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TRAITEMENT  DE L’HÉPATITE B   Patrick Marcellin
L’HÉPATITE B EN FRANCE ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],* InVS 2005 ** INSERM CépiDC, FPRH, AFEF, InVS Marcellin et al. J Hepatol 2008
POURQUOI TRAITER?
- Arrêter la multiplication virale - Diminuer l’activité de l ’hépatite chronique - Arrêter l’évolution de la fibrose  (régression?) - Prévenir l’évolution vers la cirrhose - Prévenir les complications - Prévenir le CHC - Prévenir la mortalité OBJECTIFS DU TRAITEMENT DE  L’HÉPATITE CHRONIQUE B?
TEMPS AgHBe négatif ADN VHB négatif Anti-Hbe positif AgHBs négatif Anti-HBs positif OBJECTIFS DU TRAITEMENT
SEROCONVERSION HBs: LE CHAMPION DES CRITÈRES ADN VHB négatif Seroconversion HBe Seroconversion HBs 1 3 2
QUI TRAITER
COMMENT OPTIMISER LE TRAITEMENT DE  L’HÉPATITE CHRONIQUE B? ,[object Object],[object Object]
HEPATITE CHRONIQUE B = MULTIPLICATION VIRALE/RÉPONSE IMMUNITAIRE MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
PHASE DE TOLÉRANCE IMMUNITAIRE = MAUVAISE RÉPONSE   ADN VHB > 9 log ALAT < N   AgHBe + PBH = A1F1     MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
PHASE DE RÉACTION IMMUNITAIRE = BONNE RÉPONSE   ADN VHB < 9 log ALAT > N   AgHBe +/- PBH > A1F1     MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
10 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 10 9 10 10 Hépatite chronique AgHBe - Porteur inactif Martinot et al. J Hepatol 2002 CHARGE VIRALE ET STADE DE L’HC B
10 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 10 9 10 10 1 2 3 4 Années Hépatite chronique AgHBe - Porteur inactif 5 COMMENT DISTINGUER LE PORTAGE INACTIF  DE L’HCA AgHBe - LE SUIVI +++  Asselah et al. GCB 2005
QUI TRAITER Guidelines EASL ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009
QUI TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009
QUI TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  ADN VHB < 4 log ALAT = N
QUI TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - Surveiller   EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  ADN VHB < 4 log ALAT = N
QUI TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - Surveiller   EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  ADN VHB < 4 log ALAT = N ADN VHB > 4 log et/ou ALAT > N PBH > A1/F1
QUI TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - Surveiller   EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  ADN VHB < 4 log ALAT = N ADN VHB > 4 log Et/ou ALAT > N  PBH > A1F1 Traiter
COMMENT TRAITER
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
INCIDENCE DE LA NÉGATIVATION DE L’AgHBs EN FONCTION DE LA SÉROCONVERSION HBe Moucari et al. J Hepatol 2009  64%   17% p <0,001
EVOLUTION (10 ans)  APRÈS TRAITEMENT IFN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Moucari et al. J Hepatol 2009
CINÉTIQUE DE L’AgHBs Moucari et al. AASLD 2007
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Resistance à la Lamivudine (mutations YMDD)   1 an 2 ans 3 ans 4 ans Incidence Resistance (%) 24 42 53 70 0 20 40 60 80
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ADEFOVIR DANS L’HC AgHBe+ Efficacité à 3 ans 0 20 40 60 80 ADN VHB -  AgHBe - Séroconversion HBe  1 an 2 ans 3 ans 56 45 28 21 42 51 12 29 43 Marcellin et al. NEJM 2003   Marcellin et al. Hepatology 2008   %
ADEFOVIR DANS L’HC AgHBe - Résultats à 5 ans 68% 71% 77% 77% 67% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% ADN VHB négatif . 1  2  3  4  5  Hadziyannis et al.  Gastroenterology 2006 Patients (%)
  RESISTANCE : ADV vs LAM   1 2 3 4 Incidence Resistance (%) 0 24 3 42 11 53 66 0 20 40 60 80 ADV (N236T, A181V) 18 Hadziyannis et al. Gastroenterology 2006 5 29 Ans 69 LAM   (YMDD)
PREDICTION DE  LA RESISTANCE A L’ADV - ADN VHB < 3 log à S48 3% - ADN VHB > 3 log à S48 > 50% Marcellin et al. J Hepatol 2006
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ENTECAVIR VS LAMIVUDINE  ADN VHB négatif à 1 an   Chang et al. NEJM 2006  Lai et al. NEJM 2006 AgHBe - 72% 90% Lamivudine Entecavir P<0,001 AgHBe + 36% 67% P<0,001
ENTECAVIR DANS L’HC AgHBe + ADN VHB négatif (sous-groupe de 146/354 patients) 0 20 40 60 100 80 1 an 2 ans   3 ans   58% 85% 90% Han et al. AASLD 2007 4 ans   91% N=146 N=140 N=134 N=112 5 ans   94% N=94
ENTECAVIR Resistance à 5 ans ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],* Sous-groupes de patients Tenney et al. APASL 2008 ** Stable entre 3 et 5 ans
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TELBIVUDINE ADN VHB NÉGATIF A 1 et 2 ANS   . N=1370 88% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% AgHBe + AgHBe - Lai et al. NEJM 2007 60%
TELBIVUDINE ADN VHB NÉGATIF A 1 et 2 ANS   . N=1370 56% 88% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% AgHBe + AgHBe - Lai et al. NEJM 2007 82% 60%
TELBIVUDINE Resistance à 2 ans ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Lai et al. NEJM 2007
TELBIVUDINE VS ADEFOVIR VS “SWITCH” 4,27 3,02 3,00 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 Semaines Diminution moyenne (Log 10  copies/mL +/- SE) ADV  (n=45) ADV – LDT (n=45) LDT  (n=45) Chan et al.  Annals Intern med 2007
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TENOFOVIR ADN VHB NÉGATIF A 1 et 4 ANS   . 73% 93% AgHBe + AgHBe - Marcellin et al. NEJM 2008   Marcellin et al. AASLD 2010 87% 72%
% PATIENTS AgHBe - AVEC ADN VHB NÉGATIF 88% 88% 94% LAM-Ep Marcellin et al. AASLD 2010 88% ADV-TDF 87% TDF-TDF
% PATIENTS AgHBe + AVEC ADN VHB NÉGATIF Heathcote et al. AASLD 2010 72% TDF-TDF 71% ADV-TDF
TENOFOVIR Resistance à 4 ans ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Marcellin et al. AASLD 2010    Heathcote et al. AASLD 2010
PAS DE CORRELATION ENTRE LA PUISSANCE ANTIVIRALE ET LA SEROCONVERSION ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TRAITEMENT ACTUEL DE L’HEPATITE CHRONIQUE B ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
IFN PEG DANS L’HEPATITE CHRONIQUE  AgHBe +
Séroconversion HBe  24s après Tx  0 5 10 15 20 25 30 IFN PEG a2a IFN PEG a2a + LAM   LAM   32% 27% 19% Lau et al. NEJM 2005
AgHBs - NÉGATIVATION ET SÉROCONVERSION HBs 3%  4%  <1% Séroconversion HBs  3% 3% <1% Lau et al. NEJM 2005
IFN PEG DANS L’HEPATITE CHRONIQUE  AgHBe -
HBV DNA < 400 copies/mL 87% 0 20 40 60 63% 73% IFN PEG a2a + placebo IFN PEG a2a +   LAM LAM 7% IFN PEG a2a +   placebo IFN PEG a2a +   LAM LAM 20% 19% 30 10 50 Fin Tx S24 post-Tx 70 80 Marcellin et al. NEJM 2004
HBs - Séroconversion HBs  NÉGATIVATION ET SÉROCONVERSION HBs 3% 4% 3% 2% 0% 0% Marcellin et al. NEJM 2004
AgHBs NÉGATIF   1 an 2 ans 3 ans 4 ans % 5 6 9 11 0 Marcellin et al. Gastroenterology 2009  Marcellin et al. APASL 2009 12 5 ans
AgHBs NÉGATIF   1 an 2 ans 3 ans 4 ans % 5 6 9 11 0 Marcellin et al. Gastroenterology 2009  Marcellin et al. APASL 2009 12 5 ans 64% des patients ADN VHB -
AgHBs: “Stopping Rule” Réponse Sérologique Précoce=0,5 log à S12   48 Patients  traités par IFN PEG a2a RSP - PPV = 89 % NPV = 90 % Week 12 ↓  HBsAg < 0.5 log IU/mL Moucari  et al. Hepatology 2009   RSP +
HBsAg EN FONCTION DU TRAITEMENT Traitement Semaines LAM PEG-IFN  -2a PEG-IFN  -2a  + LAM Mediane  log 10  IU/mL Marcellin  et al. AASLD 2009
HBsAg EN FONCTION DE  LA RÉPONSE À 5 ANS AgHBs - AgHBs + ADN VHB ≤10 000 ADN VHB >10 000 Médiane  log 10  IU/mL Semaines Traitement Marcellin  et al. AASLD 2009
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  IFN PEG  ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - ADN VHB à S12   EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  IFN PEG  ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log < 1 log à S12   EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  IFN PEG  ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log IFN PEG  ADN VHB > 7 log ALAT > 3N
COMMENT TRAITER Guidelines EASL   AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log Si ADN + à S24-48 Changer analogue  EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B.  J Hepatol 2009  IFN PEG  ADN VHB > 7 log ALAT > 3N
COMMENT AMÉLIORER L’ÉFFICACITÉ? - Nouvelles molécules - Associations
Clevudine : ADN VHB  Marcellin et al. Hepatology 2004 -4 -3.5 -3 -2.5 -2 -1.0 -1 -0.5 0 0 2 4 6 12 18 24 28 ADN VHB  10 mg   50 mg  100 mg  200 mg  Semaines CLV (log 10 copies/mL)
COMMENT AMÉLIORER L’ÉFFICACITÉ? - Nouvelles molécules - Associations
ASSOCIATIONS 1 +1 > 1 ? - Adefovir + lamivudine NON   - Emtricitabine + adefovir NON? - Telbivudine + lamivudine NON   - IFN PEG + lamivudine OUI Marcellin et al. J Viral Hepatitis 2005
PEG IFN + LAM > PEG IFN ou LAM   Study week On-treatment Mean HBV DNA (log 10  cp/mL) 2 3 4 5 6 7 0 6 12 18 24 30 36 42 48 –  4.1 –  5.0 –  4.2 Marcellin et al. NEJM 2004   0.9 log PEG IFN a2a + placebo lamivudine + lamivudine PEG IFN a2a
PEG IFN + LAM vs LAM   LAMIVUDINE RESISTANCE Moyenne ADN VHB (log 10  copies/ml) 2 3 4 5 6 7 8 0 6 12 18 24 30 36 42 48 Traitement lamivudine PEG IFN a2a  + lamivudine - 5.0 - 4.2* 18% <1% P<0.001
CONCLUSION ,[object Object],[object Object]
CONCLUSION ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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  • 1. TRAITEMENT DE L’HÉPATITE B Patrick Marcellin
  • 2.
  • 4. - Arrêter la multiplication virale - Diminuer l’activité de l ’hépatite chronique - Arrêter l’évolution de la fibrose (régression?) - Prévenir l’évolution vers la cirrhose - Prévenir les complications - Prévenir le CHC - Prévenir la mortalité OBJECTIFS DU TRAITEMENT DE L’HÉPATITE CHRONIQUE B?
  • 5. TEMPS AgHBe négatif ADN VHB négatif Anti-Hbe positif AgHBs négatif Anti-HBs positif OBJECTIFS DU TRAITEMENT
  • 6. SEROCONVERSION HBs: LE CHAMPION DES CRITÈRES ADN VHB négatif Seroconversion HBe Seroconversion HBs 1 3 2
  • 8.
  • 9. HEPATITE CHRONIQUE B = MULTIPLICATION VIRALE/RÉPONSE IMMUNITAIRE MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
  • 10. PHASE DE TOLÉRANCE IMMUNITAIRE = MAUVAISE RÉPONSE ADN VHB > 9 log ALAT < N AgHBe + PBH = A1F1 MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
  • 11. PHASE DE RÉACTION IMMUNITAIRE = BONNE RÉPONSE ADN VHB < 9 log ALAT > N AgHBe +/- PBH > A1F1 MULTIPLICATION VIRALE RÉPONSE IMMUNITAIRE
  • 12. 10 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 10 9 10 10 Hépatite chronique AgHBe - Porteur inactif Martinot et al. J Hepatol 2002 CHARGE VIRALE ET STADE DE L’HC B
  • 13. 10 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 10 9 10 10 1 2 3 4 Années Hépatite chronique AgHBe - Porteur inactif 5 COMMENT DISTINGUER LE PORTAGE INACTIF DE L’HCA AgHBe - LE SUIVI +++ Asselah et al. GCB 2005
  • 14.
  • 15. QUI TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009
  • 16. QUI TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 ADN VHB < 4 log ALAT = N
  • 17. QUI TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - Surveiller EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 ADN VHB < 4 log ALAT = N
  • 18. QUI TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - Surveiller EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 ADN VHB < 4 log ALAT = N ADN VHB > 4 log et/ou ALAT > N PBH > A1/F1
  • 19. QUI TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - Surveiller EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 ADN VHB < 4 log ALAT = N ADN VHB > 4 log Et/ou ALAT > N PBH > A1F1 Traiter
  • 21.
  • 22.
  • 23. INCIDENCE DE LA NÉGATIVATION DE L’AgHBs EN FONCTION DE LA SÉROCONVERSION HBe Moucari et al. J Hepatol 2009 64% 17% p <0,001
  • 24.
  • 25. CINÉTIQUE DE L’AgHBs Moucari et al. AASLD 2007
  • 26.
  • 27. Resistance à la Lamivudine (mutations YMDD) 1 an 2 ans 3 ans 4 ans Incidence Resistance (%) 24 42 53 70 0 20 40 60 80
  • 28.
  • 29. ADEFOVIR DANS L’HC AgHBe+ Efficacité à 3 ans 0 20 40 60 80 ADN VHB - AgHBe - Séroconversion HBe 1 an 2 ans 3 ans 56 45 28 21 42 51 12 29 43 Marcellin et al. NEJM 2003 Marcellin et al. Hepatology 2008 %
  • 30. ADEFOVIR DANS L’HC AgHBe - Résultats à 5 ans 68% 71% 77% 77% 67% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% ADN VHB négatif . 1 2 3 4 5 Hadziyannis et al. Gastroenterology 2006 Patients (%)
  • 31. RESISTANCE : ADV vs LAM 1 2 3 4 Incidence Resistance (%) 0 24 3 42 11 53 66 0 20 40 60 80 ADV (N236T, A181V) 18 Hadziyannis et al. Gastroenterology 2006 5 29 Ans 69 LAM (YMDD)
  • 32. PREDICTION DE LA RESISTANCE A L’ADV - ADN VHB < 3 log à S48 3% - ADN VHB > 3 log à S48 > 50% Marcellin et al. J Hepatol 2006
  • 33.
  • 34. ENTECAVIR VS LAMIVUDINE ADN VHB négatif à 1 an Chang et al. NEJM 2006 Lai et al. NEJM 2006 AgHBe - 72% 90% Lamivudine Entecavir P<0,001 AgHBe + 36% 67% P<0,001
  • 35. ENTECAVIR DANS L’HC AgHBe + ADN VHB négatif (sous-groupe de 146/354 patients) 0 20 40 60 100 80 1 an 2 ans 3 ans 58% 85% 90% Han et al. AASLD 2007 4 ans 91% N=146 N=140 N=134 N=112 5 ans 94% N=94
  • 36.
  • 37.
  • 38. TELBIVUDINE ADN VHB NÉGATIF A 1 et 2 ANS . N=1370 88% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% AgHBe + AgHBe - Lai et al. NEJM 2007 60%
  • 39. TELBIVUDINE ADN VHB NÉGATIF A 1 et 2 ANS . N=1370 56% 88% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% AgHBe + AgHBe - Lai et al. NEJM 2007 82% 60%
  • 40.
  • 41. TELBIVUDINE VS ADEFOVIR VS “SWITCH” 4,27 3,02 3,00 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 Semaines Diminution moyenne (Log 10 copies/mL +/- SE) ADV (n=45) ADV – LDT (n=45) LDT (n=45) Chan et al. Annals Intern med 2007
  • 42.
  • 43. TENOFOVIR ADN VHB NÉGATIF A 1 et 4 ANS . 73% 93% AgHBe + AgHBe - Marcellin et al. NEJM 2008 Marcellin et al. AASLD 2010 87% 72%
  • 44. % PATIENTS AgHBe - AVEC ADN VHB NÉGATIF 88% 88% 94% LAM-Ep Marcellin et al. AASLD 2010 88% ADV-TDF 87% TDF-TDF
  • 45. % PATIENTS AgHBe + AVEC ADN VHB NÉGATIF Heathcote et al. AASLD 2010 72% TDF-TDF 71% ADV-TDF
  • 46.
  • 47.
  • 48.
  • 49. IFN PEG DANS L’HEPATITE CHRONIQUE AgHBe +
  • 50. Séroconversion HBe 24s après Tx 0 5 10 15 20 25 30 IFN PEG a2a IFN PEG a2a + LAM LAM 32% 27% 19% Lau et al. NEJM 2005
  • 51. AgHBs - NÉGATIVATION ET SÉROCONVERSION HBs 3% 4% <1% Séroconversion HBs 3% 3% <1% Lau et al. NEJM 2005
  • 52. IFN PEG DANS L’HEPATITE CHRONIQUE AgHBe -
  • 53. HBV DNA < 400 copies/mL 87% 0 20 40 60 63% 73% IFN PEG a2a + placebo IFN PEG a2a + LAM LAM 7% IFN PEG a2a + placebo IFN PEG a2a + LAM LAM 20% 19% 30 10 50 Fin Tx S24 post-Tx 70 80 Marcellin et al. NEJM 2004
  • 54. HBs - Séroconversion HBs NÉGATIVATION ET SÉROCONVERSION HBs 3% 4% 3% 2% 0% 0% Marcellin et al. NEJM 2004
  • 55. AgHBs NÉGATIF 1 an 2 ans 3 ans 4 ans % 5 6 9 11 0 Marcellin et al. Gastroenterology 2009 Marcellin et al. APASL 2009 12 5 ans
  • 56. AgHBs NÉGATIF 1 an 2 ans 3 ans 4 ans % 5 6 9 11 0 Marcellin et al. Gastroenterology 2009 Marcellin et al. APASL 2009 12 5 ans 64% des patients ADN VHB -
  • 57. AgHBs: “Stopping Rule” Réponse Sérologique Précoce=0,5 log à S12 48 Patients traités par IFN PEG a2a RSP - PPV = 89 % NPV = 90 % Week 12 ↓ HBsAg < 0.5 log IU/mL Moucari et al. Hepatology 2009 RSP +
  • 58. HBsAg EN FONCTION DU TRAITEMENT Traitement Semaines LAM PEG-IFN  -2a PEG-IFN  -2a + LAM Mediane log 10 IU/mL Marcellin et al. AASLD 2009
  • 59. HBsAg EN FONCTION DE LA RÉPONSE À 5 ANS AgHBs - AgHBs + ADN VHB ≤10 000 ADN VHB >10 000 Médiane log 10 IU/mL Semaines Traitement Marcellin et al. AASLD 2009
  • 60. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009
  • 61. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 IFN PEG ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
  • 62. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - ADN VHB à S12 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 IFN PEG ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
  • 63. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log < 1 log à S12 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 IFN PEG ADN VHB < 7 log ALAT > 3N
  • 64. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log IFN PEG ADN VHB > 7 log ALAT > 3N
  • 65. COMMENT TRAITER Guidelines EASL AgHBe + et AgHBe - ANALOGUE Entecavir ou Tenofovir Telbivudine si ADN<7log Si ADN + à S24-48 Changer analogue EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 IFN PEG ADN VHB > 7 log ALAT > 3N
  • 66. COMMENT AMÉLIORER L’ÉFFICACITÉ? - Nouvelles molécules - Associations
  • 67. Clevudine : ADN VHB Marcellin et al. Hepatology 2004 -4 -3.5 -3 -2.5 -2 -1.0 -1 -0.5 0 0 2 4 6 12 18 24 28 ADN VHB 10 mg 50 mg 100 mg 200 mg Semaines CLV (log 10 copies/mL)
  • 68. COMMENT AMÉLIORER L’ÉFFICACITÉ? - Nouvelles molécules - Associations
  • 69. ASSOCIATIONS 1 +1 > 1 ? - Adefovir + lamivudine NON - Emtricitabine + adefovir NON? - Telbivudine + lamivudine NON - IFN PEG + lamivudine OUI Marcellin et al. J Viral Hepatitis 2005
  • 70. PEG IFN + LAM > PEG IFN ou LAM Study week On-treatment Mean HBV DNA (log 10 cp/mL) 2 3 4 5 6 7 0 6 12 18 24 30 36 42 48 – 4.1 – 5.0 – 4.2 Marcellin et al. NEJM 2004 0.9 log PEG IFN a2a + placebo lamivudine + lamivudine PEG IFN a2a
  • 71. PEG IFN + LAM vs LAM LAMIVUDINE RESISTANCE Moyenne ADN VHB (log 10 copies/ml) 2 3 4 5 6 7 8 0 6 12 18 24 30 36 42 48 Traitement lamivudine PEG IFN a2a + lamivudine - 5.0 - 4.2* 18% <1% P<0.001
  • 72.
  • 73.
  • 74.
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  • 76.  
  • 77.

Notes de l'éditeur

  1. 6
  2. 6
  3. 6
  4. 6
  5. 6
  6. Therapeutic Response HBV DNA suppressed to ≤ 5 log 10 , with ALT normalized OR HBeAg loss
  7. Therapeutic Response HBV DNA suppressed to ≤ 5 log 10 , with ALT normalized OR HBeAg loss
  8. Therapeutic Response HBV DNA suppressed to ≤ 5 log 10 , with ALT normalized OR HBeAg loss
  9. Long Term Evaluation-ITT Analysis: Patients who discontinued for administrative reasons with HBV DNA &lt;400 copies/mL and no ongoing AE were excluded for visits after discontinuation (n= 7). At week 144, 9 patients were missing data at random (no evidence that they had discontinued). Of these 9 patients all had HBV DNA &lt;400 copies/m at last available timepoint. Patients who added FTC (3) are considered failures from the time of FTDF addition (although all 3 had HBV DNA &lt;400 copies/mL) Open Label Extension: TDF denominator: ADV denominator:
  10. Long Term Evaluation-ITT Analysis: Patients who discontinued for administrative reasons with HBV DNA &lt;400 copies/mL and no ongoing AE were excluded for visits after discontinuation (n= 9). At week 144, 3 patients were missing data at random (no evidence that they had discontinued). Of these 3 patients all had HBV DNA &lt;400 copies/mL 4 patients with missing data at week 144 with HBsAg loss Patients who added FTC (31) are considered failures from the time of FTDF addition (although all 17 had HBV DNA &lt;400 copies/mL;9&gt;400;5DC)
  11. Conclusion: Rates of virological response one year after EoT are similar to those 24 weeks after EoT
  12. 6
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  17. 6