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Centre d’investigation Clinique en Biothérapie
Pr. Laurence Zitvogel / Dr. Nathalie Chaput
Département de médecine/ Pathologie Thoracique
Dr. Benjamin Besse / Dr. Planchard
Département de médecine/ Laboratoire de Thérapie Cellulaire
Dr. Valérie Lapierre / Dr. Nathalie Chaput
MERCI DE VOTRE GENEROSITE, SANS
VOUS CELA NE SERAIT PAS POSSIBLE
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Dr Nathalie Chaput - Pr Laurence Zitvogel, Parrainage Chercheur Gustave Roussy, Vaccin thérapeutique

  • 1. Immunothérapie & Cancer Stimuler les défenses naturelles des malades atteints d’un cancer Journée Donateurs - Programme de Recherche Un vaccin thérapeutique Nathalie CHAPUT Date 21/09/2013
  • 2. Notre expérience : le vaccin Dex² MVB de cellules dendritiques MHC II 1 µm 200 nm Exosomes de cellules dendritiquesCellules dendritiques Recherche INSERM U1015/U932 Inclusion et suivi des patients Comité 031 Production du Vaccin LTC Transfert CIC BT 507 2
  • 3. GUSTAVE ROUSSY GUSTAVE ROUSSY Les exosomes de 1998 à nos jours…15 ans Phase II … 1995 -1998 1999 -2000 2000 -2002 2002 -2006 2007 -2009 2010 -2013 …2013 -2014 Les Dex font régresser le cancer chez l’animal Validation de l’activité des Dex in vitro Mise au point d’une technique de production BPL Essai Clinique de Phase I : faisabilité et tolérance Optimisation du vaccin Dex chez l’animal Validation de l’activité des Dex « plus » production BPL des Dex « plus » Essai clinique de phase II : efficacité ? Analyse des résultats Validation de l’efficacité ?
  • 4. GUSTAVE ROUSSY GUSTAVE ROUSSY Vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon à Gustave Roussy : comment on le fabrique ? Transfert dans l’unité de production du laboratoire de thérapie cellulaire Patient cancer du poumon Purification des exosomes de deuxième génération Exosomes contenus dans le milieu de culture Obtention de cellules dendritiques Ajout d’un agent de maturation Chargement avec les motifs tumoraux Contrôle de qualité Injection des exosomes Conditionnement stockage Lymphaphérèse
  • 5. GUSTAVE ROUSSY GUSTAVE ROUSSY Objectifs de cet essai Dex² Principal  Evaluation du cancer pour contrôler que la maladie ne progresse plus (survie sans progression de la maladie) Secondaires  Augmenter la survie des malades  Démontrer que des exosomes dérivés de cellules dendritiques sont capables de stimuler les défenses naturelles de ces patients Ce vaccin s’adresse aux patients porteurs d’un cancer du poumon dit « non à petites cellules » répondeurs ou stabilisés après un traitement conventionnel (chimiothérapie)
  • 6. GUSTAVE ROUSSY GUSTAVE ROUSSY Résultats préliminaires à ce stade Une excellente faisabilité de production de ce vaccin dans notre structure académique. Nous avons fabriqué avec succès un vaccin répondant aux spécifications dans 96% des patients (26/27 inclus). Une excellente tolérance au traitement, aucun effet secondaire n’est actuellement observé. A noter que nous avons réalisé plus de 200 injections intradermiques pour l’ensemble des patients actuellement inclus. Une activité vaccinale contre des antigènes tumoraux. L’analyse de la survie sans progression sera terminée fin 2014. Perspectives…
  • 7. GUSTAVE ROUSSY GUSTAVE ROUSSY Perspectives…  Une étude approfondie de l’état des défenses naturelles de ces patients et de l’effet du vaccin est en cours… Pourquoi?  Comprendre l’état des défenses naturelles de ces patients  Pour trouver des facteurs prédictifs de réponses au traitement  meilleure sélection des patients pouvant bénéficier de ce type d’approche.  Pour compenser les patients présentant un système défaillant  augmentation du nombre de patients pouvant bénéficier de ces approches.  Comprendre les effets du vaccin nous aidera à améliorer son efficacité  En proposant, par exemple, des associations thérapeutiques efficaces.  En améliorant I’immunogénicité, c’est-à-dire le potentiel à induire une réponse immunitaire (voie d’injection; formulation; antigènes; adjuvants…). Perspectives…
  • 9. Centre d’investigation Clinique en Biothérapie Pr. Laurence Zitvogel / Dr. Nathalie Chaput Département de médecine/ Pathologie Thoracique Dr. Benjamin Besse / Dr. Planchard Département de médecine/ Laboratoire de Thérapie Cellulaire Dr. Valérie Lapierre / Dr. Nathalie Chaput MERCI DE VOTRE GENEROSITE, SANS VOUS CELA NE SERAIT PAS POSSIBLE
  • 10. Centre d’investigation Clinique en Biothérapie Pr. Laurence Zitvogel / Dr. Nathalie Chaput Département de médecine/ Pathologie Thoracique Dr. Benjamin Besse / Dr. Planchard Département de médecine/ Laboratoire de Thérapie Cellulaire Dr. Valérie Lapierre / Dr. Nathalie Chaput MERCI DE VOTRE GENEROSITE, SANS VOUS CELA NE SERAIT PAS POSSIBLE