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Situation actuelles ( 2 ) :
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B
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RTS,S/AS02A clinical trials
24018-35Kenya
1613Total
10001-4Mozambique
301-4Mozambique
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Alonso et al. 2005 Lancet 366:2012-2018
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Feuille de route
Les scientifiques, politiques et les finances se sont
réunis en, mars 2005( France ), décembre 2005(
Etats-Unis ) et en Janvier 2006( Bénin ), une feuille
de route est établie à l’issue de ces réunions, dont
voici le résumé;
2006 – 2015: si au cour des essais en phase III le
vaccin RTS,SA02A donne une protection supérieure
ou égale à 50, son intégration au PEV sera effectué,
une personne a été désignée pour travailler dans ce
sens.
2015 – 2025: un vaccin de 2ème ou 3ème
génération devrait être opérationnel avec une
efficacité supérieure ou égale à 80%, elle devra
obtenir une licence dans le pays d’origine avant son
intégration dans les PEV .
C’est ainsi on disposera d’un vaccin permettant de
contrôler le paludisme.
Bibliographie (1 )
1- Pedro L Alonso, Jahit Sacarlal, John J Aponte, Amanda Leach, Eusebio Macete, Pedro
Aide, Betuel Sigauque, Jessica Milman, Inacio Mandomando, Quique Bassat et al.
Duration of protection with RTS,S/AS02A malaria vaccine in prevention of Plasmodium
falciparum disease in Mozambican children: single-blind extended follow-up of a randomised
controlled trial • ARTICLE
The Lancet, Volume 366, Issue 9502, 10 December 2005-16 December 2005, Pages 2012-2018
http://www.sciencedirect.com/science?_
2- Pedro L Alonso, Jahit Sacarlal, John J Aponte, Amanda Leach, Eusebio Macete, Jessica
Milman, Inacio Mandomando, Bart Spiessens, Caterina Guinovart, Mateu Espasa et al.
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young African children: randomised controlled trial • ARTICLE
The Lancet, Volume 364, Issue 9443, 16 October 2004-22 October 2004, Pages 1411-1420
http://www.sciencedirect.com/science?_
3- J. H. PULL, T. LEPES, W. WERNSDORFER
Développement scientifique depuis la découverte de Laveran
Situation actuelle de la lutte antipaludique dans le monde.
Cal~. O.R.S.T.O.M., s&. Ent. mkd. et Parasitol., vol. XVIII,.no 2, 1980 : ,l49-186
http://www.bondy.ird.fr/pleins_textes/cahiers/entomo/19235.pdf
4- Acosta CJ, Galindo CM, Schellenberg D, Aponte JJ, Kahigwa E, Urassa H, Schellenberg
JR, Masanja H, Hayes R, Kitua AY, Lwilla F, Mshinda H, Menendez C, Tanner M, Alonso
PL.Evaluation of the SPf66 vaccine for malaria control when delivered through the EPI scheme in
Tanzania.
Trop Med Int Health. 1999 May;4(5):368-76.
PMID: 10402973 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Bibliographie ( 2 )
5- Bojang KA, Obaro SK, Leach A, D'Alessandro U, Bennett S, Metzger W, Ballou WR,
Targett GA, Greenwood BM.Follow-up of Gambian children recruited to a pilot safety and
immunogenicity study of the malaria vaccine SPf66.
Parasite Immunol. 1997 Dec;19(12):579-81.
PMID: 9458470 [PubMed - indexed for MEDLINE]
6- Valero MV, Amador LR, Galindo C, Figueroa J, Bello MS, Murillo LA, Mora AL, Patarroyo
G, Rocha CL, Rojas M, et al. Vaccination with SPf66, a chemically synthesised vaccine, against
Plasmodium falciparum malaria in Colombia.
Lancet. 1993 Mar 20;341(8847):705-10.
PMID: 8095622 [PubMed - indexed for MEDLINE]
7- Bojang KA, Milligan PJ, Pinder M, Vigneron L, Alloueche A, Kester KE, Ballou WR,
Conway DJ, Reece WH, Gothard P, Yamuah L, Delchambre M, Voss G, Greenwood BM, Hill
A, McAdam KP, Tornieporth N, Cohen JD, Doherty T; RTS, S Malaria Vaccine Trial Team.
Efficacy of RTS,S/AS02 malaria vaccine against Plasmodium falciparum infection in semi-immune
adult men in The Gambia: a randomised trial.
Lancet. 2001 Dec 8;358(9297):1927-34
8- Bojang KA, Olodude F, Pinder M, Ofori-Anyinam O, Vigneron L, Fitzpatrick S, Njie F,
Kassanga A, Leach A, Milman J, Rabinovich R, McAdam KP, Kester KE, Heppner DG,
Cohen JD, Tornieporth N, Milligan PJ.Safety and immunogenicty of RTS,S/AS02A candidate
malaria vaccine in Gambian children.
Vaccine. 2005 Jul 14;23(32):4148-57. Epub 2005 Apr 15
9-H. D. Engers SITUATION ET PERSPECTIVES EN PROPHYLAXIE ANTIPALUDIQUE
Bull Soc Pathol Exot, 2001, 94, 2 bis, 147-148
http://www.pathexo.fr/pdf/2001n2b/engers.pdf
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Exemple d'un essai vaccinal contre le vaccinal: principes, étapes et résultats

  • 1. ESSAI VACCINAL Principe, Etapes, Résultats BA Ousmane Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale Institut National de Recherches en Santé Publique ( INRSP )Atelier Paludisme 2006 EVALUATION par les FACILITATEURS
  • 2. Plan 1- Pourquoi un vaccin? 2- Principes 3- Historique 4- Situation actuelle 5- Feuille de route
  • 3. Pourquoi un vaccin ? Augmentation de la résistance aux médicaments antipaludiques et de la résistance des moustiques aux insecticides Poids du paludisme en Afrique, notamment chez les enfants et les femmes enceintes Les changements climatiques, mouvements des individus, modifications écologiques du au développement,…Autant de facteurs aggravants. Le vaccin est le moyen le plus efficient en santé publique D’où la nécessité d’un vaccin contre le paludisme
  • 4. Principe (1): Cibles vaccinaux Mosquito stage Pre-erythrocytic Asexual blood stage
  • 5. STADESTADE--SPECIFIC TARGET : IMMUNE MECHANISMSPECIFIC TARGET : IMMUNE MECHANISM
  • 8. Historique Mulligan utilisa en 1942 des sporozoites dans le modèle P. gallinaceum ; Nussenzweig (1967) améliora les techniques et dans le modéle P. berghei, plus de 80% des souris inoculées étaient effectivement protégées. En 1973, Clyde et al. ont réussi à créer chez l’homme une immunité contre les sporozoites de moustique irradiés. Trager et Jensen (1976) : culture continue de P. falciparum. Gwadz (1976) : gamétocytes de P. gallinaceum pouvaient être immunogènes.
  • 9. ! " ! " " # ! $ % & ! ' % ! (' ' ) " * +' ) ' ",*-,. +' ' " /-* '0 1 $) " . 01 1 ' " * " ) ")2 3+41 3+41 51 1 )- ' 1 6 $)/* ' )' ) (( ! " # $ #%& % #'&%(! " # $ #%& % #'&%(
  • 10. Situation actuelles ( 2 ) : RTS,S/AS02A Protéine recombinante, RTS,S ,fusionnant une partie du circumsporozoïte( CS) P.falciparum avec l’antigène de surface du virus de l’hépatite B Développement depuis 15ans / GlaxoSmithKline Biologicals Partie résultante, formulé avec le système adjuvant AS02A Financement: GSK Biologicals et par un projet mondial,le Path Malaria Vaccine Initiative ( Fondation Bill et Melinda Gates).
  • 12. RTS,S Mozambique trial Alonso et al. 2005 Lancet 366:2012-2018
  • 13. RTS,S Efficacy measures 12 to 7149%-49 to 7738%16 to 8058%Severe Malaria 31 to 5645%First or only "parasitemia" 21 to 4636%8 to 4529%11 to 4529%First or only Clinical malaria 2.5 to 21 months 8.5 to 21 months 2.5 to 8 months
  • 14. Feuille de route Les scientifiques, politiques et les finances se sont réunis en, mars 2005( France ), décembre 2005( Etats-Unis ) et en Janvier 2006( Bénin ), une feuille de route est établie à l’issue de ces réunions, dont voici le résumé; 2006 – 2015: si au cour des essais en phase III le vaccin RTS,SA02A donne une protection supérieure ou égale à 50, son intégration au PEV sera effectué, une personne a été désignée pour travailler dans ce sens. 2015 – 2025: un vaccin de 2ème ou 3ème génération devrait être opérationnel avec une efficacité supérieure ou égale à 80%, elle devra obtenir une licence dans le pays d’origine avant son intégration dans les PEV . C’est ainsi on disposera d’un vaccin permettant de contrôler le paludisme.
  • 15. Bibliographie (1 ) 1- Pedro L Alonso, Jahit Sacarlal, John J Aponte, Amanda Leach, Eusebio Macete, Pedro Aide, Betuel Sigauque, Jessica Milman, Inacio Mandomando, Quique Bassat et al. Duration of protection with RTS,S/AS02A malaria vaccine in prevention of Plasmodium falciparum disease in Mozambican children: single-blind extended follow-up of a randomised controlled trial • ARTICLE The Lancet, Volume 366, Issue 9502, 10 December 2005-16 December 2005, Pages 2012-2018 http://www.sciencedirect.com/science?_ 2- Pedro L Alonso, Jahit Sacarlal, John J Aponte, Amanda Leach, Eusebio Macete, Jessica Milman, Inacio Mandomando, Bart Spiessens, Caterina Guinovart, Mateu Espasa et al. Efficacy of the RTS,S/AS02A vaccine against Plasmodium falciparum infection and disease in young African children: randomised controlled trial • ARTICLE The Lancet, Volume 364, Issue 9443, 16 October 2004-22 October 2004, Pages 1411-1420 http://www.sciencedirect.com/science?_ 3- J. H. PULL, T. LEPES, W. WERNSDORFER Développement scientifique depuis la découverte de Laveran Situation actuelle de la lutte antipaludique dans le monde. Cal~. O.R.S.T.O.M., s&. Ent. mkd. et Parasitol., vol. XVIII,.no 2, 1980 : ,l49-186 http://www.bondy.ird.fr/pleins_textes/cahiers/entomo/19235.pdf 4- Acosta CJ, Galindo CM, Schellenberg D, Aponte JJ, Kahigwa E, Urassa H, Schellenberg JR, Masanja H, Hayes R, Kitua AY, Lwilla F, Mshinda H, Menendez C, Tanner M, Alonso PL.Evaluation of the SPf66 vaccine for malaria control when delivered through the EPI scheme in Tanzania. Trop Med Int Health. 1999 May;4(5):368-76. PMID: 10402973 [PubMed - indexed for MEDLINE]
  • 16. Bibliographie ( 2 ) 5- Bojang KA, Obaro SK, Leach A, D'Alessandro U, Bennett S, Metzger W, Ballou WR, Targett GA, Greenwood BM.Follow-up of Gambian children recruited to a pilot safety and immunogenicity study of the malaria vaccine SPf66. Parasite Immunol. 1997 Dec;19(12):579-81. PMID: 9458470 [PubMed - indexed for MEDLINE] 6- Valero MV, Amador LR, Galindo C, Figueroa J, Bello MS, Murillo LA, Mora AL, Patarroyo G, Rocha CL, Rojas M, et al. Vaccination with SPf66, a chemically synthesised vaccine, against Plasmodium falciparum malaria in Colombia. Lancet. 1993 Mar 20;341(8847):705-10. PMID: 8095622 [PubMed - indexed for MEDLINE] 7- Bojang KA, Milligan PJ, Pinder M, Vigneron L, Alloueche A, Kester KE, Ballou WR, Conway DJ, Reece WH, Gothard P, Yamuah L, Delchambre M, Voss G, Greenwood BM, Hill A, McAdam KP, Tornieporth N, Cohen JD, Doherty T; RTS, S Malaria Vaccine Trial Team. Efficacy of RTS,S/AS02 malaria vaccine against Plasmodium falciparum infection in semi-immune adult men in The Gambia: a randomised trial. Lancet. 2001 Dec 8;358(9297):1927-34 8- Bojang KA, Olodude F, Pinder M, Ofori-Anyinam O, Vigneron L, Fitzpatrick S, Njie F, Kassanga A, Leach A, Milman J, Rabinovich R, McAdam KP, Kester KE, Heppner DG, Cohen JD, Tornieporth N, Milligan PJ.Safety and immunogenicty of RTS,S/AS02A candidate malaria vaccine in Gambian children. Vaccine. 2005 Jul 14;23(32):4148-57. Epub 2005 Apr 15 9-H. D. Engers SITUATION ET PERSPECTIVES EN PROPHYLAXIE ANTIPALUDIQUE Bull Soc Pathol Exot, 2001, 94, 2 bis, 147-148 http://www.pathexo.fr/pdf/2001n2b/engers.pdf
  • 18. ESSAI VACCINAL Principe, Etapes, Résultats BA Ousmane Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale Institut National de Recherches en Santé Publique ( INRSP )Atelier Paludisme 2006