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Anti-VEGF : leur efficacité, leur usage Dr. JF. Girmens CHNO des Quinze-Vingts CIC & Service d’Ophtalmologie (Pr. Sahel) D.U. Angiographie et Pathologie Rétinienne : Séminaire 4 | Maculopathies liées à l’age
Chronologie 1982   1991   1992  1993  1994  1995  1996  1997  1998   1999   2000   2001  2002  2003   2004   20 05   2006  2007 TAP Study VISION MARINA ANCHOR PIER FOCUS SAILOR Laser Macular Photocoagulation Study Senile Macular Dgeneration study
TAP : données à 5 ans
VEGF et physiologie ,[object Object]
Angiogenèse ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Historique ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
VEGF ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
3 récepteurs au VEGF ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Propriétés ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Rôle dans la physiologie oculaire ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
VEGF en pathologie ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ANTI - VEGF…
Cibles JAMA 2005;293(12):1509-13
Cibles
 
Pegaptanib (Macugen®) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Blocage sélectif ,[object Object],[object Object]
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Passage systémique ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
VISION | design
VISION | résultats
VISION | résultats
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VISION | analyse secondaire ,[object Object],[object Object],[object Object],Altaweel, ARVO 2007, #3369
VISION | sous-groupes ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Gonzales CR. Retina, 2005;25:815-27 Gains AV > 3 lignes : 12-20% (VISION : 6%) BAV sévère : 3 % (VISION : 10%)
VISION | Tolérance
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Traitement combiné ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Ranibizumab (Lucentis®) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Passage systémique après IVT ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
MARINA & ANCHOR | design Ranibizumab 0,3 mg n=238 Ranibizumab 0,5 mg n=240 Néovaisseaux choro ïdiens  mixtes ou occultes purs (n=716) Randomisation 1:1:1 Recrutement des patients par les investigateurs Injection  simulée n=238 Sham PDT 0,3 mg Ranibizumab n=140 0,5 mg Ranibizumab n=140 Sham PDT Injection simulée n=143 Néovaisseaux choro ïdiens  à prédominance visible (n=423) Un centre de lecture confirme la possibilité d’inclure suivant  l’aspect en angiographie Recrutement des patients par les investigateurs Un centre de lecture confirme la possibilité d’inclure suivant  l’aspect en angiographie Randomisation 1:1:1 PDT avec vertéporfine Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
MARINA & ANCHOR | design Résultats à 2 ans Mois Ranibizumab  Groupe contr ôle 0 1 12 24 Résultats à 1 an 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Résultats à 1 an 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 24 Groupe  contr ôle   Mois Ranibizumab Lucentis ®  0,5 mg  Placebo PDT PDT par Vertéporfine 1 injection tous les 3 mois  en cas de présence ou persistance de diffusion néovasculaire  en angiographie 13 - 23 Dernière visite Lucentis ®  0,5 mg Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44 Injection simulée Injection simulée
MARINA & ANCHOR | résultats 90% Vs 66% 41% Vs 66% Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
MARINA & ANCHOR | résultats Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
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[object Object]
PIER | but ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
PIER | design Ranibizumab 0,3 mg (n=60) Ranibizumab 0,5 mg (n=61) Tirage au sort 1:1:1 Inclusions des  patients NVC Visibles minoritaires  ou occultes NVC à prédominance  visible (N=184)  Placebo (n=63)
PIER | design Mois Ranibizumab  Placebo  0 1 2 3 5 8 11 12 1 ers  résultats PDT à la discrétion du médecin si :  Si transformation en NVC à prédominance visible ou Si perte ≥ 20 lettres sur une période de 3 mois (au moins deux visites consécutives) Si surface de la lésion ≤ 4 DA Si la lésion néovasculaire est active
PIER | résultats Regillo CD & al. AJO 2008;145:239-48
PrONTO | but ,[object Object],[object Object],Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
PrONTO | design ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
PrONTO | retraitements Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83 — — — — 30 Persistent fluid following last injection — 1 0 0 7 New classic CNV 1 — 4 5 12 New-onset hemorrhage 0 4 — 4 12 Increase in central retinal thickness ≥100 microns 0 5 4 31 Vision loss (≥5 letters) associated with fluid detected by OCT New classic CNV New-onset hemorrhage Increase in central retinal thickness ≥100 microns Vision loss (≥5 letters) associated with fluid detected by OCT Only one criterion observed for retreatment Retreatment criteria
PrONTO | résultats Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
PrONTO | nombre de traitements 20  (50%) 1 patient 7   (17,5%) Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
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« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80
« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80 +6 sem.
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« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80 +6 sem. +8 sem.
« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80 +6 sem. +8 sem. +10 sem.
« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80 +6 sem. +8 sem.
« Inject & Extend » ? ,[object Object],[object Object],Spaide R. AJO 2007; 143(4):679-80 +6 sem. +8 sem. +6 sem.
Existe-t-il des facteurs pronostiques ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Boyer & al. Ophthalmology 2007;114(2):246-52 Kaiser & al. AJO 2007;144(6):850-7
Tolérance | ophtalmologique 1 0 0 Cataracte traumatique 1 (0.2%) 2 (0.5%) 2 (0.4%) HdV 1 (0.2%) 1 (0.2%) 0 Déhiscence 0 1 (0.2%) 2 (0.4%) DR 4 (0.9%) 3 (0.7%) 0 Uvéite 5 (1.1%) 2 (0.5%) 0 Endophtalmie Lucentis 0.5 mg (440) Lucentis 0.3 mg (434) Sham PDT (441)
Tolérance | systémique 8 (1.8%) 8 (1.8%) 8 (1.8%) Décès 7 (1.6%) 4 (0.9%) 3 (0.7%) AVC 6 (1.4%) 7 (1.6%) 5 (1.1%) Infarctus 52 (11.8%) 48 (11.1%) 55 (12.5%) HTA Ranibizumab 0.5 mg (440) Ranibizumab 0.3 mg (434) Sham PDT (441)
Lucentis | SAILOR ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Lucentis | SAILOR ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Blue Mountains Eye Study  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Tan JS & al. Br J Ophthalmol 2008 Feb 29
Facteurs de risque communs ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
FOCUS Antoszyk AN & al. AJO 2008; 145(5):862-74
PROTECT | but ,[object Object],[object Object],[object Object],M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 0
PROTECT | résultats ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
SUMMIT clinical trial program ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
 
Bevacizumab (Avastin®) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Avastin en IVT ,[object Object],Février 2006 79 patients Avril 2006 266 patients
... Et dès février 2006 aux XV-XX... ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Bakri SJ & al.  Six-month stability of bevacizumab (Avastin) binding to vascular endothelial growth factor after withdrawal into a syringe and refrigeration or freezing). Retina 2006;26(5):519-22
Tolérance ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tolérance
Avastin IVT ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Efficacité vs mauvaise pénétration ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Efficacité vs mauvaise pénétration ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Shahar R & al. Retina 2006;26:262-269
Effets indésirables systémiques ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Avastin Bakri SJ & al. Ophthalmology 2007;114(12):2179-82
Avastin et œil adelphe Bakri SJ & al. Ophthalmology 2007;114(5):855-9 Avery RL & al. Ophthalmology 2006;113(10):1695-705
Avastin vs. Lucentis ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Blocage sélectif vs non-sélectif ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Blocage sélectif vs non-sélectif ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Efficacités comparées ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Conclusion ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Conclusion ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Combiner plusieurs anti-angiogéniques ? Dorrell MI & al.  PNAS 2007;104(3):967-972  .
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Autres voies thérapeutiques ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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AntiVEGF DU angiographie 2008

  • 1. Anti-VEGF : leur efficacité, leur usage Dr. JF. Girmens CHNO des Quinze-Vingts CIC & Service d’Ophtalmologie (Pr. Sahel) D.U. Angiographie et Pathologie Rétinienne : Séminaire 4 | Maculopathies liées à l’age
  • 2. Chronologie 1982 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 20 05 2006 2007 TAP Study VISION MARINA ANCHOR PIER FOCUS SAILOR Laser Macular Photocoagulation Study Senile Macular Dgeneration study
  • 3. TAP : données à 5 ans
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  • 35. MARINA & ANCHOR | design Ranibizumab 0,3 mg n=238 Ranibizumab 0,5 mg n=240 Néovaisseaux choro ïdiens mixtes ou occultes purs (n=716) Randomisation 1:1:1 Recrutement des patients par les investigateurs Injection simulée n=238 Sham PDT 0,3 mg Ranibizumab n=140 0,5 mg Ranibizumab n=140 Sham PDT Injection simulée n=143 Néovaisseaux choro ïdiens à prédominance visible (n=423) Un centre de lecture confirme la possibilité d’inclure suivant l’aspect en angiographie Recrutement des patients par les investigateurs Un centre de lecture confirme la possibilité d’inclure suivant l’aspect en angiographie Randomisation 1:1:1 PDT avec vertéporfine Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
  • 36. MARINA & ANCHOR | design Résultats à 2 ans Mois Ranibizumab Groupe contr ôle 0 1 12 24 Résultats à 1 an 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Résultats à 1 an 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 24 Groupe contr ôle Mois Ranibizumab Lucentis ® 0,5 mg Placebo PDT PDT par Vertéporfine 1 injection tous les 3 mois en cas de présence ou persistance de diffusion néovasculaire en angiographie 13 - 23 Dernière visite Lucentis ® 0,5 mg Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44 Injection simulée Injection simulée
  • 37. MARINA & ANCHOR | résultats 90% Vs 66% 41% Vs 66% Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
  • 38. MARINA & ANCHOR | résultats Rosenfeld PJ & al | Brown DM & al. N Engl J Med. 2006;355(14):1419-44
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  • 43. PIER | design Ranibizumab 0,3 mg (n=60) Ranibizumab 0,5 mg (n=61) Tirage au sort 1:1:1 Inclusions des patients NVC Visibles minoritaires ou occultes NVC à prédominance visible (N=184) Placebo (n=63)
  • 44. PIER | design Mois Ranibizumab Placebo 0 1 2 3 5 8 11 12 1 ers résultats PDT à la discrétion du médecin si : Si transformation en NVC à prédominance visible ou Si perte ≥ 20 lettres sur une période de 3 mois (au moins deux visites consécutives) Si surface de la lésion ≤ 4 DA Si la lésion néovasculaire est active
  • 45. PIER | résultats Regillo CD & al. AJO 2008;145:239-48
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  • 48. PrONTO | retraitements Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83 — — — — 30 Persistent fluid following last injection — 1 0 0 7 New classic CNV 1 — 4 5 12 New-onset hemorrhage 0 4 — 4 12 Increase in central retinal thickness ≥100 microns 0 5 4 31 Vision loss (≥5 letters) associated with fluid detected by OCT New classic CNV New-onset hemorrhage Increase in central retinal thickness ≥100 microns Vision loss (≥5 letters) associated with fluid detected by OCT Only one criterion observed for retreatment Retreatment criteria
  • 49. PrONTO | résultats Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
  • 50. PrONTO | nombre de traitements 20 (50%) 1 patient 7 (17,5%) Fung AE & al. AJO 2007; 143(4):566-83
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  • 62. Tolérance | ophtalmologique 1 0 0 Cataracte traumatique 1 (0.2%) 2 (0.5%) 2 (0.4%) HdV 1 (0.2%) 1 (0.2%) 0 Déhiscence 0 1 (0.2%) 2 (0.4%) DR 4 (0.9%) 3 (0.7%) 0 Uvéite 5 (1.1%) 2 (0.5%) 0 Endophtalmie Lucentis 0.5 mg (440) Lucentis 0.3 mg (434) Sham PDT (441)
  • 63. Tolérance | systémique 8 (1.8%) 8 (1.8%) 8 (1.8%) Décès 7 (1.6%) 4 (0.9%) 3 (0.7%) AVC 6 (1.4%) 7 (1.6%) 5 (1.1%) Infarctus 52 (11.8%) 48 (11.1%) 55 (12.5%) HTA Ranibizumab 0.5 mg (440) Ranibizumab 0.3 mg (434) Sham PDT (441)
  • 64.
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  • 68. FOCUS Antoszyk AN & al. AJO 2008; 145(5):862-74
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  • 73.
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  • 79.
  • 80.
  • 81.
  • 82. Avastin Bakri SJ & al. Ophthalmology 2007;114(12):2179-82
  • 83. Avastin et œil adelphe Bakri SJ & al. Ophthalmology 2007;114(5):855-9 Avery RL & al. Ophthalmology 2006;113(10):1695-705
  • 84.
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  • 89.
  • 90. Combiner plusieurs anti-angiogéniques ? Dorrell MI & al. PNAS 2007;104(3):967-972 .
  • 91. Combiner plusieurs anti-angiogéniques ? Dorrell MI & al. PNAS 2007;104(3):967-972 .
  • 92. Combiner plusieurs anti-angiogéniques ? Dorrell MI & al. PNAS 2007;104(3):967-972 .
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