HEMOVIGILANCE,
TRACABILITE et SECURITE
TRANSFUSIONNELLE
Pr Sylvain Ausset
Hôpital d’instruction des Armées
Percy
Classification des EIR immédiats -1
•  Accidents immunologiques 1
–  Anticorps anti-érythrocytes : Hémolyse
•  Hémolyse intravasculaire
– Incompatibilité ABO
– Hémolyse par allo anticorps hors ABO
•  Hémolyse extravasculaire
–  Hémolyse par allo anticorps hors ABO
–  anticorps anti-leucocytes (HLA, NA,)
•  Syndrome Frisson-hyperthermie sans hémolyse • TRALI
•  Inefficacité des transfusions plaquettaires
–  Incompatibilité HLA
•  GvH
–  Anticorps anti-plaquettes (HPA)
•  Inefficacité des transfusions de plaquettes
•  Purpura post-transfusionnel
Classification des EIR immédiats -2
•  Accidents immunologiques (suite)
–  Réactions allergiques
•  Réaction anaphylactoïde
•  Choc anaphylactique
•  Accidents non immunologiques
–  Surcharge volémique
–  Complications métaboliques
•  Surcharge de citrate
•  Transfusion massive
–  Syndrome Frisson-hyperthermie sans hémolyse
–  Contamination bactérienne
–  Hypotension isolée
Hemolyse aiguë intra-vasculaire
•  Incompatibilité ABO
•  incompatibilité dans un autre système de groupe
sanguin
•  Fréquence: de l’ordre de 4 à 10 / 106 CGR
Hémolyse intra vasculaire:
Clinique
•  Symptômes précoces
–  Fièvre et/ou frissons : 80%
–  Douleur: 25%
–  Nausée, vomissement : 15%
–  Hypotension et / ou tachycardie : 15%
–  Dyspnée : 10%
–  Absence de signe clinique : <5%
•  Complications
–  Insuffisance rénale: 30%
–  CIVD: 10%
–  DC: <10%
Physiopathologie
•  Réaction Antigène-Anticorps
–  Densité antigénique sur GR
•  A1=1000000/GR, A2=200000/GR, B=800000/GR
•  KEL+1-2=6000/GR KEL+1+23000/GR
•  JK +1-2 = 150000 / GR
–  Classe d’immunoglobuline
Conduite à tenir immédiate
•  Pour le patient :
– Arrêt de la transfusion
– Maintien des abords veineux
– Transfert en soins intensifs recommandé
–  Maintien de fonction urinaire
•  Hydratation
•  diurétique
–  Dialyse si nécessaire
Conduite à tenir immédiate
•  Confirmer le diagnostic et différencier ABO/autre
–  CGR : vérifier ABO (étiquette + test) RH K
–  Patient :
•  vérifier ABO (carte GS + test) RH K. Attn double population
•  RAI
•  autres analyses de base – NFS plaquettes
– Bilan coagulation
– Hb dans urine
•  Bilan rénal créatinine
Hémolyse extra vasculaire:
Clinique
•  Symptômes précoces
–  Fièvre et/ou frissons : 55%
–  Douleur: 5%
–  Ictère: 20%
–  Dyspnée : 1%
–  Absence de signe clinique : >30%
•  Complications
–  Insuffisance rénale: <5%
–  CIVD: <1%
–  DC: très rare
Conduite à tenir immédiate
•  Confirmer le diagnostic et différencier ABO/autre
–  CGR : vérifier phéno RH K (sur dossier, ou
reconvoquer donneur si nécessaire)
–  Patient :
•  vérifier phénotype dans système correspondant à l’anticorps
•  RAI (à répéter si nécessaire)
•  autres analyses de base
–  NFS plaquettes
–  Bilirubine
–  Haptoglobine - LDH
TRALI : Clinique
•  Début souvent brutal :
–  Signes respiratoires possibles d’emblée:
•  dyspnée, cyanose
•  Atteinte bilatérale
•  Autres signes :
–  Fièvre,
–  hypotension (insensible à remplissage), mais aussi
hypertension (dans 10-15% des cas)
–  Leucopénie transitoire (2 à 12 h)
Signes cliniques des différents incidents
transfusionnels receveurs
2011, 610 incidents graves de la chaîne
transfusionnelle déclarés
•  Près des 2/3 correspondaient à des incidents
sans que la transfusion n’ait éte réalisée
–  défaillances dans l’identification du patient: 31 %
–  défaillances dans la préparation, la distribution,
délivrance ou liées au transfert: 24 %
–  non-respect des procédures: 10 %
–  erreurs d’identification concernant des analyses
biologiques 7 %
–  défaillances concernant des procédures de dons du
sang 8%
Falzone É, et al. Incidents transfusionnels graves et analyse des causes racines. Transfusion
Clinique et Biologique (2012)
analyses complémentaires sur 43 déclarations
•  les défaillances dans le processus
transfusionnel sont nombreuses
–  109 défaillances sur 43 déclarations (2,5 défaillances/
déclaration)
–  les contrôles ultimes au lit du patient n’ont arrête
que trois transfusions sur les 34 cas ou l’erreur
n’avait pas éte détectée à une étape antérieure
Falzone É, et al. Incidents transfusionnels graves et analyse des causes racines. Transfusion
Clinique et Biologique (2012)
Les	
  incompa,bilités	
  immunologiques	
  
dans	
  le	
  système	
  ABO	
  	
  
Données	
  hémovigilance	
  2000-­‐2011	
  
Rapport	
  d’ac:vité	
  hémovigilance	
  2011-­‐	
  ANSM	
  
28	
  
20	
   21	
  
12	
  
17	
  
14	
  
12	
  
14	
   13	
  
11	
  
14	
  
8	
   9	
  
0	
  
5	
  
10	
  
15	
  
20	
  
25	
  
30	
  
2000	
   2001	
   2002	
   2003	
   2004	
   2005	
   2006	
   2007	
   2008	
   2009	
   2010	
   2011	
   2012	
  
Total	
  
CGR	
  
Plamas	
  
PlaqueLes	
  
Interprétation du test
de Beth Vincent	
  
•  Objec:f	
  	
  Evaluer	
  les	
  connaissances	
  des	
  I(A)DE	
  
	
  
•  Méthodes	
  
–  48	
  IDE	
  ou	
  IADE	
  interprétent	
  24	
  tests	
  
	
  
•  Résultats	
  	
  39,8%	
  d erreurs	
  
–  5	
  IDE	
  ont	
  interprété	
  compa:bles	
  des	
  tests	
  incompa:bles	
  	
  
–  Meilleures	
  performances	
  :	
  tests	
  interprétables,	
  isogroupe	
  ou	
  
incompa:bilité,	
  IDE	
  entre	
  3	
  et	
  5	
  ans	
  d ancienneté,	
  hématologie	
  et	
  
anesthésie-­‐	
  réanima:on	
  
–  Pire	
  :	
  IDE	
  plus	
  agées,	
  temps	
  par:el,	
  de	
  nuit	
  
P. Dujardin et al., Vox Sang 2000;78:37-43
Échelle des risques
d après Lienhart, Transfus Clin Biol 200
produit
pratiques
Interaction produit / patient
10- 7
10- 6
10- 5
10- 4
10- 3
Contaminations
VHC
VIH
VHB
bactéries TRALI erreurs ABO
surcharge
décès par sous-transfusion
(chirurgie hémorragique)
et à la sous-transfusionliées à la transfusion
20	

NOTIONS DE BASE EN IMMUNO-HEMATOLOGIE	

SYSTEMES DE GROUPES SANGUINS (3)	

	

1- SYSTEME ABO : 	

Ag A, B, H 	

 	

Ac anti-A, anti-B	

Groupe	

 Ag globulaire	

 Ac
plasmatique	

Fréquence	

(caucasiens)	

A	

 A	

 Anti-B	

 45%	

B	

 B	

 Anti-A	

 9%	

AB	

 A et B	

 aucun	

 3%	

O	

 ni A ni B	

 Anti-A	

Anti-B	

43%

Ausset hemovigilance mapar neige

  • 1.
    HEMOVIGILANCE, TRACABILITE et SECURITE TRANSFUSIONNELLE PrSylvain Ausset Hôpital d’instruction des Armées Percy
  • 2.
    Classification des EIRimmédiats -1 •  Accidents immunologiques 1 –  Anticorps anti-érythrocytes : Hémolyse •  Hémolyse intravasculaire – Incompatibilité ABO – Hémolyse par allo anticorps hors ABO •  Hémolyse extravasculaire –  Hémolyse par allo anticorps hors ABO –  anticorps anti-leucocytes (HLA, NA,) •  Syndrome Frisson-hyperthermie sans hémolyse • TRALI •  Inefficacité des transfusions plaquettaires –  Incompatibilité HLA •  GvH –  Anticorps anti-plaquettes (HPA) •  Inefficacité des transfusions de plaquettes •  Purpura post-transfusionnel
  • 3.
    Classification des EIRimmédiats -2 •  Accidents immunologiques (suite) –  Réactions allergiques •  Réaction anaphylactoïde •  Choc anaphylactique •  Accidents non immunologiques –  Surcharge volémique –  Complications métaboliques •  Surcharge de citrate •  Transfusion massive –  Syndrome Frisson-hyperthermie sans hémolyse –  Contamination bactérienne –  Hypotension isolée
  • 4.
    Hemolyse aiguë intra-vasculaire • Incompatibilité ABO •  incompatibilité dans un autre système de groupe sanguin •  Fréquence: de l’ordre de 4 à 10 / 106 CGR
  • 5.
    Hémolyse intra vasculaire: Clinique • Symptômes précoces –  Fièvre et/ou frissons : 80% –  Douleur: 25% –  Nausée, vomissement : 15% –  Hypotension et / ou tachycardie : 15% –  Dyspnée : 10% –  Absence de signe clinique : <5% •  Complications –  Insuffisance rénale: 30% –  CIVD: 10% –  DC: <10%
  • 6.
    Physiopathologie •  Réaction Antigène-Anticorps – Densité antigénique sur GR •  A1=1000000/GR, A2=200000/GR, B=800000/GR •  KEL+1-2=6000/GR KEL+1+23000/GR •  JK +1-2 = 150000 / GR –  Classe d’immunoglobuline
  • 7.
    Conduite à tenirimmédiate •  Pour le patient : – Arrêt de la transfusion – Maintien des abords veineux – Transfert en soins intensifs recommandé –  Maintien de fonction urinaire •  Hydratation •  diurétique –  Dialyse si nécessaire
  • 8.
    Conduite à tenirimmédiate •  Confirmer le diagnostic et différencier ABO/autre –  CGR : vérifier ABO (étiquette + test) RH K –  Patient : •  vérifier ABO (carte GS + test) RH K. Attn double population •  RAI •  autres analyses de base – NFS plaquettes – Bilan coagulation – Hb dans urine •  Bilan rénal créatinine
  • 9.
    Hémolyse extra vasculaire: Clinique • Symptômes précoces –  Fièvre et/ou frissons : 55% –  Douleur: 5% –  Ictère: 20% –  Dyspnée : 1% –  Absence de signe clinique : >30% •  Complications –  Insuffisance rénale: <5% –  CIVD: <1% –  DC: très rare
  • 10.
    Conduite à tenirimmédiate •  Confirmer le diagnostic et différencier ABO/autre –  CGR : vérifier phéno RH K (sur dossier, ou reconvoquer donneur si nécessaire) –  Patient : •  vérifier phénotype dans système correspondant à l’anticorps •  RAI (à répéter si nécessaire) •  autres analyses de base –  NFS plaquettes –  Bilirubine –  Haptoglobine - LDH
  • 11.
    TRALI : Clinique • Début souvent brutal : –  Signes respiratoires possibles d’emblée: •  dyspnée, cyanose •  Atteinte bilatérale •  Autres signes : –  Fièvre, –  hypotension (insensible à remplissage), mais aussi hypertension (dans 10-15% des cas) –  Leucopénie transitoire (2 à 12 h)
  • 14.
    Signes cliniques desdifférents incidents transfusionnels receveurs
  • 15.
    2011, 610 incidentsgraves de la chaîne transfusionnelle déclarés •  Près des 2/3 correspondaient à des incidents sans que la transfusion n’ait éte réalisée –  défaillances dans l’identification du patient: 31 % –  défaillances dans la préparation, la distribution, délivrance ou liées au transfert: 24 % –  non-respect des procédures: 10 % –  erreurs d’identification concernant des analyses biologiques 7 % –  défaillances concernant des procédures de dons du sang 8% Falzone É, et al. Incidents transfusionnels graves et analyse des causes racines. Transfusion Clinique et Biologique (2012)
  • 16.
    analyses complémentaires sur43 déclarations •  les défaillances dans le processus transfusionnel sont nombreuses –  109 défaillances sur 43 déclarations (2,5 défaillances/ déclaration) –  les contrôles ultimes au lit du patient n’ont arrête que trois transfusions sur les 34 cas ou l’erreur n’avait pas éte détectée à une étape antérieure Falzone É, et al. Incidents transfusionnels graves et analyse des causes racines. Transfusion Clinique et Biologique (2012)
  • 17.
    Les  incompa,bilités  immunologiques   dans  le  système  ABO     Données  hémovigilance  2000-­‐2011   Rapport  d’ac:vité  hémovigilance  2011-­‐  ANSM   28   20   21   12   17   14   12   14   13   11   14   8   9   0   5   10   15   20   25   30   2000   2001   2002   2003   2004   2005   2006   2007   2008   2009   2010   2011   2012   Total   CGR   Plamas   PlaqueLes  
  • 18.
    Interprétation du test deBeth Vincent   •  Objec:f    Evaluer  les  connaissances  des  I(A)DE     •  Méthodes   –  48  IDE  ou  IADE  interprétent  24  tests     •  Résultats    39,8%  d erreurs   –  5  IDE  ont  interprété  compa:bles  des  tests  incompa:bles     –  Meilleures  performances  :  tests  interprétables,  isogroupe  ou   incompa:bilité,  IDE  entre  3  et  5  ans  d ancienneté,  hématologie  et   anesthésie-­‐  réanima:on   –  Pire  :  IDE  plus  agées,  temps  par:el,  de  nuit   P. Dujardin et al., Vox Sang 2000;78:37-43
  • 19.
    Échelle des risques daprès Lienhart, Transfus Clin Biol 200 produit pratiques Interaction produit / patient 10- 7 10- 6 10- 5 10- 4 10- 3 Contaminations VHC VIH VHB bactéries TRALI erreurs ABO surcharge décès par sous-transfusion (chirurgie hémorragique) et à la sous-transfusionliées à la transfusion
  • 20.
    20 NOTIONS DE BASEEN IMMUNO-HEMATOLOGIE SYSTEMES DE GROUPES SANGUINS (3) 1- SYSTEME ABO : Ag A, B, H Ac anti-A, anti-B Groupe Ag globulaire Ac plasmatique Fréquence (caucasiens) A A Anti-B 45% B B Anti-A 9% AB A et B aucun 3% O ni A ni B Anti-A Anti-B 43%