Définitions des limites d’acceptabilité des Contrôles Internes de Qualité

1. Définitions des limites d’acceptabilité des Contrôles Internes de Qualité Saada S ., Olichet B. Unité de Biochimie Institut Curie, Paris. 2011 Biochimie Biochemistry Poster 9

5. RÉSULTATS : Performance du système analytique : Après avoir vérifier que les performances analytiques de notre système sont satisfaisantes selon les spécifications de la SFBC* (CV obtenus inférieurs aux CV acceptables ou très proches), nous choisissons d’utiliser celles-ci pour calculer les fourchettes d’acceptabilité de nos CIQ titrés Calcul des plages de performance du CIQ : Les limites d’acceptabilité des CIQ utilisés au laboratoire sont calculées à partir de la moyenne de 15 dosages réalisés sur 15 jours consécutifs et du CV acceptable publié par la SFBC : -valeur cible du CIQ = moyenne des 15 dosages (m) - écart type = m x CV lim * /100 - plages de performance = m ± 2 écart types * CV lim = CV (reproductibilité) maximal attendu pour la concentration du CIQ Définitions des limites d’acceptabilité des Contrôles Internes de Qualité Saada S. , Olichet B., Laboratoire de Biochimie Institut Curie, Paris . *Vassault, A., et al., [Quality specifications and allowable standards for validation of methods used in clinical biochemistry]. Ann Biol Clin (Paris), 1999. 57 (6): p. 685-95.

6. Performance du CIQ :% de paramètres en erreur Définitions des limites d’acceptabilité des Contrôles Internes de Qualité Saada S. , Olichet B., Laboratoire de Biochimie Institut Curie, Paris . RÉSULTATS : plage de performance obtenue en utilisant l’écart type calculé à partir des 15 dosages réalisés 20% des paramètres en erreur quotidiennement CIQ peu performant- processus analytique bloqué 1% des paramètres en erreur quotidiennement plage de performance obtenue en utilisant le CVlim pour calculer les écart types « plage de performance obtenue en combinant les estimations de la variance déterminée à partir des laboratoires participants et d'autres études couramment disponibles » 1% des paramètres en erreur quotidiennement Performance équivalente CIQ Bio-Rad titré par nos soins CIQ Synchron® (Beckman)

7. Définitions des limites d’acceptabilité des Contrôles Internes de Qualité Saada S. , Olichet B., Laboratoire de Biochimie Institut Curie, Paris . Performance du CIQ : détection des dérives RÉSULTATS : Ex : Sodium limites d’acceptabilité calculées < fourchettes fournies par Beckman Intérêt +++ pour dérives Sonde échantillon bouchée Pas d’alarme déclenchée CIQ peu performant pour notre système analytique CIQ Bio-Rad titré par nos soins plage de performance obtenue en utilisant le CVlim pour calculer les écart types CIQ Synchron® : « plage de performance obtenue en combinant les estimations de la variance déterminée à partir des laboratoires participants et d'autres études couramment disponibles » Sonde échantillon bouchée Alarmes déclenchées CIQ performant pour notre système analytique