décide 7 à 9
mois à l’avance quelles souches seront utilisées pour
fabriquer le vaccin
 Pourquoi cette décision cruciale est prise si tôt?

12. Fabrication d’un vaccin contre la
grippe en 2016
 Il faut identifier les souches intéressantes; 2 A et 2 B
seront retenus
 Il faut préparer et vérifier la souche vaccinale
 Il faut aussi préparer des réactifs pour tester le vaccin
 La production se fait en général sur des œufs de poule
 On extrait les antigènes et on fabrique les vaccins
Le tout prend environ 5 à 7 mois après l’identification
des souches.
Ce délais réduit les chances d’avoir la bonne recette…

13. Dans un monde idéal..
 Les experts de l’OMS auraient une information
toujours en temps réel quand vient le temps de choisir
les souches à privilégier.
 Le vaccin serait fabriqué juste avant la période de
vaccination.
 À la limite, on fabriquerait même un vaccin sur
demande si on note que l’influenza a soudainement un
nouveau déguisement imprévu!!!
 Voilà pourquoi je viens vous parler d’une nouvelle
façon de fabriquer un vaccin

14. MEDICAGO
 La plateforme technologique de Medicago mise au
point au Québec.
 Société québécoise dont le siège social est basé à
Québec – 24 000 pieds carrés. Production des lots
pour les études préclinique et clinique.
 Medicago U.S.A., usine basée en Caroline du Nord -
97 000 pieds carrés. Capable de produire jusqu’à 120
millions de doses de vaccin monovalent en cas de
grande épidémie. Production des lots pour les études
cliniques.

15. MEDICAGO
 Capable de développer des vaccins beaucoup plus
rapidement. En 2009 candidat vaccin prêt en 19 jours
comparativement à 90-120 jours par les autres
manufacturiers
 Utilise des plantes cousines du tabac pour produire
rapidement et à faible coût une quantité considérable
de vaccins en très peu de temps
 Dans les faits, grâce à la technologie développée par
Medicago, on peut avoir une production commerciale
rapidement.

16. Vidéo
 https://www.youtube.com/watch?feature=player_emb
edded&v=lAk_HkFi9-s

17. Particule virale

18. Production du vaccin
 Technologie unique, on produit des VLP
Virus VLP

19. Production du vaccin
 Le tout est produit à partir d’un plante cousine du
tabac (le muntju). Ça ne se fume pas.

20. Avantages des VLPs
 Aucunement infectieux car le génome du virus n’est
pas présent dans le vaccin
 Stimule le système immunitaire de 2 façons:
 Immunité humorale (les anticorps)
 Immunité cellulaire (des globules blancs sont stimulés et
tuent le virus si jamais on y est exposé)

21. Immunité en fonction de l’âge
 Immunité humorale: la capacité de produire des
anticorps de façon efficace diminue avec l’âge
 Il y a un important avantage à développer un vaccin
qui agit aussi pour stimuler l’immunité cellulaire
surtout chez les personnes âgées qui produisent moins
d’anticorps qu’un jeune sujet.
 La production d’anticorps et l’amélioration de
l’immunité cellulaire seront mesurées dans cette étude

22. Étude clinique
Qui peut participer à cette étude?
 Sujets H ou F de 65 ans et plus
 Autonome
 Pas de maladie grave
 La plupart des maladies communes (diabète, maladie
de la thyroïde, cardiaque) sont acceptées si stables
selon l’investigateur
 Pas de cancer dans les 3 dernières années
 Dernier vaccin contre la grippe le ou avant le 10
décembre 2015

23. Étude clinique
 5 visites en 209 jours (dont 4 en 21 jours)
 Des téléphones aux 2 mois entre les jours 21 et 209
 Indemnités de déplacement
 Accessibilité à l’équipe de recherche durant l’étude

24. Une percée majeure en médecine
 Développer un nouveau vaccin efficace en 3 à 4
semaines représente une percée majeure.
 Pourrait théoriquement sauver des millions de vies
 Vous pouvez contribuer au développement de ce
vaccin en participant à cette étude

25. Profil d’innocuité
 Près de 700 personnes ont reçu le vaccin à ce jour